Ніqуітін Пжезрочисти

Укладення до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть укладення! Інформація на безпосередньому пакуванні мовою іноземною.

NiQuitin Прозорий (NiQuitin)

114 мг; 21 мг/24 год., трансдермальна система, пластир
Нікотин
NiQuitin Прозорий і NiQuitin є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат NiQuitin Прозорий і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату NiQuitin Прозорий
• 3. Як застосовувати препарат NiQuitin Прозорий
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат NiQuitin Прозорий
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат NiQuitin Прозорий і для чого він використовується

NiQuitin Прозорий - це препарат у вигляді прозорих, квадратних пластирів, які приклеюються на шкіру, що полегшує відмову від куріння.
Препарат NiQuitin Прозорий протягом цілого дня забезпечує організму сталу дозу нікотину. Під час десяти- або восьмитисячної терапії (див. пункт Як застосовувати препарат NiQuitin Прозорий)
поступово зменшується потреба організму в нікотині. Пластири препарату NiQuitin Прозорий випускаються в трьох дозах:

• 114 мг, що забезпечує 21 мг нікотину протягом 24 годин;
• 78 мг, що забезпечує 14 мг нікотину протягом 24 годин;
• 36 мг, що забезпечує 7 мг нікотину протягом 24 годин. Це дозволяє зменшувати дози нікотину під час лікування, що призводить до поступового звільнення від звички.

Препарат NiQuitin Прозорий показаний для полегшення симптомів, пов'язаних із відставанням нікотину, таких як: відчуття голоду нікотину, нервозність, тривога, дратівливість, порушення настрою, порушення сну, порушення концентрації, збільшення апетиту, легкі соматичні порушення (головні болі, м'язові болі, запор, втома), пов'язані з відмовою від куріння.
Якщо це можливо, під час відмови від куріння препарат NiQuitin Прозорий слід застосовувати одночасно з психологічною програмою, що підтримує відмову від куріння.
Пластири препарату NiQuitin Прозорий можуть застосовуватися самостійно або в поєднанні з іншими формами пероральних препаратів NiQuitin (див. пункт Як застосовувати препарат NiQuitin Прозорий).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату NiQuitin Прозорий

Коли не застосовувати препарат NiQuitin Прозорий

• якщо пацієнт має алергію на нікотин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у дітей.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем у випадках: серцево-судинних захворювань (наприклад, нестабільної стенокардії, стенокардії Принцметала, серцевої недостатності, неконтрольованого артеріального гіпертонусу, важкої аритмії), після недавно перенесеного інфаркту міокарда або інсульту, у разі порушення мозкового кровообігу, захворювань, що перебігають зі спазмом судин, важкої периферичної захворювання судин, атопічного дерматиту або екзему (через місцеву гіперчутливість до пластиру), помірної до важкої ниркової або печінкової недостатності, виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, гіпертиреозу, цукрового діабету, феохромоцитому.
Особи, які перебувають у лікарні через перенесений інфаркт міокарда, важкі порушення ритму серця або інсульт, повинні спробувати відмовитися від куріння без застосування нікотинової заміщення терапії, якщо лікар не дозволить її застосування. Після виходу з лікарні можливо нормальне застосування нікотинової заміщення терапії.
Особи, у яких колись виникли судоми, повинні звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням препарату.
Особи, хворі на цукровий діабет, які застосовують пластири препарату NiQuitin Прозорий, повинні вимірювати рівень цукру в крові частіше, ніж зазвичай. Рекомендації щодо прийому інсуліну або антидіабетичних препаратів можуть змінитися.
Препарат NiQuitin Прозорий може викликати контактне подразнення. Препарат слід застосовувати обережно і особливо уникати контакту пластиру з очима і носом. Після застосування пластиру слід ретельно вимити руки тільки водою, без мила, оскільки воно може викликати збільшення абсорбції нікотину.
Куріння під час терапії пластирами препарату NiQuitin Прозорий становить потенційне ризик виникнення небажаних дій через сумування нікотину, що міститься в тютюні, з нікотином, який виділяється з пластиру.
Доза нікотину, присутня в використаних і нових пластирах, може бути шкідливою для дітей. Тому препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей, і обережно позбуватися використаних пластирів.
У пацієнтів із дерматитом можуть виникнути небажані реакції після застосування пластиру.
У разі важких, тривалих більше 4 днів місцевих реакцій в місці застосування пластиру (наприклад, важкого червоного кольору, свербіння або набряку) або загальних шкірних реакцій (кропив'янка, загальна висипка) слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Слід застосовувати обережно у пацієнтів з виразковим захворюванням шлунка або дванадцятипалої кишки, запаленням стравоходу (з'єднання ротової порожнини і шлунка), запаленням ротової порожнини і горла, а також запаленням шлунка, оскільки нікотинова заміщення терапія може посилювати їх симптоми.
Під час застосування цього препарату існує ризик залежності.

Препарат NiQuitin Прозорий і інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі приймані останнім часом препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Як під час відмови від куріння, так і під час застосування нікотинових препаратів заміщення, зменшується рівень нікотину в організмі, що може вплинути на дію інших препаратів.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Вагітні жінки повинні спробувати відмовитися від куріння без застосування нікотинових препаратів заміщення.
Якщо відмовитися від куріння в такий спосіб не вдається, пацієнтки повинні проконсультуватися з лікарем, який може рекомендувати застосування препарату NiQuitin Прозорий.
Жінки, які годують грудьми, можуть застосовувати пластири з нікотином, оскільки кількість нікотину, що проникає в молоко, незначна і становить меншу загрозу, ніж куріння сигарет.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Не відомо вплив препарату на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами.

3. Як застосовувати препарат NiQuitin Прозорий

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування у дорослих

Перед початком лікування слід відмовитися від куріння. Куріння навіть невеликої кількості тютюну під час спроби відмовитися від звички може привести до її повернення. Під час лікування не слід курити сигарети, оскільки це може привести до передозування нікотину. У деяких випадках може бути корисним застосування пероральних форм нікотинової заміщення терапії (таких як пастилки, таблетки для розсмоктування або жувальна гумка) в поєднанні з препаратом NiQuitin Прозорий, щоб можна було застосовувати при виникненні сильної потреби в запаленні сигарети.

Особам, які курять більше 10 сигарет на добу, дозу нікотину зменшують у трьох етапах згідно з наступною схемою дозування:

Особам, які курять не більше 10 сигарет на добу, дозу нікотину зменшують у 2 етапи згідно з наступною схемою дозування:

Для досягнення найкращих результатів слід пройти повний, десятитижневий або восьмитижневий курс лікування, оскільки симптоми відставання можуть тривати кілька тижнів.
Препарату не слід застосовувати довше 10 тижнів. Якщо лікування не дало очікуваних результатів (наприклад, пацієнт не відмовився від куріння або знову почав курити), слід проконсультуватися з лікарем для узгодження подальшого лікування.

Застосування пластирів у поєднанні з іншими формами пероральних препаратів

Якщо в пацієнта виникає сильна потреба в запаленні сигарети, спільне застосування пластирів та пероральних форм нікотинових препаратів заміщення може забезпечити більшу можливість успішної відмови від куріння, ніж монотерапія пластирами.
Рекомендується той же схема дозування, що і при монотерапії пластирами. Якщо пацієнт відчуває сильну потребу в запаленні сигарети, він повинен прийняти пастилку або таблетку для розсмоктування або жувальну гумку NiQuitin - в середньому 5-6 штук на добу. Не слід застосовувати більше 15 штук протягом 24 годин.
Пацієнт повинен застосовувати пероральні форми препарату NiQuitin протягом 2-3 місяців, а потім кількість прийманих препаратів слід поступово зменшувати. Лікування слід припинити, коли пацієнт приймає 1-2 пероральні форми на добу.
Етап
Пластири*
Пероральні форми NiQuitin
Етап 1: 6 тижнів
NiQuitin Прозорий
21мг/24 годз.
В середньому: 5 до 6 штук/24 годз. **
Етап 2: 2 тижні
NiQuitin Прозорий
14мг/24 годз.
Продовжувати застосування пастилок/таблеток для розсмоктування/жувальної гумки, якщо необхідно.
Етап 3: 2 тижні
NiQuitin Прозорий
7мг/24 годз.
Продовжувати застосування пастилок/таблеток для розсмоктування/жувальної гумки, якщо необхідно.
Після 8-10 тижнів
Припинити застосування NiQuitin Прозорий
Поступово зменшити кількість прийманих пероральних форм.
Лікування слід припинити, коли пацієнт приймає 1-2 пероральні форми на добу.
*У залежності від кількості викурених сигарет (див. рекомендації щодо монотерапії).
**Пацієнти, які викурюють більше 20 сигарет на добу, протягом перших 6 тижнів повинні приймати перорально 4 мг, а потім зменшувати дозу.
Якщо пацієнту потрібна додаткова інформація, він повинен ознайомитися з брошурою для пацієнта, доданою до препарату NiQuitin у вигляді пастилок/таблеток для розсмоктування/жувальної гумки.

Застосування у дітей і підлітків

Підлітки у віці 12 до 17 років
Препарат можна застосовувати у підлітків у віці 12 до 17 років тільки після рекомендації лікаря.
Діти у віці нижче 12 років
Не слід застосовувати препарат NiQuitin Прозорий у дітей у віці нижче 12 років.

Спосіб застосування:

Для того щоб пластир належним чином тримався на шкірі, його слід застосовувати на неоволосну, чисту і суху шкіру. Слід уникати місць, де шкіра згинається (наприклад, суглоби) або таких, де утворюються складки під час рухів. Не слід застосовувати пластир на шкіру, яка є червоною, пошкодженою або подразненою.
Пластир препарату NiQuitin Прозорий слід застосовувати безпосередньо після видалення його з саше.

• Для відкриття саше слід розрізати її уздовж крапкової лінії, звертаючи увагу, щоб не пошкодити пластир, що знаходиться всередині.
• Видалити пластир. Пластир слід приклеїти липкою стороною, яку покриває прозора захисна плівка.
• Відірвати половину захисної плівки, починаючи з центру, а потім пластир слід тримати так, щоб якнайменше торкатися його липкої частини, відірвати другу половину плівки. Після відірвання захисної плівки приклеїти пластир до шкіри липкою стороною. Слід сильно притискати пластир до шкіри долонею протягом щонайменше 10 секунд. Слід переконатися, що пластир добре приклеєний до шкіри, особливо на краях. Після застосування пластиру NiQuitin Прозорий не слід торкатися очей чи носа, слід вимити руки водою без мила.

Вода не впливає негативно на пластир, якщо він правильно застосований, тому під час лікування можна купатися.
Пластири препарату NiQuitin Прозорий слід змінювати раз на добу, завжди о цій же порі і якнайшвидше після пробудження.
Пластири не слід залишати на шкірі довше 24 годин. На те саме місце не слід наклеювати новий пластир перед закінченням 7 днів.
Не слід застосовувати два пластири одночасно, оскільки надто великі дози нікотину можуть бути шкідливими.
Якщо пластир відпаде, слід приклеїти наступний на інше, неоволосне, чисте і сухе місце.
Лікування слід продовжувати, як і раніше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату NiQuitin Прозорий

У разі застосування більшої дози, ніж рекомендована, або випадкового прийому препарату, слід негайно звернутися до лікаря.
Можливо виникнення симптомів, подібних до симптомів гострого отруєння нікотином, таких як:
блідість, потіння, нудота, слинотеча, блювота, болі в шлунку, діарея, головний біль, головокружіння, порушення слуху і зору, тремор, стани сплутаності (дезорієнтація) і слабкість. У разі значного передозування може виникнути колапс серцево-судинної системи і порушення дихання.
Після виникнення симптомів передозування пластир препарату NiQuitin Прозорий слід негайно видалити. Поверхню шкіри можна промити водою і висушити. Не слід використовувати мило, оскільки воно може збільшити абсорбцію нікотину, яка буде продовжувати надходити в кров протягом кількох годин після видалення пластиру.
Навіть невелика доза нікотину може бути небезпечною для дітей. У разі підозри на отруєння слід негайно звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому пластиру лікар може рекомендувати застосування активованого вугілля.
Після отруєння нікотином лікар може призначити атропін, діазепам або барбітурати (лікування судом). У разі порушення дихання застосовується підтримка дихання, а у разі гіпотонії і колапсу серцево-судинної системи - введення рідини.

Пропуск застосування препарату NiQuitin Прозорий

Якщо пацієнт забув змінити пластир, слід негайно приклеїти наступний і продовжувати лікування, як і раніше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату NiQuitin Прозорий

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
У рекомендованій дозуванні не було виявлено виникнення будь-яких важких небажаних дій після застосування препарату NiQuitin Прозорий.
Сама відмова від куріння може викликати симптоми, такі як відчуття слабкості, головокружіння, болі голови, кашель і симптоми, подібні до грипу. Симптоми, такі як зміна настрою, безсоння, депресія, розdraжність, тривога, сонливість, неспокій, нервозність і труднощі з концентрацією, порушення сну можуть також бути викликані відмовою від куріння тютюну.
Інші небажані дії перелічені нижче в групах, заснованих на ймовірності їх виникнення:
Дуже часто (виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• реакції шкіри в місці застосування пластиру
• порушення сну, включаючи безсоння і кошмари
• нудота, блювота
• головний біль
• головокружіння
• серцебиття

Часто (виникають у менше ніж 1 з 10, але у більше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• нервозність
• тремор
• диспное
• кашель
• фарингіт
• нестравність
• болі в шлунку
• діарея
• запор
• збільшена потливість
• сухість у ротовій порожнині
• болі в суглобах, м'язах, грудній клітці або кінцівках
• втома/погане самопочуття або слабкість

Незbyt часто (виникають у менше ніж 1 з 100, але у більше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• алергічні реакції (алергія)
• тахікардія (прискорення серцевої діяльності)
• симптоми, подібні до грипу

Дуже рідко (виникають у більше ніж 1 з 10000 пацієнтів)

• шкірні реакції
• гіперчутливість до сонячного світла
• важкі алергічні реакції, що проявляються раптовим виникненням свистячого дихання або відчуттям стиснення в грудній клітці, висипкою шкіри або відчуттям можливості виникнення оmdlenія

Небажані дії з невідомою частотою виникнення:

• судоми

У місці приклеювання пластиру може виникнути тимчасова висипка, свербіння, печіння і мрякання шкіри, набряк і біль. Такі симптоми зазвичай швидко проходять після видалення пластиру. Рідко можуть виникнути більш виражені реакції в місці приклеювання пластиру. У такому випадку слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
У разі загострення перелічених симптомів або виникнення інших небажаних симптомів, не перелічених у цій брошурі, слід повідомити про них лікаря або фармацевта.

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані дії можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04; веб-сайт: https://www.moz.gov.ua.
Зголошення небажаних дій дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат NiQuitin Прозорий

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати пластири препарату NiQuitin Прозорий, якщо зазначені пошкоджені або відкриті саше. У разі питань і сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат NiQuitin Прозорий

• Активною речовиною препарату є нікотин.
• Інші компоненти: кополімер етилен-вініло-октан, поліетилентерефталат і етилен-вініло-октан, високої густини поліетиленова плівка, ламінат поліізобутилену, поліестерова плівка, білий друкарський чернила.

Як виглядає препарат NiQuitin Прозорий і що містить пакування

Препарат має форму прозорих, квадратних пластирів, розміщених в окремих саше.
Текстовий коробок містить 7 пластирів.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Олександра Довженка, 22, м. Київ, 03164
Україна

Виробник:

FAMAR A.V.E AVLON PLANT
48 км Національної дороги Афіни-Ламія
Авлон, Аттика, 19011, Греція
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2
56626 Аndernach
Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Інфарм"
вул. Струмікова, 28/11, м. Київ, 03138
Україна

Перепаковано в:

ТОВ "Інфарм Сервіс"
вул. Челмзька, 249, м. Київ, 04048
Україна
Номер дозволу на Україну:-UA/12345/01/2023
Дата затвердження брошури: 11.10.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]