Ніqуітін Фруіт

ЛИСТОК ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листок, доданий до упаковки: інформація для користувача

NiQuitin Fruit

2 мг, жувальна гумка, лікарська
Нікотин

NiQuitin Fruit

4 мг, жувальна гумка, лікарська
Нікотин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 9 місяців лікування пацієнт не зміг кинути палити, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка

• 1. Що таке лікарський засіб NiQuitin Fruit і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу NiQuitin Fruit
• 3. Як застосовувати лікарський засіб NiQuitin Fruit
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб NiQuitin Fruit
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб NiQuitin Fruit і для чого він застосовується

Жувальні гумки NiQuitin Fruit допомагають кинути палити. Застосування такого типу лікарських засобів називається нікотинова терапія заміщення або НТЗ.
Нікотин, що міститься в тютюні, викликає фізичну залежність від паління.

• Жувальні гумки NiQuitin Fruit допомагають кинути палити, заміняючи пацієнтові частину нікотину, що входить до складу сигарет.
• Нікотин, що міститься в гумках, пом'якшує частину неприємних симптомів, що виникають при відмові від сигарет, зокрема погане самопочуття і розтрачуваність.
• Нікотин, що міститься в гумках, також пом'якшує симптоми нікотинової абстиненції і допомагає стримувати бажання запалити сигарету.

Жувальні гумки NiQuitin Fruit не містять небезпек, пов'язаних з палінням тютюну, оскільки не містять смолистих речовин, оксиду вуглецю та інших токсинів, що містяться в тютюновому димі.
Частина пацієнтів може побоюватися залежності від нікотинових гумок після відмови від паління. Така звичка трапляється дуже рідко і навіть якщо вона виникає, вона менш шкідлива для здоров'я і легше подолати, ніж паління тютюну.
Шанси на відмову від паління можна збільшити за допомогою психологічної програми, що підтримує відмову від паління. Для отримання інформації про психологічну програму підтримки відмови від паління слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Паління тютюну не приносить жодної користі для здоров'я. Тому кинути палити набагато краще. Застосування нікотинової терапії заміщення (НТЗ), chẳng hạn як жувальні гумки NiQuitin Fruit, може допомогти в цьому. Необхідно пам'ятати, що небезпека, пов'язана з палінням тютюну, більша за побічні ефекти, що можуть виникнути при застосуванні НТЗ.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу NiQuitin Fruit

Коли не застосовувати лікарський засіб NiQuitin Fruit:

• якщо пацієнт має алергію на нікотин або будь-який з компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6),
• у дітей віком до 12 років,
• у осіб, що не палить або палить час від часу.

Попередження і застереження

Перед початком застосування лікарського засобу NiQuitin Fruit слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри:

• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда або інсульт, має важкі порушення ритму серця, має нестабільну або прогресуючу стенокардію (боль у грудній клітці), не контролюється фармакологічно гіпертонія або нічна форма стенокардії, слід спробувати кинути палити без застосування НТЗ, якщо тільки лікар не дозволить застосування НТЗ,
• якщо в пацієнта траплялися судоми,
• якщо пацієнт страждає цукровим діабетом, під час застосування жувальних гумок NiQuitin Fruit слід частіше контролювати рівень цукру в крові. Рекомендації щодо прийому інсуліну або антидіабетичних препаратів можуть змінитися,
• якщо в пацієнта раніше траплялися алергічні реакції, chẳng hạn як набряк губ, обличчя і горла (ангіоневротичний набряк) або свербіжна висипка на шкірі (кропив'янка), слід бути обережним. Застосування НТЗ іноді може викликати такі реакції,
• якщо пацієнт використовує зубний протез, оскільки можуть виникнути проблеми з жуванням.
• жування нікотинової гумки може послабити пломби або зубний імплант.
• не слід застосовувати нікотинову терапію заміщення (НТЗ) у дітей віком до 12 років. Нікотин діє сильніше на організм дитини, ніж на дорослого, і може бути причиною важкого отруєння у дітей, яке може закінчитися смертю.

Під час спроби кинути палити не слід чергувати жувальні гумки NiQuitin Fruit з нікотиновими таблетками для розсмоктування.

Слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі:

• важких або помірно важких порушень функції печінки або важких або помірно важких порушень функції нирок через більшу ймовірність виникнення побічних ефектів,
• не контролюється гіпертиреоз або пухлина наднирників (пухлина наднирників, що впливає на артеріальний тиск) через можливість загострення симптомів захворювання, про що повідомить лікар,
• виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, або езофагіту (воспалення ділянки травного тракту між ротовою порожниною і шлунком), оскільки проковтнута нікотин може загострити симптоми захворювання, а також викликати виразку ротової порожнини. У разі загострення симптомів захворювання слід звернутися до лікаря. Можливо, потрібно буде замінити пероральну форму нікотинової терапії заміщення на пластири.

Діти (віком до 12 років)

Евен доза, відповідна для дорослих, може бути причиною важкого отруєння або смерті у маленьких дітей. Тому важливо завжди зберігати лікарський засіб NiQuitin Fruit у місці, недоступному для дітей.

Лікарський засіб NiQuitin Fruit і інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі лікарські засоби, що застосовуються目前 або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Кинути палити може вплинути на дію інших лікарських засобів, що приймає пацієнт.
У разі будь-яких питань або сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Це особливо важливо у разі застосування лікарських засобів, що містять

• теофілін (застосовується для лікування астми),
• такрин (застосовується для лікування хвороби Альцгеймера),
• клоzapін (застосовується для лікування шизофренії),
• ропінірол (застосовується для лікування хвороби Паркінсона).

Застосування лікарського засобу NiQuitin Fruit з їжею і питьєм

Під час жування жувальних гумок NiQuitin Fruit не слід їсти чи пити.
Напої, що знижують pH у ротовій порожнині (наприклад, фруктові соки, кава, газовані напої) можуть вплинути на всмоктування нікотину в ротовій порожнині. Для досягнення найкращої ефективності лікарського засобу не слід вживати таких напоїв протягом 15 хвилин перед прийомом лікарського засобу NiQuitin Fruit.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.
Паління тютюну під час вагітності небезпечно для дитини. Воно може бути причиною затримки росту плоду, передчасних пологів або народження мертвої дитини. Кинути палити є єдиною ефективною методом поліпшення здоров'я як вагітної, так і дитини. Чим раніше відбувається кинути палити, тим краще.
Вагітним жінкам слід кинути палити без застосування НТЗ. Якщо ж це не вдається, лікар, фармацевт або медсестра можуть порекоменувати застосування НТЗ, що підтримує спробу кинути палити, оскільки це буде корисніше для розвитку дитини, ніж продовження паління. Рішення про застосування НТЗ під час вагітності слід приймати якомога раніше. Рекомендується застосовувати лікування тільки протягом 2-3 місяців. Необхідно пам'ятати, що найважливіше - кинути палити. Лікарські засоби, chẳng hạn як жувальні гумки, можуть бути корисніше, ніж пластири, які виділяють нікотин протягом усього дня. Пластири можуть бути більш підходящими, якщо трапляються нудоти або блювота.
Тютюновий дим, на який піддаються діти, що годуються грудьми, викликає у них труднощі з диханням та інші проблеми зі здоров'ям. Жінкам, що годують грудьми, слід кинути палити без застосування НТЗ. Якщо ж це не вдається, лікар, фармацевт або медсестра можуть порекоменувати застосування НТЗ. Коли жінка, що годує грудьми, застосовує НТЗ, кількість нікотину, яку одержує дитина з молоком матері, незначна.
Найкорисніше є застосування НТЗ, що виділяє протягом дня одноразові дози нікотину (наприклад, жувальні гумки або таблетки для розсмоктування, а не пластири). Найкраще годувати дитину одразу перед застосуванням жувальної гумки, оскільки в цьому випадку воно одержує мінімальну можливу дозу нікотину.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не відомо жодних впливів лікарського засобу NiQuitin Fruit на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак слід пам'ятати, що кинути палити може викликати зміни в поведінці, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб NiQuitin Fruit містить:

• Натрій - Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".
• Сорбітол (Е420) - Лікарський засіб містить 112,60 мг сорбітолу в кожній гумці у дозі 2 мг. Лікарський засіб містить 101,48 мг сорбітолу в кожній гумці у дозі 4 мг. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів або виявлена спадкова непереносимість фруктози, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
• Бутилгідротолуен (Е321) - Лікарський засіб може викликати місцеву алергічну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.

3. Як застосовувати лікарський засіб NiQuitin Fruit

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з описом у листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Під час лікування за допомогою лікарського засобу NiQuitin Fruit слід кинути палити тютюн. Якщо ж це не вдається і пацієнт запалигає сигарету, не слід переривати лікування.
Якщо продовжуються труднощі з кинути палити, слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Жувальні гумки NiQuitin Fruit 2 мг рекомендовані для осіб, що палить менше 20 сигарет на день.
Жувальні гумки NiQuitin Fruit 4 мг рекомендовані для осіб, що палить 20 або більше сигарет на день.
Жувальні гумки NiQuitin Fruit не слід жувати, як звичайну гумку, швидко і без перерви, оскільки нікотин виділяється занадто інтенсивно. Це може викликати дискомфорт (наприклад, нудоту або ікоту).
Лікарський засіб NiQuitin Fruit слід застосовувати після видалення паперової оболонки і вийняття гумки з блистеру. Гумку слід помістити в ротову порожнину, жувати повільно до моменту відчуття смаку (приблизно 1 хвилина), потім перервати жування і тримати гумку між щокою і зубами. Слід знову почати жувати, коли смак зникне. Цю дію слід повторити кілька разів протягом 30 хвилин до моменту, коли гумка втратить смак. Під час жування гумки не слід вживати їжі чи пити, оскільки це може зменшити всмоктування нікотину. Не слід застосовувати більше 15 гумок на добу. Якщо пацієнт відчуває потребу в застосуванні лікарського засобу протягом більшого терміну, ніж 9 місяців, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Лікарський засіб NiQuitin Fruit слід приймати згідно з наступним схемою дозування:

Дорослі (віком понад 18 років)

• На початку лікування слід застосовувати 8-12 гумок на добу. Жувати гумку, коли відчувається бажання запалити сигарету.
• Після закінчення не більше 3 місяців слід поступово зменшувати кількість застосованих гумок (див. таблицю нижче).
• Лікування слід закінчити, коли кількість застосованих гумок зменшиться до 1-2 на добу.

Евен після закінчення лікування може виникнути бажання запалити сигарету, в цьому випадку також можна застосувати лікарський засіб.

Застосування у дітей і підлітків

Підлітки віком 12-17 років

Лікарський засіб можна застосовувати у підлітків віком 12-17 років тільки за рекомендацією лікаря.

Не слід застосовувати більшу дозу, ніж рекомендована. Під час лікування не слід палити сигарети або приймати нікотин в іншій формі. Слід застосовувати лікарський засіб згідно з рекомендаціями і не приймати більше 15 гумок на добу.

Діти віком до 12 років

У дітей віком до 12 років не слід застосовувати лікарський засіб NiQuitin Fruit.

Якщо пацієнт побоюється повернення до паління тютюну

Якщо пацієнт побоюється повернення до паління тютюну або має труднощі з кинути палити, слід порозмовляти з лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі повернення до паління тютюну лікар, фармацевт або медсестра порадять, як найкраще застосовувати наступну НТЗ.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу NiQuitin Fruit

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу NiQuitin Fruit можуть виникнути нудота, головокружіння і погане самопочуття. У цьому випадку слід припинити застосування лікарського засобу і негайно звернутися до лікаря або відділення швидкої допомоги. Слід взяти з собою листок або упаковку лікарського засобу, щоб можна було їх показати.
Лікарський засіб не підходить для дітей віком до 12 років. У разі прийому лікарського засобу дитиною можуть виникнути симптоми передозування нікотину, chẳng hạn як головний біль, нудота, біль у животі і діарея.
Дитину, яка прийняла або з'їла лікарський засіб, слід негайно доставити до відділення швидкої допомоги або звернутися до лікаря. Якщо це можливо, слід показати лікарю листок або упаковку лікарського засобу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У рекомендованій дозі не виявлено жодних важких побічних ефектів після прийому лікарського засобу NiQuitin Fruit.
Саме кинути палити може викликати симптоми, chẳng hạn як головокружіння, головний біль, порушення сну, кашель і симптоми, подібні до грипу. Симптоми, chẳng hạn як депресія, розтрачуваність, тривога, невроз, збільшений апетит і безсоння, також можуть бути викликані кинути палити тютюн.
Слід звернутися до лікаря і припинити застосування лікарського засобу NiQuitin Fruit у разі виникнення наступних симптомів алергічної реакції:
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи на 10 000)

• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка і труднощі з диханням,
• порушення ритму серця,
• важкі алергічні реакції з симптомами, chẳng hạn як раптове свистіння при диханні або відчуття стискання в грудній клітці, висипка на шкірі або відчуття наближення втрати свідомості.

Інші побічні ефекти перераховані нижче в групах, заснованих на ймовірності їх виникнення.
Дуже часто: можуть виникнути частіше, ніж у 1 особи на 10

• нудота

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи на 10

• відчуття дискомфорту в животі,
• біль у горлі, біль і (або) сухість у ротовій порожнині, подразнення або виразка ротової порожнини, запалення горла, кашель,
• порушення сну, головний біль, розтрачуваність, головокружіння,
• воміт, ікота, нудота, метеоризм, діарея, запор,
• біль у щелепі.

Перелічені побічні ефекти мають легкий характер і часто проходять самостійно після кількох днів лікування.
Не дуже часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи на 100

• пришвидшення серцебиття, серцебиття (відчуття сильного биття серця),
• труднощі з диханням, біль у грудній клітці,
• порушення смаку,
• червоність шкіри, кропив'янка, надмірна потливість,
• біль у суглобах і (або) м'язах або набряк,
• воспалення слизової оболонки ротової порожнини,
• тремор,
• загальне погане самопочуття.

Частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• судоми, труднощі з ковтанням, відрижка, збільшене слиновиділення, слабкість (брак енергії), втома (млявість), захворювання, подібні до грипу (симптоми, подібні до грипу), надчутливість, нетипові сни, свербіж або висипка, оніміння або поколювання в області рота.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб NiQuitin Fruit

• Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистеру і зовнішній упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
• Не слід зберігати при температурі вище 25 °С.
• Слід зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб NiQuitin Fruit

• Активною речовиною лікарського засобу є нікотин. Кожна гумка містить 2 мг або 4 мг нікотину (у вигляді нікотину з катіоном).
• Інші компоненти лікарського засобу: бутилгідротолуен (Е321), сорбітол (Е420), ксилітол (Е967), вуглекислий кальцій (Е170), безводний карбонат натрію (Е500), гліцерол (Е422), ацесульфам калію (Е950), сахароза, манітол (Е421), камедь акації (Е414), діоксид титану (Е171), воск карнауби, тальк та ароматизатори: Optacool, Lewomentol, Аромат Optamint Tropical (у тому числі триоктан гліцеролу (Е1518), альфа-токоферол (Е307)), Аромат Optamint Tropical SD (у тому числі камедь акації (Е414) і сорбітол (Е420)) Аромат Microcandy Fruit Cocktail (у тому числі манітол (Е421, триоктан гліцеролу (Е1518) та моно- і дигліцериди жирних кислот (Е471)) та аромат Optamint Grapefruit.

Як виглядає лікарський засіб NiQuitin Fruit і що містить упаковка

Лікарський засіб має форму білих або майже білих прямокутних жувальних гумок.
Кожен блистер містить 4 або 10 жувальних гумок.
Упаковка містить 4, 10, 30, 100 або 200 жувальних гумок. Не всі упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
Алея Незалежності, 18
02-653 Варшава
телефон: (22) 489 54 51

Виробник:

Fertin Pharma A/S
Dandyvej, 19
7100 Вейле
Данія

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними торговими назвами:

Бельгія
NiQuitin Tropisch Fruit – Fruits tropicaux - Tropische Früchte 2мг/4 мг жувальна гумка лікарська
Хорватія
NiQuitin GUM Tropical Fruit 2 мг & 4мг лікарська жувальна гумка
Данія
NiQuitin Gum Tropical
Естонія
NiQuitin Fruit
Фінляндія
NiQuitin Tropical 2мг & 4мг лікарська жувальна гумка
Угорщина
NiQuitin тропічний фрукт 2мг & 4мг лікарська жувальна гумка
Ірландія
NiQuitin Tropical Fruit 2мг & 4мг лікарська жувальна гумка
Латвія
NiQuitin Fruit 2мг & 4мг лікарська жувальна гумка
Литва
NiQuitin Fruit 2мг & 4мг лікарська жувальна гумка
Нідерланди
NiQuitin Fruit en Mint 2 мг & 4 мг жувальна гумка
Норвегія
Nicabate, 2 мг/4 мг лікарська жувальна гумка Тропічний фрукт
Польща
NiQuitin Fruit
Португалія
NiQuitin Tropical 2мг & 4мг лікарська жувальна гумка
Словаччина
NiQuitin Тропічне фрукти 2мг & 4мг лікарська жувальна гумка
Іспанія
NiQuitin Fruit 2мг & 4мг лікарська жувальна гумка
Швеція
NiQuitin Тропічний фрукт 2мг & 4мг лікарська жувальна гумка
Велика Британія
Nicabate Tropical Flavour 2мг & 4мг лікарська жувальна гумка

Дата затвердження листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів.