Небіцард

Додаток до упаковки: інформація для користувача

Небікард

5 мг, таблетки

Небіволол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Небікард і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Небікард
• 3. Як використовувати препарат Небікард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Небікард
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Небікард і для чого він використовується

Небікард містить небіволол, який є вибірковим бета-адреноблокатором, що розширює кровоносні судини. Препарат використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
Небікард також використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у пацієнтів віком 70 років або старших.
Небікард може бути також використаний для лікування симптоматичної стабільної ішемічної хвороби серця.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Небікард

Коли не використовувати препарат Небікард

• якщо пацієнт має алергію на небіволол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6),
• у разі низького артеріального тиску (тиск систоли або "верхній" тиск нижче 90 мм рт. ст.),
• у разі слабкого кровообігу в кінцівках,
• у разі дуже повільної серцевої діяльності (менше 60 ударів на хвилину до початку прийому цього препарату),
• якщо у пацієнта діагностовано порушення провідності серця (такі як синдром хворої синусної вузли або атриовентрикулярний блок) і пацієнт не має імплантованого кардіостимулятора,
• у разі гострої серцевої недостатності або внутрішньовенної терапії (за допомогою внутрішньовенної інфузії) для підтримки серцевої діяльності,
• у разі труднощів з диханням або свистячого дихання (зараз або в минулому),
• якщо у пацієнта є феохромоцитома (пухлина надниркових залоз),
• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або порушення функції печінки,
• у разі метаболічної кислотози (як у пацієнтів з цукровим діабетом, коли рівень глюкози в крові стає надто високим і реакція крові стає надто кислотною),
• якщо пацієнт приймає препарати, що містять флоктафенін або сультоприд.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Небікард потрібно обговорити це з лікарем – якщо у пацієнта
виступає або розвивається будь-який з наступних станів:

• серцева недостатність (неспроможність серця перекачувати кров у кількості, достатній для потреб організму),
• легкий (першого ступеня) атриовентрикулярний блок у серці,
• біль у грудній клітці, викликаний спазмом коронарних артерій (стенокардія Принцметала),
• слабкий кровообіг у кінцівках, наприклад, хвороба або синдром Рейно, болі, подібні до спазму м'язів під час ходьби,
• тривалі проблеми з диханням,
• цукровий діабет: Небікард не впливає на рівень глюкози в крові, але може маскувати симптоми низького рівня глюкози в крові (гіпоглікемії) і може збільшити ризик важкої гіпоглікемії у разі прийому з деякими видами антидіабетичних препаратів, такими як сульфонілмочевини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид або толбутамід),
• гіпертиреоз, оскільки препарат Небікард може маскувати неправильно швидку серцеву діяльність при цьому захворюванні,
• алергія, оскільки алергічні реакції можуть бути більш вираженими і може бути необхідне застосування більшої кількості препаратів для їх лікування,
• зміни шкіри, відомі як псоріаз, оскільки препарат Небікард може загострювати симптоми,
• ношення контактних лінз, оскільки препарат Небікард може зменшувати виділення сліз і викликати сухість очей.

У таких випадках лікар може коригувати лікування або частіше контролювати пацієнта.
У разі планованої операції та необхідності застосування анестезії важливо, щоб пацієнт
повідомив хірурга або стоматолога про прийом цього препарату.
У разі порушення функції нирок не слід приймати цього препарату для лікування серцевої недостатності. Потрібно повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки

Через відсутність даних про застосування препарату у дітей та підлітків нерекомендується
прийом препарату Небікард у цій групі пацієнтів.

Небікард та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які
видавляються без рецепта, фітопрепарати, вітаміни та мінеральні речовини у великих дозах. Деякі препарати не можуть бути приймані одночасно, а інші вимагають спеціальних змін (наприклад, зміни дози).
Потрібно завжди повідомляти лікаря або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів одночасно з препаратом Небікард:

• дилтіазем або верапаміл (використовуються для лікування високого артеріального тиску або інших серцевих захворювань); під час лікування препаратом Небікард не слід вводити верапаміл внутрішньовенно,
• препарати, що належать до групи антагоністів кальцієвих каналів, використовуються для лікування високого артеріального тиску або інших серцевих захворювань, такі як амлодипін, фелодипін, лацидипін, ніфедипін, нікардипін, ніمودипін, нітрендипін,
• інші антигіпертензивні препарати або органічні нітрати, використовуються для лікування болю у грудній клітці,
• клонідин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин, використовуються для лікування високого артеріального тиску,
• препарати, що використовуються для лікування серцевих аритмій (нерівномірної серцевої діяльності), такі як хінідин, гідрохінідин, аміодарон, цибензолін, флекайнід, дізопірамід, лідокаїн, мексилетин, пропафенон,
• тріциклічні антидепресанти (використовуються для лікування депресії), фенотіазини (використовуються для лікування психозів) або барбітурати (використовуються для лікування епілепсії),
• препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету (інсулін і пероральні антидіабетичні препарати),
• дігоксин або інші глікозиди напарстниці (використовуються для лікування серцевої недостатності),
• протизапальні обезболювальні препарати (ністероїдні протизапальні препарати - НПЗП) використовуються для лікування болю та запалення - потрібно пам'ятати, що малі добові дози ацетилсаліцилової кислоти (наприклад, 50 мг або 100 мг), використовуваної для зменшення згортання крові, можна безпечно приймати з препаратом Небікард,
• препарати, що використовуються для лікування астми, закладення носа або деяких захворювань очей, таких як глаукома (підвищений тиск у оці) або розширення зіниць,
• загальнознічаючі засоби: потрібно завжди повідомляти анестезіолога про прийом препарату Небікард, перш ніж пацієнт буде підданий анестезії,
• циметидин (використовується для лікування гіперацидного стану) - препарат Небікард потрібно приймати під час їжі, а препарати, що нейтралізують шлунковий сік, - між їджами,
• препарати, що впливають на метаболізм небівололу, тобто тербінафін (використовується для лікування грибкових інфекцій або кандидозу), бупропіон (використовується для допомоги у припиненні куріння), хлорохін (використовується для лікування малярії або ревматоїдного артриту), левомепромазин (використовується для лікування психозів), пароксетин, флуоксетин, тіоридазин (використовуються для лікування депресії),
• аміфостин (препарат з протективним діянням, використовується під час хіміо- або радіотерапії),
• баклофен (міорелаксант),
• мефлохін (протималярійний препарат),
• препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні препарати.

Небікард з їжею та питьєм

Препарат Небікард можна приймати до, під час або після їжі, а також без харчування.
Таблетку або її частину потрібно проковтнути, запивши водою або іншим рідиною.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дітей, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Небікард під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Годування грудьми
Не рекомендується годування грудьми під час прийому препарату Небікард.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами. Препарат може викликати головокружіння або відчуття втоми. Якщо такі симптоми виникають,
не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами. Виникнення цих симптомів є більш імовірним на початку лікування або після збільшення дози (див. також пункт 4).
Небікард містить лактозу.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як використовувати препарат Небікард

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії)

• Зазвичай використовується доза 1 таблетка на добу.
• Для пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушеннями функції нирок початкова доза зазвичай становить 1/2 таблетки на добу.
• Може пройти до 4 тижнів, поки препарат не почне повністю діяти.

Лікування хронічної серцевої недостатності

• Лікування пацієнта буде розпочато і контролюватися досвідченим лікарем.
• Лікування починається з початкової дози 1/4 таблетки на добу. Ця доза може бути збільшена через 1-2 тижні до дози 1/2 таблетки на добу, потім до дози 1 таблетки на добу та потім до дози 2 таблеток на добу, поки не буде досягнута доза, відповідна для пацієнта.
• Максимальна рекомендована доза становить 10 мг (2 таблетки на добу).
• Пацієнт буде потребувати спостереження досвідченим лікарем протягом 2 годин після початку лікування та кожного разу, коли доза препарату буде збільшена.
• Залежно від потреби лікар може зменшити дозу препарату, не слід раптово припиняти лікування, оскільки це може загострити серцеву недостатність.
• Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок не повинні приймати цей препарат.

Лікування симптоматичної стабільної ішемічної хвороби серця

• Лікування пацієнта буде розпочато і контролюватися досвідченим лікарем.
• Лікування починається з початкової дози 1/4 таблетки на добу (1,25 мг). Ця доза може бути збільшена залежно від толерантності до препарату через 1-2 тижні до дози 1/2 таблетки (2,5 мг) на добу, потім до дози 1 таблетки (5 мг) на добу та потім до дози 2 таблеток (10 мг) на добу, поки не буде досягнута доза, відповідна для пацієнта.
• Максимальна рекомендована доза становить 10 мг (2 таблетки на добу).

Лікар може вирішити про одночасне застосування таблеток Небікард з іншим препаратом, призначеним для даного пацієнта.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату Небікард у дітей та підлітків.

Спосіб прийому

Препарат потрібно приймати один раз на добу, найкраще щодня о однієї й тієї ж години.
Таблетку можна розділити на чотири рівні частини.
Якщо лікар призначив прийом 1/4 (чверті) або 1/2 (половини) таблетки на добу, потрібно ознайомитися
із нижчезгаданою інструкцією, як розділити таблетки Небікард 5 мг з перехресними рисками:

• Потрібно розмістити таблетку на пласкій, твердій поверхні (наприклад, столі або підлозі) з перехресними рисками, зверненими вгору.
• Таблетку потрібно зламати, натиснувши пальцями обидві руки уздовж одного з рисків.
• Для отримання чвертей потрібно зламати половини таблетки тим самим способом.

Рисунок 1 і 2: Зручний спосіб ламання таблетки Небікард 5 мг з перехресними рисками на половини.

Рисунок 3 і 4: Зручний спосіб ламання половини таблетки Небікард 5 мг з перехресними рисками на чверті.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Небікард

У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток (передозування) у пацієнта можуть
виникнути: повільна серцева діяльність, низький артеріальний тиск та інші порушення, пов'язані з серцем,
утруднення дихання або свистяче дихання. Потрібно негайнозвернутися до найближчої лікарні або повідомити лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Небікард

Якщо пацієнт забув про прийом дози препарату Небікард, але потім згадав про це, потрібно
прийняти цю добову дозу, як зазвичай. Якщо ж пройшло багато часу (наприклад, кілька годин або вся доба) і наближається час прийому наступної дози, потрібно пропустити пропущену дозу і прийняти наступну, заплановану, звичайну дозуо звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід повторювати пропуск доз.

Прервання застосування препарату Небікард

Не слід припиняти застосування препарату Небікард без попередньої консультації з лікарем. Раптове
відмовлення від препарату може викликати небезпечне загострення симптомів у пацієнта. Це стосується особливо
пацієнтів з стенокардією.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Коли Небікард використовується для лікування підвищеного артеріального тиску, можуть виникнути
наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 особи на 10, але частіше, ніж у 1 особи
на 100):

• головний біль
• головокружіння
• втома
• незвичайний свербіж або відчуття оніміння
• діарея
• запор
• нудота
• диспное
• отеча рук або ніг

Недостатньо часті побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 особи на 100, але частіше, ніж
у 1 особи на 1000):

• повільна серцева діяльність або інші порушення, пов'язані з серцем
• низький артеріальний тиск
• болі в ногах під час ходьби
• порушення зору
• імпотенція (трудність у досягненні ерекції)
• депресивні настрої
• розлади травлення (диспепсія), гази в шлунку або кишечнику
• вомітування
• виразка на шкірі, свербіж
• диспное, подібне до астми, через раптовий спазм м'язів дихальних шляхів (спазм бронхів)
• кошмари

Дуже рідкі побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 особи на 10000):

• омдленіння
• загострення псоріазу (хвороба шкіри - з лущенням, червоними плямами)

Частота невідома (не може бутивизначена на підставі наявних даних):

• загальні алергічні реакції з універсальними висипками на шкірі (реакції гіперчутливості)
• ангіоневротичний набряк: раптовий набряк шкіри обличчя або кінцівок, губ, язика, слизових оболонок горла та дихальних шляхів, що викликає диспное або труднощі з ковтанням
• потрібно негайно звернутися до лікаря!
• кропив'янка

У клінічних дослідженнях щодо хронічної серцевої недостатностібули спостережені наступні
побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (виникають частіше, ніж у 1 особи на 10):

• сповільнена серцева діяльність
• головокружіння

Часті побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 особи на 10, але частіше, ніж у 1 особи
на 100):

• загострення серцевої недостатності
• низький тиск крові (симптом, який проявляється відчуттям слабкості під час швидкого встування)
• нетолерантність до препарату
• легкі порушення серцевої діяльності, які впливають на ритм серця (блокада атриовентрикулярного зв'язку першого ступеня)
• отеча кінцівок нижньої частини тіла (наприклад, набряк лодыжок)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Алея Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Небікард

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці після
«Термін придатності (EXP):» та на блистерній упаковці після «EXP:». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Небікард

• Активною речовиною препарату є небіволол. Кожна таблетка містить 5 мг небівололу, що відповідає 5,45 мг небівололу гідрохлориду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кросповідон типу А, полоксамер 188, повідон К-30, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Небікард та що містить упаковка

Таблетки препарату Небікард білі, округлі, двовипуклі, з перехресними рисками на одній стороні, діаметром близько 9 мм.
Таблетку препарату Небікард можна розділити на чотири рівні частини.
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки PVC/PE/PVDC/Алюмінієві.
Величини упаковок:
14, 28, 30, 56, 60, 84 таблетки.

Відповідальна особа

Біофарм ТОВ
вул. Валявська, 13
60-198 Познань

Виробник

Біофарм ТОВ
вул. Валявська, 13
60-198 Познань
Фармапат С.А.
28 жовтня, 1
Агія-Варвара, 123 51
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Польща:
Небікард 5 мг таблетки
Дата останньої актуалізації брошури:16.05.2025