Ніцорама Мінт

Інструкція для пацієнта

Інструкція, додана до упаковки: інформація для користувача

Нікорама Мінт, 2 мг, жувальна гумка, лікарський

Нікорама Мінт, 4 мг, жувальна гумка, лікарський

нікотин

Перш ніж приймати лікарський засіб, потрібно ретельно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди потрібно приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, потрібно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо пацієнт продовжує використовувати жувальну гумку Нікорама Мінт після закінчення 6 місяців, потрібно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Нікорама Мінт і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям лікарського засобу Нікорама Мінт
• 3. Як приймати лікарський засіб Нікорама Мінт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Нікорама Мінт
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Нікорама Мінт і для чого він призначений

Нікорама Мінт належить до групи лікарських засобів, які використовуються для полегшення припинення куріння. Нікотин, який міститься в лікарському засобі Нікорама Мінт, пом'якшує симптоми nikotinової залежності та симптоми відміни, які виникають після припинення куріння, і тим самим запобігає поверненню до куріння у тих, хто вирішив кинути палити. Метою лікування є повне припинення вживання тютюну. Коли нікотин, який міститься в сигаретах, раптово перестає надходити до організму, можуть виникнути різні симптоми, які називаються симптомами відміни. За допомогою жувальної гумки Нікорама Мінт можна запобігти цим симптомам або пом'якшити їх, надавши організмові протягом переходового періоду невеликі дози нікотину. Під час жування гумки Нікорама Мінт нікотин повільно виділяється та всмоктується в ротовій порожнині. На відміну від сигарет лікарський засіб Нікорама Мінт не містить шкідливих смолистих речовин або оксиду вуглецю. Лікарський засіб Нікорама Мінт найкраще використовувати у поєднанні з програмою припинення куріння. Поради та підтримка зазвичай збільшують шанси успіху у припиненні куріння.

2. Важлива інформація перед прийняттям лікарського засобу Нікорама Мінт

Коли не приймати лікарський засіб Нікорама Мінт:

• якщо пацієнт має алергію на нікотин або будь-який інший складник цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• у осіб віком нижче 12 років,
• у осіб, які не палить.

Остережності та заходи обережності

Потрібно порозмовляти з лікарем, фармацевтом або медсестрою у разі наявності в пацієнта наступних захворювань:

• пройдений останнім часом (в течение останніх 3 місяців) інфаркт міокардаабо інсульт;
• боль у грудній клітці(niestabilна стенокардія) або стенокардія у стані спокою;
• серцеве захворювання, яке впливає на частоту серцевих скорочень або ритм серця;
• гіпертонія, яка не контролюється за допомогою ліків;
• тяжке або помірне забурення функції печінки;
• тяжке або помірне забурення функції нирок;
• цукровий діабет;
• епілепсія;
• гіпертиреоз;
• пухлина надниркових залоз(феохромоцитома);
• виразка шлункаабо виразка дванадцятипалої кишки;
• езофагіт.

Однак ризик продовжування куріння завжди становить більшу загрозу, ніж використання лікарського засобу Нікорама Мінт. Жувальна гумка може приклеїтися до зубних протезів та мостів, а в деяких випадках може спричинити їх пошкодження.

Діти та підлітки

Доза, відповідна для дорослих, може у дітей спричинити тяжке отруєння або бути смертельною. Тому важливо, щоб лікарський засіб Нікорама Мінт завжди зберігався та зберігався у місці, недоступному для дітей. Підлітки віком від 12 до 17 років можуть використовувати лікарський засіб Нікорама Мінт лише за призначенням лікаря. Лікарський засіб Нікорама Мінт не слід використовувати у дітей віком нижче 12 років.

Лікарський засіб Нікорама Мінт та інші лікарські засоби

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Припинення куріння може потребувати корекції дозування цих лікарських засобів. Відсутні дані про взаємодію між жувальною гумкою Нікорама Мінт та іншими лікарськими засобами. Окрім нікотину, на деякі лікарські засоби можуть впливати інші речовини, які містяться в сигаретах. Припинення куріння може впливати на дію деяких лікарських засобів, наприклад:

• теофілін, який використовується при лікуванні астми,
• такрин, який використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера,
• оланзапін і клоzapін, які використовуються при лікуванні шизофренії,
• інсулін, який використовується при лікуванні цукрового діабету. Можливо, потрібно буде коригувати дозу інсуліну.

Лікарський засіб Нікорама Мінт з їжею та питтям

Під час жування гумки не слід їсти чи пити. Вживання кави, соків або газованих напоїв під час використання жувальної гумки Нікорама Мінт може послабити її дію. Ці напої слід уникати протягом 15 хвилин перед використанням жувальної гумки.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу. Вагітність Дуже важливо припинити куріння під час вагітності, оскільки це може негативно вплинути на розвиток дитини. Це також може призвести до передчасних пологів або народження мертвої дитини. Рекомендується припинити куріння без використання нікотинових лікарських засобів. Якщо пацієнтка не може кинути палити, вона може використовувати лікарський засіб Нікорама Мінт лише після консультації з лікарем, який спостерігає за вагітністю, лікарем загальної практики або лікарем, який спеціалізується на лікуванні нікотинової залежності. Годування грудьми Під час годування грудьми слід уникати використання жувальної гумки Нікорама Мінт, оскільки нікотин проникає до молока матері та може вплинути на дитину. Якщо лікар призначив жувальну гумку Нікорама Мінт, її слід жувати безпосередньо після годування грудьми. Фертильність Куріння збільшує ризик безплідності у жінок та чоловіків. Вплив нікотину на фертильність невідомий.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не виявлено впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Нікорама Мінт містить ксилітол, бутилгідротолуен та натрій

Лікарський засіб Нікорама Мінт містить ксилітол, який може мати проносне дію. Енергетична цінність: 2,4 ккал/г ксилітолу, що відповідає 0,8 ккал на жувальну гумку (Нікорама Мінт 2 мг та 4 мг). Лікарський засіб Нікорама Мінт містить бутилгідротолуен, який може спричинити місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит) або викликати подразнення очей та слизових оболонок. Лікарський засіб Нікорама Мінт містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто лікарський засіб вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати лікарський засіб Нікорама Мінт

Цей лікарський засіб завжди потрібно приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Спосіб лікування за допомогою жувальної гумки Нікорама Мінт

Потрібно вибрати жувальну гумку відповідної сили залежно від ступеня нікотинової залежності. Особи, які викурюють більше 20 сигарет на день або раніше використовували лікарський засіб Нікорама Мінт 2 мг без результату, повинні вибрати дозу 4 мг. В інших випадках слід використовувати дозу 2 мг. Жувальні гумки Нікорама Мінт слід використовувати тоді, коли зазвичай беруть сигарету, або у разі появи симптомів нікотинової залежності. На початку лікування можна використовувати 1 жувальну гумку кожні 1-2 години. Щоденно слід використовувати відповідну кількість жувальних гумок. Дозування індивідуальне залежно від ступеня нікотинової залежності. У більшості випадків достатньо від 8 до 12 жувальних гумок на добу. Щоб збільшити шанси успіху, не можна використовувати занадто малу дозу. Максимальна добова доза: Нікорама Мінт 2 мг: 24 жувальні гумки на добу, що відповідає 48 мг нікотину/добу. Нікорама Мінт 4 мг: 16 жувальних гумок на добу, що відповідає 64 мг нікотину/добу. Тривалість лікування індивідуальна. Зазвичай лікування повинно тривати не менше 3 місяців. Потім дозу нікотину слід поступово зменшувати. Лікування слід припинити, коли доза буде зменшена до 1-2 жувальних гумок на добу. Регулярне використання жувальних гумок Нікорама Мінт протягом більш ніж 6 місяців зазвичай не рекомендується. У деяких випадках може бути необхідне тривале лікування, щоб уникнути повернення до нікотинової залежності. Решту жувальних гумок слід зберігати на випадок раптового появи симптомів нікотинової залежності. Поради та підтримка можуть збільшити шанси успіху.

Техніка жування

Важлива правильна техніка жування. Жувальну гумку Нікорама Мінт слід жувати повільно, з перервами. В іншому випадку можна ризикнути появою симптомів нездужання або ікоти:

• Жувальну гумку слід жувати до моменту відчуття виразного смаку. Потрібно зробити перерву, коли з'явиться легке печіння.
• Затримати гумку між щокою та яснами до моменту, коли смак зникне та припиниться печіння.
• Потрібно знову почати жувати повільно до моменту відчуття виразного смаку або легкого печіння.
• Ці дії слід повторювати протягом 30 хвилин.

Дія нікотину буде відчутна через кілька хвилин. Тому не можна очікувати появи відчуття задоволення так швидко, як під час куріння.

Прийом більшої ніж рекомендована доза лікарського засобу Нікорама Мінт

У разі застосування занадто великої дози лікарського засобу або, наприклад, випадкового прийому лікарського засобу дитиною потрібно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні для оцінки загрози та отримання поради. Передозування нікотину може трапитися тоді, коли пацієнт палить при одночасному використанні жувальної гумки Нікорама Мінт. Дозування нікотину, які терпимо дорослі курильщики під час лікування, можуть спричинити тяжкі симптоми отруєння у дітей, що може призвести до смерті. До симптомів передозування належать: нудота, блювота, надмірне виділення слини, біль у животі, діарея, надмірне потіння, головний біль, запаморочення, порушення слуху та значне слабіння. При великих дозах цим симптомам може супроводжувати гіпотонія, слабка та нерівномірна робота серця, труднощі з диханням, вичерпання, колапс та загальні судоми. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Лікарський засіб Нікорама Мінт може спричинити такі самі побічні ефекти, як нікотин, який вводиться іншим способом. Побічні ефекти залежать від прийнятої дози. Можливо, з'явиться подразнення ротової порожнини та горла, однак більшість користувачів звикають до цього під час лікування.

Потрібно припинити використання лікарського засобу Нікорама Мінт та негайно звернутися до лікаря,

якщо з'явиться будь-який з наступних рідких симптомів важкої алергічної реакції(ангіоневротичний набряк або анафілактична реакція):

• набряк обличчя, язика або горла;
• труднощі з ковтанням;
• кропив'янка, висип та труднощі з диханням.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті побічні ефекти(можуть торкатися більш ніж 1 з 10 користувачів):

• головний біль;
• кашель, подразнення горла;
• ікота, нудота;

Часті побічні ефекти(можуть торкатися не більш ніж 1 з 10 користувачів):

• місцеві стани, такі як печіння, запалення ротової порожнини, зміна відчуття смаку;
• сухість у роті або збільшене виділення слини;
• проблеми з шлунком або біль у животі;
• блювота, гази або діарея;
• втома;
• гіперчутливість (алергія);
• чуття мROWення.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть торкатися не більш ніж 1 з 100 користувачів):

• гіпертрофія слизової оболонки носа, чхання;
• свистячий дихання (спазм бронхів), труднощі з диханням (диспное), тиск у горлі;
• червоність шкіри (на обличчі), надмірне потіння;
• чуття мROWення ротової порожнини, запалення язика, пошкодження слизової оболонки ротової порожнини, зміна голосу, біль у роті та горлі, відрижка;
• тахікардія (зміна відчуття серцебиття), прискорення серцебиття, гіпертонія;
• висип, свербіж;
• незвичайні сни;
• дискомфорт та біль у грудній клітці;
• чуття слабості, погане самопочуття;
• біль у м'язах щелепи.

Рідкі побічні ефекти(можуть торкатися не більш ніж 1 з 1000 користувачів):

• труднощі з ковтанням, оніміння ротової порожнини;
• рвотний рефлекс;
• розлади ритму серця (фібриляція передсердь).

Зареєстровані(виникають у невідомій кількості користувачів):

• незрячість, посилення виділення слини (сльозотеча);
• сухість у горлі, дискомфорт у шлунку, біль у губах;
• червоність шкіри;
• штифність щелепи.

Симптоми, пов'язані з припиненням куріння(синдром відміни) Деякі побічні ефекти, які виникають після припинення куріння, можуть бути симптомами відміни, які спричинені зменшенням прийому нікотину.

• дратівливість, злість, нетерпіння чи розчарування;
• чуття неспокою, неспокій, труднощі з концентрацією;
• пробудження вночі чи порушення сну;
• збільшений апетит чи збільшення маси тіла;
• погіршення настрою (депресія);
• бажання запалити сигарету;
• погіршення частоти серцебиття;
• кровотеча ясен чи виразки ротової порожнини;
• запаморочення чи чуття оmdлення;
• кашель, біль у горлі, закладність носа чи кatar;
• запор.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб. Завдяки зареєстрованню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Нікорама Мінт

Лікарський засіб потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу. Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Нікорама Мінт

Жувальні гумки Нікорама Мінт не містять цукру та випускаються у двох дозах: 2 мг та 4 мг. Нікорама Мінт 2 мг

• Активною речовиною є нікотин. Одна жувальна гумка містить 2 мг нікотину у вигляді нікотину з катіоном.
• Інші складники: основа жувальної гумки (містить бутилгідротолуен [Е 321]), ксилітол (Е 967), колоїдна кремнеземиста вода, стеарин магнію, м'ятний аромат, аромат з ефектом охолодження, вуглекислий натрій, гіпромелоза, бікарбонат натрію, левоменол, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, гліцерол, ацесульфам калію (Е 950), тальк, сукралоза (Е 955), гума ксантан.

Нікорама Мінт 4 мг

• Активною речовиною є нікотин. Одна жувальна гумка містить 4 мг нікотину у вигляді нікотину з катіоном. Інші складники: основа жувальної гумки (містить бутилгідротолуен [Е 321]), ксилітол (Е 967), колоїдна кремнеземиста вода, стеарин магнію, м'ятний аромат, аромат з ефектом охолодження, вуглекислий натрій, гіпромелоза, бікарбонат натрію, левоменол, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, гліцерол, ацесульфам калію (Е 950), тальк, сукралоза (Е 955), жовтий оксид заліза (Е 172), гума ксантан.

Як виглядає лікарський засіб Нікорама Мінт та що містить упаковка

2 мг:білі або білуваті, круглі, двовипуклі, покриті жувальні гумки, які гладкі з обох сторін. Діаметр: 15 мм та товщина: 8 мм. 4 мг:світло-жовті, круглі, двовипуклі, покриті жувальні гумки, які гладкі з обох сторін. Діаметр: 15 мм та товщина: 8 мм. 30, 96, 105 та 204 жувальні гумки у блистерах. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Особа, відповідальна за лікарський засіб Enorama Pharma AB Сьодра Форстадсґатан 1 211 43 Мальме Швеція Виробник ABF Pharmaceutical Services GmbH Бруннер Штрасе 63/18-19 1230 Відень Австрія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія Нікочев Мінт Франція Нікорама Мінт Греція Нікобрайт Мінт Іспанія Нікорама Мінт Німеччина Нікорама Мінт Швеція Нікорама Мінт Велика Британія Нікорама Мінт

Дата останньої актуалізації інструкції:

2024 березень 18