Небінад

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Небінад, 5 мг, таблетки

Небіволол

Пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом упаковки до застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю упаковку, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим особам. Лікарський засіб може зашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби ідентичні.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій упаковці, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Небінад і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Небінад
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Небінад
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Небінад
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Небінад і для чого він використовується

Небінад містить небіволол, лікарський засіб, який діє на серцево-судинну систему, належить до групи селективних бета-адреноблокаторів (тобто вибірково впливає на серцево-судинну систему).
Лікарський засіб запобігає прискоренню діяльності серця і контролює силу скорочень серця, діє розширювально на судини, що призводить до зниження артеріального тиску.
Небінад використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
Небінад також використовується для лікування легкої та середньої хронічної серцевої недостатності у пацієнтів віком 70 років або старших, як доповнення до іншого лікування.
Небінад також використовується для лікування симптоматичної стабільної ішемічної хвороби серця.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Небінад

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Небінад:

• Якщо пацієнт має алергію на небіволол або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта виявлено один або кілька з наступних станів:
• низький артеріальний тиск (систолічний тиск або "верхній" тиск менше 90 мм рт. ст.),
• важкі порушення кровообігу в кінцівках,
• дуже повільна діяльність серця (менше 60 ударів на хвилину до початку прийому цього лікарського засобу),
• порушення провідності в серці (такі як синдром хворої синусної вузли, у тому числі атриовентрикулярний блок другого або третього ступеня у пацієнта без імплантованого кардіостимулятора), або якщо у пацієнта виявлено гостру серцеву недостатність, кардіогенний шок або якщо пацієнт отримує внутрішньовенне лікування (за допомогою "капельниці" у внутрішньовенному введенні) для підтримки діяльності серця,
• проблеми з диханням або свистячий дихання (зараз або в минулому),
• важка форма бронхіальної астми або хронічна обструктивна хвороба легень,
• не лікуваний феохромоцитом (пухлина, розташована на верхівці нирок у надниркових залозах),
• порушення функції печінки,
• метаболічні порушення (метаболічний ацидоз), наприклад, цукровий діабетічний кетоацидоз (коли рівень цукру в крові стає надто високим і реакція крові стає надто кислотною).
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які містять флоктафенін або сультоприд.

Осторожності та попередження

Перед початком застосування лікарського засобу Небінад пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього виникнуть або розвинуться будь-які з наступних станів:

• не правидльно повільна діяльність серця,
• біль у грудній клітці, викликаний спазмом коронарних артерій (так званий стенокардія типу Прінцметала),
• не лікувана хронічна серцева недостатність (нездатність серця перекачувати кров у кількості, достатній для потреб організму),
• атріовентрикулярний блок першого ступеня (вид порушення провідності, який впливає на ритм серця),
• слабкий кровообіг у кінцівках, наприклад, хвороба Рейно або болі, подібні до спазму м'язів під час ходьби,
• тривалі проблеми з диханням,
• цукровий діабет: лікарський засіб не впливає на рівень цукру в крові, але може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові (наприклад, тахікардію, швидку діяльність серця) і може збільшити ризик важкого гіпоглікемічного стану при застосуванні з деякими видами антидіабетичних лікарських засобів, такими як сульфонілмочевини (наприклад, гліквідон, гліказид, глібенкламід, гліпізид або толбутамід),
• гіпертиреоз, оскільки лікарський засіб може маскувати симптоми неправильно швидкої діяльності серця, пов'язані з цим станом,
• алергія, оскільки алергічні реакції можуть бути більш вираженими і може бути потрібно застосування більшої кількості лікарських засобів для їх лікування,
• псоріаз (хвороба шкіри, для якої характерні лущення, рожеві плями) або псоріаз в минулому, оскільки лікарський засіб може загострювати симптоми.

У разі планованої операції або необхідності застосування анестезії пацієнт повинен завжди повідомити анестезіолога або дантиста про прийом цього лікарського засобу.
У разі важких порушень функції нирок не слід приймати цей лікарський засіб для лікування серцевої недостатності. Пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
На початку лікування хронічної серцевої недостатності пацієнт буде регулярно контролюватися досвідченим лікарем (див. пункт 3).
Не слід раптово припиняти лікування без явної рекомендації та оцінки, проведеної лікарем (див. також пункт 4).

• 3).

Лікарський засіб Небінад може зменшувати виділення сліз, тому якщо пацієнт носить контактні лінзи, він повинен повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки

Через відсутність даних про застосування у дітей та підлітків нерекомендується застосування лікарського засобу Небінад у цій групі пацієнтів.

Лікарський засіб Небінад та інші лікарські засоби

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які він приймає зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які він планує приймати.
Пацієнт завжди повинен повідомити лікаря або фармацевта, якщо він приймає будь-який з наступних лікарських засобів одночасно з лікарським засобом Небінад, оскільки це може вплинути на дію небівололу або інших лікарських засобів:

• лікарські засоби, які застосовуються для лікування серцевих захворювань або гіпертонії (наприклад, аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин або інші лікарські засоби, названі глікозидами напарстника, дилтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, гуанфацин, гідрохінонідин, лацидипін, лідокаїн, метилдопа, мексилетин, моксонидин, ніфедипін, нікардипін, німодипін, нітрендипін, азотні органічні сполуки, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл - верапаміл не слід вводити внутрішньовенно),
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування депресії або психозу, наприклад, флуоксетин, пароксетин, тріциклічні антидепресанти, тіоридазин, фенотіазини, такі як левомепромазин,
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування епілепсії (барбітурати),
• лікарські засоби, які мають анальгетичну та протизапальну дію, наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), які застосовуються для лікування ревматичних захворювань,
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, наприклад, інсулін або пероральні антидіабетічні лікарські засоби,
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування надкислотності (циметидин) - лікарський засіб Небінад слід приймати під час їжі, а лікарські засоби, які нейтралізують кислоту, - між їжею,
• лікарські засоби, які застосовуються для анестезії - пацієнт завжди повинен повідомити анестезіолога про прийом лікарського засобу Небінад перед тим, як буде підданий анестезії,
• лікарські засоби, які мають міорелаксуючу дію (баклофен),
• лікарські засоби, які застосовуються для захисту під час хіміо- або радіотерапії (аміфостин),
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування грибкових або дрожджових інфекцій (тербінафін),
• лікарські засоби, які застосовуються для припинення куріння (бупропіон),
• лікарські засоби проти малярії (мефлохін, хлорохін - лікарський засіб, який також застосовується для лікування ревматизму),
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування астми та недроژнього носа,
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування деяких очних захворювань, таких як глаукома (збільшене внутрішньоочне тиск) або для розширення зіниці.

Небінад з їжею та питтям

Лікарський засіб Небінад можна приймати до, під час або після їжі, а також без їжі.
Таблетку або її частину слід проковтнути, запивши водою або іншим рідиним.

Вагітність та годування грудьми

Не слід застосовувати лікарський засіб Небінад під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішив інакше.
Не рекомендується годування грудьми під час прийому лікарського засобу Небінад.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Лікарський засіб може викликати головокружіння або оmdlenia через зниження артеріального тиску. Якщо такі симптоми виникнуть, НЕ слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Виникнення цих симптомів є більш імовірним на початку лікування або після збільшення дози (див. також пункт 4).

Лікарський засіб Небінад містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Небінад

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії)

• Зазвичай застосовується доза 1 таблетка (5 мг) на добу. Лікарський засіб слід приймати один раз на добу, найкраще щодня о однієї й тієї ж години.
• Для пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушеннями функції нирок початкова доза становить зазвичай ½ таблетки (2,5 мг) на добу.
• Може пройти до 4 тижнів, поки лікарський засіб не почне повністю діяти.
• У разі пацієнтів старше 75 років лікар буде додатково контролювати стан пацієнта.

Лікування хронічної серцевої недостатності

• Лікування пацієнта буде розпочато і контролюватися досвідченим лікарем.
• Лікування починається з дози ¼ таблетки на добу (1,25 мг). Ця доза може бути збільшена через 1-2 тижні до дози ½ таблетки (2,5 мг) на добу, потім до дози 1 таблетки (5 мг) на добу і потім до дози 2 таблеток (10 мг) на добу, поки не буде досягнута доза, відповідна для пацієнта.
• Максимальна рекомендуема доза становить 10 мг (2 таблетки на добу).
• Пацієнт буде потребувати спостереження досвідченим лікарем протягом 2 годин після початку лікування та кожного разу, коли доза лікарського засобу буде збільшена.
• У залежності від потреби лікар може зменшити дозу лікарського засобу. Не слід раптово припиняти лікування, оскільки це може загострити серцеву недостатність.
• Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок не повинні приймати цей лікарський засіб.

Лікування симптоматичної стабільної ішемічної хвороби серця

• Лікування пацієнта буде розпочато і контролюватися досвідченим лікарем.
• Лікування починається з початкової дози ¼ таблетки на добу (1,25 мг). Ця доза може бути збільшена залежно від толерантності до лікарського засобу через 1-2 тижні до дози ½ таблетки (2,5 мг) на добу, потім до дози 1 таблетки (5 мг) на добу і потім до дози 2 таблеток (10 мг) на добу, поки не буде досягнута доза, відповідна для пацієнта.
• Максимальна рекомендуема доза становить 10 мг (2 таблетки на добу).

Пацієнти з порушеннями функції печінки не повинні приймати цей лікарський засіб.
Лікарський засіб слід приймати один раз на добу, найкраще щодня о однієї й тієї ж години.
Лікар може призначити одночасне застосування іншого лікарського засобу, залежно від стану пацієнта.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування лікарського засобу Небінад у дітей та підлітків.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Небінад

У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток (передозування) у пацієнта можуть виникнути:
повільна діяльність серця, низький артеріальний тиск та інші порушення, пов'язані з серцем, утруднення дихання або свистячий дихання. Пацієнт повинен негайно звернутися до найближчої лікарні або проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування лікарського засобу Небінад

Якщо пацієнт забув прийняти лікарський засіб, але згадав про це недовго після цього, він повинен прийняти наступну таблетку в час, близький до звичайного прийому. Якщо ж відбулося велике запізнення (наприклад, вся доба), пацієнт повинен пропустити пропущену дозу і прийняти наступну дозу в звичайний час наступного дня. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Пацієнт повинен уникати повторюваних пропусків доз.

Прекращення застосування лікарського засобу Небінад

Не слід припиняти застосування лікарського засобу Небінад без попередньої консультації з лікарем. Раптове припинення лікування може викликати небезпечне загострення симптомів у пацієнта. Це особливо стосується пацієнтів з серцевою недостатністю.
У разі виникнення сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Небінад може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні лікарського засобу Небінад для лікування високого артеріального тиску:

• біль у голові,
• головокружіння,
• застуда,
• парестезія, нетиповий свербіж або відчуття оніміння,
• діарея,
• запор,
• нудота,
• диспное,
• обрізки рук або ніг.

Незbyt часто(виникають частіше, ніж у 1 особи на 1000, але рідше, ніж у 1 особи на 100):

• повільна діяльність серця, серцева недостатність або інші порушення, пов'язані з серцем,
• низький артеріальний тиск,
• спазматичні болі в ногах під час ходьби,
• порушення зору,
• імпотенція (важкість досягнення ерекції),
• депресивні розлади,
• непереносимість, порушення травлення, нагромадження газів у шлунку або кишечнику,
• вомітинг,
• виразка на шкірі, свербіж,
• стиснення в грудній клітці, труднощі з диханням або свистячий дихання,
• кошмари.

Бардzo рідко(виникають частіше, ніж у 1 особи на 10 000):

• омдленія,
• загострення псоріазу (хвороба шкіри, для якої характерні лущення, рожеві плями).

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• ангіоневротичний набряк: набряк шкіри обличчя або кінцівок, губ, язика, слизових оболонок горла та дихальних шляхів, який викликає задуху або труднощі з ковтанням - пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря!,
• гіпертензія,
• кожна висипка.

У клінічних дослідженнях для хронічної серцевої недостатності були спостережені наступні побічні ефекти:
Бардzo часто(виникають частіше, ніж у 1 особи на 10):

• повільна діяльність серця,
• головокружіння.

Часто(виникають частіше, ніж у 1 особи на 100, але рідше, ніж у 1 особи на 10):

• загострення серцевої недостатності,
• низький тиск крові (проявляється, наприклад, відчуттям оmdlenia під час раптового встояння),
• нетолерантність до лікарського засобу,
• порушення провідності в серці, які впливають на ритм серця (атріовентрикулярний блок першого ступеня),
• обрізки нижніх кінцівок (опухлі гомілки).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій упаковці, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Небінад

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Небінад

• Активною речовиною лікарського засобу є небіволол у вигляді небівололу гідрохлориду.
• Інші складові частини: лактоза моногідрат, кросповідон типу А, полоксамер 188, повідон К-30, мікрокристалічна целюлоза, стеаринат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Небінад та що містить упаковка

Лікарський засіб Небінад - це таблетки білого кольору, округлі, двовипуклі, з перехрестними рисками, які ділять таблетку на чотири частини по одній стороні, діаметром 9 мм.
Таблетку лікарського засобу Небінад можна розділити на чотири рівні частини.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки PVC/PE/PVDC/Алюмінієві, в пачках з твердої паперу. Одне упаковання містить 28 або 56 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

ПП "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник

АТ "Фармак"

Дата останньої актуалізації інструкції:03/2025