НІКОРАМА ФРУТМІНТ 4 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ ЛІКАРСЬКІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Nicorama Fruitmint 4мг жувальні лікарські препарати EFG

Нікотин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо продовжуєте використовувати цей лікарський засіб після 6 місяців.

Зміст опису

1. Що таке Nicorama Fruitmint і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Nicorama Fruitmint
3. Як приймати Nicorama Fruitmint
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Nicorama Fruitmint

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nicorama Fruitmint і для чого він використовується

Nicorama Fruitmint належить до групи лікарських засобів, які використовуються для допомоги у припиненні куріння.

Нікотин цього лікарського засобу полегшує тягу до нікотину та проблеми, пов'язані з абстиненцією при припиненні куріння, тим самим запобігаючи рецидивам у курців, які мотивовані припинити курити. Метою лікування є постійне припинення куріння.

Коли організм раптово припиняє отримувати нікотин від тютюну, ви можете відчувати різні незручності, які називаються проблемами абстиненції. Використання жувального нікотинового гуму може запобігти або полегшити ці незручності та kompulsивну тягу до куріння, оскільки він надає організму невелику кількість нікотину під час переходу. При жуванні гуму нікотин повільно виділяється та всмоктується в рот. На відміну від сигарет, нікотинові гуми не містять смоли та оксиду вуглецю, які шкідливі.

Nicorama Fruitmint слід використовувати переважно разом із програмою припинення куріння. Поради та підтримка часто збільшують шанси на успіх у припиненні куріння.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Nicorama Fruitmint

Не приймайте Nicorama Fruitmint:

• Якщо ви алергічні на нікотин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо вам менше 12 років.
• Якщо ви не курите.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви страждаєте на будь-які з наступних захворювань:

• Інфаркт міокардаабо інсультнещодавно (останні 3 місяці)
• Біль у грудях(нестабільна ангіна) або ангіна спокою
• Проблеми з серцем, які впливають на частоту серцевих скорочень або серцевий ритм
• Високий артеріальний тиск, який не контролюється лікарськими засобами
• Проблеми з печінкоютяжкого чи помірного ступеня
• Проблеми з ниркамитяжкого чи помірного ступеня
• Цукровий діабет
• Епілепсія
• Гіперактивність залози щитоподібної
• Пухлина залози надниркової(феохромоцитома)
• Виразка шлункаабо виразка дванадцятипалої кишки
• Запалення стравоходу

Однак, ризик продовжувати курити завжди більший, ніж використання нікотинових гумів.

Гум може прилипати до зубних протезів та мостів і в деяких випадках пошкоджувати їх.

Діти та підлітки

Доза, придатна для дорослих, може викликати тяжку інтоксикацію або бути смертельною для дітей. Тому важливо завжди обробляти та зберігати нікотинові гуми поза зором та досягненням дітей.

Підлітки у віці від 12 до 17 років повинні використовувати цей лікарський засіб лише за призначенням лікаря. Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Nicorama Fruitmint

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Якщо ви припиняєте курити та приймаєте інші лікарські засоби, ваш лікар може вирішити调整вати дозу.

Немає інформації про взаємодію між нікотином та іншими лікарськими засобами. Однак, окрім нікотину, інші речовини сигарет можуть мати вплив на певні лікарські засоби.

Припинення куріння може вплинути на дію певних лікарських засобів, наприклад:

• Теофілін,який використовується для лікування астми.
• Такрін,який використовується для лікування хвороби Альцгеймера.
• Оланзапін та клозапін,які використовуються для лікування шизофренії.
• Інсулін,який використовується для лікування цукрового діабету. Можливо, буде потрібно调整вати дозу інсуліну.

Вживання Nicorama Fruitmint з харчовими продуктами та напоями

Ви повинні уникати їжі та пиття, коли у вас є гум у роті. Вживання кави, соку або газованих напоїв разом з гумом може зменшити дію нікотину. Ці напої слід уникати за 15 хвилин до використання гуму.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Дуже важливо припинити курити під час вагітності, оскільки це може бути шкідливим для розвитку дитини. Також це може викликати передчасні пологи або смерть плода. Ідеально припинити курити без використання лікарських засобів, які містять нікотин, але якщо ви не можете зробити цього, нікотинові гуми слід використовувати лише після консультації з лікарем, який спостерігає за вашою вагітністю, вашим лікарем або іншим спеціалістом з тютюну.

Лактація

Під час лактації слід уникати використання нікотинових гумів, оскільки нікотин проходить у грудне молоко та може вплинути на вашу дитину. Якщо ваш лікар рекомендував використання нікотинових гумів, приймайте гум одразу після годування.

Фертильність

Куріння збільшує ризик безпліддя у жінок та чоловіків. Не відомо, який вплив має нікотин на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалося жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Nicorama Fruitmint містить ксилітол, бутілгідротолуен, бутілгідроксанізол та натрій.

Цей лікарський засіб може викликати легкий лаксативний ефект, оскільки містить ксилітол.

Калорійна цінність: 2,4 ккал/г ксилітолу, що відповідає 0,8 ккал на гум (Nicorama Fruitmint 2 мг та 4 мг).

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутілгідротолуен та бутілгідроксанізол.

Nicorama Fruitmint містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дози; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Nicorama Fruitmint

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лікування нікотиновим гумом Nicorama Fruitmint

Дозу гуму слід вибирати залежно від вашої залежності від нікотину. Якщо ви курите більше 20 сигарет на день або якщо ви раніше намагалися припинити курити з допомогою нікотинових гумів 2 мг, але не мали успіху, ви повинні вибрати гуми 4 мг. В інших випадках слід використовувати гуми 2 мг.

Нікотинові гуми слід приймати в моменти, коли ви звичайно курили б сигарету, або якщо ви відчуваєте kompulsивну тягу до куріння. На початку лікування можна приймати 1 гум кожні 1-2 години. Необхідно приймати достатню кількість гумів щодня. Доза індивідуальна залежно від вашої залежності від нікотину. У більшості випадків достатньо 8-12 гумів на день. Для того, щоб мати найбільші шанси на успіх, важливо не використовувати субтерапевтичну дозу.

Максимальна добова доза:

Nicorama Fruitmint 4 мг: 16 гумів на день, що відповідає 64 мг нікотину на день.

Тривалість лікування індивідуальна. Звичайно, лікування повинно тривати щонайменше 3 місяці, після чого слід поступово зменшувати дозу нікотину. Лікування повинно закінчуватися, коли доза буде зменшена до 1-2 гумів на день.

Звичайно не рекомендується звичайне використання гумів протягом більше 6 місяців. У деяких випадках можуть бути необхідні триваліші лікуванні для запобігання рецидивам у тютюновій залежності. Гуми, які залишилися, слід зберігати, оскільки може раптово виникнути kompulsивна тяга до куріння. Поради та підтримка можуть покращити шанси на успіх.

Техніка жування

Важливо використовувати правильну техніку жування. Жуйте гум повільно та з перервами, інакше ви можете ризикувати відчувати печію в шлунку та ікоту:

• Жуйте до того часу, поки смак не посилиться або ви не відчуєте легке відчуття печії, потім зупиніть жування.
• Залиште гум між щокою та яснами до тих пір, поки смак не зникне та відчуття печії не припиниться.
• Потім знову жуйте повільно до тих пір, поки смак не посилиться або ви не відчуєте легке відчуття печії.
• Повторюйте цю процедуру жування протягом близько 30 хвилин.

Ефекти нікотину виникають лише через кілька хвилин, тому ви не повинні чекати такої ж швидкої задоволення, як при курінні.

Якщо ви прийняли більше Nicorama Fruitmint, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20) зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви курите під час використання нікотинових гумів, може виникнути передозування нікотину. Дозу нікотину, яку дорослі курці витримують під час лікування, можуть викликати тяжкі симптоми інтоксикації у дітей та можуть мати смертельні наслідки.

Серед симптомів передозування є: нудота, блювота, збільшення слинування, біль у шлунку, діарея, потіння, головний біль, запаморочення, порушення слуху та сильна слабкість. При високих дозах ці симптоми можуть бути супроводжувані низьким артеріальним тиском, слабким та нерегулярним серцевим ритмом, труднощами з диханням, сильною втомою, колапсом та загальмованими судомами.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нікотинові гуми можуть викликати ті ж побічні ефекти, що й нікотин, введений іншими шляхами. Побічні ефекти залежать від того, наскільки висока доза, яку ви приймаєте.

Може виникнути подразнення рота та горла, але більшість пацієнтів звикають до цього з тривалим застосуванням.

Припиніть приймати цей лікарський засіб та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів важкої алергічної реакції(ангіоедем або анафілактична реакція), які трапляються рідко:

• опухання обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка, висип та труднощі з диханням

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль
• Кашель, подразнення горла
• Ікота, нудота

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Місцеві ефекти, такі як відчуття печії, запалення рота, порушення смаку.
• Сухість у роті або збільшення слинування
• Проблеми з шлунком або біль у шлунку
• Блювота, метеоризм або діарея.
• Втома
• Гіперчутливість (алергія)
• Відчуття оніміння

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• Закупорка носа, чхання
• Дихання зі свистом (бронхоспазм), труднощі з диханням (диспное), відчуття стискання в горлі
• Червоність шкіри (рубефакція), збільшення потовиділення
• Відчуття оніміння в роті, запалення язика, ушкодження слизових оболонок рота, зміни голосу, біль у роті та горлі, відрижка
• Пальпітації серця (відчуття іншого серцевого ритму), збільшення частоти серцевих скорочень, високий артеріальний тиск
• Висип (включаючи кропив'янку) або свербіж
• Аномальні сни
• Біль у грудях
• Відчуття слабкості, відчуття загального нездоров'я
• Біль у м'язах щелепи

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Труднощі з ковтанням, зниження чутливості в роті
• Рвота
• Нерегулярний серцевий ритм (фібриляція передсердь)

Частота невідома(виникають у невідомій кількості пацієнтів):

• Замазаний зір, збільшення виділення сльози (сльозотеча)
• Сухість у горлі, незручності в шлунку, біль у губах.
• Червоність шкіри
• Напруження щелепи

Симптоми, пов'язані з тютюновою абстиненцією(симптоми абстиненції)

Деякі з побічних ефектів, які ви відчуваєте при припиненні куріння, можуть бути викликані зменшенням кількості нікотину, що називається синдромом абстиненції.

• Дратівливість, агресивність, нетерплячість або розчарування
• Відчуття тривоги, неспокою або труднощі з концентрацією уваги
• Прокидання вночі або порушення сну
• Збільшення апетиту або збільшення ваги
• Відчуття депресії
• Кompulsивна тяга до куріння
• Зменшення частоти серцевих скорочень
• Кровотеча з ясен або виразки в роті
• Запаморочення або відчуття непритомності
• Кашель, подразнення горла, закупорка носа або ринорея
• Запор

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Nicorama Fruitmint

Тримайте цей лікарський засіб поза зором та досягненням дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Nicorama Fruitmint

Нікотинові гуми Nicorama Fruitmint не містять цукру та випускаються у двох варіантах: 2 мг та 4 мг.

Nicorama Fruitmint 4мг жувальні лікарські препарати EFG

• Активний інгредієнт - нікотин. Одним гумом містить 4 мг нікотину у вигляді нікотинового резинату.
• Інші компоненти: гума-основу (яка містить бутілгідротолуен [E321]), ксилітол (E967), силікагель (колоїдний, гідратований), стеарат магнію, карбонат натрію (ангідридний), гідроксипропілметилцелюлоза, ароматизатор з охолоджувальним ефектом, ментоловий аромат, гідрогенкарбонат натрію, цитрусово-фруктовий аромат (який містить бутілгідроксанізол [E320]), левоментол, макрогол, гліцерол, діоксид титану (E171), тальк, ацесульфам калію, сукралоза, жовтий оксид заліза (E172), гума ксантан.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гуми світло-жовтого кольору, округлі, двовигнуті, покриті та гладкі з обох сторін. Діаметр: 15 мм та товщина: 8 мм.

Випускаються в блистерних упаковках по 30, 96, 105 та 204 лікарських гумів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Enorama Pharma AB, Södra Förstadsgatan 1, 211 43 Мальме, Швеція

Відповідальна особа за виробництво

ABF Pharmaceutical Services GmbH, Brunnerstraße 63/18-19, 1230 Відень, Австрія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Nicotin beta Fruitmint 4 мг лікарський гум

Іспанія Nicorama Fruitmint 4 мг жувальні лікарські препарати EFG

Франція Nicotine Enorama Fruitmint 4 мг лікарський гум

Греція Nicobright Fruitmint 4 мг лікарський гум

Польща Nicorama Fruitmint 4 мг лікарський гум

Велика Британія Nicorama Fruitmint 4 мг лікарський гум

Швеція Nicorama Fruktmint 4 мг лікарський гум

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2021