Ніqуітін Міні Цітрус

Додаток до упаковки: інформація для користувача

NiQuitin MINI Цитрус 4 мг, таблетки для розсмоктування
Нікотин

Перед використанням препарату зверніть увагу на зміст додатку, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цьому додатку для пацієнта або згідно з рекомендаціями кваліфікованого медичного персоналу.

• Збережіть цей додаток, щоб у разі потреби знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до кваліфікованого медичного персоналу, наприклад, до лікаря, медсестри, консультанта з припинення куріння або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому додатку, повідомте про це кваліфікованому медичному персоналу. Див. пункт 4.
• Якщо пацієнт не може обмежити або припинити куріння або вживання препарату NiQuitin MINI Цитрус, зверніться до лікаря. Див. пункт 3.

Зміст додатку

• 1. Що таке препарат NiQuitin MINI Цитрус і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату NiQuitin MINI Цитрус
• 3. Як використовувати препарат NiQuitin MINI Цитрус
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат NiQuitin MINI Цитрус
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат NiQuitin MINI Цитрус і для чого він призначений

Таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус допомагають позбутися звички куріння. Використання такого типу препаратів називається нікотинова терапія заміщення або НТЗ. Препарат NiQuitin MINI Цитрус призначений для використання дорослими та молодими людьми (у віці 12-17 років, після консультації з кваліфікованим медичним персоналом).
Таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус у дозі 4 мг підходять для осіб, які курять більше 20 сигарет на добу.
Остаточною метою терапії є тривале припинення куріння. Таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус також можуть бути використані під час поступового припинення куріння у осіб, які не хочуть або не можуть раптово припинити куріння. Таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус повинні бути використані в поєднанні з програмою поведінкової підтримки. Див. пункт 3: «Як використовувати препарат NiQuitin MINI Цитрус».

• Нікотин, який міститься в тютюні, викликає фізичну залежність від куріння. Таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус допомагають позбутися звички куріння, заміняючи частину нікотину, яку людина отримує з сигарет. Нікотин, який міститься в препараті, пом'якшує частину неприємних симптомів, які виникають при відмові від сигарет, зокрема погане самопочуття і розгальмування. Нікотин, який міститься в препараті, також пом'якшує симптоми нікотинової залежності і допомагає стримувати бажання запалити сигарету.

Таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус не містять загроз для здоров'я, які пов'язані з курінням, оскільки вони не містять смоли, оксиду вуглецю та інших токсинів, які містяться в тютюновому димі. Частина пацієнтів можуть побоюватися залежності від нікотинових препаратів після відмови від куріння. Така залежність виникає дуже рідко і навіть якщо вона виникає, вона менш шкідлива для здоров'я і легше подолати, ніж куріння.

2. Важлива інформація перед використанням препарату NiQuitin MINI Цитрус

Коли не використовувати препарат NiQuitin MINI Цитрус

• якщо пацієнт має алергію на нікотин або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6),
• у дітей у віці до 12 років,
• у осіб, які не курять.

Попередження і обережність

Перед початком використання препарату NiQuitin MINI Цитрус слід обговорити це з кваліфікованим медичним персоналом:

• Особи, які залежні від куріння і які недавно перенесли інфаркт міокарда або інсульт, мають нестабільну або прогресуючу стенокардію (боль у грудній клітці), або мають серцеву недостатністьповинні спробувати припинити куріння без використання НТЗ, якщо тільки лікар не дозволить її використання.
• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Під час спроби припинити куріння не слід чергувати таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус з нікотиновою жувальною гумкою.

Слід проконсультуватися з кваліфікованим медичним персоналом у разі:

• проблем з серцемабо кровообігом, а також у разі серцевої недостатності, стабільної стенокардії, високого кров'яного тискуабо хвороби периферичних артерій
• цукрового діабету: особи з цукровим діабетом, які використовують таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус, повинні вимірювати рівень цукру в крові частіше, ніж зазвичай. Рекомендації щодо прийому інсуліну або антидіабетичних препаратів можуть змінитися.
• передчасних алергічних реакцій, з набряком губ, обличчя і горла (ангіоневротичний набряк) або свербіжем і висипкою на шкірі (кропив'янка). НТЗ іноді може викликати такі реакції.
• важкої або середньої тяжкості ниркової або печінкової недостатностічерез підвищений ризик побічних ефектів,
• неkontrolованої гіпертиреозу або феохромоцитому(пухлина надниркових залоз, яка впливає на кров'яний тиск) через можливість загострення симптомів захворювання, про що повідомить лікар,
• виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки або езофагіту(хвороби шлунково-кишкового тракту між ротом і шлунком) тому, що проковтнута нікотин може загострити симптоми захворювання, а також викликати виразки в роті. У разі загострення симптомів захворювання слід проконсультуватися з лікарем. Можливо, доведеться замінити пероральну форму НТЗ на пластири.
• у разі епілептичних нападів
• у разі будь-яких сумнівів щодо залежності від цього препарату або якщо пацієнт вважає, що став залежним від нього.

Діти і підлітки

Не слід використовувати цей препарат у дітей у віці до 12 років. Типова доза нікотину, яка використовується у дорослих, може викликати у дитини важке або смертельне отруєння. Звегда слід зберігати препарат NiQuitin MINI Цитрус у місці, недоступному для дітей.
Підлітки (у віці 12-17 років) повинні використовувати таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус лише після консультації з кваліфікованим медичним персоналом.

Препарат NiQuitin MINI Цитрус і інші препарати

Слід повідомити кваліфікованому медичному персоналу про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно. Нікотин може посилювати дію деяких препаратів, які використовуються для лікування нерегулярного або швидкого серцебиття (аденозин), тобто збільшення кров'яного тиску і частоти серцебиття, а також посилювати реакцію на боль.

Використання препарату NiQuitin MINI Цитрус з їжею або питтям

Під час розсмоктування таблетки NiQuitin MINI Цитрус не слід їсти чи пити.
Напої, такі як кава, соки і безалкогольні напої, можуть знижувати ефективність дії нікотину.
Слід уникати цих рідин протягом 15 хвилин перед прийняттям таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Куріння під час вагітності небезпечно для дитини. Воно може бути причиною затримки росту плоду, передчасних пологів або народження мертвої дитини. Припинення куріння є єдиною ефективною методом поліпшення здоров'я як вагітної жінки, так і дитини. Чим швидше відбувається припинення куріння, тим краще.
Жінки, які вагітні, повинні припинити куріння без використання НТЗ. Якщо це не вдається, кваліфікований медичний персонал може рекомендувати використання НТЗ, оскільки воно буде корисніше для дитини, ніж продовження куріння.
Годування грудьми
У період годування грудьмитютюновий дим, на який піддаються діти, викликає у них труднощі з диханням і інші проблеми зі здоров'ям. Нікотин, який міститься в тютюні і НТЗ, знаходиться в грудному молоці. Жінки, які годують грудьми, повинні припинити куріння без використання НТЗ. Якщо це не вдається, кваліфікований медичний персонал може рекомендувати використання НТЗ. Коли жінка, яка годує грудьми, потребує використовувати НТЗ, щоб припинити куріння, кількість нікотину, на яку піддається дитина, є незначною і значно менш шкідливою, ніж вдихання тютюнового диму. Пероральна НТЗ може бути більш бажаною, ніж пластири, оскільки нікотин не доставляється постійно. Краще також годувати дитину перед використанням НТЗ, щоб дитина отримала мінімальну кількість нікотину.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає даних щодо впливу таблеток NiQuitin MINI Цитрус на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак слід пам'ятати, що припинення куріння може викликати зміни в поведінці, які впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат NiQuitin MINI Цитрус містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат NiQuitin MINI Цитрус

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цьому додатку для пацієнта або згідно з рекомендаціями кваліфікованого медичного персоналу. У разі сумнівів слід звернутися до кваліфікованого медичного персоналу.
Препарат призначений для прийому на слизову оболонку рота. Це означає, що нікотин, який міститься в таблетці для розсмоктування, повільно вивільняється в роті, звідки він всмоктується в організм.
Одну таблетку NiQuitin MINI Цитрус слід помістити в рот, час від часу переміщуючи її з однієї сторони рота в іншу, до повного її розсмоктування (близько 10 хвилин).
Таблеток не слід жувати чи ковтати цілі.
Далі вказані рекомендації щодо дозування NiQuitin MINI Цитрус залежать від того, чи:

Дорослі (від 18 років) а) Натychмістове припинення куріння

• Під час 6 тижнів приймати одну таблетку для розсмоктування (використовуючи від 8 до 12 таблеток для розсмоктування на добу) за кожним разом, коли виникає сильне бажання запалити. Потім поступово зменшувати кількість таблеток, які приймаються протягом доби.
• Коли кількість таблеток, які приймаються протягом доби, зменшується до 1 або 2, слід повністю припинити їх прийом.

Після припинення куріння іноді може виникнути раптове бажання запалити сигарету. У такому випадку можна знову використовувати таблетки для розсмоктування.
б) Поступове припинення куріння
У разі сильного бажання запалити слід взяти таблетку для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус замість сигарети. Слід якнайбільше обмежувати кількість сигарет, які куряться на добу.
Якщо не вдається обмежити кількість сигарет, які куряться на добу, після 6 тижнів слід проконсультуватися з кваліфікованим медичним персоналом.
Користувач повинен повністю припинити куріння, коли тільки відчує, що це можливо. Потім слід слідувати інструкціям, вказаним вище в розділі «а) Натychмістове припинення куріння». Слід зробити це якнайшвидше. Якщо повне припинення куріння не вдається протягом 6 місяців після початку використання таблеток для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус, слід проконсультуватися з кваліфікованим медичним персоналом .
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Слід точно дотримуватися рекомендацій і не використовувати більше ніж 15
таблеток для розсмоктування протягом однієї доби (24 години).
У разі відчуття потреби використовувати таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус в цілому протягом більше 9 місяців, слід звернутися за порадою до кваліфікованого медичного персоналу.

Використання у дітей і підлітків

Підлітки у віці 12-17 років

Препарат може бути призначений підліткам у віці 12-17 років лише після рекомендації кваліфікованого медичного персоналу.

Діти у віці до 12 років

Діти у віці до 12 років не можутьвикористовувати препарат NiQuitin MINI Цитрус.

Слід проконсультуватися з кваліфікованим медичним персоналом якщо пацієнт:

• боїться повернення до звички куріння
• або має труднощі з припиненням використання препарату

У разі повернення до звички куріння кваліфікований медичний персонал порадить, як найкраще використовувати наступну НТЗ.

Використання більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі прийому надто великої кількості таблеток NiQuitin MINI Цитрус можуть виникнути нудота, головокружіння і погане самопочуття. У такому разі слід припинити використання препарату і негайнопроконсультуватися з лікарем або звернутися до лікарні. Якщо це можливо, слід показати лікарю додаток або упаковку препарату.
Препарат не призначений для дітей у віці до 12 років або осіб, які не курять. У разі прийому препарату дитиною або особою, яка не курить, можуть виникнути симптоми передозування нікотину, наприклад, головний біль, нудота, біль у животі і діарея. Дитину, яка прийняла або проковтнула препарат, слід негайнодоставити до лікарні або проконсультуватися з лікарем. Якщо це можливо, слід показати лікарю додаток або упаковку препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Само припинення курінняможе викликати симптоми, такі як головокружіння, болі голови, порушення сну, кашель і симптоми, подібні до грипу. Інші симптоми (симптоми відміни), такі як депресія, розгальмування, тривога, неспокій, підвищений апетит і безсоння, також можуть бути викликані припиненням куріння.
У разі виявлення будь-яких із нижче перерахованих важких побічних ефектів слід
припинити використання препарату NiQuitin і негайно звернутися до лікаря, оскільки вони можуть бути ознакою важкої алергічної реакції:

• Важка алергічна реакція, симптоми якої включають раптове появлення свистячого дихання або тиску в грудній клітці, висипку і відчуття заслаблення (частота: дуже рідко)
• Набряк шкіри або слизової оболонки, обличчя, язика і горла, який викликає труднощі з диханням (частота: невідома)

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Нудота, блювота
• Порушення сну

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Нервозність, головокружіння, болі голови
• Діарея
• Дрожання
• Запор
• Нестравність/згага
• Вздування
• Ікота
• Біль у горлі
• Кашель
• Труднощі з диханням, задишка
• Біль у верхній частині живота
• Сухість слизової оболонки рота
• Виразки в роті
• Дискомфорт у роті
• Змучення (втома)
• Відчуття загального дискомфорту
• Симптоми, подібні до грипу
• Брак енергії

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• Труднощі з ковтанням
• Коливання серця (відчуття серцебиття)
• Посилене серцебиття

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• Гіпертензія

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Напади
• Нетипові сни, депресія, дратівливість, тривога, порушення/зниження смаку, висипка
• Свербіння
• Червоність шкіри
• З підвищенням потовиділення
• Кропив'янка
• Мружіння в роті, відрижка
• Надмірне виділення слини

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому додатку, слід повідомити про це кваліфікованому медичному персоналу. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти виробнику препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат NiQuitin MINI Цитрус

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці, після «EXP». Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати препарат при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці безпосередньо для захисту від вологи.
Пакувальниці не слід використовувати для інших цілей, оскільки на її стінках може осідатися тонкий пил з таблеток.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат NiQuitin MINI Цитрус

• Кожна таблетка для розсмоктування містить нікотин у вигляді нікотину з катіоном в кількості, еквівалентній 4 мг нікотину
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - мананіт (Е 421), альгінат натрію (Е 401), гума ксантан (Е 415), гідрокарбонат калію (Е 501), полікарбофіл кальцію, карбонат натрію (Е 500), ацесульфам калію (Е 950), цитрусовий аромат, стеарат магнію (Е 470b), сукралоза.

Таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус білі або білуваті, обидві сторони опуклі, овальні таблетки для розсмоктування з гравіруванням «CIT4» на одній стороні.
Зовнішні упаковки можуть містити по 1 (всього 20 таблеток для розсмоктування), 3 (всього 60 таблеток для розсмоктування) або 5 (всього 100 таблеток для розсмоктування) контейнерів для таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Perrigo Poland Sp. z o.o.
вул. Доманєвська, 48
02-672 Варшава
Телефон: +48 (22) 852 55 51

Імпортер

Omega Pharma International NV
Венецовег, 26
9810 Назарет
Бельгія
Perrigo Supply Chain International DAC
Будинок Шарпа
10-12 Хоган Плейс
Дублін 2
Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція:
NiQuitin Цитрус 4 мг
Бельгія:
NiQutin Minilozenge Цитрус 4 мг для розсмоктування таблеток - комбіновані таблетки для розсмоктування - Лютштаблеттен, gepresst
Люксембург:
NiQuitin Minilozenge Цитрус 4 мг для розсмоктування таблеток - комбіновані таблетки для розсмоктування -
Лютштаблеттен, gepresst
Нідерланди:
NiQuitin Цитрус мінізугтаблет 4 мг, таблетки для розсмоктування
Польща:
NiQuitin MINI Цитрус
Португалія:
Niquitin Цитрус 4 мг
Іспанія:
Niquitin 4 мг комбіновані таблетки для розсмоктування з лимонним смаком
Ірландія:
Niquitin Міні 4 мг Цитрус Лозенджи
Чехія:
NiQuitin Міні Цитрус
Естонія:
NiQuitin Міні Цитрус
Угорщина:
NiQuitin Мінітаб цитрусовий 4 мг пресовані таблетки для розсмоктування
Словаччина:
NiQuitin Міні Цитрус 4 мг лисові пастилки
Дата останньої актуалізації додатку:серпень 2024