Ніцоретте Цоолмінт

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Nicorette Coolmint, 2 мг, таблетки для розсмоктування

Nicorette Coolmint, 4 мг, таблетки для розсмоктування

Нікотин

Перш ніж приймати препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Пацієнт повинен зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо пацієнту потрібна порада або додаткова інформація, він повинен звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, він повинен повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 9 місяців пацієнт все ще матиме труднощі з припиненням куріння без допомоги препарату Nicorette Coolmint, він повинен звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Nicorette Coolmint і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Nicorette Coolmint
• 3. Як приймати препарат Nicorette Coolmint
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Nicorette Coolmint
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Nicorette Coolmint і для чого він призначений

Препарат використовується для полегшення симптомів абстиненції та зменшення потягу до нікотину, які виникають під час спроби припинити куріння або зменшити кількість викурених сигарет, коли пацієнт намагається кинути курити. Це лікування призначене для дорослих осіб, які курять, у віці 18 років і старше.
Препарат Nicorette Coolmint, 2 мг, таблетки для розсмоктування, підходить для використання особами, які курять, з низьким рівнем залежності від нікотину, тобто тими, хто викурює першу сигарету протягом дня після пробудження через більш ніж 30 хвилин або хто викурює 20 або менше сигарет на добу.
Препарат Nicorette Coolmint, 4 мг, таблетки для розсмоктування, підходить для використання особами, які курять, з високим рівнем залежності від нікотину, тобто тими, хто викурює першу сигарету протягом дня протягом 30 хвилин після пробудження або хто викурює більше 20 сигарет на добу.
Препарат може допомогти у припиненні куріння або в зменшенні кількості викурених сигарет перед остаточним припиненням куріння. Якщо пацієнт вважає, що може негайно припинити курити, він повинен це зробити. Якщо ж він вважає, що це буде надто складно, він може бажати зменшити кількість викурених сигарет у рамках першого кроку перед досягненням повної абстиненції. Більш детальну інформацію див. у пункті 3 «Як приймати препарат Nicorette Coolmint».
Nicorette Coolmint полегшує симптоми абстиненції, які виникають після припинення куріння, включаючи потяг до нікотину. Коли нікотин з тютюну раптово припиняється, розвиваються різні види неприємних відчуттів, званих симптомами абстиненції, наприклад, дратівливість, відчуття гніву або депресії, тривога, невроз, зниження концентрації уваги, збільшення апетиту або збільшення маси тіла, сильне бажання запалити сигарету (потяг), пробудження вночі або порушення сну. Нікотин, який міститься в препараті Nicorette Coolmint, може запобігти виникненню цих неприємних відчуттів або зменшити їх інтенсивність, а також зменшити бажання запалити сигарету.
Для збільшення шансів на успішний результат спроби припинити куріння пацієнт також повинен користуватися порадами та психологічною підтримкою.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Nicorette Coolmint

Коли не слід приймати препарат Nicorette Coolmint:

• Якщо пацієнт має алергіюна нікотин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнту менше 12 років.
• Якщо пацієнт ніколи не курив.

Попередження та обережність

Пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо в нього виникнуть будь-які з перелічених нижче станів. Можливо, пацієнт зможе приймати препарат Nicorette Coolmint, однак він повинен спочатку проконсультуватися з лікарем у разі:

• недавно перенесеного інфаркту міокардаабо інсульту
• болю в грудній клітці(niestabilna стенокардія) або симптомів стенокардії в стані спокою
• серцевої хвороби, яка впливає на швидкість або регулярність серцевого ритму (аритмія)
• високого артеріального тиску, який не контролюється лікарськими засобами
• викликання алергічних реакцій, таких як набряк губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або свербіж та висипка (кропив'янка). Прийом НТЗ іноді може викликати цю реакцію
• важкої або середньої тяжкості хвороби печінки
• важкої хвороби нирок
• цукрового діабету
• гіпертиреозу
• пухлини наднирників(феохромоцитома)
• виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки
• езофагіту
• викликання в минулому епілепсіїабо конвульсій

Препарату не слід приймати особам, які не курять.
Таблетки для розсмоктування можуть становити ризик задухи. Препарат слід приймати з обережністю, якщо в пацієнта є проблеми з ковтанням твердих або рідких речовин, або якщо він часто кашляє під час ковтання або після ковтання.

Діти

Властива доза для дорослих, прийнята дітьми, може викликати важке отруєння та навіть привести до смерті. Тому важливо зберігати препарат Nicorette Coolmint у місці, яке завжди недоступне для дітей.

Інші лікарські засоби та Nicorette Coolmint

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які він зараз приймає, а також про ті, які він планує приймати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які містять:

• теофіліндля лікування астми
• такриндля лікування хвороби Альцгеймера
• клоzapіндля лікування шизофренії
• ропініролдля лікування хвороби Паркінсона.

Nicorette Coolmint з їжею та питтям

Не слід їсти чи пити під час прийому таблеток для розсмоктування.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Це дуже важливо припинити куріння під час вагітності, оскільки воно може призвести до затримки розвитку плода. Воно також може викликати викидень або народження мертвої дитини. Найкраще, якщо вагітна жінка припинить курити без прийому нікотинових лікарських засобів. Якщо ж їй це не вдається, вона може приймати препарат Nicorette Coolmint, але тільки після консультації з лікарем, який спостерігає за вагітністю, лікарем первинної медичної допомоги або лікарем центру лікування нікотинової залежності.
Препарат Nicorette Coolmint не слід приймати під час годування грудьми, оскільки нікотин проникає в молоко матері та може впливати на дитину. Якщо лікар порекомендував приймати препарат Nicorette Coolmint, таблетку для розсмоктування слід приймати безпосередньо після годування та не пізніше ніж за 2 години до початку годування.
Куріння збільшує ризик безпліддя у жінок і чоловіків. Вплив нікотину на фертильність невідомий.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не спостерігається вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Nicorette Coolmintмістить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим». Nicorette Coolmint містить полісорбат, який може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати препарат Nicorette Coolmint

Цей препарат завжди слід приймати згідно з описом у інструкції або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта. Спосіб прийому препарату Nicorette Coolmint залежить від того, чи пацієнт:

• (а) припиняє курити негайно
• (б) припиняє курити поступово

Дорослі (18 років і старше)

• (а) Негайне припинення курінняВідноситься до негайного припинення куріння та прийому таблеток для розсмоктування з метою зменшення потягу до сигарет.
• Лікування слід розпочинати з прийому від 8 до 12 таблеток для розсмоктування на добу. Як тільки з'явиться бажання запалити сигарету, слід помістити в рот одну таблетку для розсмоктування та чекати, поки вона розсмоктується.
• Препарат слід приймати таким чином протягом максимум 6 тижнів, після чого слід поступово зменшувати кількість таблеток, прийнятих протягом доби.
• Коли пацієнт приймає тільки 1 або 2 таблетки для розсмоктування на добу, він повинен повністю припинити їх приймати. Після повного припинення куріння пацієнт іноді може відчувати сильне бажання запалити сигарету. У такому випадку можна знову прийняти таблетку для розсмоктування.
• (б) Поступове припинення курінняВідноситься до початку поступового заміщення деяких сигарет таблеткою для розсмоктування. Після досягнення цієї мети пацієнт повністю припиняє курити сигарети, приймаючи таблетки для розсмоктування. Нарешті, пацієнт припиняє приймати таблетки для розсмоктування.

У разі відчуття сильного бажання запалити сигарету слід прийняти таблетку для розсмоктування Nicorette Coolmint замість сигарети, щоб контролювати потяг до нікотину. Слід зменшувати кількість сигарет, викурюваних протягом доби, до мінімальної кількості. Якщо пацієнт не зможе зменшити кількість сигарет, викурюваних щоденно, після 6 тижнів, він повинен звернутися за порадою до відповідного медичного працівника.
Як тільки пацієнт відчує, що він здатний це зробити, він повинен повністю припинити курити сигарети. Слід слідувати інструкціям щодо негайного припинення куріння, наведеним вище. Пацієнт повинен зробити це якнайшвидше. Якщо спроба повного припинення куріння не вдасться протягом 6 місяців після початку прийому препарату, пацієнт повинен звернутися за порадою до відповідного медичного працівника.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Слід слідувати точно рекомендаціям і не приймати більше 15 таблеток для розсмоктуванняпротягом доби (24 години).
Якщо пацієнт відчуває потребу приймати препарат протягом терміну, довшого ніж 9 місяців загалом, він повинен звернутися за порадою до лікаря.

Діти та підлітки

Підлітки у віці 12-17 років

Препарат Nicorette Coolmint слід приймати тільки за рекомендацією лікаря.

Діти у віці нижче 12 років

Препарат не слід приймати дітям у віці нижче 12 років.

Інструкція з використання

[Поліпропіленовий контейнер]

ВІДКРИТТЯ
ЗАКРИТТЯ
[Текстовий картонний пакет]
Відкриття:

• 1- Нажати на кнопку «Натисніть тут»
• 2- Одночасно сильно потягнути верхню частину пакета

Закриття: натиснути верхню частину пакета.
Препарат призначений для подання на слизову оболонку ротової порожнини. Його слід помістити в рот та чекати, поки він розсмоктується та звільнить нікотин, щоб він міг бути всмоктаний організмом через слизову оболонку ротової порожнини.
Слід помістити одну таблетку в рот та пересуватися з неї час від часу з однієї сторони ротової порожнини на іншу, поки вона повністю не розсмоктується. Це повинно тривати менше 20 хвилин. Таблетки для розсмоктування не слід жувати чи ковтати цілими. Не слід їсти чи пити, коли таблетка для розсмоктування знаходиться в ротовій порожнині.

Як діяти у разі бажання повернутися до куріння

Якщо пацієнт:

• боїться, що знову почне курити,
• має труднощі з повним припиненням прийому таблеток для розсмоктування, він повинен звернутися за порадою до відповідного медичного працівника. Якщо пацієнт знову почне курити, відповідний медичний працівник може порекомендувати йому, як досягти найкращих результатів від подальших курсів нікотинової заміни (НЗ).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Nicorette Coolmint

У разі куріння сигарет під час прийому препарату Nicorette Coolmint може виникнути передозування нікотину.
Якщо препарат прийнятий дитиною або якщо пацієнт прийме більшу дозу препарату Nicorette Coolmint, ніж рекомендована, він повинен негайнозвернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Дози нікотину, які терпимо приймають дорослі особи, які курять, можуть призвести до важких симптомів отруєння та можуть бути смертельними для дітей.
Симптоми передозування: нудота (блювота), блювота, збільшення слиновиділення, біль у животі, діарея, надмірне потіння, головний біль, запаморочення, порушення слуху та значне слабкість. У разі великих доз після цих симптомів може виникнути низький артеріальний тиск, слабкий та нерівномірний пульс, труднощі з диханням, вичерпання, колапс та загальні судоми.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Побічні ефекти, пов'язані з припиненням куріння (абстиненцією від нікотину)

Деякі з побічних ефектів, які виникають під час припинення куріння, можуть бути симптомами абстиненції, викликаної зменшенням дози нікотину.
Можливі побічні ефекти:

• дратівливість, агресія, нетерпимість чи розчарування,
• чуття тривоги, невроз чи труднощі з концентрацією уваги,
• пробудження вночі чи порушення сну,
• збільшення апетиту чи збільшення маси тіла,
• погане самопочуття,
• бажання запалити сигарету (потяг до нікотину),
• зниження частоти серцевих скорочень,
• кровоточивість десен чи виразки в ротовій порожнині,
• запаморочення чи чуття порожнини в голові,
• кашель, біль у горлі, закладіння носа чи ринорея,
• запор.
• Якщо пацієнт помітить будь-які з нижчеперелічених важких побічних ефектів, він повиненприпинити приймати препарат Nicorette Coolmint і негайно звернутися до лікаря, оскільки вони можуть бути ознакою сильної алергії(частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
• кропив'янка (алергічна реакція, яка характеризується появою свербіжних, висячих чи червоних плям)
• набряк обличчя, язика чи горла
• труднощі з диханням
• труднощі з ковтанням

Більшість побічних ефектів виникають на ранній стадії прийому препарату. Під час перших кількох днів лікування може виникнути подразнення в ротовій порожнині та горлі, однак більшість пацієнтів адаптуються до лікування з проходженням цього симптому під час продовження терапії.

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часті: можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• кашель,
• головний біль,
• ікота,
• нудота (блювота),
• підразнення горла, ротової порожнини та язика.

Часті: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• місцеві реакції, такі як відчуття печіння, запалення ротової порожнини, зміни смаку,
• чуття холоду, тепла та оніміння на шкірі,
• сухість у ротовій порожнині чи збільшення слиновиділення,
• чуття нездоров'я,
• біль чи дискомфорт у животі,
• блювота, метеоризм чи діарея,
• запор,
• чуття втоми,
• гіперчутливість (алергія)

Недостатньо часті: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• проблеми з носом, такі як закладіння, чихання,
• свистячий дихання (бронхоспазм) чи відчуття збільшеного зусилля під час дихання, ніж зазвичай (диспное), тиску в горлі,
• червоність шкіри чи збільшення потовиділення,
• реакції в ротовій порожнині, такі як відчуття оніміння ротової порожнини, запалення язика, виразки в ротовій порожнині, пошкодження слизової оболонки ротової порожнини чи зміна голосу, біль у ротовій порожнині та горлі, відрижка,
• серцебиття (пальпітація), прискорення серцевого ритму, артеріальна гіпертензія,
• швидке та нерівномірне серцебиття, яке може бути лікувальне з використанням відповідної терапії,
• висипка та (або) свербіж шкіри,
• незвичайні сни,
• дискомфорт та біль у грудній клітці,
• слабкість, погане самопочуття.

Рідкі: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів:

• труднощі з ковтанням, зниження чутливості в ротовій порожнині,
• рігідність.

Невідомі: частота не може бути встановлена на підставі доступних даних:

• незрячість, збільшення виділення сліз,
• сухість у горлі, дискомфорт у шлунку, біль у губах,
• червоність шкіри,
• конвульсії.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, телефон: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Nicorette Coolmint

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на контейнері та зовнішній упаковці. Термін придатності означає останній день місяця.
• Поліпропіленовий контейнер: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Текстовий картонний пакет: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Використовувати протягом 3 місяців після зняття захисної плівки.
• Не слід використовувати контейнер для препарату для зберігання чогось іншого, оскільки в ньому може залишитися пил від таблеток, який може покрити інші предмети, які поміщаються до контейнеру.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Nicorette Coolmint

Активною речовиноює нікотин. Одна таблетка для розсмоктування містить 2 мг або 4 мг нікотину (у вигляді нікотинової солі з катіоном).
Інші компоненти: ядро таблетки - манітол (Е 421), гума ксантан, Winterfresh RDE4-149 сушений розпилем (містить гуму аравійську (Е 414) та ароматизатори ментолу, перцевої м'яти та евкаліпту), безводний карбонат натрію (Е 500)(і), сукралоза (Е 955), ацесульфам калію (Е 950), магнієвий стеарат (Е 470b); оболонка - гіпромелоза (Е 464), Winterfresh RDE4-149 (містить ароматизатори ментолу, перцевої м'яти та евкаліпту), діоксид титану (Е 171), сукралоза (Е 955), Sepifilm Gloss (містить гіпромелозу (Е 464), мікрокристалічну целюлозу (Е 460), силікат глинозему-калію (Е 555) та діоксид титану (Е 171), ацесульфам калію (Е 950), полісорбат 80 (Е 433).
Таблетки для розсмоктування Nicorette Coolmint не містять цукру.

Як виглядає препарат Nicorette Coolmint та що містить упаковка

Овальна таблетка для розсмоктування білого чи майже білого кольору, позначена «n» з одного боку та «2» або «4» з іншого боку, розміром приблизно 14 х 9 х 7 мм.
Величини упаковок:
Кожен поліпропіленовий контейнер містить 20 таблеток для розсмоктування. Упаковки можуть містити 1 контейнер, 4 контейнери або 8 контейнерів.
Кожен текстовий картонний пакет містить 40 таблеток для розсмоктування. Упаковки можуть містити 1 пакет, 2 пакети або 4 пакети.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

McNeil AB, 251 09 Гельсінборг, Швеція

Виробник

McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Гельсінборг, Швеція
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Michel De Braeystraat 52, 2000 Антверпен, Бельгія
Johnson & Johnson GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Нойс, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
електронна пошта: [email protected]
Дата останнього оновлення інструкції:січень 2025