нікотин
Для застосування у дорослих.
важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН - жувальна гумка, що містить активну речовину, яка допомагає припинити куріння.
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН застосовується для лікування нікотинової залежності, діє шляхом пом'якшення
відмовних симптомів, що сприяє припиненню куріння.
Навіть курці, які зараз не можуть повністю припинити куріння, можуть спочатку використовувати препарат
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН для обмеження куріння сигарет (редукція куріння) з метою припинення куріння.
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН 2 мг призначений для курців, які викурювали не більше 20 сигарет на день до початку лікування.
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН 4 мг призначений для сильно залежних курців, які викурювали понад 20 сигарет на день до початку лікування.
Ефективність лікування можна підвищити за допомогою відповідної консультації та застосування інших
засобів, що сприяють припиненню куріння.
Сторінка 1 10
Перед початком застосування НІКО-ЛЕК ЛЕМОН слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Ви можете самостійно застосовувати жувальну гумку НІКО-ЛЕК ЛЕМОН, але слід проконсультуватися з лікарем,
якщо:
Лікар буде ретельно зважувати ризик застосування нікотинової заміни у порівнянні з користю
від припинення куріння.
Побічні ефекти, пов'язані з високим рівнем нікотину в крові, можуть виникнути у разі
куріння відразу після жування препарату НІКО-ЛЕК ЛЕМОН. Будь ласка, врахуйте ситуації, у яких ви
особливо схильні до того, щоб взяти сигарету без роздуму.
Існуюча раніше залежність від нікотину, спричинена тютюном, може зберігатися під час застосування
нікотинової заміни, однак застосування самої нікотину є менш шкідливим, ніж куріння тютюну.
Особи, які носять протези, можуть мати труднощі з жуванням продукції через липкість препарату
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН; в деяких випадках не можливо застосування у них НІКО-ЛЕК ЛЕМОН. Заповнення
зубів або вкладки, які не прикріплені належним чином, можуть ще більше послаблюватися під час жування
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН.
Нікотин, застосовуваний у дозі, відповідній для дорослих, може спричинити серйозне, навіть
закінчене смертю, отруєння у дітей. З цього приводу препарат НІКО-ЛЕК ЛЕМОН повинен бути
завжди зберігатися в місці, недоступному для дітей (див. пункт 3 «Застосування більшої, ніж рекомендована,
дози препарату НІКО-ЛЕК ЛЕМОН»).
Нікотинові жувальні гумки не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Особи до 18 роківне повинні застосовувати препарат НІКО-ЛЕК ЛЕМОН, якщо лікар не вирішить інакше.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Після припинення куріння зміни в організмі можуть посилити дію інсуліну. Лікар може зменшити
дозу інсуліну.
Сторінка 2 10
Ефективність нижченаведених препаратів також може збільшуватися:
Під час жування жувальної гумки НІКО-ЛЕК ЛЕМОН не слід їсти та пити, оскільки це може зменшити
ефективність її дії.
Напої, які знижують pH у ротовій порожнині, наприклад, кава, фруктові соки або газовані напої, можуть
зменшити всмоктування нікотину з ротової порожнини. Для досягнення максимального всмоктування нікотину
слід дотримуватися 15-хвилинної перерви між вживанням такого напою та прийомом лікарської жувальної гумки.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Припинення куріння під час вагітності є надзвичайно важливим, оскільки куріння може негативно
вплинути на розвиток дитини. Воно також може призвести до передчасних пологів або народження мертвої дитини.
У ідеальному випадку вагітна жінка повинна припинити куріння без допомоги лікарських засобів, що містять
нікотин. Якщо ж це не можливо, препарат НІКО-ЛЕК ЛЕМОН можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Годування грудьми
Необхідно уникати застосування НІКО-ЛЕК ЛЕМОН під час годування грудьми, оскільки нікотин проникає до
материнського молока та може вплинути на дитину. Якщо лікар призначив застосування НІКО-ЛЕК ЛЕМОН під час годування грудьми, жувальні гумки слід приймати одразу після годування грудьми, а не під час або перед годуванням.
Фертильність
Куріння може мати несприятливий вплив на фертильність жінок та чоловіків. Специфічний вплив нікотину на ці процеси невідомий. Якщо це можливо, жінки, які планують вагітність, не повинні курити чи застосовувати нікотинову заміну.
Препарат НІКО-ЛЕК ЛЕМОН не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви не переносите деяких цукрів, слід звернутися до лікаря перед початком застосування лікарського препарату НІКО-ЛЕК ЛЕМОН.
Бутілгідротолуен може спричинити місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит) або подразнення слизових оболонок ротової порожнини
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Сторінка 3 10
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив іншу дозування, рекомендовані дози такі:
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН 2 мг слід застосовувати кожен раз, коли зазвичай пацієнт брав би сигарету або коли виникне бажання нікотину. Для підвищення шансів успіху у припиненні куріння та уникненні рецидивів важливо щоденно жувати відповідну кількість препарату НІКО-ЛЕК ЛЕМОН 2 мг.
За досвідом, палачі, які хочуть припинити куріння, потребують меншої кількості препарату НІКО-ЛЕК ЛЕМОН, ніж кількість сигарет, які вони викурювали раніше протягом дня. Для сильно залежних від тютюну (більше 20 сигарет на день) є препарат у вигляді жувальної гумки, що містить 4 мг нікотину. Зверніться до фармацевта.
[Тільки для жувальної гумки 4 мг]
1 штука НІКО-ЛЕК ЛЕМОН 4 мг на годину, максимально 16 штук на день, при цьому зазвичай застосовується 8-12 штук
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН 4 мг слід застосовувати кожен раз, коли зазвичай пацієнт брав би сигарету або коли виникне бажання нікотину. Для підвищення шансів успіху у припиненні куріння та уникненні рецидивів важливо щоденно жувати відповідну кількість препарату НІКО-ЛЕК ЛЕМОН 4 мг.
За досвідом, палачі, які хочуть припинити куріння, потребують меншої кількості препарату НІКО-ЛЕК ЛЕМОН, ніж кількість сигарет, які вони викурювали раніше протягом дня.
Редукція куріння з подальшим припиненням куріння:
Препарат НІКО-ЛЕК ЛЕМОН 2 мг слід застосовувати під час перерви між викурюванням сигарет з метою зменшення бажання тютюну та подовження часу без куріння. Мета застосування - обмеження куріння так сильно, як це можливо.
Препарат НІКО-ЛЕК ЛЕМОН 4 мг слід застосовувати під час перерви між викурюванням сигарет з метою зменшення бажання тютюну та подовження часу без куріння. Мета застосування - обмеження куріння так сильно, як це можливо.
Нікотинові жувальні гумки не можуть бути застосовані у дітей віком до 12 років.
Молодь (віком 12 років і старша та до 18 років) повинна застосовувати нікотинові жувальні гумки тільки у разі, якщо лікар призначить це. Досвід застосування нікотинових жувальних гумок у дітей та молоді віком до 18 років обмежений.
Сторінка 4 10
1 жувальну гумку НІКО-ЛЕК ЛЕМОН слід жувати протягом приблизно 30 хвилин з перервами для вивільнення всієї доступної нікотину з маси для жування. важливо жувати жувальну гумку НІКО-ЛЕК ЛЕМОН повільно. Необхідно уникати швидкого та/або інтенсивного жування жувальної гумки, щоб нікотин не вивільнявся занадто швидко з маси для жування.
уникати застосування занадто малої дози. Тому щоденно слід жувати відповідну кількість препарату НІКО-ЛЕК ЛЕМОН.
Припинення куріння
[Тільки для жувальної гумки 2 мг]
Препарат НІКО-ЛЕК ЛЕМОН 2 мг слід застосовувати протягом至少 3 місяців.
[Тільки для жувальної гумки 4 мг]
Препарат НІКО-ЛЕК ЛЕМОН 4 мг слід застосовувати протягом至少 3 місяців.
Однак препарат завжди слід мати під рукою протягом деякого часу після припинення лікування, щоб запобігти повторному бажанню куріння.
Не рекомендується лікування препаратом НІКО-ЛЕК ЛЕМОН триваліше 6 місяців. У деяких випадках може бути необхідне тривале лікування, щоб запобігти рецидиву куріння.
Редукція куріння з подальшим припиненням куріння:
Необхідно повністю припинити куріння якнайшвидше, але не пізніше 6 місяців після початку застосування препарату НІКО-ЛЕК ЛЕМОН. Якщо ж це не буде досягнуто протягом 9 місяців після початку застосування препарату НІКО-ЛЕК ЛЕМОН, слід звернутися до лікаря.
Необхідно ознайомитися з відповідними інструкціями щодо припинення куріння. Наприклад, виконайте наступні дії:
Необхідно жувати жувальну гумку НІКО-ЛЕК ЛЕМОН, коли тільки виникне бажання запалити. Старайтеся зменшити споживання сигарет на половину до кінця шостого тижня – або навіть раніше, якщо це можливо.
Сторінка 5 10
Продовжуйте обмежувати куріння сигарет, поки не припините куріння повністю. Для уникнення рецидиву куріння слід жувати НІКО-ЛЕК ЛЕМОН кожен раз, коли відчувається бажання запалити. Старайтеся припинити куріння протягом 4 місяців або раніше, якщо можете.
Симптоми передозування можуть виникнути через надмірне застосування НІКО-ЛЕК ЛЕМОН та/або куріння сигарет. Ризик отруєння внаслідок проковтування жувальної гумки дуже малий, оскільки при відсутності жування всмоктування нікотину є повільним і не повним. До симптомів передозування НІКО-ЛЕК ЛЕМОН схожі з симптомами гострого отруєння нікотином: нудота, блювота, надмірне слиновиділення, біль у животі, діарея, надмірне потіння, головний біль, головокружіння, порушення слуху та значне слабкість. При високих дозах цим симптомам може супроводжуватися низький артеріальний тиск, слабкий і нерівномірний пульс, труднощі з диханням, дуже сильне вичерпання, колапс кровообігу (колапс, спричинений дуже низьким артеріальним тиском) та судоми.
Дозування нікотину, які переносимо дорослі курці під час лікування, можуть викликати серйозні симптоми отруєння у малих дітей та можуть закінчитися смертю. Підозření на отруєння нікотином у дитини слід розглядати як нагальний медичний випадок - слід звернутися до лікаря або відділу швидкої медичної допомоги.
Проведення у разі передозування
У разі виникнення симптомів передозування нікотину слід тимчасово припинити прийом нікотину. Потім слід зменшити споживання нікотину, зменшуючи частоту застосування або застосовуючи меншу потужність.
У разі виникнення симптомів отруєння нікотином слід негайно припинити прийом нікотину. Зверніться до лікаря або відділу швидкої медичної допомоги. За необхідності ви будете піддані лікуванню симптомів. У разі перорального прийому надмірних кількостей нікотину активований вугілля може зменшити всмоктування нікотину з шлунково-кишкового тракту.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН може викликати побічні ефекти, схожі з тими, які виникають під час застосування нікотину в іншій формі. Більшість побічних ефектів виникають на ранній стадії лікування та зазвичай залежать від дози.
Ефекти, пов'язані з припиненням куріння (відмова від нікотину)
Деякі побічні ефекти, які можуть виникнути після припинення куріння, можуть бути симптомами відміни, які виникають через зменшене споживання нікотину.
До них належать:
Сторінка 6 10
Необхідно припинити застосування НІКО-ЛЕК ЛЕМОН та негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які симптоми алергічної реакції, які можуть бути серйозними (такими як набряк судин)
Після припинення куріння можуть виникнути виразки в ротовій порожнині. Причина цього невідома.
Однак можна припустити, що побічні ефекти під час лікування препаратом НІКО-ЛЕК ЛЕМОН менш виражені, ніж під час куріння, через меншу максимальну концентрацію нікотину в крові. Окрім дії нікотину, куріння створює додаткове ризик для курців та пасивних курців через відомий шкідливий вплив оксиду вуглецю, смоли та інших токсичних речовин.
Може виникнути подразнення горла, збільшене слиновиділення та спорадичні пошкодження слизових оболонок ротової порожнини. Також може виникнути ікота на початку лікування через часте ковтання слини, яка містить нікотин. Якщо пацієнт має схильність до підвищеної чутливості шлунка, НІКО-ЛЕК ЛЕМОН може викликати легкий розлад шлунка або загору.
Повільне жування з тривалими перервами може допомогти цьому.
У пацієнтів, алергічних до левоментолу, може виникнути реакція гіперчутливості (у тому числі задишка).
Сторінка 7 10
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сторінка 8 10
Побічні ефекти також можна звітувати подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 ° С.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
[Тільки для 2 мг]
[Тільки для 4 мг]
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН - біла або майже біла, легка опукла, прямокутна жувальна гумка з приблизними розмірами 19 х 12 мм.
Упаковка НІКО-ЛЕК ЛЕМОН містить 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 або 108 лікарських гумок у блистерах, розміщених у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
US Pharmacia Sp. z o. o.
вул. Зєнбічна 40, 50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
USP Здоров'я Sp. z o.o.
вул. Полєчкі 35, 02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00
Сторінка 9 10
Fertin Pharma A/S
Данді vej 19, DK-7100 Вейле
Данія
[Тільки для 2 мг]
Німеччина
Voye Citrus 2 мг лікарська жувальна гумка
Франція
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 мг БЕЗ ЦУКРУ, лікарська жувальна гумка з ксилітолом, ацесульфамом калію, сукралозою та мальтітолом
Іспанія
Quitt 2 мг лікарська жувальна гумка лимонного смаку EFG
Польща
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН
[Тільки для 4 мг]
Німеччина
Voye Citrus 4 мг лікарська жувальна гумка
Франція
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 мг БЕЗ ЦУКРУ, лікарська жувальна гумка з ксилітолом, ацесульфамом калію, сукралозою та мальтітолом
Іспанія
Quitt 4 мг лікарська жувальна гумка лимонного смаку EFG
Польща
НІКО-ЛЕК ЛЕМОН
Дата останньої актуалізації упаковки:липень 2024
Сторінка 10 10
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.