Ніqуітін Фруіт

УПОКОЮВАЛЬНА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Упаковка з інформацією для користувача

NiQuitin Fruit

2 мг, жувальна гумка, лікарський
Нікотин

NiQuitin Fruit

4 мг, жувальна гумка, лікарський
Нікотин

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 9 місяців лікування пацієнт не зміг кинути палити, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат NiQuitin Fruit і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату NiQuitin Fruit
• 3. Як використовувати препарат NiQuitin Fruit
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат NiQuitin Fruit
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат NiQuitin Fruit і для чого він використовується

Жувальні гумки NiQuitin Fruit допомагають кинути палити. Використання такого типу препаратів називається нікотиновою заміщувальною терапією або НЗТ.
Нікотин, який міститься в тютюні, викликає фізичну залежність від паління.

• Жувальні гумки NiQuitin Fruit допомагають кинути палити, заміняючи частину нікотину, яку пацієнт приймає з сигаретами.
• Нікотин, який міститься в гумках, пом'якшує частину неприємних симптомів, які виникають при відмові від сигарет, зокрема погане самопочуття і розгальмування.
• Нікотин, який міститься в гумках, також пом'якшує симптоми нікотинової абстиненції і допомагає стримувати бажання запалити сигарету.

Жувальні гумки NiQuitin Fruit не містять небезпек, які пов'язані з палінням тютюну, оскільки вони не містять смоли, оксиду вуглецю та інших токсинів, які містяться в тютюновому димі.
Частина пацієнтів може побоюватися залежності від нікотинових гумок після відмови від паління. Така залежність трапляється дуже рідко і навіть якщо вона виникає, вона менш шкідлива для здоров'я і легше подолати, ніж паління тютюну.
Шанси кинути палити можна збільшити, беручи участь у психологічній програмі, яка підтримує відмову від паління. Для отримання інформації про психологічну програму, яка підтримує відмову від паління, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Паління тютюну не має жодної користі для здоров'я. Тому кинути палити набагато краще. Використання нікотинової заміщувальної терапії (НЗТ), chẳng hạn як жувальні гумки NiQuitin Fruit, може допомогти в цьому. Необхідно пам'ятати, що небезпека, пов'язана з палінням тютюну, більша, ніж побічні ефекти, які можуть виникнути при використанні НЗТ.

2. Важлива інформація перед використанням препарату NiQuitin Fruit

Коли не використовувати препарат NiQuitin Fruit:

• якщо пацієнт має алергію на нікотин або будь-який інший складник цього препарату (перелічені в пункті 6),
• у дітей віком до 12 років,
• у осіб, які не палить або палить час від часу.

Попередження і обережність

Перш ніж почати використовувати препарат NiQuitin Fruit, необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда або інсульт, має серйозні порушення ритму серця, має нестабільну або прогресуючу стенокардію (біль у грудній клітці), має неконтрольоване артеріальне гіпертонія або нічну форму стенокардії, необхідно спробувати кинути палити без використання НЗТ, якщо тільки лікар не дозволить використовувати НЗТ,
• якщо в пацієнта траплялися судоми,
• якщо пацієнт страждає цукровим діабетом, під час використання жувальних гумок NiQuitin Fruit необхідно частіше контролювати рівень цукру в крові. Рекомендації щодо прийому інсуліну або антидіабетичних препаратів можуть змінитися,
• якщо в пацієнта раніше траплялися алергічні реакції, chẳng hạn як набряк губ, обличчя і горла (ангіоневротичний набряк) або свербіжна висипка на шкірі (кропив'янка), необхідно бути обережним. Використання НЗТ іноді може викликати такі реакції,
• якщо пацієнт використовує зубні протези, оскільки можуть виникнути проблеми з жуванням.
• жування нікотинової гумки може послабити пломби або зубні імплантати.
• не слід використовувати нікотинову заміщувальну терапію (НЗТ) у дітей віком до 12 років. Нікотин діє сильніше на організм дитини, ніж на дорослого, і може бути причиною серйозного отруєння у дітей, яке може закінчитися смертю.

Під час спроби кинути палити не слід чергувати жувальні гумки NiQuitin Fruit з нікотиновими таблетками для розсмоктування.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою у разі:

• серйозних або помірно серйозних порушень функції печінки або серйозних або помірно серйозних порушень функції нирок через більшу ймовірність виникнення побічних ефектів,
• неконтрольованої гіпертиреозу або пухлини наднирників (пухлина наднирників, яка впливає на артеріальне тисняча), через можливість загострення симптомів захворювання, про що повідомить лікар,
• виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, або езофагіту (воспалення стінки шлунка), оскільки проковтнута нікотин може загострити симптоми захворювання, а також викликати виразку в роті. У разі загострення симптомів захворювання необхідно проконсультуватися з лікарем. Можливо, необхідно буде замінити нікотинову заміщувальну терапію на пластирі.

Діти (віком до 12 років)

Дажа доза, відповідна для дорослих, може бути причиною серйозного отруєння або смерті
у разі маленьких дітей. Тому важливо завжди зберігати препарат NiQuitin Fruit у місці, недоступному для дітей.

Препарат NiQuitin Fruit і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі препарати, які зараз використовуються, а також про препарати, які планується використовувати.
Кинути палити може вплинути на дію інших препаратів, які приймає пацієнт.
У разі будь-яких питань або сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Це особливо важливо у разі використання препаратів, які містять

• теофілін (використовується для лікування астми),
• такрин (використовується для лікування хвороби Альцгеймера),
• клоzapин (використовується для лікування шизофренії),
• ропинірол (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Використання препарату NiQuitin Fruit з їжею і питтям

Під час жування жувальних гумок NiQuitin Fruit не слід їсти чи пити.
Напої, які знижують pH у роті (наприклад, фруктові соки, кава, газовані напої), можуть вплинути на
впитування нікотину в роті. Для досягнення найкращої ефективності препарату не слід споживати таких напоїв протягом 15 хвилин перед прийомом препарату NiQuitin Fruit.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Паління тютюну під час вагітності небезпечно для дитини. Воно може бути причиною затримки росту плода, передчасних пологів або народження мертвої дитини. Кинути палити є єдиною ефективною методом поліпшення здоров'я як вагітної, так і дитини. Чим швидше відбувається кинути палити, тим краще.
Вагітні жінки повинні кинути палити без використання НЗТ. Якщо ж це не вдається, лікар, фармацевт або медсестра можуть порекомендувати використання НЗТ, яке підтримує спробу кинути палити, оскільки воно буде корисніше для розвитку дитини, ніж продовження паління. Рішення про використання НЗТ під час вагітності необхідно приймати якомога раніше. Рекомендується використовувати лікування тільки протягом 2-3 місяців. Необхідно пам'ятати, що найважливіше - кинути палити. Препарати, chẳng hạn як жувальні гумки, можуть бути корисніше, ніж пластирі, які виділяють нікотин протягом усієї доби. Пластирі можуть бути більш підходящими, якщо трапляються нудоти або блювота.
Тютюновий дим, на який піддаються діти під час годування грудьми, викликає у них труднощі з диханням і інші проблеми зі здоров'ям. Жінки, які годують грудьми, повинні кинути палити без використання НЗТ. Якщо ж це не вдається, лікар, фармацевт або медсестра можуть порекомендувати використання НЗТ. Коли жінка, яка годує грудьми, використовує НЗТ, кількість нікотину, яку отримує дитина з молоком матері, незначна.
Найкорисніше є використання НЗТ, яка забезпечує одноразове введення нікотину протягом доби (наприклад, жувальні гумки або таблетки для розсмоктування, а не пластирі). Найкраще годувати дитину прямо перед прийомом жувальної гумки, оскільки в цьому випадку воно отримує мінімальну кількість нікотину.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не відомо жодних впливів препарату NiQuitin Fruit на здатність керувати транспортними засобами
і обслуговувати машини. Однак необхідно пам'ятати, що кинути палити може викликати зміни
у поведінці, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат NiQuitin Fruit містить:

• Сіль - Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) солі на дозу, тобто препарат вважається "вільним від солі".
• Сорбітол (Е420) - Препарат містить 112,60 мг сорбітолу в кожній гумці у дозі 2 мг. Препарат містить 101,48 мг сорбітолу в кожній гумці у дозі 4 мг. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів або виявлена спадкова непереносимість фруктози, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
• Бутилгідротолуен (Е321) - Препарат може викликати місцеву алергічну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.

3. Як використовувати препарат NiQuitin Fruit

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.
Під час лікування препаратом NiQuitin Fruit необхідно кинути палити. Якщо ж це не вдається і пацієнт запалює сигарету, не слід припиняти лікування.
Якщо продовжуються труднощі з кинути палити, необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Жувальні гумки NiQuitin Fruit 2 мг рекомендовані для осіб, які палить менше 20 сигарет на добу.
Жувальні гумки NiQuitin Fruit 4 мг рекомендовані для осіб, які палить 20 або більше сигарет на добу.
Жувальні гумки NiQuitin Fruit не слід жувати, як звичайну гумку, швидко і без перерви, оскільки нікотин виділяється занадто інтенсивно. Це може викликати дискомфорт (наприклад, нудоту або ікоту).
Препарат NiQuitin Fruit слід використовувати після видалення паперової обгортки і видалення гумки з блистеру. Гумку необхідно помістити в рот, жувати повільно до появи смаку (приблизно 1 хвилина), потім припинити жування і тримати гумку між яснами і щокою. Необхідно знову почати жувати, коли смак зникне. Цю дію необхідно повторювати кілька разів протягом 30 хвилин до тих пір, поки гумка не втратить смак. Під час жування гумки не слід споживати їжу чи пити, оскільки це може зменшити впитування нікотину. Не слід використовувати більше 15 гумок на добу. Якщо пацієнт відчуває потребу використовувати препарат довше 9 місяців, необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат NiQuitin Fruit слід приймати згідно з наступним схемою дозування:

Дорослі (віком понад 18 років)

• На початку лікування використовувати 8-12 гумок на добу. Жувати гумку, коли відчувається бажання запалити сигарету.
• Після закінчення не більше 3 місяців лікування необхідно поступово зменшувати кількість гумок (див. таблицю нижче).
• Лікування необхідно закінчити, коли кількість гумок зменшиться до 1-2 на добу.

Після закінчення лікування все одно може виникнути бажання запалити сигарету, в цьому випадку також можна використовувати препарат.

Використання у дітей і підлітків

Підлітки віком 12-17 років

Препарат можна використовувати у підлітків віком 12-17 років тільки за рекомендацією лікаря.

Не слід використовувати більшу дозу, ніж рекомендована. Під час лікування не слід палити сигарети чи приймати нікотин в іншій формі. Необхідно використовувати препарат згідно з рекомендаціями і не приймати більше 15 гумок на добу.

Діти віком до 12 років

У дітей віком до 12 років не слід використовувати препарат NiQuitin Fruit.

Якщо пацієнт побоюється повернення до паління

Якщо пацієнт побоюється повернення до паління або має труднощі з кинути палити, повинен проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі повернення до паління лікар, фармацевт або медсестра порадять, як найкраще використовувати наступну НЗТ.

Використання більшої кількості препарату, ніж рекомендована

У разі використання більшої кількості препарату, ніж рекомендована, можуть виникнути нудота, головокружіння і погане самопочуття. У цьому випадку необхідно припинити використання препарату і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до лікарні. Необхідно взяти з собою інструкцію або упаковку препарату, щоб можна було їх показати.
Препарат не підходить для дітей віком до 12 років. У разі прийому препарату дитиною можуть виникнути симптоми передозування нікотину, chẳng hạn як головний біль, нудота, біль у животі та діарея.
Дитину, яка прийняла або проковтнула препарат, необхідно негайно доставити до лікарні або проконсультуватися з лікарем. Якщо це можливо, необхідно показати лікарю інструкцію або упаковку препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
При рекомендованій дозі не виявлено жодних серйозних побічних ефектів після прийому препарату NiQuitin Fruit.
Саме кинути палити може викликати симптоми, chẳng hạn як головокружіння, головний біль, порушення сну, кашель і симптоми, подібні до грипу. Симптоми, chẳng hạn як депресія, розгальмування, тривога, невроз, збільшений апетит і безсоння, також можуть бути викликані кинути палити тютюну.
Необхідно проконсультуватися з лікарем і припинити використання препарату NiQuitin Fruit у разі виникнення наступних симптомів алергічної реакції:
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи на 10 000)

• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка і труднощі з диханням,
• порушення ритму серця,
• серйозні алергічні реакції з симптомами, chẳng hạn як раптове свистіння при диханні або відчуття стискання в грудній клітці, висипка на шкірі або відчуття наближення втрати свідомості.

Інші побічні ефекти перелічені нижче за групами, заснованими на ймовірності їх виникнення.
Дуже часто: можуть виникнути частіше, ніж у 1 особи на 10

• нудота

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи на 10

• відчуття дискомфорту в шлунку,
• біль у горлі, біль і (або) сухість у роті, подразнення або виразка в роті, запалення горла, кашель,
• порушення сну, головний біль, розгальмування, головокружіння,
• воміта, ікота, нудота, метеоризм, діарея, запор,
• біль у щелепі.

Перелічені побічні ефекти мають легкий характер і часто проходять самостійно після кількох днів лікування.
Не дуже часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи на 100

• пришвидшення серцебиття, серцебиття (відчуття сильного бою серця),
• труднощі з диханням, біль у грудній клітці,
• порушення смаку,
• червоність шкіри, кропив'янка, надмірна потливість,
• біль у суглобах і (або) м'язах або набряк,
• запалення слизової оболонки рота,
• тремор,
• загальне погане самопочуття.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• судоми, труднощі з ковтанням, відрижка, збільшене виділення слини, слабкість (брак енергії), втома (втомлюваність), захворювання, подібні до грипу (симптоми, подібні до грипу), надчутливість, нетипові сни, свербіж або висипка, оніміння або поколювання в області рота.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат NiQuitin Fruit

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистеру і зовнішній упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
• Не слід зберігати при температурі вище 25 °С.
• Препарат необхідно зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат NiQuitin Fruit

• Активним складником препарату є нікотин. Кожна гумка містить 2 мг або 4 мг нікотину (у формі нікотинової солі).
• Інші складники препарату: бутилгідротолуен (Е321), сорбітол (Е420), ксилітол (Е967), вуглекислий кальцій (Е170), безводний карбонат натрію (Е500), гліцерол (Е422), ацесульфам калію (Е950), сахароза, манітол (Е421), камедь акації (Е414), діоксид титану (Е171), карнаубський віск, тальк та ароматизатори: Optacool, Lewomentol, Аромат Optamint Tropical (у тому числі триоктан гліцерину (Е1518), альфа-токоферол (Е307)), Аромат Optamint Tropical SD (у тому числі камедь акації (Е414) і сорбітол (Е420)) Аромат Microcandy Fruit Cocktail (у тому числі манітол (Е421, триоктан гліцерину (Е1518) та моно- і дигліцериди жирних кислот (Е471)) та аромат Optamint Grapefruit.

Як виглядає препарат NiQuitin Fruit і що містить упаковка

Препарат має форму білих або майже білих прямокутних жувальних гумок.
Кожен блистер містить 4 або 10 гумок.
Упаковка містить 4, 10, 30, 100 або 200 гумок. Не всі упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
Алея Незалежності, 18
02-653 Варшава
телефон: (22) 489 54 51

Виробник:

Fertin Pharma A/S
Dandyvej, 19
7100 Вейле
Данія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними торговими назвами:

Бельгія
NiQuitin Тропічний фрукт - Фрукти тропічні - Тропічні фрукти 2мг/4 мг лікарська жувальна гумка
Хорватія
NiQuitin ГУМ Тропічний фрукт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Данія
NiQuitin ГУМ Тропічний
Естонія
NiQuitin Фрукт
Фінляндія
NiQuitin Тропічний 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Угорщина
NiQuitin Тропічний фрукт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Ірландія
NiQuitin Тропічний фрукт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Латвія
NiQuitin Фрукт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Литва
NiQuitin Фрукт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
NiQuitin Тропічний фрукт - Фрукти тропічні - Тропічні фрукти 2 мг/4 мг лікарська жувальна гумка
NiQuitin Фрукт і м'ята 2 мг та 4 мг жувальна гумка
Nicabate, 2 мг/4 мг лікарська жувальна гумка Тропічний фрукт
NiQuitin Фрукт
NiQuitin Тропічний 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Нідерланди
NiQuitin Фрукт
Норвегія
NiQuitin Тропічний фрукт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Польща
NiQuitin Фрукт
Португалія
NiQuitin Тропічний фрукт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Словаччина
NiQuitin Тропічний фрукт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Іспанія
NiQuitin Фрукт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Швеція
NiQuitin Тропічний фрукт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Велика Британія

Дата затвердження інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів.