Насівін Віцкс Кідс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Nasivin Vicks Kids

0,25 мг/мл, аерозоль для носа, розчин

Оксиметазоліна гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби能够 знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5-7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Nasivin Vicks Kids і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Nasivin Vicks Kids
• 3. Як застосовувати препарат Nasivin Vicks Kids
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Nasivin Vicks Kids
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ NASIVIN VICKS KIDS І В ЯКОМУ ЦЕЛЮ ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Препарат Nasivin Vicks Kids містить як активну речовину оксиметазоліна гідрохлорид, який звужує судини. Застосування препарату Nasivin Vicks Kids зменшує набряк зміненої запальною слизової оболонки і гальмує надмірне виділення, що полегшує вільне дихання через ніс. Зменшення набряку слизової оболонки носа також призводить до відкриття і розширення протоків, що виводять носові синуси, і розблокування слухових труб. Це полегшує видалення виділення і лікування бактеріальної інфекції. Препарат Nasivin Vicks Kids не містить консервантів. Препарат Nasivin Vicks Kids застосовується при набряку слизових оболонок, що виникає при гострому запаленні слизової оболонки носа, васкулярному запаленні слизової оболонки носа, алергічному запаленні слизової оболонки носа, запаленні носових синусів, запаленні слухової труби, запаленні середнього вуха.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ПРЕПАРАТУ NASIVIN VICKS KIDS

Коли не застосовувати препарат Nasivin Vicks Kids:

• якщо в пацієнта виникло сухе запалення слизової оболонки носа (запалення слизової оболонки носа з утворенням кірок);
• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до оксиметазоліна гідрохлориду або будь-якого іншого компонента препарату Nasivin Vicks Kids (перелічених у пункті 6).

Препарат Nasivin Vicks Kids може бути застосовуваний з особливою обережністю і тільки після ретельного розгляду лікарем користі і ризику у випадку:

• лікування інгібіторами моноамінооксидази (інгібіторами МАО) та іншими препаратами, які можуть збільшувати артеріальний тиск;
• збільшеного внутрішньоочного тиску, особливо у випадку закритокутової глаукоми;
• важких серцево-судинних захворювань (наприклад, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертензії);
• пухлини наднирників;
• метаболічних розладів (наприклад, гіпотиреозу, цукрового діабету).

Коли слід зберігати особливу обережність під час застосування препарату Nasivin Vicks Kids

Ефективність препаратів, що зменшують набряк слизової оболонки носа, може зменшуватися (тахіфілаксія) внаслідок їх тривалого застосування або передозування. Це може призвести до застосування все більших доз або частішого застосування препарату, що, в свою чергу, може призвести до постійного застосування препарату. У разі тривалого застосування або зловживання препаратом слід негайно припинити його застосування. Постійне застосування препарату може призвести до утруднення дихання через набряк слизової оболонки носа, викликаного реактивним гіперемією (ефект віддачі) і хронічним, лікарським запаленням слизової оболонки носа (риніт медикаментозний), а також до атрофії слизової оболонки або сухого запалення слизової оболонки носа (риніт сікка). Ефект віддачі і тахіфілаксія повинні припинитися після припинення застосування препарату. Аналогічно, зловживання препаратами, що застосовуються місцево до носа, може призвести до атрофії слизової оболонки і реактивної гіперемії з лікарським запаленням слизової оболонки носа (риніт медикаментозний).

Препарат Nasivin Vicks Kids і інші препарати

Застосування препаратів, що містять оксиметазолін, таких як Nasivin Vicks Kids, одночасно з деякими препаратами, що застосовуються при депресії, такими як інгібітори МАО типу транілципроміну і трициклічні антидепресанти, може призвести до збільшення артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Nasivin Vicks Kids призначений для застосування у дітей старше 1 року до 6 років. Перед застосуванням будь-якого препарату у жінок під час вагітності або годування грудьми слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Слід зберігати обережність під час застосування препарату під час вагітності або годування грудьми. Не слід збільшувати рекомендовану дозу.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Nasivin Vicks Kids призначений для застосування у дітей старше 1 року до 6 років. У разі застосування препарату дорослими особами слід враховувати, що під час застосування оксиметазоліну, особливо тривалий період або в дозах більших, ніж рекомендовані, можуть виникнути системні ефекти, пов'язані з серцево-судинною системою і центральною нервовою системою. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини може бути порушена.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ NASIVIN VICKS KIDS

Препарат Nasivin Vicks Kids слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або згідно з рекомендаціями, наведеними в цій інструкції. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря. Препарат Nasivin Vicks Kids призначений виключно для застосування інтраназально (також при запаленні слухової труби і запаленні середнього вуха). Пакування препарату слід використовувати тільки однією особою. Препарат Nasivin Vicks Kids можна застосовувати тільки дітям старше 1 року до 6 років. Препарат не слід застосовувати у немовлят у першому році життя. Діти старше 1 року до 6 років: 1 доза аерозолю Nasivin Vicks Kids у кожну ніздрю 2-3 рази на добу. Препарат не слід застосовувати триваліше 5-7 днів. Спосіб застосування: спосіб застосування препарату наведено на малюнку нижче. Перед першим застосуванням слід кілька разів натиснути на pompку, щоб отримати повну дозу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Nasivin Vicks Kids

У разі передозування або випадкового прийняття препарату всередину можуть виникнути наступні симптоми: розширення зіниць, нудота, блювота, ціаноз (синій колір шкіри і слизових оболонок), гарячка, судоми м'язів, тахікардія (пришвидшення серцевої діяльності), порушення ритму серця, колапс (гостре погіршення кровообігу, зупинка серця, підвищення артеріального тиску, набряк легенів (нагромадження рідини в легенях, що проявляється, зокрема, задухою), порушення дихання, порушення психіки. Крім того, може виникнути: гальмування діяльності центральної нервової системи, сонливість, зниження температури тіла, брадикардія (сповільнення серцевої діяльності), раптове зниження артеріального тиску, як при шоці, апное і кома.

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Nasivin Vicks Kids

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, Nasivin Vicks Kids може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Побічні ефекти, що виникають часто (у менш ніж 1 з 10, але у більш ніж 1 з 100 пацієнтів, що застосовують препарат): печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, особливо у пацієнтів, що схильні до алергії. Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у менш ніж 1 з 100, але у більш ніж 1 з 1000 пацієнтів, що застосовують препарат): системні ефекти, такі як тахікардія, прискорення серцевої діяльності і підвищення артеріального тиску, що виникають після місцевого (інтраназального) застосування препарату. Побічні ефекти, що виникають рідко (у менш ніж 1 з 1000, але у більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів, що застосовують препарат): головний біль, безсоння або втома. У рідких випадках після закінчення дії препарату може виникнути посилення набряку слизової оболонки носа (так зване реактивне гіперемія). Тривале або часте застосування, а також застосування більших, ніж рекомендовані, доз препарату Nasivin Vicks Kids може призвести до реактивного гіперемії з лікарським запаленням слизової оболонки носа. Такий ефект може виникнути вже після 5-7 днів лікування і, у разі подальшого застосування препарату, призвести до тривалого пошкодження слизової оболонки носа. Тривале застосування або зловживання оксиметазоліною також може призвести до зниження ефективності препарату (тахіфілаксії) (частота виникнення невідома - не може бути визначена на підставі наявних даних). Якщо посилилися будь-які побічні ефекти або виникли будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів: Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ NASIVIN VICKS KIDS

Препарат слід зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей. Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання. Термін зберігання препарату Nasivin Vicks Kids після першого відкриття пакування становить 12 місяців. Не слід застосовувати препарат Nasivin Vicks Kids після закінчення терміну зберігання, вказаного на пакуванні.

6. ЗМІСТ ПАКУВАННЯ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Nasivin Vicks Kids

• Активною речовиною препарату є оксиметазоліна гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,25 мг оксиметазоліна гідрохлориду. 1 доза аерозолю об'ємом 45 мкл містить 11,25 мкг оксиметазоліна гідрохлориду.
• Інші компоненти препарату: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, гліцерол 85%, очищена вода.

Як виглядає препарат Nasivin Vicks Kids і що містить пакування

Пакування містить поліетиленову пляшку з дозуючою pompкою в системі 3К, що містить 10 мл розчину, в паперовій коробці. Пляшка містить мінімум 143 дози.

Відповідальний суб'єкт:

Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40 65824 Швальбах-ам-Таунус Німеччина

Виробник:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U. Avda. Leganés, 62 Alcorcón 28923 (Мадрид) Іспанія Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Av. das Indústrias - Alto do Colaride 2735 - 213 Кашем Португалія

• Кашем Португалія

Дата останньої актуалізації інструкції: