Ніqуітін Міні Цітрус

Упаковка з інструкцією для пацієнта

NiQuitin MINI Цитрус, 2 мг, таблетки для розсмоктування

Нікотин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями кваліфікованого медичного персоналу.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до кваліфікованого медичного персоналу, наприклад, до лікаря, медсестри, консультанта з припинення куріння або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це кваліфікованому медичному персоналу. Див. пункт 4.
• Якщо пацієнт не може обмежити або припинити куріння або вживання препарату NiQuitin MINI Цитрус, зверніться до лікаря. Див. пункт 3.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат NiQuitin MINI Цитрус і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату NiQuitin MINI Цитрус
• 3. Як застосовувати препарат NiQuitin MINI Цитрус
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат NiQuitin MINI Цитрус
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат NiQuitin MINI Цитрус і для чого він призначений

Таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус допомагають припинити куріння. Застосування такого типу препаратів називається нікотинова替補на терапія або НТЗ. Препарат NiQuitin MINI Цитрус призначений для застосування у дорослих і підлітків (у віці 12-17 років, після консультації з кваліфікованим медичним персоналом).
Таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус у дозі 2 мг підходять для осіб, які випалюють 20 або менше сигарет на добу.
Остаточною метою терапії є тривале припинення куріння. Таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус також можуть застосовуватися під час поступового припинення куріння у осіб, які не хочуть або не можуть раптово припинити куріння. Таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус слід застосовувати у поєднанні з програмою поведінкової підтримки. Див. пункт 3: «Як застосовувати препарат NiQuitin MINI Цитрус».

• Нікотин, який міститься в тютюні, викликає фізичну залежність від куріння. Таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус допомагають припинити куріння, заміняючи частину нікотину, яку пацієнт приймає з сигаретами. Нікотин, який міститься в препараті, пом'якшує частину неприємних симптомів, які виникають при відмові від сигарет, зокрема погане самопочуття і розгальмування. Нікотин, який міститься в препараті, також пом'якшує симптоми голоду нікотину і допомагає стримувати бажання запалити сигарету.

Таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус не містять шкідливих речовин, які містяться в тютюні, оскільки не містять смоли, оксиду вуглецю та інших токсинів, які походять з тютюнового диму. Частина пацієнтів може побоюватися залежності від нікотинових препаратів після припинення куріння. Така звичка трапляється дуже рідко і навіть якщо вона виникає, вона менш шкідлива для здоров'я і легше подолати, ніж куріння.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату NiQuitin MINI Цитрус

Коли не застосовувати препарат NiQuitin MINI Цитрус

• якщо пацієнт має алергію на нікотин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у дітей у віці нижче 12 років,
• у осіб, які не палить.

Попередження і застереження

Перш ніж почати застосування препарату NiQuitin MINI Цитрус, слід обговорити це з кваліфікованим медичним персоналом:

• Особи, залежні від куріння, які недавно перенесли інфаркт міокарда або інсульт, хворі на нестабільну або прогресуючу стенокардію (боль у грудній клітці), або спочивкова форма стенокардії, важкі порушення ритму серцяповинні спробувати припинити куріння без застосування НТЗ, якщо тільки лікар не дозволить її застосування.
• Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Під час спроби припинити куріння не слід чергувати застосування таблеток для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус з жувальною гумкою, яка містить нікотин.

Слід проконсультуватися з кваліфікованим медичним персоналом у разі:

• проблем з серцемабо кровообігута у разі негодяності серця стабільної стенокардії високого кров'яного тискуабо хвороби оклюзії периферичних артерій
• цукрового діабету: особи, хворі на цукровий діабет, які приймають таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус, повинні частіше вимірювати рівень цукру в крові. Рекомендації щодо прийому інсуліну або препаратів для лікування цукрового діабету можуть змінитися.
• перенесених раніше алергічних реакцій, з набряком губ, обличчя і горла (ангіоневротичний набряк) або свербіжем і висипкою на шкірі (кропив'янка). НТЗ іноді може викликати таку реакцію.
• важкої або помірної негодяності печінки або нирокчерез більшу ймовірність виникнення побічних ефектів,
• неkontrolованої гіпертиреозу або пухлини хромаффінної наднирки(пухлина наднирки, яка впливає на кров'яний тиск) через можливість загострення симптомів захворювання, про що повідомить лікар,
• виразки шлунка або дванадцятипалої кишки або запалення стравоходу(відділу травного тракту між ротовою порожниною і шлунком) тому, що проковтнута нікотин може загострити симптоми захворювання, а також викликати виразку ротової порожнини. У разі загострення симптомів захворювання слід проконсультуватися з лікарем. Можливо, потрібно буде замінити пероральну форму НТЗ на пластири.
• виступання (коли-небудь) припадків епілепсії
• будь-яких сумнівів щодо залежності від цього лікарського засобу або якщо пацієнт вважає, що став залежним від цього препарату.

Діти і підлітки

Не слід застосовувати цей препарат у дітей у віці нижче 12 років. Типова доза нікотину, яка застосовується у дорослого, може викликати у дитини важке або смертельне отруєння. Зawsze слід зберігати препарат NiQuitin MINI Цитрус у місці, недоступному для дітей.
Підлітки (у віці 12-17 років) повинні застосовувати таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус лише після консультації з кваліфікованим медичним персоналом. Під час відмови від куріння підлітки не повинні застосовувати комбіновану терапію НТЗ.

Препарат NiQuitin MINI Цитрус і інші препарати

Слід повідомити кваліфікованому медичному персоналу про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше. Нікотин може ймовірно посилювати деякі дії деяких препаратів, які застосовуються для лікування нерегулярного або швидкого серцебиття (аденозин), тобто зростання кров'яного тиску, частоти серцебиття, а також посилювати відповідь на боль.

Застосування препарату NiQuitin MINI Цитрус з їжею або питтям

Під час розсмоктування таблетки NiQuitin MINI Цитрус не слід їсти чи пити.
Напої, такі як кава, соки і безалкогольні напої, можуть знижувати ефективність дії нікотину.
Слід уникати цих рідин у течение 15 хвилин перед прийняттям таблетки для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус.

3. Як застосовувати препарат NiQuitin MINI Цитрус

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями кваліфікованого медичного персоналу.
Продукт призначений для прийому на слизову оболонку ротової порожнини. Це означає, що нікотин, який міститься в таблетці для розсмоктування, повільно вивільняється у ротовій порожнині, звідки він всмоктується в організм.
Одну таблетку NiQuitin MINI Цитрус слід помістити у ротову порожнину, час від часу переміщаючи її з однієї сторони ротової порожнини на іншу, до повного її розсмоктування (близько 10 хвилин).
Таблетки не слід жувати чи ковтати цілі.
Далі слідувати рекомендаціям щодо дозування NiQuitin MINI Цитрус залежно від того, чи:

Дорослі (від 18 років)

Монотерапія:
а) Натychмістове припинення куріння

• Під час 6 тижнів приймати одну таблетку для розсмоктування (застосовуючи від 8 до 12 таблеток для розсмоктування на добу) за кожен раз, коли виникає сильне бажання запалити. Потім поступово зменшувати кількість таблеток, які приймаються протягом доби.
• Коли кількість застосованих за добу таблеток зменшиться до 1 або 2, слід повністю припинити їх застосування.

Після припинення куріння іноді може виникнути раптове бажання запалити сигарету. У такому випадку можна знову застосувати таблетки для розсмоктування.
б) Поступове припинення куріння
У разі сильного бажання запалити сигарету слід взяти таблетку для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус замість сигарети. Слід якнайбільше обмежувати кількість сигарет, які випалюються на добу.
Якщо не вдасться обмежити кількість сигарет, які випалюються на добу, після 6 тижнів слід проконсультуватися з кваліфікованим медичним персоналом.
Пацієнт повинен повністю припинити куріння, як тільки відчує, що це можливо. Потім слід слідувати інструкціям, наведеним вище в розділі «а) Натychмістове припинення куріння». Слід зробити це якнайшвидше. Якщо повне припинення куріння не вдасться протягом 6 місяців після початку застосування таблеток для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус, слід проконсультуватися з кваліфікованим медичним персоналом.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Слід точно слідувати рекомендаціям і не застосовувати більше 15 таблеток для розсмоктування протягом однієї доби (24 години).
У разі відчуття потреби в застосуванні таблеток для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус в цілому протягом більше 9 місяців, слід проконсультуватися з кваліфікованим медичним персоналом.
Комбінована терапія:
Препарат призначений для осіб, які повернулися до куріння після застосування НТЗ або осіб, у яких застосування лише таблеток для розсмоктування не є достатнім для контролю над голодом нікотину або як перше лікування у курців з високим рівнем залежності.
Пацієнти можуть комбінувати пластири з пероральними формами НТЗ (у вигляді жувальної гумки, пастилок або таблеток для розсмоктування тощо). Комбіноване застосування є більш ефективним, ніж застосування лише пластрів.
Комбінована терапія повинна розпочинатися з визначення дози пластиру, яка залежить від попередніх звичок пацієнта щодо куріння, у поєднанні з NiQuitin MINI Цитрус. Рекомендована кількість таблеток для розсмоктування NiQuitin MINI Цитрус 2 мг, які застосовуються одночасно з пластирами, становить від 5 до 6 таблеток на добу.
Максимальна добова доза становить 15 штук. Слід застосовувати лише один тип пероральної форми НіКвітин (таблетки для розсмоктування або жувальна гумка) у поєднанні з пластирами.
Слід продовжувати застосування продукту НіКвітин у пероральної формі протягом 2-3 місяців, а потім поступово зменшувати його застосування, відповідно до зменшення кількості нападів голоду нікотину. Коли добове застосування знизиться до 1-2 таблеток для розсмоктування, лікування слід припинити.

Для отримання додаткової інформації слід ознайомитися з інструкцією до продукту НіКвітин Прозорий.
У разі тривалого збереження симптомів слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей і підлітків

Підлітки у віці 12-17 років

Препарат можна застосовувати у підлітків у віці 12-17 років лише після консультації з кваліфікованим медичним персоналом.

Діти у віці нижче 12 років

Діти у віці нижче 12 років не можутьзастосовувати препарат NiQuitin MINI Цитрус.

Слід проконсультуватися з кваліфікованим медичним персоналом, якщо пацієнт:

• боїться повернення до куріння
• або має труднощі з припиненням застосування препарату

У разі повернення до куріння кваліфікований медичний персонал порадить, як найкраще застосовувати наступну НТЗ.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату NiQuitin MINI Цитрус

У разі прийняття великої кількості таблеток NiQuitin MINI Цитрус можуть виникнути нудота, головокружіння і погане самопочуття. У такому випадку слід припинити застосування препарату і негайнопроконсультуватися з лікарем або звернутися до шпитального відділення швидкої допомоги. Якщо це можливо, слід показати лікарю інструкцію або упаковку препарату.
Препарат не призначений для дітей у віці нижче 12 років або осіб, які не палить. У разі прийняття препарату дитиною або особою, яка не палить, можуть виникнути симптоми передозування нікотину, наприклад, головний біль, нудота, біль у животі і діарея. Дитину, яка прийняла або з'їла препарат, слід негайнодоставити до шпитального відділення швидкої допомоги або проконсультуватися з лікарем. Якщо це можливо, слід показати лікарю інструкцію або упаковку препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Саме припинення курінняможе викликати симптоми, такі як головокружіння, головний біль, порушення сну, кашель і симптоми, подібні до грипу. Інші симптоми (симптоми відмови), такі як депресія, розгальмування, тривога, неспокій, підвищений апетит і безсоння, також можуть бути викликані припиненням куріння.
У разі виявлення будь-якого з нижче перелічених важких побічних ефектів слід припинити застосування продукту НіКвітин і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки вони можуть бути ознакою важкої алергічної реакції:

• Важка алергічна реакція, симптоми якої включають раптове виникнення свистячого дихання або тиску в грудній клітці, висипку і відчуття заслаблення (частота виникнення: дуже рідко)
• Набряк шкіри або слизової оболонки, обличчя, язика і горла, який викликає труднощі з диханням (частота виникнення: невідома)

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Нудота, блювота
• Порушення сну

Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Нервозність, головокружіння, головний біль
• Діарея
• Тремор
• Запор
• Нестравність/гастроезофагеальна рефлюксна хвороба
• Вздування
• Ікота
• Біль у горлі
• Кашель
• Труднощі з диханням, задишка
• Біль у верхній частині живота
• Сухість слизової оболонки ротової порожнини
• Виразки у ротовій порожнині
• Дискомфорт у ротовій порожнині
• Змученість (втома)
• Відчуття загального дискомфорту
• Симптоми, подібні до грипу
• Брак енергії

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• Труднощі з ковтанням
• Серцебиття (відчуття серцебиття)
• Швидше серцебиття

Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• Гіперчутливість

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Припадки
• Нетипові сни, депресія, розгальмування, тривога, порушення/зниження смаку, висипка
• Свербіння
• Червоність шкіри
• Збільшена потливість
• Кропив'янка
• Поколювання у ротовій порожнині, відрижка
• Надмірне виділення слини

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми, включаючи будь-які симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це кваліфікованому медичному персоналу. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат NiQuitin MINI Цитрус

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Слід зберігати в оригінальній упаковці безпосередньо для захисту від вологи.
Пакувальника не слід використовувати для інших цілей, оскільки на його стінках може осідатися тонкий пил з таблеток.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат NiQuitin MINI Цитрус

• Кожна таблетка для розсмоктування містить нікотин у вигляді нікотину з катіоном у кількості, еквівалентній 2 мг нікотину
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - маннитол (Е 421), альгінат натрію (Е 401), гума ксантан (Е 415), карбонат калію (Е 501), полікарбофіл кальцію, карбонат натрію (Е 500), ацесульфам калію (Е 950), цитрусовий аромат, стеарин магнію (Е 470b), сукралоза.

Як виглядає препарат NiQuitin MINI Цитрус і що містить упаковка

Розмір приблизно 1 мм: довжина: 10 мм × ширина: 5 мм
Біла або біло-жовта, обидві сторони опукла, овальна таблетка для розсмоктування з виштампуванням «CIT2» на одній зі сторін.
Зовнішні упаковки можуть містити по 1 (всього 20 таблеток для розсмоктування), 3 (всього 60 таблеток для розсмоктування) або 5 (всього 100 таблеток для розсмоктування) контейнерів для таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Perrigo Poland Sp. z o.o.
Алея Незалежності, 18
02-653 Варшава
Телефон: +48 22 489 54 51

Імпортер

Omega Pharma International NV
Венецовег, 26
9810 Назарет
Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція:
NiQuitin Цитрус 2 мг
Бельгія:
NiQutin Minilozenge Цитрус 2 мг для розсмоктування таблетки - таблетки для розсмоктування - таблетки для розсмоктування, пресовані
Люксембург:
NiQuitin Minilozenge Цитрус 2 мг для розсмоктування таблетки - таблетки для розсмоктування таблетки, пресовані,
Нідерланди:
NiQuitin Цитрус міні-розсмоктуюча таблетка 2 мг, таблетки для розсмоктування
Польща:
NiQuitin MINI Цитрус
Португалія:
Niquitin Цитрус 2 мг
Іспанія:
Niquitin 2 мг таблетки для розсмоктування з лимонним смаком
Ірландія:
Niquitin Міні 2 мг Цитрусні лозенджі
Чехія:
NiQuitin Міні Цитрус
Естонія:
NiQuitin Міні Цитрус
Угорщина:
NiQuitin Мені таблетки з цитрусовим смаком 2 мг, пресовані таблетки для розсмоктування
Словаччина:
NiQuitin Міні Цитрус 2 мг лозенджі

Дата останньої актуалізації інструкції: