НІКОРАМА ФРУТМІНТ 2 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ ЛІКАРСЬКІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Nicorama Fruitmint 2мг жувальні лікарські препарати EFG

Нікотин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо продовжуєте використовувати цей препарат після 6 місяців.

Зміст опису

1. Що таке Nicorama Fruitmint і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Nicorama Fruitmint
3. Як приймати Nicorama Fruitmint
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Nicorama Fruitmint

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nicorama Fruitmint і для чого він використовується

Nicorama Fruitmint належить до групи лікарських препаратів, які використовуються для допомоги у припиненні куріння.

Нікотин цього препарату полегшує тягар нікотину та проблеми, пов'язані з абстиненцією при припиненні куріння, тим самим запобігаючи рецидивам у курців, які мотивовані припинити курити. Метою лікування є постійне припинення куріння.

Коли організм перестає отримувати нікотин від тютюну раптово, ви можете відчувати різні незручності, які називаються проблемами абстиненції. Використання жувального нікотинового препарату може запобігти або полегшити ці незручності та kompulsивне бажання курити, оскільки він надає організмові невелику кількість нікотину під час періоду переходу. При жуванні препарату нікотин повільно виділяється та всмоктується в роті. На відміну від сигарет, нікотинові жувальні препарати не містять смоли та оксиду вуглецю, які шкідливі.

Nicorama Fruitmint слід використовувати переважно разом із програмою припинення куріння. Порада та підтримка часто збільшують шанси на успіх у припиненні куріння.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Nicorama Fruitmint

Не приймайте Nicorama Fruitmint:

• Якщо ви алергічні на нікотин або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• Якщо вам менше 12 років.
• Якщо ви не курите.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви страждаєте на будь-яку з наступних хвороб:

• Серцевий нападабо інсультостаннім часом (останні 3 місяці)
• Біль у грудях(нестабільна ангіна) або ангіна спокою
• Серцеві проблеми, які впливають на частоту серцевих скорочень або серцевий ритм
• Високий артеріальний тиск, який не контролюється лікарськими засобами
• Гострі або помірні печінкові проблеми
• Гострі або помірні ниркові проблеми
• Цукровий діабет
• Епілепсія
• Гіперактивність залози щитоподібної
• Пухлина надниркової залози(феохромоцитома)
• Виразка шлункаабо виразка дванадцятипалої кишки
• Запалення стравоходу

Однак, ризик продовжувати курити завжди більший, ніж використання нікотинових жувальних препаратів.

Жувальний препарат може приклеїтися до штучних зубів та зубних протезів і в деяких випадках пошкодити їх.

Діти та підлітки

Доза, придатна для дорослих, може викликати важку інтоксикацію або бути смертельною для дітей. Тому важливо завжди обробляти та зберігати нікотинові жувальні препарати поза зором та доступом дітей.

Підлітки у віці від 12 до 17 років повинні використовувати цей препарат лише за призначенням лікаря. Цей препарат не слід використовувати у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Nicorama Fruitmint

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Якщо ви припиняєте курити та приймаєте інші лікарські засоби, ваш лікар може вирішити调整вати дозу.

Немає інформації про взаємодію між нікотином та іншими лікарськими засобами. Однак, окрім нікотину, інші речовини сигарет можуть мати вплив на певні лікарські засоби.

Припинення куріння може вплинути на дію певних лікарських засобів, наприклад:

• Теофілін,який використовується для лікування астми.
• Такрін,який використовується для лікування хвороби Альцгеймера.
• Оланзапін та клозапін,які використовуються для лікування шизофренії.
• Інсулін,який використовується для лікування цукрового діабету. Можливо, потрібно буде调整вати дозу інсуліну.

Вживання Nicorama Fruitmint з їжею та напоями

Ви повинні уникати вживання їжі та напоїв під час жування препарату. Вживання кави, соку або газованих напоїв разом з препаратом може зменшити дію нікотину. Ці напої слід уникати за 15 хвилин до використання препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Дуже важливо припинити курити під час вагітності, оскільки це може бути шкідливим для розвитку дитини. Це також може викликати передчасні пологи або смерть плода. Ідеально припинити курити без використання лікарських засобів, які містять нікотин, але якщо ви не можете зробити цього, слід використовувати нікотинові жувальні препарати лише після консультації з лікарем, який спостерігає за вашою вагітністю, лікарем загальної практики або іншим лікарем, спеціалізованим на тютюновій залежності.

Лактація

Під час лактації слід уникати використання нікотинових жувальних препаратів, оскільки нікотин потрапляє до молока матері та може вплинути на вашу дитину. Якщо ваш лікар рекомендує використання нікотинових жувальних препаратів, приймайте препарат негайно після годування.

Фертильність

Куріння збільшує ризик безпліддя у жінок та чоловіків. Не відомо, який вплив має нікотин на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігається жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Nicorama Fruitmint містить ксилітол, бутилгідротолуен, бутилгідроксанізол та натрій.

Цей препарат може викликати легкий лаксативний ефект, оскільки містить ксилітол.

Калорійна цінність: 2,4 ккал/г ксилітолу, що відповідає 0,8 ккал на жувальний препарат (Nicorama Fruitmint 2 мг та 4 мг).

Цей препарат може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідротолуен та бутилгідроксанізол.

Nicorama Fruitmint містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Nicorama Fruitmint

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лікування жувальним препаратом Nicorama Fruitmint

Дозу препарату слід вибирати залежно від вашої залежності від нікотину. Якщо ви курите більше 20 сигарет на день або якщо ви раніше намагалися припинити курити з допомогою нікотинових жувальних препаратів 2 мг, але не мали успіху, слід вибирати препарати 4 мг. В інших випадках слід використовувати препарати 2 мг.

Нікотинові жувальні препарати слід приймати в моменти, коли ви звичайно курили б сигарету, або якщо ви відчуваєте kompulsивне бажання курити. На початку лікування можна приймати 1 жувальний препарат кожні 1-2 години. Необхідно приймати достатню кількість жувальних препаратів щодня. Доза індивідуальна залежно від вашої залежності від нікотину. У більшості випадків достатньо 8-12 жувальних препаратів на день. Для досягнення найбільшої ймовірності успіху важливо не використовувати субтерапевтичну дозу.

Максимальна добова доза:

Nicorama Fruitmint 2 мг: 24 жувальних препарати на день, що відповідає 48 мг нікотину на день.

Тривалість лікування індивідуальна. Звичайно, лікування повинно тривати щонайменше 3 місяці, після чого слід поступово зменшувати дозу нікотину. Лікування повинно закінчуватися, коли доза зменшиться до 1-2 жувальних препаратів на день.

Звичайно не рекомендується звичайне використання жувальних препаратів протягом більше 6 місяців. У деяких випадках можуть бути необхідні триваліші курси лікування для запобігання рецидивам тютюнової залежності. Жувальні препарати, які залишилися, слід зберігати, оскільки може виникнути раптове kompulsивне бажання курити. Порада та підтримка можуть покращити шанси на успіх.

Техніка жування

Важливо використовувати правильну техніку жування. Жуйте препарат повільно та з перервами, інакше ви можете ризикувати відчувати печію в шлунку та ікоту:

• Жуйте до того часу, поки смак не посилиться або ви не відчуєте легке відчуття печії, потім зупиніть жування.
• Залиште препарат між щокою та яснами до тих пір, поки смак не зникне та відчуття печії не припиниться.
• Потім знову жуйте повільно до тих пір, поки смак не посилиться або ви не відчуєте легке відчуття печії.
• Повторюйте цю процедуру жування протягом приблизно 30 хвилин.

Ефекти нікотину виникають лише через декілька хвилин, тому не слід чекати такої ж швидкої задоволення, яке дає куріння.

Якщо ви приймаєте більше Nicorama Fruitmint, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому препарату проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20) зазначаючи препарат та кількість прийнятої дози.

Якщо ви курите під час використання нікотинових жувальних препаратів, може виникнути передозування нікотину. Дози нікотину, які дорослі курці витримують під час лікування, можуть викликати важкі симптоми інтоксикації у дітей та можуть мати смертельні наслідки.

Серед симптомів передозування є: нудота, блювота, збільшення слинування, біль у шлунку, діарея, потіння, головний біль, запаморочення, порушення слуху та сильна слабкість. При високих дозах ці симптоми можуть бути kèmождені низьким артеріальним тиском, слабким та нерегулярним серцевим ритмом, труднощами з диханням, сильною втомою, колапсом та загальмованими судомами.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нікотинові жувальні препарати можуть викликати ті ж побічні ефекти, що й нікотин, прийнятий іншими шляхами. Побічні ефекти залежать від дози, яку ви приймаєте.

Може виникнути подразнення рота та горла, але більшість пацієнтів звикають до цього при тривалому застосуванні.

Припиніть приймати цей препарат та негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів важкої алергічної реакції(ангіоедем або анафілактична реакція), які трапляються рідко:

• отеча на обличчі, язиці або горлі
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка, висип та труднощі з диханням

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль
• Кашель, подразнення горла
• Ікота, нудота

Менш часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Місцеві ефекти, такі як відчуття печії, запалення рота, порушення смаку.
• Сухість у роті або збільшення слинування
• Проблеми з шлунком або біль у шлунку
• Блювота, метеоризм або діарея.
• Втома
• Гіперчутливість (алергія)
• Відчуття оніміння

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• Закупорка носа, чхання
• Дихання зі свистом (бронхоспазм), труднощі з диханням (диспное), відчуття стискання в горлі
• Червоність шкіри (рубефакція), збільшення потовиділення
• Відчуття оніміння в роті, запалення язика, ушкодження слизової оболонки рота, зміни голосу, біль у роті та горлі, відрижка
• Палпітація серця (відчуття іншого серцевого ритму), збільшення частоти серцевих скорочень, високий артеріальний тиск
• Висип (включаючи кропив'янку) або свербіж
• Аномальні сни
• Біль у грудях
• Відчуття слабкості, відчуття загальної нездужності
• Біль у м'язі щелепи

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Труднощі з ковтанням, зниження чутливості в роті
• Рвота
• Нерегулярний серцевий ритм (фібриляція передсердь)

Частота невідома(виникають у невідомій кількості пацієнтів):

• Замазаний зір, збільшення виділення сльози (слізотеча)
• Сухість у горлі, незручності в шлунку, біль у губах.
• Червоність шкіри
• Напруження щелепи

Симптоми, пов'язані з тютюновою абстиненцією(симптоми абстиненції)

Деякі з побічних ефектів, які ви відчуваєте при припиненні куріння, можуть бути викликані зниженням нікотину, що називається синдромом абстиненції.

• Роздратування, агресивність, нетерпіння або розчарування
• Відчуття тривоги, неспокою або труднощі з концентрацією уваги
• Прокидання вночі або порушення сну
• Збільшення апетиту або збільшення ваги
• Відчуття депресії
• Кompulsивне бажання курити
• Зниження частоти серцевих скорочень
• Кровотеча з десен або виразки в роті
• Запаморочення або відчуття непритомності
• Кашель, подразнення горла, закупорка носа або ринорея
• Запор

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Nicorama Fruitmint

Тримайте цей препарат поза зором та доступом дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному контейнері для відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Nicorama Fruitmint

Жувальні препарати Nicorama Fruitmint не містять цукру та випускаються у двох формах: 2 мг та 4 мг.

Nicorama Fruitmint 2мг жувальні лікарські препарати EFG

• Активний інгредієнт - нікотин. Жувальний препарат містить 2 мг нікотину у вигляді нікотинового резинату.
• Інші компоненти: гумова основа (яка містить бутилгідротолуен [E321]), ксилітол (E967), силікагель (колоїдний, гідратований), стеарат магнію, карбонат натрію (ангідрид), гідроксіпропілметилцелюлоза, солодкий ароматизатор, ментоловий ароматизатор, бикарбонат натрію, цитрусово-фруктовий ароматизатор (який містить бутилгідроксанізол [E320]), левоментол, макрогол, гліцерол, діоксид титану (E171), тальк, ацесульфам калію, сукралоза, ксантанову гуму.

Вигляд продукту та вміст упаковки

2мг:Діаметр: 15 мм та товщина: 8 мм.

Випускаються у блистерних упаковках по 30, 96, 105 та 204 жувальних лікарських препарати.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Enorama Pharma AB, Södra Förstadsgatan 1, 211 43 Мальме, Швеція

Відповідальний за виробництво

ABF Pharmaceutical Services GmbH, Brunnerstraße 63/18-19, 1230 Відень, Австрія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Nicotin beta Fruitmint 2 мг лікарський жувальний препарат

Іспанія Nicorama Fruitmint 2 мг жувальні лікарські препарати EFG

Франція Nicotine Enorama Fruitmint 2 мг лікарський жувальний препарат

Греція Nicobright Fruitmint 2 мг Φαρμακευτικ? μασ?μενο κ?μμι

Польща Nicorama Fruitmint 2 мг жувальна лікарська гума

Велика Британія Nicorama Fruitmint 2 мг лікарський жувальний препарат

Швеція Nicorama Fruktmint 2 мг лікарський жувальний препарат

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2021