НІКОРАМА МІНТ 4 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Nicorama Mint 4мг жувальні лікарські препарати EFG

Нікотин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо продовжуєте використовувати цей лікарський засіб після 6 місяців.

Зміст опису

1. Що таке Nicorama Mint і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Nicorama Mint
3. Як приймати Nicorama Mint
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Nicorama Mint

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nicorama Mint і для чого він використовується і для чого він використовується

Nicorama Mint належить до групи лікарських засобів, які використовуються для допомоги у припиненні куріння.

Нікотин цього лікарського засобу полегшує бажання нікотину і проблеми, пов'язані з абстиненцією при припиненні куріння, тим самим запобігаючи рецидивам у курців, які мотивовані припинити курити. Метою лікування є постійне припинення куріння.

Коли організм перестає отримувати нікотин від тютюну раптово, ви можете відчувати різні незручності, які називаються проблемами абстиненції. Використання жувального нікотинового гуму може запобігти або полегшити ці незручності та примусове бажання курити, оскільки він надає організму невелику кількість нікотину під час переходу. При жуванні гуму нікотин повільно виділяється та всмоктується в рот. На відміну від сигарет, нікотинові гуми не містять смоли чи оксиду вуглецю, які є шкідливими.

Nicorama Mint слід використовувати переважно разом з програмою припинення куріння. Поради та підтримка часто збільшують шанси на успіх у припиненні куріння.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Nicorama Mint

Не приймайте Nicorama Mint:

• Якщо ви алергічні на нікотин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо вам менше 12 років.
• Якщо ви не курите.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви страждаєте на будь-яку з наступних хвороб:

• Серцевий нападабо інсультостаннім часом (останні 3 місяці)
• Біль у грудях(нестабільна ангіна) або ангіна спокою
• Серцеві проблеми, які впливають на частоту серцевих скорочень або серцевий ритм
• Високий артеріальний тиск, який не контролюється лікарськими засобами
• Гострі проблеми з печінкоюабо помірні
• Гострі проблеми з ниркамиабо помірні
• Цукровий діабет
• Епілепсія
• Гіперактивність щитоподібної залози
• Пухлина надниркової залози(феохромоцитома)
• Виразка шлункаабо виразка дванадцятипалої кишки
• Запалення стравоходу

Однак, ризик продовжувати курити завжди більший, ніж використання нікотинових гумів.

Гум може приклеїтися до зубних протезів і зубних мостів і в деяких випадках пошкодити їх.

Діти та підлітки

Доза, придатна для дорослих, може викликати важку інтоксикацію або бути смертельною для дітей. Тому важливо завжди обробляти та зберігати нікотинові гуми поза зором та доступом дітей.

Підлітки у віці від 12 до 17 років повинні використовувати цей лікарський засіб лише за призначенням лікаря. Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Nicorama Mint

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Якщо ви припиняєте курити та приймаєте інші лікарські засоби, ваш лікар може вирішити调整 дозу.

Немає інформації про взаємодію між нікотином та іншими лікарськими засобами. Однак, крім нікотину, інші речовини сигарет можуть мати вплив на певні лікарські засоби.

Припинення куріння може вплинути на дію певних лікарських засобів, наприклад:

• Теофілін,який використовується для лікування астми.
• Такрін,який використовується для лікування хвороби Альцгеймера.
• Оланзапін та клозапін,які використовуються для лікування шизофренії.
• Інсулін,який використовується для лікування цукрового діабету. Можливо, буде потрібно调整 дози інсуліну.

Вживання Nicorama Mint з їжею та напоями

Ви повинні уникати вживання їжі та напоїв під час жування гуму. Вживання кави, соку або газованих напоїв разом з гумом може зменшити дію нікотину. Ці напої слід уникати за 15 хвилин до використання гуму.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Дуже важливо припинити курити під час вагітності, оскільки це може бути шкідливим для розвитку дитини. Це також може викликати передчасні пологи або смерть плода. Ідеально припинити курити без використання лікарських засобів, які містять нікотин, але якщо ви не можете зробити цього, слід використовувати нікотинові гуми лише після консультації з лікарем, який спостерігає за вашою вагітністю, вашим лікарем або іншим лікарем, спеціалізованим на тютюновій залежності.

Годування грудьми

Під час годування грудьми слід уникати використання нікотинових гумів, оскільки нікотин переходить до молока та може вплинути на вашу дитину. Якщо ваш лікар рекомендував використання нікотинових гумів, приймайте гум негайно після годування грудьми.

Фертильність

Куріння збільшує ризик безпліддя у жінок та чоловіків. Не відомо, який вплив має нікотин на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігається вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Nicorama Mint містить ксилітол, бутілгідрокситолуен та натрій.

Цей лікарський засіб може викликати легкий лаксативний ефект, оскільки містить ксилітол.

Калорійна цінність: 2,4 ккал/г ксилітолу, що відповідає 0,8 ккал на гум (Nicorama Mint 2 мг та 4 мг).

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутілгідрокситолуен.

Nicorama Mint містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дози; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Nicorama Mint

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лікування нікотиновим гумом Nicorama Mint

Дозу гуму слід вибирати залежно від вашої залежності від нікотину. Якщо ви курите більше 20 сигарет на день або якщо ви раніше намагалися припинити курити з допомогою гумів 2 мг, але не мали успіху, слід вибирати гуми 4 мг. В інших випадках слід використовувати гуми 2 мг.

Нікотинові гуми слід приймати в моменти, коли ви звичайно курили б сигарету, або якщо ви відчуваєте примусове бажання курити. На початку лікування можна приймати 1 гум кожні 1-2 години. Необхідно приймати достатню кількість гумів щодня. Доза є індивідуальною залежно від вашої залежності від нікотину. У більшості випадків достатньо 8-12 гумів на день. Для того, щоб мати найбільшу ймовірність успіху, важливо не використовувати субтерапевтичну дозу.

Максимальна добова доза:

Nicorama Mint 4 мг: 16 гумів на день, що відповідає 64 мг нікотину на день.

Тривалість лікування є індивідуальною. Звичайно, лікування повинно тривати щонайменше 3 місяці, після чого слід поступово зменшувати дозу нікотину. Лікування повинно закінчитися, коли доза буде зменшена до 1-2 гумів на день.

Звичайно не рекомендується звичайне використання гумів протягом більше 6 місяців. У деяких випадках можуть бути потрібні триваліші курси лікування для запобігання рецидивам тютюнової залежності. Гуми, які залишилися, слід зберігати, оскільки може виникнути раптове примусове бажання курити. Поради та підтримка можуть покращити шанси на успіх.

Техніка жування

Важливо використовувати правильну техніку жування. Жуйте гум повільно та з перервами, інакше ви можете ризикувати відчувати печію в шлунку та ікоту:

• Жуйте до того часу, поки смак не посилиться або ви не відчуєте легке відчуття печії, потім зупиніть жування.
• Залиште гум між щокою та яснами до тих пір, поки смак не зникне та відчуття печії не припиниться.
• Потім знову жуйте повільно до тих пір, поки смак не посилиться або ви не відчуєте легке відчуття печії.
• Повторюйте цю процедуру жування протягом близько 30 хвилин.

Ефекти нікотину виникають лише через кілька хвилин, тому ви не повинні чекати такої ж швидкої задоволення, як при курінні.

Якщо ви прийняли більше Nicorama Mint, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20) зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви курите під час використання нікотинових гумів, можна викликати передозування нікотину. Дози нікотину, які дорослі курці витримують під час лікування, можуть викликати важкі симптоми інтоксикації у дітей та можуть мати смертельні наслідки.

Серед симптомів передозування є: нудота, блювота, збільшення слиновиділення, біль у шлунку, діарея, потіння, головний біль, запаморочення, порушення слуху та сильна слабкість. При високих дозах ці симптоми можуть бути супроводжувані низьким артеріальним тиском, слабким та нерегулярним серцевим ритмом, труднощами з диханням, надмірною втомою, колапсом кровообігу та загальмованими судомами.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нікотинові гуми можуть викликати ті ж побічні ефекти, що й нікотин, введений іншими шляхами. Побічні ефекти залежать від дози, яку ви приймаєте.

Можна спостерігати подразнення рота та горла, але більшість пацієнтів звикають до цього з продовжуванням використання.

Припиніть приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів важкої алергічної реакції(ангіоедем або анафілактична реакція), які трапляються рідко:

• опухання на обличчі, язиці або горлі
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка, висип та труднощі з диханням

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль
• Кашель, подразнення горла
• Ікота, нудота

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Місцеві ефекти, такі як відчуття печії, запалення рота, порушення смаку.
• Сухість у роті або збільшення слиновиділення
• Шлункові проблеми або біль у шлунку
• Блювота, метеоризм або діарея.
• Втома
• Гіперчутливість (алергія)
• Відчуття оніміння

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• Закупорка носа, чхання
• Дихання зі свистом (бронхоспазм), труднощі з диханням (диспноє), відчуття стискання в горлі
• Червоність шкіри (рубефакція), збільшення потовиділення
• Відчуття оніміння в роті, запалення язика, ушкодження слизової оболонки рота, зміни голосу, біль у роті та горлі, відрижка
• Серцебиття (відчуття іншого ритму серцебиття), збільшення частоти серцебиття, високий артеріальний тиск
• Висип (включаючи кропив'янку) або свербіж
• Аномальні сни
• Біль у грудях
• Відчуття слабкості, загальне відчуття нездоров'я
• Біль у м'язах щелепи

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Труднощі з ковтанням, зниження чутливості в роті
• Рвота
• Нерегулярний серцевий ритм (фібриляція передсердь)

Частота невідома(виникають у невідомій кількості пацієнтів):

• Замазаний зір, збільшення виділення слини (сльозотеча)
• Сухість у горлі, незручності в шлунку, біль у губах.
• Червоність шкіри
• Напруження щелепи

Симптоми, пов'язані з тютюновою абстиненцією

Деякі з побічних ефектів, які ви відчуваєте при припиненні куріння, можуть бути викликані зниженням нікотину, що називається синдромом абстиненції.

• Дратівливість, агресивність, нетерплячість або розчарування
• Відчуття тривоги, неспокою або труднощі з концентрацією уваги
• Прокидання вночі або порушення сну
• Збільшення апетиту або збільшення ваги
• Відчуття депресії
• Примусове бажання курити
• Зниження частоти серцебиття
• Кровотеча з десен або виразки в роті
• Запаморочення або відчуття непритомності
• Кашель, подразнення горла, закупорка носа або риніт
• Запор

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Nicorama Mint

Тримайте цей лікарський засіб поза зором та доступом дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Nicorama Mint

Нікотинові гуми Nicorama Mint не містять цукру та випускаються у двох дозуваннях: 2 мг та 4 мг.

Nicorama Mint 4мг жувальні лікарські препарати EFG

• Активний інгредієнт - нікотин. Одного гуму містить 4 мг нікотину у вигляді нікотинового резинату.
• Інші компоненти: гумова основа (яка містить бутілгідрокситолуен [E321]), ксилітол (E967), колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, ментоловий смак, солодкий смак, карбонат натрію (ангідрид), гіпромелоза, гідрогенкарбонат натрію, левоментол, діоксид титану (E171), макрогол, гліцерол, ацесульфам калію, тальк, сукралоза, жовтий оксид заліза (E172), ксантановий гум.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гуми світло-жовтого кольору, округлі, двовігнуті, покриті та гладкі з обох сторін. Діаметр: 15 мм та товщина: 8 мм.

Випускаються в блистерних упаковках по 30, 96, 105 та 204 лікарських гумів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Enorama Pharma AB, Södra Förstadsgatan 1, 211 43 Мальме, Швеція

Відповідальний за виробництво

ABF Pharmaceutical Services GmbH, Brunnerstraße 63/18-19, 1230 Відень, Австрія

Цей лікарський засіб дозволений до продажу в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Nicotin beta Mint 4 мг лікарський жувальний гум

Іспанія Nicorama Mint 4 мг жувальні лікарські препарати EFG

Франція Nicotine Enorama Mint 4 мг лікарський жувальний гум

Греція Nicobright Mint 4 мг лікарський жувальний гум

Польща Nicorama Mint 4 мг лікарський жувальний гум

Велика Британія Nicorama Mint 4 мг лікарський жувальний гум

Швеція Nicorama Mint 4 мг лікарський жувальний гум

Дата останнього перегляду цього опису Березень 2021