Ніqуітін Екстра Фресг

Укладена інструкція: інформація для користувача

NiQuitin Extra Fresh

2 мг, жувальна гумка, лікарський
Нікотин

NiQuitin Extra Fresh

4 мг, жувальна гумка, лікарський
Нікотин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 9 місяців лікування пацієнт не зміг кинути палити, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат NiQuitin Extra Fresh і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату NiQuitin Extra Fresh
• 3. Як використовувати препарат NiQuitin Extra Fresh
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат NiQuitin Extra Fresh
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат NiQuitin Extra Fresh і для чого він використовується

Жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh допомагають позбутися паління. Використання такого типу препаратів називається нікотинова замісна терапія або НЗТ.
Нікотин, який міститься в тютюні, викликає фізичну залежність від паління.

• Жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh допомагають кинути палити, заміняючи пацієнтові частину нікотину, яку він приймає з сигарет.
• Нікотин, який міститься в гумці, пом'якшує частину неприємних симптомів, пов'язаних з відміною сигарет, зокрема погане самопочуття і розгальмування.
• Нікотин, який міститься в гумці, також пом'якшує симптоми нікотинової залежності і допомагає стримувати бажання запалити сигарету.

Жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh не містять загроз, пов'язаних з палінням тютюну, оскільки не містять смолистих речовин, оксиду вуглецю та інших токсинів, що походять з тютюнового диму. Частина пацієнтів може побоюватися залежності від нікотинових гумок після припинення паління. Така звичка трапляється дуже рідко і навіть якщо вона виникає, вона менш шкідлива для здоров'я і легше подолати, ніж паління тютюну.
Шанс позбутися звички можна збільшити за допомогою участі в психологічній програмі, що підтримує припинення паління. Для отримання інформації про психологічну програму, що підтримує припинення паління, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Паління тютюну не приносить жодної користі для здоров'я. Тому краще кинути палити. Використання нікотинової замісної терапії (НЗТ), chẳng hạn як жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh, може допомогти в цьому. Не забудьте, що небезпека, пов'язана з палінням тютюну, більша, ніж побічні ефекти, які можуть виникнути під час використання НЗТ.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату NiQuitin Extra Fresh

Коли не використовувати препарат NiQuitin Extra Fresh:

• якщо пацієнт має алергію на нікотин або будь-який з компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• діти до 12 років.

Попередження та застереження

Перш ніж почати використовувати препарат NiQuitin Extra Fresh, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри:

• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда або інсульт, має важкі порушення ритму серця, має нестабільну або посилюючуся стенокардію (біль у грудній клітці), неконтрольоване фармакологічно гіпертонію або нічну форму стенокардії, слід спробувати кинути палити без використання НЗТ, якщо тільки лікар не дозволить використання НЗТ.
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, під час використання жувальних гумок NiQuitin Extra Fresh слід частіше контролювати рівень цукру в крові. Рекомендації щодо прийому інсуліну або антидіабетичних препаратів можуть змінитися.
• якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція, chẳng hạn як набряк губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або свербіжна висипка на шкірі (кропив'янка), слід бути обережним. Використання НЗТ іноді може викликати такі реакції.
• якщо пацієнт використовує зубну протезу, оскільки можуть виникнути проблеми з жуванням.
• жування лікарської гумки з нікотином може викликати послаблення зубних пломб або імплантатів.
• не слід використовувати нікотинову замісну терапію (НЗТ) у дітей до 12 років. Нікотин діє сильніше на організм дитини, ніж на дорослого, і може бути причиною важкого отруєння у дітей, яке може закінчитися смертю.

Під час спроби кинути палити не слід чергувати жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh з нікотиновими таблетками для розсмоктування.

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри у разі:

• важких або помірно важких порушень функції печінки або важких або помірно важких порушень функції нирок через більшу ймовірність виникнення побічних ефектів,
• неконтрольованої гіпертиреозу або пухлини надниркових залоз (пухлина надниркових залоз, що впливає на артеріальний тиск) через можливість посилення симптомів захворювання, про що повідомить лікар,
• виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, або запалення стравоходу (відділу травного тракту між ротовою порожниною та шлунком), оскільки проковтнута нікотин може посилити симптоми захворювання, а також викликати виразку ротової порожнини. У разі посилення симптомів захворювання зверніться до лікаря. Можливо, потрібно буде замінити пероральну форму нікотинової замісної терапії на пластири.

Діти (до 12 років)

Даже доза, відповідна для дорослих, може бути причиною важкого отруєння або смерті у маленьких дітей. Тому важливо завжди зберігати препарат NiQuitin Extra Fresh у місці, недоступному для дітей.

Препарат NiQuitin Extra Fresh та інші препарати

Повідомте лікаря, фармацевта або медсестру про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Кинути палити може вплинути на дію інших препаратів, які ви приймаєте.
У разі будь-яких питань або сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Це особливо важливо у разі прийому препаратів, які містять

• теофілін (використовується для лікування астми),
• такрин (використовується для лікування хвороби Альцгеймера),
• клоzapine (використовується для лікування шизофренії),
• ропінірол (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Використання препарату NiQuitin Extra Fresh з їжею та питтям

Під час жування жувальних гумок NiQuitin Extra Fresh не слід їсти чи пити.
Напої, які знижують pH у ротовій порожнині (наприклад, фруктові соки, кава, газовані напої), можуть впливати на всмоктування нікотину в ротовій порожнині. Для досягнення найкращої ефективності препарату не слід вживати таких напоїв протягом 15 хвилин до прийому препарату NiQuitin Extra Fresh.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Паління тютюну під час вагітності небезпечно для дитини. Воно може бути причиною затримки росту плоду, передчасних пологів або народження мертвої дитини. Кинути палити - це єдиний ефективний спосіб поліпшити здоров'я як вагітної, так і дитини. Чим раніше ви кинете палити, тим краще.
Вагітні жінки повинні кинути палити без використання НЗТ. Якщо ж це не вдається, лікар, фармацевт або медсестра можуть порекомендувати використання НЗТ, яка підтримує спробу кинути палити, оскільки це буде корисніше для розвитку дитини, ніж продовження паління. Рішення про використання НЗТ під час вагітності слід приймати якомога раніше. Рекомендується використовувати лікування тільки протягом 2-3 місяців. Не забудьте, що найважливіше - кинути палити. Препарати, chẳng hạn як жувальні гумки, можуть бути корисніше, ніж пластири, які виділяють нікотин протягом усієї доби. Пластири можуть бути більш підходящими, якщо виникають нудоти або блювота.
Тютюновий дим, на який піддаються діти, які годуються грудьми, викликає у них труднощі з диханням та інші проблеми зі здоров'ям. Жінки, які годують грудьми, повинні кинути палити без використання НЗТ. Якщо ж це не вдається, лікар, фармацевт або медсестра можуть порекомендувати використання НЗТ. Коли жінка, яка годує грудьми, використовує НЗТ, кількість нікотину, яку отримує дитина з молоком матері, є незначною і значно менш шкідливою, ніж пасивне паління, на яке дитина була б підdana, якщо б мати продовжувала палити.
Найкорисніше є використання НЗТ, яка виділяє нікотин протягом доби в окремих дозах (наприклад, жувальні гумки або таблетки для розсмоктування, а не пластири). Найкраще годувати дитину одразу перед використанням жувальної гумки, оскільки в цьому випадку воно отримає мінімальну можливу дозу нікотину.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не відомо жодних впливів препарату NiQuitin Extra Fresh на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак слід пам'ятати, що кинути палити може викликати зміни в поведінці, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат NiQuitin Extra Fresh містить:

• Натрій - Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрійним".
• Сорбітол (Е420) - Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
• Бутилгідротолуен (Е321) - Препарат може викликати подразнення слизових оболонок.

3. Як використовувати препарат NiQuitin Extra Fresh

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з описом в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Під час лікування за допомогою препарату NiQuitin Extra Fresh слід кинути палити тютюн. Якщо ж це не вдається і пацієнт запалює сигарету, не слід припиняти лікування.
Якщо продовжуються труднощі з припиненням паління, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh 2 мг призначені для осіб, які палить менше 20 сигарет на добу.
Жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh 4 мг призначені для осіб, які палить 20 або більше сигарет на добу.
Жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh не слід жувати, як звичайну гумку, швидко та без перерви, оскільки нікотин виділяється занадто інтенсивно. Це може викликати дискомфорт (наприклад, нудоту або ікоту).
Препарат NiQuitin Extra Fresh слід використовувати після видалення паперової оболонки та видалення гумки з блистеру.
Гумку слід помістити в ротову порожнину, жувати повільно до появи смаку (приблизно 1 хвилина), потім припинити жування та тримати гумку між ясною та щокою. Слід знову почати жувати, коли смак зникне. Цю дію слід повторювати кілька разів протягом 30 хвилин до тих пір, поки гумка не втратить смак. Під час жування гумки не слід вживати їжу чи пити, оскільки це може зменшити всмоктування нікотину. Не слід використовувати більше 15 гумок на добу. Якщо ви відчуваєте потребу використовувати препарат довше 9 місяців, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Препарат NiQuitin Extra Fresh слід приймати згідно з наступним схемою дозування:

Дорослі (від 18 років)

• На початку лікування слід використовувати 8-12 гумок на добу. Жувати гумку, коли відчувається бажання запалити сигарету.
• Після закінчення не більше 3 місяців слід поступово зменшувати кількість використовуваних гумок (див. таблицю нижче).
• Лікування слід закінчити, коли кількість використовуваних гумок зменшиться до 1-2 на добу.

Даже після закінчення лікування може виникнути бажання запалити сигарету, в цьому випадку також можна використовувати препарат.

Використання у дітей та підлітків

Підлітки від 12 до 17 років

Препарат можна використовувати у підлітків від 12 до 17 років лише за рекомендацією лікаря.

Не слід використовувати більшу дозу, ніж рекомендована. Під час лікування не слід палити сигарети чи приймати нікотин в іншій формі. Слід використовувати препарат згідно з рекомендаціями та не приймати більше 15 гумок протягом доби.

Діти до 12 років

У дітей до 12 років не слід використовувати препарат NiQuitin Extra Fresh.

Якщо пацієнт побоюється повернення до звички паління

Якщо пацієнт побоюється повернення до звички паління або має труднощі з припиненням використання препарату, слід порозмовляти з лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі повернення до звички паління лікар, фармацевт або медсестра порадять, як найкраще використовувати наступну НЗТ.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату NiQuitin Extra Fresh

У разі використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату NiQuitin Extra Fresh можуть виникнути нудота, головокружіння та погане самопочуття. У цьому випадку слід припинити використання препарату та негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги. Слід взяти з собою інструкцію або упаковку препарату, щоб можна було її показати.
Препарат не підходить для дітей до 12 років або осіб, які не палить. У разі прийому препарату дитиною або особою, яка не палить, можуть виникнути симптоми передозування нікотину, chẳng hạn як головний біль, нудота, біль у животі та діарея. Дитину, яка використала або з'їла препарат, слід негайно доставити до відділу швидкої допомоги або звернутися до лікаря. Якщо це можливо, слід показати лікарю інструкцію або упаковку препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. У рекомендованій дозі не виявлено жодних важких побічних ефектів після прийому препарату NiQuitin Extra Fresh.
Саме припинення паління може викликати симптоми, chẳng hạn як головокружіння, головний біль, порушення сну, кашель та симптоми, подібні до грипу. Симптоми, chẳng hạn як депресія, розгальмування, тривога, невроз, збільшення апетиту та безсоння, також можуть бути викликані припиненням паління тютюну.
Слід звернутися до лікаря та припинити використання препарату NiQuitin Extra Fresh у разі виникнення наступних симптомів алергічної реакції:

• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка та труднощі з диханням,
• порушення ритму серця.

Інші побічні ефекти перераховано нижче в групах, заснованих на ймовірності їх виникнення.
Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 10

• нудота, відчуття дискомфорту в шлунку,
• біль у горлі, біль та/або сухість у ротовій порожнині, подразнення або виразка ротової порожнини, запалення горла, кашель,
• порушення сну, головний біль, розгальмування, головокружіння,
• воміт, ікота, нудота, метеоризм, діарея, запор,
• біль у щелепі.

Перераховані побічні ефекти мають легкий характер і часто проходять самостійно після кількох днів лікування.
Незbyt часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 100

• пришвидшення серцебиття, серцебиття (відчуття сильного биття серця),
• відчуття пустоти в голові,
• труднощі з диханням, біль у грудній клітці,
• порушення смаку,
• свербіж або висипка, червоність шкіри, надмірна потливість,
• біль у суглобах та/або м'язах або набряк,
• запалення слизової оболонки ротової порожнини,
• тремор,
• загальне погане самопочуття.

Дуже рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 10 000

• Важкі алергічні реакції, які проявляються раптовим появою свистячого дихання або відчуттям тиску в грудній клітці, висипкою на шкірі або відчуттям можливості виникнення втрати свідомості.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-16-1, факс: +38 (044) 279-16-1, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат NiQuitin Extra Fresh

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистеру та зовнішній упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
• Не слід зберігати при температурі вище 25 °C.
• Зберігати в оригінальній упаковці.
• Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати в фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат NiQuitin Extra Fresh

• Активною речовиною препарату є нікотин. Кожна гумка містить 2 мг або 4 мг нікотину (у формі нікотину з катіоном).
• Інші компоненти препарату: бутилгідротолуен (Е321), сорбітол (Е420), ксилітол (Е967), вуглекислий кальцій (Е170), безводний карбонат натрію (Е500), гліцерол (Е422), ацесульфам калію (Е950), сахароза, манітол (Е421), камедовий гум (Е414), двокисний титан (Е171), карнаубський віск та ароматизатори: Optacool, Eukamentol та Lewomentol.

Як виглядає препарат NiQuitin Extra Fresh та що містить упаковка

Препарат має форму білих або майже білих прямокутних жувальних гумок.
Кожен блистер містить 4 або 10 жувальних гумок.
Упаковка містить 4, 10, 30, 100 або 200 жувальних гумок. Не всі упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Омега Фарма Польща Сп. з о.о.
Алея Незалежності, 18
02-653 Варшава
тел. (22) 489 54 51

Виробник:

Фертін Фарма А/С
Дандівей, 19
7100 Вейле
Данія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського Союзу під наступними торговими назвами:

Австрія
NiQuitin Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Бельгія
NiQuitin Фрешміт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Хорватія
NiQuitin Гум Айсі Фреш Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Чехія
NiQuitin Фрешміт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Данія
NiQuitin Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Естонія
NiQuitin Мінт
Фінляндія
NiQuitin Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Німеччина
NiQuitin Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Греція
NiQuitin Екстра Фреш Мінт
Угорщина
NiQuitin Ментол Фреш 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Ірландія
NiQuitin Фреш Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Італія
НІКВІТІН АКТ 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Латвія
NiQuitin Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Литва
NiQuitin Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Люксембург
NiQuitin Фрешміт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Нідерланди
NiQuitin Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Норвегія
Нікабат
Польща
NiQuitin Екстра Фреш
Португалія
NiQuitin Мента Фрешка 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Румунія
НІКВІТІН ФРЕШ МІНТ 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Словаччина
NiQuitin Фрешміт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Іспанія
NiQuitin Екстра Фреш Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Швеція
NiQuitin Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Велика Британія
Нікабат Екстра Фреш Мінт 2 мг лікарська жувальна гумка

Дата останньої актуалізації інструкції: липень 2018

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України.