Ніqуітін Екстра Фресг

Укладена інструкція: інформація для користувача

NiQuitin Extra Fresh

2 мг, жувальна гумка, лікарський
Нікотин

NiQuitin Extra Fresh

4 мг, жувальна гумка, лікарський
Нікотин

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 9 місяців лікування пацієнт не зміг кинути палити, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат NiQuitin Extra Fresh і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату NiQuitin Extra Fresh
• 3. Як використовувати препарат NiQuitin Extra Fresh
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат NiQuitin Extra Fresh
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат NiQuitin Extra Fresh і для чого він використовується

Жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh допомагають кинути палити. Використання такого типу препаратів називається нікотинова замісна терапія або НЗТ.
Нікотин, який міститься в тютюні, викликає фізичну залежність від паління цигарок.

• Жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh допомагають кинути палити, заміняючи частину нікотину, яку пацієнт приймає з цигарками.
• Нікотин, який міститься в гумках, пом'якшує частину неприємних симптомів, що виникають при відмові від цигарок, зокрема погане самопочуття і розгальмування.
• Нікотин, який міститься в гумках, також пом'якшує симптоми нікотинової залежності і допомагає стримувати бажання запалити цигарку.

Жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh не містять загроз, які пов'язані з палінням тютюну, оскільки не містять смолистих речовин, оксиду вуглецю та інших токсинів, що походять з тютюнового диму. Частина пацієнтів може побоюватися залежності від нікотинових гумок після відмови від паління. Така звичка трапляється дуже рідко і навіть якщо вона виникає, вона менш шкідлива для здоров'я і легше подолати, ніж паління тютюну.
Шанс кинути палити можна збільшити за допомогою участі в психологічній програмі, що підтримує відмову від паління. Для отримання інформації про психологічну програму, що підтримує відмову від паління, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Паління тютюну не приносить жодної користі для здоров'я. Тому кинути палити набагато краще. Використання нікотинової замісної терапії (НЗТ), наприклад жувальних гумок NiQuitin Extra Fresh, може допомогти в цьому. Необхідно пам'ятати, що небезпека, пов'язана з палінням тютюну, більша, ніж побічні ефекти, які можуть виникнути при використанні НЗТ.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату NiQuitin Extra Fresh

Коли не використовувати препарат NiQuitin Extra Fresh:

• якщо пацієнт має алергію на нікотин або будь-який з компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• діти до 12 років.

Попередження і обережність

Перш ніж почати використовувати препарат NiQuitin Extra Fresh, необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда або інсульт, має важкі порушення ритму серця, має нестабільну або прогресуючу стенокардію (боль у грудній клітці), не контролюється фармакологічно гіпертонія або нічна форма стенокардії, необхідно спробувати кинути палити без використання НЗТ, якщо тільки лікар не дозволить використання НЗТ.
• якщо пацієнт страждає цукровим діабетом, під час використання жувальних гумок NiQuitin Extra Fresh необхідно частіше контролювати рівень цукру в крові. Рекомендації щодо прийому інсуліну або антидіабетичних препаратів можуть змінитися.
• якщо в пацієнта раніше виникали алергічні реакції, такі як: набряк губ, обличчя і горла (ангіоневротичний набряк) або свербіжна висипка на шкірі (кропив'янка), необхідно бути обережним. Використання НЗТ іноді може викликати такі реакції.
• якщо пацієнт використовує зубні протези, оскільки можуть виникнути проблеми з жуванням.
• жування лікарської гумки з нікотином може викликати послаблення зубних пломб або імплантатів.
• не слід використовувати нікотинову замісну терапію (НЗТ) у дітей до 12 років. Нікотин діє сильніше на організм дитини, ніж на дорослого, і може бути причиною важкого отруєння у дітей, яке може закінчитися смертю.

Під час спроби кинути палити не слід чергувати жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh з нікотиновими таблетками для розсмоктування.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою у разі:

• важких або середніх порушень функції печінки або важких або середніх порушень функції нирок через більшу ймовірність виникнення побічних ефектів,
• не контролюється гіпертиреоз або феохромоцитома (пухлина наднирників, що впливає на артеріальний тиск) через можливість загострення симптомів захворювання, про що повідомить лікар,
• виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, або езофагіту (запалення ділянки травного тракту між ротом і шлунком), оскільки проковтнута нікотин може загострити симптоми захворювання, а також викликати виразку ротової порожнини. У разі загострення симптомів захворювання необхідно проконсультуватися з лікарем. Можливо, буде потрібно замінити пероральну форму нікотинової замісної терапії на пластирі.

Діти (до 12 років)

Даже доза, відповідна для дорослих, може бути причиною важкого отруєння або смерті у маленьких дітей. Тому важливо завжди зберігати препарат NiQuitin Extra Fresh у місці, недоступному для дітей.

Препарат NiQuitin Extra Fresh і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі препарати, які зараз використовуються, а також про препарати, які планується використовувати.
Кинути палити може вплинути на дію інших препаратів, які приймає пацієнт.
У разі будь-яких питань або сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Це особливо важливо у разі використання препаратів, які містять

• теофілін (використовується для лікування астми),
• такрин (використовується для лікування хвороби Альцгеймера),
• клоzapин (використовується для лікування шизофренії),
• ропінірол (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Використання препарату NiQuitin Extra Fresh з їжею і питтям

Під час жування жувальних гумок NiQuitin Extra Fresh не слід їсти чи пити.
Напої, які знижують pH у ротовій порожнині (наприклад, фруктові соки, кава, газовані напої), можуть впливати на всмоктування нікотину в ротовій порожнині. Для досягнення найкращої ефективності препарату не слід вживати таких напоїв протягом 15 хвилин до прийому препарату NiQuitin Extra Fresh.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Паління тютюну під час вагітності небезпечно для дитини. Воно може бути причиною затримки росту плоду, передчасних пологів або народження мертвої дитини. Кинути палити - це єдиний ефективний спосіб покращення здоров'я як вагітної, так і дитини. Чим раніше це відбувається, тим краще.
Вагітні жінки повинні кинути палити без використання НЗТ. Якщо ж це не вдається, лікар, фармацевт або медсестра можуть порекоменувати використання НЗТ, яка підтримує спробу кинути палити, оскільки це буде корисніше для розвитку дитини, ніж продовження паління. Рішення про використання НЗТ під час вагітності необхідно приймати якомога раніше. Рекомендується використовувати лікування тільки протягом 2-3 місяців. Необхідно пам'ятати, що найважливіше - кинути палити. Препарати, такі як жувальні гумки, можуть бути корисніші, ніж пластирі, які виділяють нікотин протягом усієї доби. Пластирі можуть бути більш підходящими, якщо виникають нудоти або блювота.
Тютюновий дим, на який піддаються діти, які годуються грудьми, викликає у них труднощі з диханням та інші проблеми зі здоров'ям. Жінки, які годують грудьми, повинні кинути палити без використання НЗТ. Якщо ж це не вдається, лікар, фармацевт або медсестра можуть порекоменувати використання НЗТ. Коли жінка, яка годує грудьми, використовує НЗТ, кількість нікотину, яку одержує дитина з молоком матері, незначна і значно менш шкідлива, ніж пасивне паління, на яке дитина була б підdana у разі продовження паління матір'ю.
Найкорисніше використовувати НЗТ, яка забезпечує виділення нікотину протягом доби в окремих дозах (наприклад, жувальні гумки або таблетки для розсмоктування, а не пластирі). Найкраще годувати дитину одразу перед використанням жувальної гумки, оскільки в цьому випадку воно одержує мінімальну можливу дозу нікотину.

Водіння транспортних засобів і використання механізмів

Не відомо жодних впливів препарату NiQuitin Extra Fresh на здатність водіння транспортних засобів і використання механізмів. Однак необхідно пам'ятати, що кинути палити може викликати зміни в поведінці, які можуть впливати на здатність водіння транспортних засобів і використання механізмів.

Препарат NiQuitin Extra Fresh містить:

• Натрій - Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
• Сорбітол (Е420) - Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнтові необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
• Бутилгідротолуен (Е321) - Препарат може викликати подразнення слизових оболонок.

3. Як використовувати препарат NiQuitin Extra Fresh

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Під час лікування препаратом NiQuitin Extra Fresh необхідно кинути палити. Якщо ж це не вдається і пацієнт запалює цигарку, не слід переривати лікування.
Якщо продовжуються труднощі з відмовою від паління, необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh 2 мг рекомендовані для осіб, які палить менше 20 цигарок на добу.
Жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh 4 мг рекомендовані для осіб, які палить 20 або більше цигарок на добу.
Жувальні гумки NiQuitin Extra Fresh не слід жувати, як звичайну гумку, швидко і без перерви, оскільки нікотин виділяється надто інтенсивно. Це може викликати дискомфорт (наприклад, загорування в животі або ікоту).
Препарат NiQuitin Extra Fresh слід використовувати після видалення паперової оболонки і видалення гумки з блистеру.
Гумку необхідно помістити в ротову порожнину, жувати повільно до появи смаку (близько 1 хвилини), потім перервати жування і тримати гумку між ясною і щокою. Необхідно знову почати жувати, коли смак зникне. Цю дію необхідно повторювати кілька разів протягом 30 хвилин до моменту, коли гумка втратить смак. Під час жування гумки не слід вживати їжі чи пити, оскільки це може зменшити всмоктування нікотину. Не слід використовувати більше 15 гумок на добу. Якщо пацієнт відчуває необхідність використовувати препарат довше 9 місяців, йому необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат NiQuitin Extra Fresh слід приймати згідно з наступною схемою дозування:

Дорослі (від 18 років)

• На початку лікування використовувати 8-12 гумок на добу. Жувати гумку, коли відчувається бажання запалити цигарку.
• Після закінчення не більше 3 місяців лікування необхідно поступово зменшувати кількість використовуваних гумок (див. таблицю нижче).
• Лікування необхідно закінчити, коли кількість використовуваних гумок зменшиться до 1-2 на добу.

Даже після закінчення лікування може виникнути бажання запалити цигарку, у цьому випадку також можна використовувати препарат.

Використання у дітей і підлітків

Підлітки від 12 до 17 років

Препарат можна використовувати у підлітків від 12 до 17 років тільки за рекомендацією лікаря.

Не слід використовувати більшу дозу, ніж рекомендована. Під час лікування не слід палити цигарками чи приймати нікотин в іншій формі. Необхідно використовувати препарат згідно з рекомендаціями і не приймати більше 15 гумок на добу.

Діти до 12 років

У дітей до 12 років не слід використовувати препарат NiQuitin Extra Fresh.

Якщо пацієнт побоюється повернення до паління

Якщо пацієнт побоюється повернення до паління або має труднощі з відмовою від препарату, йому необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі повернення до паління лікар, фармацевт або медсестра порадять, як найкраще використовувати наступну НЗТ.

Використання більшої дози препарату NiQuitin Extra Fresh, ніж рекомендована

У разі використання більшої дози препарату NiQuitin Extra Fresh, ніж рекомендована, можуть виникнути нудоти, головокружіння і погане самопочуття. У цьому випадку необхідно припинити використання препарату і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до лікарні. Необхідно взяти з собою інструкцію або упаковку препарату, щоб показати їх.
Препарат не підходить для дітей до 12 років або осіб, які не палить. У разі прийому препарату дитиною або особою, яка не палить, можуть виникнути симптоми передозування нікотину, наприклад, головний біль, нудоти, біль у животі і діарея. Дитину, яка прийняла або з'їла препарат, необхідно негайно доставити до лікарні або проконсультуватися з лікарем. Якщо це можливо, необхідно показати лікарю інструкцію або упаковку препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. У рекомендованій дозі не виявлено жодних важких побічних ефектів після прийому препарату NiQuitin Extra Fresh.
Саме кинути палити може викликати симптоми, такі як головокружіння, головний біль, порушення сну, кашель і симптоми, подібні до грипу. Симптоми, такі як депресія, розгальмування, тривога, невпевненість, підвищений апетит і безсоння, також можуть бути викликані кинути палити.
Необхідно проконсультуватися з лікарем і припинити використання препарату NiQuitin Extra Fresh у разі виникнення наступних симптомів алергічної реакції:

• набряк обличчя, язика або горла,
• труднощі з ковтанням,
• кропив'янка і труднощі з диханням,
• порушення ритму серця.

Інші побічні ефекти перераховані нижче в групах, заснованих на ймовірності їх виникнення.
Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 10

• нудоти, відчуття дискомфорту в животі,
• біль у горлі, біль і (або) сухість у ротовій порожнині, подразнення або виразка ротової порожнини, запалення горла, кашель,
• порушення сну, головний біль, розгальмування, головокружіння,
• вомітинг, ікота, нудоти, метеоризм, діарея, запор,
• біль у щелепі.

Перелічені побічні ефекти мають легкий характер і часто проходять самі по собі після кількох днів лікування.
Незbyt часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 100

• прискорення серцебиття, серцебиття (відчуття сильного биття серця),
• відчуття пустоти в голові,
• труднощі з диханням, біль у грудній клітці,
• порушення смаку,
• свербіж або висипка, червоність шкіри, надмірна потливість,
• біль у суглобах і (або) м'язах або набряк,
• запалення слизової оболонки ротової порожнини,
• тремор,
• загальне погане самопочуття.

Бардzo рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 особи з 10 000

• Важкі алергічні реакції, які проявляються раптовим появою свистячого дихання або відчуттям стискання в грудній клітці, висипкою на шкірі або відчуттям можливості виникнення омолодження.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат NiQuitin Extra Fresh

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистеру і зовнішній упаковці. Термін придатності позначає останній день місяця.
• Не слід зберігати при температурі вище 25 °C.
• Зберігати в оригінальній упаковці.
• Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати в фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат NiQuitin Extra Fresh

• Активною речовиною препарату є нікотин. Кожна гумка містить 2 мг або 4 мг нікотину (у вигляді нікотину з катіоном).
• Інші компоненти препарату: бутилгідротолуен (Е321), сорбітол (Е420), ксилітол (Е967), вуглекислий кальцій (Е170), безводний карбонат натрію (Е500), гліцерол (Е422), ацесульфам калію (Е950), сахароза, манітол (Е421), камедь акації (Е414), діоксид титану (Е171), карнаубський віск та ароматизатори: Оптакул, Євкаментол і Левоментол.

Як виглядає препарат NiQuitin Extra Fresh і що містить упаковка

Препарат має форму білих або майже білих прямокутних жувальних гумок.
Кожен блистер містить 4 або 10 жувальних гумок.
Упаковка містить 4, 10, 30, 100 або 200 жувальних гумок. Не всі упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Омега Фарма Польща Сп. з о.о.
Алея Незалежності, 18
02-653 Варшава
тел. (22) 489 54 51

Виробник:

Фертін Фарма А/С
Дандівей, 19
7100 Вейле
Данія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського Союзу під наступними торговими назвами:

Австрія
НіКвітін Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Бельгія
НіКвітін Фрешміт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Хорватія
НіКвітін Гум Айсі Фреш Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Чехія
НіКвітін Фрешміт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Данія
НіКвітгум Мінт лікарська жувальна гумка 2 мг та 4 мг
Естонія
НіКвітін Мінт
Фінляндія
НіКвітін Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Німеччина
НіКвітін Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Греція
НіКвітін Екстра Фреш Мінт
Угорщина
НіКвітін Ментол Фреш 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Ірландія
НіКвітін Фреш Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Італія
НІКВІТІНАКТ 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Латвія
НіКвітін Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Литва
НіКвітін Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Люксембург
НіКвітін Фрешміт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Нідерланди
НіКвітін Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Норвегія
Нікабат
Польща
НіКвітін Екстра Фреш
Португалія
НіКвітін Мента Фреша 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Румунія
НІКВІТІН ФРЕШ МІНТ 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Словаччина
НіКвітін Фрешміт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Іспанія
НіКвітін Екстра Фреш Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Швеція
НіКвітін Мінт 2 мг та 4 мг лікарська жувальна гумка
Велика Британія
Нікабат Екстра Фреш Мінт 2 мг лікарська жувальна гумка

Дата останньої актуалізації інструкції: липень 2018

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.