НІКОРАМА М'ЯТА 2 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача Опис: інформація для користувача

Nicorama Mint 2мг лікарські жувальні гуми EFG

Нікотин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви продовжуєте вживати цей лікарський засіб після 6 місяців.

Зміст опису

1. Що таке Nicorama Mint і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Nicorama Mint
3. Як приймати Nicorama Mint
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Nicorama Mint

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nicorama Mint і для чого він використовується

Nicorama Mint належить до групи лікарських засобів, які використовуються для допомоги у припиненні куріння.

Нікотин цього лікарського засобу полегшує тягу до нікотину та проблеми, пов'язані з абстиненцією при припиненні куріння, тим самим запобігаючи рецидивам у курців, які мотивовані припинити курити. Метою лікування є постійне припинення вживання тютюну.

Коли організм перестає отримувати нікотин від тютюну раптово, ви можете відчувати різні незручності, які називаються проблемами абстиненції. Використання жувальної гуми з нікотином може запобігти або полегшити ці незручності та kompulsивну тягу до куріння, оскільки вона надає організму невелику кількість нікотину під час переходу. При жуванні гуми нікотин повільно виділяється та всмоктується в рот. На відміну від сигарет, жувальні гуми з нікотином не містять смоли та оксиду вуглецю, які шкідливі.

Nicorama Mint слід використовувати переважно разом із програмою припинення куріння. Поради та підтримка часто збільшують шанси на успіх у припиненні куріння.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Nicorama Mint

Не приймайте Nicorama Mint:

• Якщо ви алергічні на нікотин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо вам менше 12 років.
• Якщо ви не курите.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви страждаєте на будь-які з наступних захворювань:

• Інфаркт міокардаабо інсультостаннім часом (останні 3 місяці)
• Біль у грудях(нестабільна ангіна) або ангіна спокою
• Проблеми з серцем, які впливають на частоту серцевих скорочень або серцевий ритм
• Високий кров'яний тиск, який не контролюється лікарськими засобами
• Проблеми з печінкоюважкі або помірні
• Проблеми з ниркамиважкі або помірні
• Цукровий діабет
• Епілепсія
• Гіперактивність залози щитоподібної
• Пухлина залози надниркової(феохромоцитома)
• Виразка шлункаабо виразка дванадцятипалої кишки
• Запалення стравоходу

Однак, ризик продовжувати курити завжди більший, ніж використання жувальних гум з нікотином.

Гума може приклеїтися до зубних протезів та зубних містків і в деяких випадках пошкодити їх.

Діти та підлітки

Адекватна доза для дорослих може викликати важку інтоксикацію або бути смертельною для дітей. Тому важливо завжди обробляти та зберігати жувальні гуми з нікотином поза зором та доступом дітей.

Підлітки у віці від 12 до 17 років повинні використовувати цей лікарський засіб тільки за призначенням лікаря. Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Nicorama Mint

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Якщо ви припиняєте курити та приймаєте інші лікарські засоби, ваш лікар може вирішити调整увати дозу.

Немає інформації про взаємодію між нікотином та іншими лікарськими засобами. Однак, окрім нікотину, інші речовини сигарет можуть мати вплив на певні лікарські засоби.

Припинення куріння може вплинути на дію певних лікарських засобів, наприклад:

• Теофілін,який використовується для лікування астми.
• Такрін,який використовується для лікування хвороби Альцгеймера.
• Оланзапін та клозапін,які використовуються для лікування шизофренії.
• Інсулін,який використовується для лікування цукрового діабету. Можливо, буде потрібно调整увати дозу інсуліну.

Вживання Nicorama Mint з їжею та напоями

Ви повинні уникати вживання їжі та напоїв під час жування гуми. Вживання кави, соку або газованих напоїв разом з гумою може зменшити ефект нікотину. Ці напої слід уникати за 15 хвилин до використання гуми.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Дуже важливо припинити курити під час вагітності, оскільки це може бути шкідливим для розвитку дитини. Це також може викликати передчасні пологи або смерть плода. Ідеально припинити курити без використання лікарських засобів, які містять нікотин, але якщо ви не можете зробити цього, слід використовувати жувальні гуми з нікотином тільки після консультації з лікарем, який спостерігає за вашою вагітністю, вашим лікарем або іншим лікарем, спеціалізованим на тютюновій залежності.

Лактація

Під час лактації слід уникати вживання жувальних гум з нікотином, оскільки нікотин потрапляє до молока матері та може вплинути на вашу дитину. Якщо ваш лікар порекомендував використання жувальних гум з нікотином, приймайте гуму негайно після годування.

Фертильність

Куріння збільшує ризик безпліддя у жінок та чоловіків. Не відомо, який вплив має нікотин на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалося жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Nicorama Mint містить ксилітол, бутілгідрокситолуен та натрій.

Цей лікарський засіб може викликати легкий лаксативний ефект, оскільки містить ксилітол.

Калорійна цінність: 2,4 ккал/г ксилітолу, що відповідає 0,8 ккал на одну гуму (Nicorama Mint 2 мг та 4 мг).

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутілгідрокситолуен.

Nicorama Mint містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Nicorama Mint

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Лікування жувальною гумою Nicorama Mint

Дозу гуми слід вибирати залежно від вашої залежності від нікотину. Якщо ви курите більше 20 сигарет на день або якщо ви раніше намагалися припинити курити за допомогою гум 2 мг, але не мали успіху, ви повинні вибрати гуми 4 мг. В інших випадках слід використовувати гуми 2 мг.

Жувальні гуми з нікотином слід приймати в моменти, коли ви звичайно курили б сигарету, або якщо ви відчуваєте kompulsивну тягу до куріння. На початку лікування можна приймати 1 гуму кожні 1-2 години. Необхідно приймати достатню кількість гум на день. Доза індивідуальна залежно від вашої залежності від нікотину. У більшості випадків достатньо 8-12 гум на день. Для досягнення найбільшої ймовірності успіху важливо не використовувати субтерапевтичну дозу.

Максимальна добова доза:

Nicorama Mint 2 мг: 24 гуми на день, що відповідає 48 мг нікотину на день.

Тривалість лікування індивідуальна. Зазвичай лікування повинно тривати щонайменше 3 місяці, після чого слід поступово зменшувати дозу нікотину. Лікування повинно закінчитися, коли доза буде зменшена до 1-2 гум на день.

Зазвичай не рекомендується звичайне використання гум більше 6 місяців. У деяких випадках можуть бути потрібні триваліші курси лікування для запобігання рецидивам тютюнової залежності. Гуми, які залишилися, слід зберігати, оскільки може раптово виникнути kompulsивна тяга до куріння. Поради та підтримка можуть покращити шанси на успіх.

Техніка жування

Важливо використовувати правильну техніку жування. Жуйте гуму повільно та з перервами, інакше ви можете ризикувати відчувати печію в шлунку та ікоту:

• Жуйте до того часу, поки смак не посилиться або ви не відчуєте легке відчуття печії, потім зупиніть жування.
• Залиште гуму між щокою та яснами до тих пір, поки смак не зникне та відчуття печії не припиниться.
• Потім знову жуйте повільно до тих пір, поки смак не посилиться або ви не відчуєте легке відчуття печії.
• Повторюйте цей процес жування протягом 30 хвилин.

Ефекти нікотину виникають лише через кілька хвилин, тому ви не повинні очікувати такої ж швидкої задоволення, як при курінні.

Якщо ви прийняли більше Nicorama Mint, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20) зазначаючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви курите під час використання жувальних гум з нікотином, може виникнути передозування нікотину. Дози нікотину, які дорослі курці витримують під час лікування, можуть викликати важкі симптоми інтоксикації у дітей та можуть мати смертельні наслідки.

Серед симптомів передозування є: нудота, блювота, збільшення слинної секреції, біль у шлунку, діарея, потіння, головний біль, головокружіння, порушення слуху та сильна слабкість. При високих дозах ці симптоми можуть бути супроводжуватися низьким кров'яним тиском, слабким та нерегулярним серцевим ритмом, труднощами з диханням, сильною втомою, колапсом та загальмованими судомами.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Жувальні гуми з нікотином можуть викликати ті ж побічні ефекти, що й нікотин, введений іншими шляхами. Побічні ефекти залежать від дози, яку ви приймаєте.

Може виникнути подразнення рота та горла, але більшість пацієнтів звикають до цього при тривалому застосуванні.

Припиніть приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів важкої алергічної реакції(ангіоедем або анафілактична реакція), які трапляються рідко:

• опухання обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка, висип та труднощі з диханням

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль
• Кашель, подразнення горла
• Ікота, нудота

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Місцеві ефекти, такі як відчуття печії, подразнення рота, порушення смаку.
• Сухість у роті або збільшення слинної секреції
• Проблеми з шлунком або біль у шлунку
• Блювота, метеоризм або діарея.
• Втома
• Гіперчутливість (алергія)
• Відчуття оніміння

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• Закладення носа, чхання
• Дихання зі свистом (бронхоспазм), труднощі з диханням (диспное), відчуття стискання в горлі
• Червоність шкіри (рубефакція), збільшення потіння
• Відчуття оніміння в роті, подразнення язика, ушкодження слизової оболонки рота, зміни голосу, біль у роті та горлі, відрижка
• Пальпітація серця (відчуття іншого серцевого ритму), збільшення частоти серцевих скорочень, високий кров'яний тиск
• Висип (включаючи кропив'янку) або свербіж
• Аномальні сни
• Біль у грудях
• Відчуття слабкості, загальне відчуття нездоров'я
• Біль у м'язі щелепи

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Труднощі з ковтанням, зниження чутливості в роті
• Рвота
• Нерегулярний серцевий ритм (фібриляція передсердь)

Частота невідома(виникають у невідомій кількості пацієнтів):

• Замазування зору, збільшення виділення слини (слізотеча)
• Сухість у горлі, дискомфорт у шлунку, біль у губах.
• Червоність шкіри
• Напруження щелепи

Симптоми, пов'язані з тютюновою абстиненцією

Деякі з побічних ефектів, які ви відчуваєте при припиненні куріння, можуть бути викликані зниженням нікотину, що відоме як синдром абстиненції.

• Ірритація, агресивність, нетерплячість або розчарування
• Відчуття тривоги, неспокою або труднощі з концентрацією уваги
• Прокидання вночі або порушення сну
• Збільшення апетиту або збільшення ваги
• Відчуття депресії
• Кompulsивна тяга до куріння
• Зниження частоти серцевих скорочень
• Кровотеча з десен або виразки в роті
• Головокружіння або відчуття непритомності
• Кашель, подразнення горла, закладення носа або ринорея
• Запор

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Nicorama Mint

Тримайте цей лікарський засіб поза зором та доступом дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у фармацевтичній крамниці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Nicorama Mint

Жувальні гуми Nicorama Mint не містять цукру та випускаються у двох варіантах: 2 мг та 4 мг.

Nicorama Mint 2мг лікарські жувальні гуми EFG

• Активний інгредієнт - нікотин. Одна гумка містить 2 мг нікотину у вигляді нікотинового резинату.
• Інші компоненти: гумова основа (яка містить бутілгідрокситолуен [E321]), ксилітол (E967), колоїдна гідратована силіка, стеарат магнію, ментоловий смак, смакоздатне речовини з охолоджувальним ефектом, безводний карбонат натрію, гіпромелоза, гідрогенкарбонат натрію, левоментол, діоксид титану (E171), макрогол, гліцерол, ацесульфам калію, тальк, сукралоза, ксантановий гум.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі або блідо-білі жувальні гумки, округлі, двовигнуті та покриті, гладкі з обох сторін. Діаметр: 15 мм та товщина: 8 мм.

Випускаються у блистерних упаковках по 30, 96, 105 та 204 лікарських гумок.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Enorama Pharma AB, Södra Förstadsgatan 1, 211 43 Мальме, Швеція

Відповідальна особа за виробництво

ABF Pharmaceutical Services GmbH, Brunnerstraße 63/18-19, 1230 Відень, Австрія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Nicotin beta Mint 2 мг лікарські жувальні гуми

Іспанія Nicorama Mint 2 мг лікарські жувальні гуми EFG

Франція Nicotine Enorama Mint 2 мг лікарські жувальні гуми

Греція Nicobright Mint 2 мг лікарські жувальні гуми

Польща Nicorama Mint 2 мг лікарські жувальні гуми

Велика Британія Nicorama Mint 2 мг лікарські жувальні гуми

Швеція Nicorama Mint 2 мг лікарські жувальні гуми

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2021