Нінтеданіб Еугіа

Укладення до пакування: інформація для користувача

Нінтеданіб Євгія, 100 мг, м'які капсули

Нінтеданіб Євгія, 150 мг, м'які капсули

Нінтеданіб

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом вкладення до пакування перед застосуванням препарату, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти це вкладення, щоб у разі потреби знову його прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може
шкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому вкладенні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту вкладення

• 1. Що таке препарат Нінтеданіб Євгія і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Нінтеданіб Євгія
• 3. Як приймати препарат Нінтеданіб Євгія
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нінтеданіб Євгія
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Нінтеданіб Євгія і для чого він призначено

Препарат Нінтеданіб Євгія містить активну речовину нінтеданіб, який належить до групи так званих
інгібіторів тирозинкіназ, і застосовується для лікування ідіопатичного фіброзу легень (англ.
idiopathic pulmonary fibrosis, IPF), інших хронічних прогресуючих з фіброзом міжstitialних захворювань легень (англ. interstitial lung diseases, ILDs) з прогресуючим фенотипом, а також захворювання міжstitialної легені, пов'язаної з системним склерозом (англ . systemic sclerosis associated
interstitial lung disease, SSc-ILD) у дорослих.
Ідіопатичний фіброз легень (IPF)
IPF - це захворювання, при якому тканина легень поступово стає товще, щільнішою і зморщується. В результаті
зморщування зменшується здатність переносити кисень з легень до кровотоку і глибоке дихання стає
утрудненим. Препарат Нінтеданіб Євгія зменшує подальше зморщування і щільність легень.
Інші хронічні прогресуючі з фіброзом міжstitialних захворювання легень (ILD) з прогресуючим фенотипом
Поза IPF існують інші захворювання, при яких тканина легень з часом стає товще, щільнішою і зморщується (фіброз легень) і піддається постійному погіршенню (прогресуючий фенотип).
Прикладами цих захворювань є алергічне запалення легеневих пухирців, аутоімунологічне ILD (напр.,
ILD, пов'язане з ревматоїдним артритом), ідіопатичне неспецифічне міжstitialне запалення легень, некласифіковане ідіопатичне міжstitialне запалення легень та інші ILD. Препарат Нінтеданіб Євгія сприяє зменшенню подальшого зморщування і щільності легень.
Захворювання міжstitialної легені, пов'язане з системним склерозом (SSc-ILD)
Системний склероз (англ. systemic sclerosis, SSc), також відомий як склеродермія, є рідкісним
хронічним аутоімунологічним захворюванням, яке впливає на сполучну тканину в багатьох частинах
організму. Системний склероз (SSc) викликає фіброз (зморщування і щільність) шкіри і інших
внутрішніх органів, таких як легені. Наявність фіброзу в легенях називається захворюванням міжstitialної легені (ILD) і в зв'язку з цим захворювання носить назву SSc-ILD. Фіброз легень зменшує здатність доставляти кисень до кровотоку, утруднюючи дихання. Препарат Нінтеданіб Євгія сприяє зменшенню подальшого зморщування і щільності легень.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Нінтеданіб Євгія

Коли не приймати препарат Нінтеданіб Євгія

• якщо пацієнтка є вагітною,
• якщо пацієнт має алергію на нінтеданіб, арахіс або сою чи будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Нінтеданіб Євгія необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• пацієнт має або мав проблеми з печінкою,
• пацієнт має або мав проблеми з нирками або в пацієнта виявлено підвищене вміст білка в сечі,
• пацієнт має або мав проблеми з кровотечами,
• пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (такі як варфарин, фенпрокумон або гепарин), щоб запобігти згортанню крові,
• пацієнт приймає пірфенідон, оскільки це може збільшити ризик виникнення діареї, нудоти та проблем з печінкою,
• пацієнт має або мав проблеми з серцем (напр., інфаркт міокарда),
• пацієнт недавно пройшов хірургічну операцію. Нінтеданіб може вплинути на загоювання ран. У зв'язку з цим лікування препаратом Нінтеданіб Євгія зазвичай припиняється на певний час, якщо пацієнт піддається хірургічній операції. Лікар вирішить, коли необхідно відновити лікування цим препаратом.
• якщо в пацієнта є гіпертонія,
• якщо в пацієнта є підвищене артеріальне тиску в кровоносних судинах легень (легенева гіпертонія),
• якщо пацієнт має або мав аневризму (розширення і ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.

Враховуючи ці відомості, лікар може провести аналізи крові, наприклад, для перевірки функції печінки. Лікар обговорить з пацієнтом результати цих аналізів і вирішить, чи може пацієнт приймати препарат Нінтеданіб Євгія.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо під час прийняття цього препарату

• в пацієнта виникне діарея. Важливе є раннє лікування діареї (див. пункт 4);
• пацієнт блює або має нудоту (токсикоз);
• в пацієнта виникнуть незрозумілі симптоми, такі як жовтяниця шкіри або білкової оболонки очей (жовтяниця), темний або коричневий (кольору чаю) сеча, біль у верхній правій частині області живота, частіші ніж зазвичай кровотечі або утворення синяків або відчуття втоми. Це можуть бути симптоми важких порушень функції печінки;
• в пацієнта виникне сильний біль у животі, гарячка, озноб, нудота, блювання або твердий живіт або розширення живота, оскільки це можуть бути симптоми утворення отвору в стінці кишечника (перфорації травного тракту). Необхідно також повідомити лікаря, якщо в пацієнта раніше були виразки шлунка або захворювання кишківника чи якщо пацієнт приймає одночасно протизапальні

препарати (ністероїдні протизапальні препарати, НПЗП) (що застосовуються для лікування болю і запалення)
або стероїди (що застосовуються для лікування запальних і алергічних станів), оскільки ці чинники збільшують ризик;

• в пацієнта одночасно виникне сильний біль або спазми черевної порожнини, червона кров у сечі або діарея, оскільки це можуть бути симптоми запалення кишечника, викликаного його недостатнім кровопостачанням;
• в пацієнта виникне біль, розширення, червоність і підвищення температури кінцівки, оскільки це можуть бути симптоми утворення тромбу в одній з вен (родин кровоносних судин);
• в пацієнта виникне відчуття стиснення в грудній клітці або біль, типово з лівої сторони тіла, біль шиї, підборіддя, плеча чи руки, швидке серцебиття, задишка, нудота, блювання, оскільки це можуть бути симптоми інфаркту міокарда;
• в пацієнта виникне важке кровотеча;
• в пацієнта виникне синяк, кровотеча, гарячка, втома і стан сплутаності. Це може бути симптомом ушкодження кровоносних судин, званого мікроангіопатією тромботичної (англ. thromboticmicroangiopathy, TMA).
• в пацієнта виникнуть симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми чи інші порушення нервової системи, такі як слабкість сили рук чи ніг, з підвищеним артеріальним тиском крові або без підвищеного артеріального тиску крові. Це можуть бути симптоми захворювання мозку, званого синдромом задньої оборотної енцефалопатії (англ. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES).

Діти та підлітки

Препарату Нінтеданіб Євгія не слід приймати діти та підлітки у віці до 18 років.

Препарат Нінтеданіб Євгія та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи продукти з рослин та препарати, що випускаються без рецепта.
Препарат Нінтеданіб Євгія може взаємодіяти з певними іншими препаратами. Наступні препарати можуть
збільшувати вміст нінтеданібу в крові і тим самим збільшувати ризик побічних ефектів (див. пункт 4):

• препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол)
• препарат, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій (еритроміцин)
• препарат, що впливає на діяльність імунної системи (циклоспорин)

Наступні препарати є прикладами препаратів, які можуть зменшувати вміст нінтеданібу в крові і тим самим зменшувати ефективність препарату Нінтеданіб Євгія:

• антібіотик, що застосовується для лікування туберкульозу (рифампіцин)
• препарати, що застосовуються для лікування нападів епілепсії (карбамазепін, фенітоїн)
• препарат з рослин, що застосовується для лікування депресії (діуравець)

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати цей препарат під час вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині і
спричинити вроджені дефекти.
Перед початком застосування препарату Нінтеданіб Євгія у пацієнтки необхідно провести тест на вагітність, щоб упевнитися, що вона не є вагітною. Пацієнтка повинна обговорити це з лікарем.
Засоби контрацепції

• Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати високо-ефективний метод контрацепції, щоб запобігти вагітності, під час початку прийняття препарату Нінтеданіб Євгія, протягом усього часу прийняття препарату Нінтеданіб Євгія та протягом принаймні 3 місяців після закінчення лікування.
• Необхідно обговорити найкращі методи контрацепції з лікарем.
• Нудота і (або) діарея чи інші порушення шлунка і кишківника можуть вплинути на всмоктування пероральних гормональних засобів контрацепції, таких як таблетки контрацепції, і можуть зменшувати їх ефективність. У зв'язку з цим у разі виникнення таких порушень необхідно обговорити з лікарем застосування альтернативної, більш підходящої методи контрацепції.
• Якщо пацієнтка завагітніє або припускає, що може бути вагітною під час лікування препаратом Нінтеданіб Євгія, пацієнтка повинна негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Годування грудьми
Не слід годувати грудьми під час лікування препаратом Нінтеданіб Євгія, оскільки це може нашкодити
дитині, яке годується грудьми.

Проведення транспортних засобів та управління машинами

Препарат Нінтеданіб Євгія може мати незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та
управління машинами. Якщо пацієнт відчуває нудоту, не повинен керувати транспортним засобом чи управляти машинами.

Препарат Нінтеданіб Євгія містить соєву лецитин

Якщо пацієнт є алергічним на сою або арахіс, не повинен приймати цей препарат (див. пункт

• 2).

3. Як приймати препарат Нінтеданіб Євгія

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно приймати капсули двічі на добу, приблизно кожні 12 годин о тієї самої порі кожного
дня, наприклад, одну капсулу вранці і одну капсулу ввечері. Це забезпечить підтримання сталої кількості
нінтеданібу в крові пацієнта. Капсули необхідно ковтати ціліми, запивючи водою; не жувати
капсули. Рекомендується приймати капсули з їжею, наприклад, під час або безпосередньо перед або після
їжі. Капсули не слід відкривати чи розбивати (див. пункт 5).
Для дози 100 мг:

Дорослі

Рекомендована доза становить одну капсулу, яка містить 100 мг двічі на добу (всього 200 мг на добу).
Не слід застосовувати більше рекомендованої дози двох капсул препарату Нінтеданіб Євгія 100 мг на добу.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану дозу двох капсул препарату Нінтеданіб Євгія 100 мг на добу (див. можливі побічні ефекти в пункті 4), лікар може порадити йому припинити прийняття цього
препарату. Не слід зменшувати дозу чи припиняти лікування самостійно без попередньої консультації з
лікарем.

Прийом більшої кількості препарату Нінтеданіб Євгія, ніж рекомендовано

Необхідно негайно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск прийому препарату Нінтеданіб Євгія

Не слід приймати дві капсули разом у разі пропуску попередньої дози. Необхідно прийняти наступну дозу 100 мг препарату Нінтеданіб Євгія згідно з планом о звичайній порі, рекомендованій лікарем або фармацевтом.
Для дози 150 мг:

Дорослі

Рекомендована доза становить одну капсулу, яка містить 150 мг двічі на добу (всього 300 мг на добу).
Не слід застосовувати більше рекомендованої дози двох капсул препарату Нінтеданіб Євгія 150 мг на добу.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану дозу двох капсул препарату Нінтеданіб Євгія 150 мг на добу (див. можливі побічні ефекти в пункті 4), лікар може зменшити добову дозу препарату Нінтеданіб Євгія. Не слід зменшувати дозу чи припиняти лікування самостійно без попередньої консультації з
лікарем.
Лікар може зменшити рекомендовану дозу до двох разів по 100 мг на добу (всього 200 мг на добу).
У такому випадку лікар призначить для лікування капсули препарату Нінтеданіб Євгія в дозі 100 мг.
Не слід приймати більше рекомендованої дози двох капсул препарату Нінтеданіб Євгія 100 мг на добу, якщо добова доза була зменшена до 200 мг на добу.

Прийом більшої кількості препарату Нінтеданіб Євгія, ніж рекомендовано

Необхідно негайно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск прийому препарату Нінтеданіб Євгія

Не слід приймати дві капсули разом у разі пропуску попередньої дози. Необхідно прийняти наступну дозу 150 мг препарату Нінтеданіб Євгія згідно з планом о звичайній порі, рекомендованій лікарем або фармацевтом.

Припинення прийому препарату Нінтеданіб Євгія

Не слід припиняти прийому препарату Нінтеданіб Євгія без попередньої консультації з лікарем. Важливе є регулярне, щоденне прийняття препарату, так довго, як рекомендуватиме лікар.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно звернути особливу увагу на виникнення наступних побічних ефектів під час лікування препаратом Нінтеданіб Євгія.
Діарея(дуже часто, може виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)
Діарея може привести до дегідрації: втрати води і важливих речовин (електролітів, таких як
натрій чи калій) з організму. У разі виникнення перших симптомів діареї, необхідно пити багато рідини і
негайно зв'язатися з лікарем. Необхідно якнайшвидше розпочати відповідне лікування
діареї, наприклад, лоперамідом.

Під час застосування цього препарату були спостережені наступні інші побічні ефекти.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, необхідно повідомити про це лікаря.
Ідіопатичний фіброз легень (IPF)
Дуже часті побічні ефекти (могуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• Нудота (токсикоз)
• Біль у нижній частині тулуба (живота)
• Неправильні результати аналізів функції печінки

Часті побічні ефекти (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб)

• Блювання
• Втрата апетиту
• Зменшення маси тіла
• Кровотечі
• Висипка
• Біль голови

Недостатньо часті побічні ефекти (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб)

• Запалення підшлункової залози
• Запалення товстої кишки
• Поважні порушення функції печінки
• Мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Високе артеріальне тиску (гіпертонія)
• Жовтяниця, тобто жовтяниця шкіри і білкової оболонки очей з причини високого вмісту білірубіну
• Свербіж
• Інфаркт міокарда
• Випадання волосся (алопеція)
• Збільшення вмісту білка в сечі (протеїнурія)

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Невідповідність нирок
• Розширення і ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (анеуризми і розшарування судин)
• Захворювання мозку, при якому виникнуть симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми чи інші порушення нервової системи, такі як слабкість сили рук чи ніг, з підвищеним артеріальним тиском крові або без підвищеного артеріального тиску крові (синдром задньої оборотної енцефалопатії)

Інші хронічні прогресуючі з фіброзом міжstitialних захворювання легень (ILD) з прогресуючим фенотипом
Дуже часті побічні ефекти (могуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• Нудота (токсикоз)
• Блювання
• Втрата апетиту
• Біль у нижній частині тулуба (живота)
• Неправильні результати аналізів функції печінки

Часті побічні ефекти (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб)

• Зменшення маси тіла
• Високе артеріальне тиску (гіпертонія)
• Кровотечі
• Поважні порушення функції печінки
• Висипка
• Біль голови

Недостатньо часті побічні ефекти (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб)

• Запалення підшлункової залози
• Запалення товстої кишки
• Мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Жовтяниця, тобто жовтяниця шкіри і білкової оболонки очей з причини високого вмісту білірубіну
• Свербіж
• Інфаркт міокарда
• Випадання волосся (алопеція)
• Збільшення вмісту білка в сечі (протеїнурія)

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Невідповідність нирок
• Розширення і ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (анеуризми і розшарування судин)
• Захворювання мозку, при якому виникнуть симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми чи інші порушення нервової системи, такі як слабкість сили рук чи ніг, з підвищеним артеріальним тиском крові або без підвищеного артеріального тиску крові (синдром задньої оборотної енцефалопатії)

Захворювання міжstitialної легені, пов'язане з системним склерозом (SSc-ILD)
Дуже часті побічні ефекти (могуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• Нудота (токсикоз)
• Блювання
• Біль у нижній частині тулуба (живота)
• Неправильні результати аналізів функції печінки

Часті побічні ефекти (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб)

• Кровотечі
• Високе артеріальне тиску (гіпертонія)
• Втрата апетиту
• Зменшення маси тіла
• Біль голови

Недостатньо часті побічні ефекти (могуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб)

• Запалення товстої кишки
• Поважні порушення функції печінки
• Невідповідність нирок
• Мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Висипка
• Свербіж

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Інфаркт міокарда
• Запалення підшлункової залози
• Жовтяниця, тобто жовтяниця шкіри і білкової оболонки очей з причини високого вмісту білірубіну
• Розширення і ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (анеуризми і розшарування судин)
• Випадання волосся (алопеція)
• Збільшення вмісту білка в сечі (протеїнурія)
• Захворювання мозку, при якому виникнуть симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми чи інші порушення нервової системи, такі як слабкість сили рук чи ніг, з підвищеним артеріальним тиском крові або без підвищеного артеріального тиску крові (синдром задньої оборотної енцефалопатії)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому вкладенні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України, вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +380 44 279 16 16, факс: +380 44 279 16 17, електронна пошта: [email protected], веб-сайт:
https://dlr.gov.ua/
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нінтеданіб Євгія

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо було виявлено, що блистер, який містить капсули, відкритий або якщо капсула пошкоджена. У разі контакту з вмістом капсули необхідно негайно вимити руки великою кількістю води (див. пункт 3).
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Нінтеданіб Євгія

• Активною речовиною препарату є нінтеданіб. Кожна капсула містить 100 мг нінтеданібу (у вигляді нінтеданібу езилану).
• Інші складники: вміст капсули: тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, тверді жири, соєва лецитин. Оболонка капсули: желатина, гліцерол (85%), діоксид титану, жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172).

Друк фарби (чорна):чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь (E 1520),
гіпромелоза 2910 (6 сП) (E 464).

• Активною речовиною препарату є нінтеданіб. Кожна капсула містить 150 мг нінтеданібу (у вигляді нінтеданібу езилану).
• Інші складники: вміст капсули: тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, тверді жири, соєва лецитин. Оболонка капсули: желатина, гліцерол (85%), діоксид титану, жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172). Друк фарби (чорна):чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь (E 1520), гіпромелоза 2910 (6 сП) (E 464).

Як виглядає препарат Нінтеданіб Євгія і що містить пакування

Капсули, м'які
Нінтеданіб Євгія, 100 мг, капсула, м'яка:
Препарат Нінтеданіб Євгія, 100 мг, капсули - це персикові, непрозорі, подовжні, м'які желатинові капсули
із чорним друком «N100», які містять світло-жовту суспензію.
Нінтеданіб Євгія, 150 мг, капсула, м'яка:
Препарат Нінтеданіб Євгія, 150 мг, капсули - це коричневі, непрозорі, подовжні, м'які желатинові капсули
із чорним друком «N150», які містять світло-жовту суспензію.
Нінтеданіб Євгія, 100 мг, 150 мг, капсули, м'які
Препарат Нінтеданіб Євгія, 100 мг, 150 мг, капсули, м'які випускаються в блистерах, які містять 30, 60
або 120 капсул, м'яких, а також у перфорованих блистерах однодозових, які містять 60 x 1
капсула, м'яка, в паперовому пачці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

Відповідальна особа:

Eugia Pharma (Malta) Limited
Валютний склад 14, 2-й поверх
Валлеттський водний фронт
Флоріана, FRN 1914
Мальта
електронна пошта: [email protected]

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Хал-Фар індустріальний парк, Хал-Фар
Бірзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Вулиця Жуана де Деуса, 19, Венда-Нова
2700-487 Амадора
Португалія
Arrow Génériques
26 Авеню Тоні Гарньє
69007 Ліон
Франція

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія:

Нінтеданіб Євгія 100 мг м'які капсули / капсули м'які / М'які капсули
Нінтеданіб Євгія 150 мг м'які капсули / капсули м'які / М'які капсули

Португалія:

Нінтеданіб Євгія

Франція:

NINTEDANIB ARROW 100 мг, м'яка капсула
NINTEDANIB ARROW 150 мг, м'яка капсула

Німеччина:

Нінтеданіб PUREN 100 мг м'які капсули
Нінтеданіб PUREN 150 мг м'які капсули

Італія:

Нінтеданіб Ауробіндо

Нідерланди:

Нінтеданіб Євгія 100 мг, м'які капсули
Нінтеданіб Євгія 150 мг, м'які капсули

Польща:

Нінтеданіб Євгія

Іспанія:

Нінтеданіб Євгія 100 мг м'які капсули EFG
Нінтеданіб Євгія 150 мг м'які капсули EFG

Дата останньої актуалізації вкладення: 06/2025