Ніqуітін пжезрочисти

Укладення до пакування: інформація для користувача

NiQuitin Прозорий
114 мг; 21 мг/24 год., трансдермальна система
Нікотин
NiQuitin Прозорий
78 мг; 14 мг/24 год., трансдермальна система
Нікотин
NiQuitin Прозорий
36 мг; 7 мг/24 год., трансдермальна система
Нікотин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат NiQuitin Прозорий і для чого він призначений
• 2. Відомі застереження перед використанням препарату NiQuitin Прозорий
• 3. Як використовувати препарат NiQuitin Прозорий
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат NiQuitin Прозорий
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат NiQuitin Прозорий і для чого він призначений

NiQuitin Прозорий - це препарат у вигляді прозорих, квадратних пластирів, які приклеюються на шкіру, що полегшує відмову від паління тютюну.
NiQuitin Прозорий протягом цілого дня постачає організму сталу дозу нікотину. Під час десяти- або восьмитисячної терапії (див. пункт Як використовувати препарат NiQuitin Прозорий)
поступово зменшується потреба організму в нікотині. Пластівці NiQuitin Прозорий випускаються в трьох дозах:

• 114 мг, який постачає 21 мг нікотину протягом 24 годин;
• 78 мг, який постачає 14 мг нікотину протягом 24 годин;
• 36 мг, який постачає 7 мг нікотину протягом 24 годин. Це дозволяє зменшувати дози нікотину під час лікування, що призводить до поступового звільнення від звички.

NiQuitin Прозорий призначений для полегшення симптомів, пов'язаних з відмовою від нікотину, таких як: відчуття голоду нікотину, нервозність, тривога, дратівливість, порушення настрою,
порушення сну, порушення концентрації, збільшення апетиту, легкі соматичні порушення (головні болі, м'язові болі, запор, втома), пов'язані з відмовою від паління тютюну.
Якщо це можливо, під час відмови від паління, NiQuitin Прозорий слід використовувати одночасно з психологічною програмою підтримки відмови від паління.
Пластівці NiQuitin Прозорий можуть бути використані самостійно або в поєднанні з іншими формами перорального нікотинового заміщення (такими як пастилки, таблетки для розсмоктування або жувальна гумка) (див. пункт Як використовувати препарат NiQuitin Прозорий).

2. Відомі застереження перед використанням препарату NiQuitin Прозорий

Коли не використовувати препарат NiQuitin Прозорий

• якщо пацієнт має алергію на нікотин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у дітей
• у осіб, які не палить або палить епізодично

Попередження та застереження

Перед використанням слід проконсультуватися з лікарем у випадках: серцево-судинних захворювань (наприклад, нестабільної стенокардії, стенокардії Принцметала, серцевої недостатності,
не контрольованого артеріального гіпертонзу, важкої аритмії), після недавно перенесеного інфаркту міокарда або інсульту, у разі цереброваскулярних захворювань, захворювань, які перебігають зі спазмом судин, важкої периферичної артеріальної хвороби, атопічного дерматиту або екзему (через місцеву гіперчутливість до пластиру), помірних до важких ниркових або печінкових захворювань, виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, гіпертиреозу, цукрового діабету, феохромоцитому.
Комбінована терапія (використання NiQuitin Прозорий в поєднанні з іншими пероральними формами нікотинового заміщення (1,5 мг/2 мг/4 мг)) не повинна бути використана у осіб з діагностованим захворюванням серцево-судинної системи без оцінки ризику/користі фахівцями медичного персоналу.
Особи, які перебувають у лікарні через перенесений інфаркт міокарда, важкі порушення ритму серця або інсульт, повинні спробувати відмовитися від паління без використання нікотинової заміщення, якщо лікар не дозволить його використання. Після виходу з лікарні можливо нормальне використання нікотинової заміщення.
Особи, у яких раніше виникли судоми, повинні звернутися до лікаря, фармацевта
або медсестри перед використанням препарату.
Особи з цукровим діабетом, які використовують пласти NiQuitin Прозорий, повинні вимірювати рівень цукру у крові частіше ніж зазвичай. Рекомендації щодо прийому інсуліну або антидіабетичних препаратів
можуть змінитися.
NiQuitin Прозорий може спричинити контактне подразнення. Препарат слід використовувати обережно
і особливо уникати контакту пластиру з очима і носом. Після використання пластиру, слід ретельно вимити руки
водою без мила, оскільки воно може спричинити збільшення всмоктування нікотину.
Паління тютюну під час терапії пластирами NiQuitin Прозорий становить потенційне ризик виникнення побічних ефектів через сумування нікотину, що міститься в тютюні, з
нікотином, який виділяється з пластиру.
Доза нікотину, присутня в використаних і нових пластирах, може бути шкідливою для дітей. Тому,
препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей, і обережно позбуватися використаних
пластівців.
У пацієнтів з дерматитом можуть виникнути небажані реакції після застосування пластиру.
У разі важких, тривалих понад 4 дні місцевих реакцій в місці застосування пластиру (наприклад, важкого червоного кольору, свербіння або набряку) або загальних шкірних реакцій
(кропив'янка, загальна висипка) слід припинити застосування пластиру і звернутися до лікаря.
Слід використовувати обережно у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки, запаленням стравоходу (з'єднання ротової порожнини і шлунка), запаленням ротової порожнини і горла, а також запаленням шлунка, оскільки нікотинова заміна може посилювати їх симптоми.
Під час застосування цього препарату існує ризик залежності.

Препарат NiQuitin Прозорий і інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі приймані останнім часом препарати, включаючи ті, які
відпускаються без рецепта.
Як під час відмови від паління, так і під час застосування нікотинових препаратів заміщення
зменшується рівень нікотину в організмі, що може вплинути на дію інших препаратів.
Слід зберігати особливу обережність у разі одночасного застосування нікотину і
аденозину, оскільки нікотин може ймовірно посилювати гемодинамічну дію аденозину,
тобто збільшення артеріального тиску і частоти серцевих скорочень, а також збільшувати реакцію на боль (боль у грудній клітці типу стенокардії) після введення аденозину.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Відмова від паління тютюну є найбільш ефективною окремою інтервенцією для поліпшення здоров'я
як палючої жінки під час вагітності, так і її дитини. Чим раніше буде досягнута абстиненція, тим
краще.
Вагітні жінки і жінки, які годують грудьми, повинні спробувати відмовитися від паління без застосування нікотинових препаратів заміщення. Якщо відмова від паління в такий спосіб не вдасться, пацієнтки повинні
проконсультуватися з лікарем, який може рекомендувати застосування препарату NiQuitin Прозорий.
Для плоду ризик застосування НЗС нижчий, ніж ризик, передбачуваний у разі паління тютюну,
через нижчу максимальну концентрацію нікотину в крові і відсутність додаткової експозиції до дії поліциклічних ароматичних вуглеводнів і оксиду вуглецю.
Однак, оскільки нікотин проникає до плоду, впливаючи на дихальні рухи і демонструє дозозалежний вплив на плацентарне/плодове кровообіг, рішення про застосування НЗС слід приймати на якомога раннішому етапі вагітності. Слід застосовувати НЗС тільки протягом 2-3 місяців.
Відповідні можуть бути продукти з переривчастим способом дозування, оскільки вони зазвичай
забезпечують меншу добову дозу нікотину, ніж пластири. Проте пластири можуть бути
відповідніми, якщо жінка має нудоту під час вагітності.
Нікотин, що міститься в тютюні, і НЗС знаходяться в грудному молоці. Однак кількість нікотину, на яку
експоноване немовля, через терапію НЗС, відносно мала і менш небезпечна, ніж пасивне паління, на яке воно було б експоноване в іншому разі.
У порівнянні з пластирами, застосування препаратів НЗС з переривчастим дозуванням може
змініти кількість нікотину в грудному молоці, оскільки час між прийомом продукту НЗС і
годуванням можна якнайбільш продовжити. Жінки повинні намагатися годувати грудьми одразу перед прийомом продукту.
Через відсутність спеціальних досліджень, комбінована терапія пластирами і пероральними формами не рекомендується під час вагітності і лактації, якщо тільки фаховий медичний персонал не вважає, що це необхідно
для забезпечення абстиненції.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський препарат NiQuitin Прозорий пластири не має впливу або має незначний вплив
на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

3. Як використовувати препарат NiQuitin Прозорий

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.

Застосування у дорослих

Перед початком лікування слід відмовитися від паління тютюну. Паління навіть невеликої кількості тютюну
під час спроби відмовитися від звички може привести до її відновлення. Під час тривалості терапії не
слід палити сигарети, оскільки це може спричинити передозування нікотину. У деяких випадках може бути корисним застосування пероральних форм нікотинової заміщення (таких як пастилки, таблетки для розсмоктування або жувальна гумка) в поєднанні з NiQuitin Прозорий, щоб можна було
використовувати коли виникає сильне бажання запалити сигарету.

Особам, які палить більше 10 сигарет на добу, дозу нікотину зменшують у трьох етапах згідно з наступним схемою дозування:

Особам, які палить не більше 10 сигарет на добу, дозу нікотину зменшують у 2 етапи згідно з наступним схемою дозування:

Для досягнення найкращих результатів слід пройти повний, десятитижневий або восьмитижневий
курс лікування, оскільки симптоми відмови можуть тривати кілька тижнів.
Препарату не слід застосовувати довше 10 тижнів. Якщо лікування не дало очікуваних результатів
(наприклад, пацієнт не відмовився від паління або знову почав палити), слід проконсультуватися з лікарем для
узгодження подальшого лікування.
Особи, які застосовують пластири довше 12 місяців, повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування пластирів у поєднанні з іншими формами перорального нікотинового заміщення

Якщо в пацієнта виникає сильне бажання запалити сигарету, комбіноване застосування пластирів та
пероральних форм нікотинових препаратів заміщення може забезпечити більшу можливість успішної відмови від паління, ніж монотерапія пластирами.
Рекомендується той же схема дозування, що і при монотерапії пластирами. Якщо пацієнт відчуває сильне бажання запалити сигарету, він повинен прийняти пастилку або таблетку для розсмоктування
або жувальну гумку NiQuitin - в середньому 5-6 штук на добу. При застосуванні комбінованої терапії максимальна добова доза для всіх пероральних форм для 4 мг становить 10 штук, а для 1,5
мг/2 мг - 15 штук.
Пацієнт повинен застосовувати пероральні форми NiQuitin протягом 2-3 місяців, а потім кількість
прийманого препарату слід поступово зменшувати. Лікування слід припинити, коли пацієнт приймає 1-2 пероральні форми на добу.

*У залежності від кількості викурених сигарет (див. рекомендації щодо монотерапії).
**Пацієнти, які викурюють більше 20 сигарет на добу, протягом перших 6 тижнів у пероральній формі повинні застосовувати дозу 4 мг, а потім зменшувати дозу. Максимальна добова доза для всіх пероральних форм для 4 мг становить 10 штук, а для 1,5
мг/2 мг - 15 штук.
Якщо пацієнт потребує додаткової інформації, він повинен ознайомитися з інструкцією для пацієнта до препарату NiQuitin у формі пастилок/таблеток для розсмоктування/жувальної гумки.

Застосування у дітей і підлітків

Підлітки у віці 12 до 17 років

Препарат можна застосовувати у підлітків у віці 12 до 17 років тільки після рекомендації лікаря.

Діти у віці нижче 12 років

Не слід застосовувати препарат NiQuitin Прозорий у дітей у віці нижче 12 років.

Спосіб застосування:

Для того щоб пластир правильно тримався на шкірі, його слід застосовувати на неоволосну, чисту і суху
шкіру. Слід уникати місць, де шкіра складається (наприклад, суглоби) або таких, де утворюються складки
під час руху. Не слід застосовувати пластир на шкіру, яка є червонуватою,
ушкодженою або подразненою.
Пластир NiQuitin Прозорий слід застосовувати безпосередньо після його видалення з сашетки.

• Для відкриття сашетки слід розрізати її уздовж пунктирної лінії, звертаючи увагу, щоб не пошкодити пластир, який знаходиться всередині.
• Видалити пластир. Пластир слід приклеїти липкою стороною, яку покриває прозора захисна плівка.
• Відірвати половину захисної плівки, починаючи з центру, а потім пластир слід тримати так, щоб якнайменше торкатися його липкої частини, відірвати другу половину плівки.
• Після відірвання захисної плівки прикласти пластир до шкіри липкою стороною. Слід сильно притискати пластир до шкіри долонею протягом щонайменше 10 секунд. Слід переконатися, що пластир добре приклеюється до шкіри, особливо на краях.
• Після застосування пластиру NiQuitin Прозорий не торкатися очей чи носа, слід вимити руки водою без мила.

Вода не впливає негативно на пластир, якщо він правильно приклеєно, тому під час тривалості лікування можна купатися.
Пластівці NiQuitin Прозорий слід змінювати один раз на добу, завжди о цій самій порі і якнайшвидше після пробудження.
Пластівців не слід залишати на шкірі довше 24 годин. На те саме місце не слід наклеювати новий пластир перед закінченням 7 днів.
Не слід застосовувати два пластири одночасно, оскільки надмірні дози нікотину можуть бути шкідливими.
Якщо пластир відпаде, слід приклеїти наступний на інше, неоволосне, чисте і сухе місце.
Лікування слід продовжувати як раніше.
Використаний пластир слід зігнути навпіл липкою стороною всередину, склеїти і помістити в порожнє пакування
пластиру, який планується приклеїти, потім викинути в місці, недоступному для дітей і домашніх тварин.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату NiQuitin Прозорий

У разі застосування більшої дози, ніж рекомендована, або випадкового прийому препарату,
слід негайно звернутися до лікаря.
Можливо виникнення симптомів, подібних до симптомів гострого отруєння нікотином, таких як:
блідість, потіння, нудота, слинотеча, блювота, болі в шлунку, діарея, головний біль, головокружіння,
порушення слуху і зору, тремор, стани сплутаності (дезорієнтація) і слабкість. У разі значного передозування може виникнути колапс серцево-судинної системи і порушення дихання.
Після виникнення симптомів передозування пластир NiQuitin Прозорий слід негайно видалити.
Поверхню шкіри можна промити водою і висушити. Не слід використовувати мило, оскільки воно може збільшити
всмоктування нікотину, яка буде продовжувати надходити до кровотоку протягом кількох годин після видалення пластиру.
Навіть невелика доза нікотину може бути небезпечною для дітей і може спричинити смерть. У разі підозри на отруєння слід негайно звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому пластиру лікар може рекомендувати застосування активованого вугілля.
Після отруєння нікотином лікар може вводити атропін, дазепам або барбітурати (лікування судом).
У разі дихальної недостатності застосовується підтримка дихання, а у разі артеріальної гіпотензії
і колапсу серцево-судинної системи - введення рідини.

Пропуск застосування препарату NiQuitin Прозорий

Якщо пацієнт забув змінити пластир, то слід негайно приклеїти наступний і продовжувати
лікування, як раніше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату NiQuitin Прозорий

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають
у кожного пацієнта.
У рекомендованій дозі не було виявлено жодних важких побічних ефектів після застосування препарату NiQuitin Прозорий.
Сама відмова від паління може спричиняти симптоми, такі як відчуття слабкості, головокружіння,
головний біль, кашель і симптоми, подібні до грипу. Симптоми, такі як зміна настрою, безсоння,
депресія, розгальмування, тривога, сонливість, неспокій, нервозність і труднощі з концентрацією, порушення сну
можуть також бути спричинені відмова від паління тютюну.
Інші побічні ефекти перелічені нижче в групах, заснованих на ймовірності їх виникнення:
Дуже часто (виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• алергічні реакції на місці застосування пластиру
• порушення сну, включаючи безсоння і кошмари
• нудота, блювота
• головний біль
• головокружіння
• серцебиття

Часто (виникають у менше ніж 1 з 10, але у більше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• нервозність
• тремор
• диспное
• кашель
• фарингіт
• ністагм
• нестравність
• болі в шлунку
• діарея
• запор
• збільшена потливість
• сухість у ротовій порожнині
• болі в суглобах, м'язах, грудній клітці або кінцівках
• втома/слабкість або загальне нездоров'я

Не дуже часто (виникають у менше ніж 1 з 100, але у більше ніж 1 з 1 000 пацієнтів)

• алергічні реакції (гіперчутливість)
• тахікардія (пришвидшення серцевої діяльності)
• симптоми, подібні до грипу

Дуже рідко (виникають у більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• алергічні реакції на шкіру
• гіперчутливість до сонячного світла
• важкі алергічні реакції, які проявляються раптовим виникненням свистячого дихання або відчуттям стиснення в грудній клітці, висипкою на шкірі або відчуттям можливості виникнення втрати свідомості

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення:

• судоми (у осіб, які приймають антиконвульсивну терапію або мають епілепсію в анамнезі)

У місці застосування пластиру може виникнути тимчасова висипка, свербіння, печіння
і оніміння шкіри, набряк і біль. Такі симптоми зазвичай швидко проходять після видалення пластиру.
Рідко можуть виникнути більш виражені реакції в місці застосування пластиру. У такому разі слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
У разі загострення перелічених симптомів або виникнення інших побічних ефектів, не перелічених у цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат NiQuitin Прозорий

Зберігати при температурі нижче 30 °C, в оригінальному пакуванні.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати пластири NiQuitin Прозорий, якщо помітна пошкоджена або відкрита сашетка.
У разі питань і сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат NiQuitin Прозорий

• Активною речовиною препарату є нікотин.
• Інші компоненти: кополімер етилен-вінілацетат, поліетилентерефталат/етилен-вінілацетат, високої густини плівка поліетилену, липкий ламінат поліізобутилену, плівка поліестеру, білий друкарський фарб

Як виглядає препарат NiQuitin Прозорий і що містить пакування

Препарат має форму прозорих, квадратних пластирів, розміщених в окремих сашетках.
Текстовий картонний пакет містить 7 пластирів.

Відповідальна особа:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
вул. Доманєвська, 48
02-672 Варшава
телефон: +48 (22) 852 55 51
https://www.niquitin.pl

Виробник:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
вул. Ломаннштрассе, 2
56626 Андернах
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: жовтень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України