Ніцоретте Фресгфруіт Гум

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть укладення! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Nicorette FreshFruit Gum (Nicorette Фрукти 4 мг Без Цукру)

4 мг, жувальна гумка, лікарський засіб

Нікотин
Nicorette FreshFruit Gum і Nicorette Фрукти 4 мг Без Цукру є різними торговими назвами одного і того ж лікарського засобу.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладення перед застосуванням лікарського засобу, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій patient інформаційній брошурі або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю брошурі, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 9 місяців пацієнт продовжить мати труднощі з припиненням куріння без допомоги лікарського засобу Nicorette FreshFruit Gum, слід звернутися до лікаря.

Зміст брошурі:

• 1. Що таке лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Nicorette FreshFruit Gum
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum і для чого він призначений

Опис дії

Коли пацієнт припиняє курити сигарети і нікотин перестає регулярно надходити до організму, починають з'являтися різні симптоми, пов'язані з відміною нікотину, зокрема такі як: раздражливість, тривога, порушення настрою, головокружіння та головний біль, а також порушення сну. За допомогою жувальної гумки Nicorette FreshFruit Gum можна запобігти або послабити ці симптоми, надходячи до організму в короткий час невеликі дози нікотину.
Нікотин, який міститься в гумці Nicorette FreshFruit Gum, вводиться в чистій формі.
На відміну від сигарет гумка Nicorette FreshFruit Gum не виділяє шкідливих смолистих речовин або діоксиду вуглецю, які виникають під час спалення тютюну.

Показання до застосування

Лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum призначений для лікування залежності від тютюнових виробів шляхом зменшення спраги до нікотину та симптомів відміни, які виникають після припинення куріння.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Nicorette FreshFruit Gum

Коли не застосовувати лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum

• Якщо пацієнт має алергію на нікотин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Nicorette FreshFruit Gum слід обговорити це з лікарем у разі:

• недавно перенесеного інсульту або інфаркту міокарда,
• болі в грудній клітці або симптомів стенокардії,
• серцевої хвороби, яка впливає на швидкість або регулярність серцевого ритму,
• ненормального артеріального тиску,
• виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки,
• гіпертиреозу,
• інсулінозалежного цукрового діабету (можуть бути необхідні менші дози інсуліну внаслідок припинення куріння),
• виявленого феохромоцитому надниркових залоз,
• тяжкої або помірної хвороби печінки,
• тяжкої ниркової хвороби,
• езофагіту,
• попереднього епілепсії або судом.

Жувальна гумка може прилипати, а в рідких випадках призвести до пошкодження зубних протезів.
Деякі пацієнти можуть продовжувати застосовувати гумку Nicorette FreshFruit Gum довше, ніж рекомендований період лікування, але потенційний ризик тривалого застосування значно нижчий, ніж ризик залежності, пов'язаний з поверненням до куріння тютюну.

Лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікарю про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Припинення куріння може потребувати корекції їх дозування.
Якщо приймається іміпрамін, кломіпрамін, флювоксамін (лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії), клозапін, оланзапін (лікарські засоби, що застосовуються для лікування шизофренії), теофілін (лікарський засіб, що застосовується для лікування бронхіальної астми, хронічної обструктивної хвороби легень і станів запалення бронхів),
такрин (лікарський засіб, що застосовується для лікування хвороби Альцгеймера), ропінірол (лікарський засіб, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона),
флекайнід (лікарський засіб, що застосовується для лікуванняtachykardia, нападів миготання передсердь, порушень ритму серця), пентазоцин (лікарський засіб, що застосовується для лікування болю), інсулін, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Nicorette FreshFruit Gum.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Для зменшення впливу на дитину лікарський засіб слід застосовувати безпосередньо після годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.
Лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum містить бутілгідротолуен (Е 321). Лікарський засіб може призвести до подразнення слизових оболонок.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum

Діти і підлітки
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати жувальну гумку Nicorette FreshFruit Gum у осіб молодше 18 років. Дані про лікування осіб цієї вікової групи лікарським засобом Nicorette FreshFruit Gum обмежені.
Дорослі і особи похилого віку
Початкова доза повинна бути встановлена індивідуально залежно від ступеня залежності пацієнта від нікотину. Зазвичай застосовується 8-12 гумок на добу з відповідним вмістом нікотину. Особи, які курять з низьким ступенем залежності (куріння ≤ 20 сигарет/добу), повинні розпочати лікування з дози 2 мг. Особи, які курять з високим ступенем залежності, повинні розпочати лікування з дози 4 мг. Не слід застосовувати більше 15 гумок на добу.
Припинення куріння
Лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum полегшує припинення куріння особам, які вирішили кинути курити.
Гумку слід застосовувати не менше 3 місяців. Потім слід розпочати поступове відставання гумки. Лікування повинно бути завершено, коли доза буде зменшена до 1-2 гумок на добу.
Обмеження куріння
Лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum полегшує обмеження куріння особам, які не хочуть або не можуть кинути курити. Для подовження інтервалів між курінням та максимального зменшення кількості викурених сигарет гумку слід застосовувати в періоди між викуреними сигаретами в момент появи бажання запалити сигарету. Якщо через 6 тижнів не вдається зменшити кількість викурених сигарет за добу, слід проконсультуватися з лікарем.
Необхідно розглянути можливість спроби припинення куріння якомога швидше, але не пізніше 6 місяців після початку лікування. Якщо через 9 місяців після початку лікування не вдається здійснити серйозну спробу припинення куріння, слід проконсультуватися з лікарем.
Зазвичай регулярне застосування гумок протягом періоду довше 12 місяців не рекомендується. Деякі колишні курці можуть потребувати тривалого лікування, щоб уникнути повернення до куріння. Невикористані гумки слід зберігати на випадок раптового появи спраги до нікотину.
Необхідно користуватися порадами груп підтримки, оскільки вони можуть удосконалити процес припинення куріння та допомогти завершити терапію успішно.
Тимчасова абстиненція
Лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum допомагає курцям у тимчасовому утриманні від куріння.
Гумку слід застосовувати під час перерив між викуреними сигаретами, коли виникає бажання запалити, наприклад, у місцях, де куріння заборонено або в інших ситуаціях, у яких хочуть уникнути куріння.
Застосування гумок у поєднанні з пластирами
Гумки можна застосовувати самостійно або у поєднанні з пластирами, що містять нікотин. Використання більш ніж однієї форми нікотинової терапії заміни є корисним у разі курців, які повернулися до куріння, незважаючи на попереднє застосування монотерапії НТЗ або які мають труднощі з контролюванням бажання запалити сигарету під час застосування монотерапії. Тому, якщо це необхідно, пластир Nicorette Invisipatch 15 мг/16 год і гумка Nicorette FreshFruit Gum 2 мг можуть бути застосовані разом.
Пластир Nicorette Invisipatch 15 мг/16 год слід приклеювати вранці, після пробудження, і відkleювати через 16 годин, перед сном. Його слід застосовувати згідно з дозуванням, затвердженим для застосування в монотерапії. Гумку Nicorette FreshFruit Gum 2 мг слід жувати в момент відчуття сильного бажання запалити сигарету, не перевищуючи максимальної добової дози 15 гумок. Гумку можна застосовувати таким чином протягом 12 тижнів, потім слід поступово обмежувати застосування гумок. Максимальний час застосування гумок становить 12 місяців.
Як жувати гумку Nicorette FreshFruit Gum
Гумку слід жувати, коли відчувається потреба запалити сигарету. Гумку жують для вивільнення нікотину, а потім припиняють жувати, щоб дозволити всмоктатися нікотину через слизову оболонку ротової порожнини. Нікотин, який проглотили зі слиною, не має корисної дії і в надмірній кількості може подразнити горло або шлунок, викликаючи, наприклад, ікоту. Nicorette FreshFruit Gum не слід жувати, як звичайну гумку, безперервно і енергійно, оскільки нікотин вивільняється надто інтенсивно. Тому гумку Nicorette FreshFruit Gum слід жувати повільно, роблячи регулярні перерви.
Техніка жування

• 1. Гумку слід жувати повільно до моменту відчуття смаку.
• 2. Потім припинити жування і затримати гумку між ясною і щокою.
• 3. Необхідно почати жувати знову, коли смак зникне.
• 4. Цю дію слід повторювати протягом 30 хвилин.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Nicorette FreshFruit Gum

Передозування нікотину, як з продуктів заміни нікотину, так і внаслідок куріння сигарет, може призвести до появи симптомів передозування. Ризик отруєння внаслідок проковтування жувальної гумки дуже малий, оскільки всмоктання нікотину при відсутності жування є повільним і неповним.
До симптомів передозування нікотину належать: нудота, блювота, надмірне слиновиділення, біль у животі, діарея, надмірне потіння, головний біль, головокружіння, порушення слуху, а також значне слабіння. Після великих доз цих симптомів може супроводжувати гіпотонія, слабкий і нерегулярний пульс, труднощі з диханням, вичерпання, колапс і загальні судоми.
Дози нікотину, які переносяться дорослими під час лікування, можуть призвести до симптомів важкого отруєння у маленьких дітей і можуть бути смертельними.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. У разі передозування слід негайно припинити введення нікотину і звернутися по медичну допомогу. Лікар проведе відповідне лікування симптомів.
У разі проковтування надмірної кількості нікотину активований вугілля зменшує шлунково-кишкове всмоктання нікотину.
У разі застосування занадто великої кількості гумок або жування чи проковтування гумки дитиною слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні, взявши з собою пакування гумки і цю брошурі.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Деякі симптоми можуть виникнути у зв'язку з припиненням куріння. До них належать погіршення настрою, безсоння, раздражливість, розчарування, гнів, тривога, проблеми з концентрацією, нервозність або нетерпіння. Можуть також виникнути фізичні симптоми, такі як зниження частоти серцевих скорочень, збільшення апетиту або збільшення маси тіла, головокружіння або симптоми передгіпоксії, кашель, запор, кровоточивість ясен, афти або запалення ротової порожнини та горла, а також спрага до нікотину, пов'язана з бажанням запалити сигарету.
Більшість зареєстрованих побічних ефектів виникають протягом перших тижнів після початку лікування. Можуть виникнути подразнення ротової порожнини та горла, однак більшість пацієнтів звикають до цього під час застосування лікарського засобу.
Жувальна гумка може прилипати, а в рідких випадках призвести до пошкодження зубних протезів.
Під час застосування Nicorette FreshFruit Gum рідко можуть виникнути алергічні реакції (в тому числі важкі алергічні реакції).
Побічні ефекти, зареєстровані у не менше 1% пацієнтів, які лікувалися нікотином у клінічних дослідженнях та після впровадження до обігу, представлені в нижченаведеній таблиці. Частота виникнення визначається згідно з наступною схемою:
Дуже часто (може виникнути у 1 до 10 з 10 осіб)
Часто (може виникнути у 1 до 10 з 100 осіб)
Незbyt часто (може виникнути у 1 до 10 з 1 000 осіб)
Рідко (може виникнути у 1 до 10 з 10 000 осіб)
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +38 (044) 234-76-34, факс: +38 (044) 234-76-34, електронна пошта: adverse.events@moz.gov.ua.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °С.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum

• Активною речовиною лікарського засобу є нікотин. Одна жувальна гумка містить 4 мг нікотину, у вигляді нікотину з катіоном.
• Інші компоненти: ядро - підстава для жувальної гумки, ксилітол, м'ятний ефірний олій, соду карбонат, ацесульфам калію, левоментол, магнію оксид легкий, жовта хінолінова, лак (Е 104);

оболонка - аромат Туттіфрутті, гіпромелоза, сукралоза, полісорбат 80, ксилітол, арабська камедь, титану діоксид (Е 171), карнаубський віск, жовта хінолінова, лак (Е 104).
Жувальна гумка Nicorette FreshFruit Gum не містить цукру (сахарози) або компонентів тваринного походження.

Як виглядає лікарський засіб Nicorette FreshFruit Gum і що містить пакування

Пакування містить 15, 30, 90, 105 або 210 жувальних гумок, лікарських, у блистерах, розміщених у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, у Франції, країні експорту:

Johnson & Johnson Santé Beauté France
43, rue Camille Desmoulins
92130 Issy-les-Moulineaux
Франція

Виробник:

McNeil AB
Norrbroplatsen 2
SE-25109 Гельсінгборг
Швеція

Паралельний імпортер:

InPharm ТОВ
вул. Стрімкова, 28/11
03138 Київ

Перепаковано в:

InPharm ТОВ Сервіс ТОВ
вул. Челмжинська, 249
0458 Київ
Номер дозволу у Франції, країні експорту:3400937100731

Номер дозволу на паралельний імпорт: 76/25

Дата затвердження брошури: 21.02.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]