Ніцорама Мінт

Інструкція для пацієнта

Інструкція, додана до упаковки: інформація для користувача

Нікорама Мінт, 2 мг, жувальна гумка, лікарський

Нікорама Мінт, 4 мг, жувальна гумка, лікарський

нікотин

Перш ніж приймати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди повинен прийматися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо пацієнт продовжує використовувати жувальну гумку Нікорама Мінт після закінчення 6 місяців, він повинен звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Нікорама Мінт і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям лікарського засобу Нікорама Мінт
• 3. Як приймати лікарський засіб Нікорама Мінт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Нікорама Мінт
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Нікорама Мінт і для чого він призначений

Нікорама Мінт належить до групи лікарських засобів, які застосовуються для полегшення припинення куріння. Нікотин, який міститься в лікарському засобі Нікорама Мінт, пом'якшує симптоми nikotinової залежності та симптоми відміни, які виникають після припинення куріння, і тим самим запобігає поверненню до куріння у тих, хто вирішив кинути цю звичку. Метою лікування є повне припинення вживання тютюну. Коли нікотин, який міститься в сигаретах, раптово перестає надходити до організму, можуть виникнути різні симптоми, які називаються симптомами відміни. За допомогою жувальної гумки Нікорама Мінт можна запобігти цим симптомам або пом'якшити їх, надавши організмові протягом перехідного періоду невеликі дози нікотину. Під час жування гумки Нікорама Мінт нікотин повільно виділяється і всмоктується в роті. На відміну від сигарет лікарський засіб Нікорама Мінт не містить шкідливих смолистих речовин або оксиду вуглецю. Лікарський засіб Нікорама Мінт найкраще застосовувати в поєднанні з програмою припинення куріння. Поради та підтримка зазвичай збільшують шанси успіху у припиненні куріння.

2. Важливі відомості перед прийняттям лікарського засобу Нікорама Мінт

Коли не приймати лікарський засіб Нікорама Мінт:

• якщо пацієнт має алергію на нікотин або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• у осіб віком нижче 12 років,
• у осіб, які не палить.

Остережності та заходи обережності

Необхідно порозмовляти з лікарем, фармацевтом або медсестрою у разі наявності в пацієнта наступних захворювань:

• прохідна (в течение останніх 3 місяців) інфаркт міокардаабо інсульт;
• боль у грудній клітці(niestabilна стенокардія) або стенокардія у стані спокою;
• серцеве захворювання, яке впливає на частоту серцевих скорочень або ритм серця;
• гіпертонія, яка не контролюється за допомогою ліків;
• важке або помірне запалення печінки;
• важке або помірне запалення нирок;
• цукровий діабет;
• епілепсія;
• гіпертиреоз;
• пухлина надниркових залоз(феохромоцитома);
• виразка шлункаабо виразка дванадцятипалої кишки;
• запалення стравоходу.

Однак ризик продовжування куріння завжди становить більшу загрозу, ніж застосування лікарського засобу Нікорама Мінт. Жувальна гумка може прилипати до протезів і зубних містків, а в деяких випадках спричиняти їх пошкодження.

Діти та підлітки

Доза, відповідна для дорослих, може у дітей спричиняти важке отруєння або бути смертельною. Тому важливо завжди тримати лікарський засіб Нікорама Мінт у місці, недоступному для дітей. Підлітки віком від 12 до 17 років можуть застосовувати лікарський засіб Нікорама Мінт лише за призначенням лікаря. Лікарський засіб Нікорама Мінт не слід застосовувати у дітей віком нижче 12 років.

Лікарський засіб Нікорама Мінт та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Припинення куріння може потребувати корекції дозування цих лікарських засобів. Відсутні відомості про взаємодію між жувальною гумкою Нікорама Мінт та іншими лікарськими засобами. Окрім нікотину, на деякі лікарські засоби можуть впливати інші речовини, які містяться в сигаретах. Припинення куріння може впливати на дію деяких лікарських засобів, наприклад:

• теофілін, який застосовується при лікуванні астми,
• такрин, який застосовується при лікуванні хвороби Альцгеймера,
• оланзапін і клоzapін, які застосовуються при лікуванні шизофренії,
• інсулін, який застосовується при лікуванні цукрового діабету. Можливо, буде необхідна корекція дози інсуліну.

Нікорама Мінт з їжею та питтям

Під час жування гумки не слід їсти чи пити. Вживання кави, соків або газованих напоїв під час застосування жувальної гумки Нікорама Мінт може послабити її дію. Ці напої слід уникати протягом 15 хвилин перед застосуванням жувальної гумки.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Вагітність Дуже важливо припинити куріння під час вагітності, оскільки це може негативно вплинути на розвиток дитини. Це також може призвести до передчасних пологів або народження мертвої дитини. Рекомендується припинити куріння без застосування нікотинових лікарських засобів. Якщо пацієнтка не може кинути цю звичку, вона може застосовувати лікарський засіб Нікорама Мінт лише після консультації з лікарем, який спостерігає за вагітністю, лікарем загальної практики або лікарем, який спеціалізується на лікуванні нікотинової залежності. Годування грудьми Під час годування грудьми слід уникати застосування жувальної гумки Нікорама Мінт, оскільки нікотин проникає до молока матері та може впливати на дитину. Якщо лікар призначив застосування жувальної гумки Нікорама Мінт, її слід жувати безпосередньо після годування грудьми. Фертильність Куріння збільшує ризик безплідності у жінок та чоловіків. Вплив нікотину на фертильність невідомий.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не виявлено впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Нікорама Мінт містить ксилітол, бутилгідрокситолуен та натрій

Лікарський засіб Нікорама Мінт містить ксилітол, який може мати проносне дію. Енергетична цінність: 2,4 ккал/г ксилітолу, що відповідає 0,8 ккал на жувальну гумку (Нікорама Мінт 2 мг та 4 мг). Лікарський засіб Нікорама Мінт містить бутилгідрокситолуен, який може спричиняти місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит) або викликати подразнення очей та слизових оболонок. Лікарський засіб Нікорама Мінт містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто лікарський засіб вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати лікарський засіб Нікорама Мінт

Цей лікарський засіб завжди повинен прийматися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Спосіб лікування за допомогою жувальної гумки Нікорама Мінт

Необхідно вибрати жувальну гумку відповідної потужності залежно від ступеня нікотинової залежності. Особи, які викурюють більше 20 сигарет на день або раніше застосовували лікарський засіб Нікорама Мінт 2 мг без результату, повинні вибрати дозу 4 мг. В інших випадках слід застосовувати дозу 2 мг. Жувальні гумки Нікорама Мінт слід застосовувати тоді, коли зазвичай вживають сигарету, або у разі виникнення симптомів нікотинової залежності. На початку лікування можна застосовувати 1 жувальну гумку кожні 1-2 години. Щоденно слід застосовувати відповідну кількість жувальних гумок. Дозування індивідуальне залежно від ступеня нікотинової залежності. У більшості випадків достатньо від 8 до 12 жувальних гумок на добу. Щоб збільшити шанси успіху, не можна застосовувати занадто малу дозу. Максимальна добова доза: Нікорама Мінт 2 мг: 24 жувальні гумки на добу, що відповідає 48 мг нікотину/добу. Нікорама Мінт 4 мг: 16 жувальних гумок на добу, що відповідає 64 мг нікотину/добу. Тривалість лікування індивідуальна. Зазвичай лікування повинно тривати не менше 3 місяців. Після цього дозу нікотину слід поступово зменшувати. Лікування слід припинити, коли доза буде зменшена до 1-2 жувальних гумок на добу. Регулярне застосування жувальних гумок Нікорама Мінт протягом більше 6 місяців зазвичай не рекомендується. У деяких випадках може бути необхідне тривале лікування, щоб уникнути повернення до куріння. Решту жувальних гумок слід зберігати на випадок раптового виникнення симптомів нікотинової залежності. Поради та підтримка можуть збільшити шанси успіху.

Техніка жування

Важлива правильна техніка жування. Жувальну гумку Нікорама Мінт слід жувати повільно, з перервами. В іншому випадку можна ризикнути виникненням загальної слабкості або ікоти:

• Жувальну гумку слід жувати до моменту відчуття виразного смаку. Необхідно припинити жування, коли виникне легке печіння.
• Затримати гумку між щокою та ясною кісткою до моменту, поки смак не зникне та печіння не припиниться.
• Необхідно знову почати жувати повільно до моменту відчуття виразного смаку або легкого печіння.
• Ці дії слід повторювати протягом 30 хвилин.

Дія нікотину буде відчутна після кількох хвилин. Тому не можна очікувати виникнення відчуття задоволення так швидко, як під час куріння.

Прийом більшої ніж рекомендована доза лікарського засобу Нікорама Мінт

У разі застосування занадто великої дози лікарського засобу або, наприклад, випадкового прийому лікарського засобу дитиною необхідно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні для оцінки загрози та отримання поради. Передозування нікотину може виникнути тоді, коли пацієнт палить при одночасному застосуванні жувальних гумок Нікорама Мінт. Дози нікотину, які терпимі для дорослих курців під час лікування, можуть спричиняти важкі симптоми отруєння у дітей, що може призвести до смерті. До симптомів передозування належать: нудота, блювота, надмірне слиновиділення, біль у животі, діарея, надмірне потіння, головний біль, запаморочення, порушення слуху та значне слабіння. При великих дозах цим симптомам може супроводжувати гіпотонія, слабка та нерівномірна робота серця, труднощі з диханням, вичерпання, колапс та загальні судоми. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Лікарський засіб Нікорама Мінт може спричиняти такі самі побічні ефекти, як нікотин, який вводиться іншим способом. Побічні ефекти залежать від прийнятої дози. Можливо виникнення подразнення ротової порожнини та горла, однак більшість користувачів звикають до цього під час застосування лікарського засобу.

Необхідно припинити застосування лікарського засобу Нікорама Мінт та негайно звернутися до лікаря,

якщо виникнуть будь-які з нижченаведених рідких симптомів важкої алергічної реакції(ангіоневротичний набряк або анафілактична реакція):

• набряк обличчя, язика або горла;
• труднощі з ковтанням;
• кропив'янка, висип та труднощі з диханням.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 користувачів):

• головний біль;
• кашель, подразнення горла;
• ікота, нудота;

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 10 користувачів):

• місцеві стани, такі як печіння, запалення ротової порожнини, зміна смаку;
• сухість у роті або збільшене слиновиділення;
• проблеми з шлунком або біль у животі;
• блювота, гази або діарея;
• застуда;
• надчутливість (алергія);
• відчуття оніміння.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 100 користувачів):

• гіпертрофія слизової оболонки носа, чхання;
• свистячий дихання (спазм бронхів), труднощі з диханням (диспное), тиск у горлі;
• червоність шкіри (на обличчі), надмірне потіння;
• відчуття оніміння ротової порожнини, запалення язика, пошкодження слизової оболонки ротової порожнини, зміна голосу, біль у роті та горлі, відрижка;
• tachykardia (зміна частоти серцевих скорочень), прискорення серцевої діяльності, гіпертонія;
• висип, свербіж;
• незвичайні сни;
• дискомфорт та біль у грудній клітці;
• відчуття слабості, погане самопочуття;
• біль у м'язах щелепи.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 користувачів):

• труднощі з ковтанням, оніміння ротової порожнини;
• рвотний рефлекс;
• розлади ритму серця (фібриляція передсердь).

Зареєстровані(виникають у невідомій кількості користувачів):

• незрячість, збільшене слиновиділення (лакрімація);
• сухість у горлі, дискомфорт у шлунку, біль у губах;
• червоність шкіри;
• шкірний синдром.

Симптоми, пов'язані з припиненням куріння(синдром відміни) Деякі побічні ефекти, які виникають після припинення куріння, можуть бути симптомами відміни, які спричинені зниженням прийому нікотину.

• дрожливість, злість, нетерплячість або розчарування;
• відчуття тривоги, тривога, труднощі з концентрацією;
• пробудження вночі або порушення сну;
• збільшений апетит або збільшення маси тіла;
• погіршення настрою (депресія);
• бажання запалити сигарету;
• зниження частоти серцевих скорочень;
• кровоточивість ясен, виразки ротової порожнини;
• запаморочення або відчуття оmdlenia;
• кашель, біль у горлі, закладення носа або кашель;
• запор.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб. Завдяки зареєструванню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Нікорама Мінт

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу. Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Нікорама Мінт

Жувальні гумки Нікорама Мінт не містять цукру та випускаються у двох дозах: 2 мг та 4 мг. Нікорама Мінт 2 мг

• Активною речовиною є нікотин. Одна жувальна гумка містить 2 мг нікотину у вигляді нікотинової солі.
• Інші складові частини: основа жувальної гумки (містить бутилгідрокситолуен [Е 321]), ксилітол (Е 967), колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію, м'ятний аромат, аромат з охолоджувальним ефектом, вуглекислий натрій, гіпромелоза, бікарбонат натрію, левоментол, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, гліцерол, ацесульфам калію (Е 950), тальк, сукралоза (Е 955), гума ксантан.

Нікорама Мінт 4 мг

• Активною речовиною є нікотин. Одна жувальна гумка містить 4 мг нікотину у вигляді нікотинової солі. Інші складові частини: основа жувальної гумки (містить бутилгідрокситолуен [Е 321]), ксилітол (Е 967), колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію, м'ятний аромат, аромат з охолоджувальним ефектом, вуглекислий натрій, гіпромелоза, бікарбонат натрію, левоментол, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, гліцерол, ацесульфам калію (Е 950), тальк, сукралоза (Е 955), жовтий оксид заліза (Е 172), гума ксантан.

Як виглядає лікарський засіб Нікорама Мінт та що містить упаковка

2 мг:білі або білуваті, круглі, двовипуклі, покриті жувальні гумки, які гладкі з обох сторін. Діаметр: 15 мм та товщина: 8 мм. 4 мг:світло-жовті, круглі, двовипуклі, покриті жувальні гумки, які гладкі з обох сторін. Діаметр: 15 мм та товщина: 8 мм. 30, 96, 105 та 204 жувальні гумки у блистерах. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Особа, відповідальна за лікарський засіб Enorama Pharma AB Сьодра Форстадсгатан 1 211 43 Мальме Швеція Виробник ABF Pharmaceutical Services GmbH Бруннер Штрасе 63/18-19 1230 Відень Австрія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія Нікочев Мінт Франція Нікорама Мінт Греція Нікобрайт Мінт Іспанія Нікорама Мінт Німеччина Нікорама Мінт Швеція Нікорама Мінт Велика Британія Нікорама Мінт

Дата останньої актуалізації інструкції:

2024 березень 18