Насівін Віцкс Цлассіц

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Nasivin Vicks Classic

0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин

Оксиметазоліна гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 5-7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Nasivin Vicks Classic і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Nasivin Vicks Classic
• 3. Як застосовувати препарат Nasivin Vicks Classic
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Nasivin Vicks Classic
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Nasivin Vicks Classic і для чого він застосовується

Препарат Nasivin Vicks Classic містить як активну речовину оксиметазоліна гідрохлорид, який звужує кровоносні судини. Застосування препарату Nasivin Vicks Classic зменшує набряк зміненої запально слизової оболонки і гальмує надмірне виділення, що полегшує вільне дихання через ніс. Зменшення набряку слизової оболонки носа також призводить до відкриття і розширення протоків носових синусів і розблокування слухових труб. Це полегшує видалення виділення і одужання від бактеріальної інфекції. Препарат Nasivin Vicks Classic порівняно з фізіологічним розчином солі скорочує середній час гострого запалення слизової оболонки носа (закладений ніс, кашель, кихання, погане самопочуття) з 6 до 4 днів. Препарат Nasivin Vicks Classic не містить консервантів. Препарат Nasivin Vicks Classic застосовується при набряку слизових оболонок, що виникає при гострому запаленні слизової оболонки носа, судинно-рефлекторному запаленні слизової оболонки носа, алергічному запаленні слизової оболонки носа, запаленні носових синусів, запаленні слухової труби, запаленні середнього вуха.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Nasivin Vicks Classic

Коли не застосовувати препарат Nasivin Vicks Classic:

• якщо в пацієнта виникло сухе запалення слизової оболонки носа (запалення слизової оболонки носа з утворенням кірок);
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Препарат Nasivin Vicks Classic може бути застосований з особливою обережністю і тільки після ретельного розгляду лікарем користі і ризику у випадку:

• лікування інгібіторами моноаміноксидази (інгібіторами МАО) і іншими препаратами, які можуть збільшувати артеріальний тиск;
• збільшеного внутрішньоочного тиску, особливо у випадку глаукоми з закритим кутом;
• важких захворювань серця і судин (наприклад, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертонії);
• пухлини надниркових залоз;
• метаболічних розладів (наприклад, гіпотиреозу, цукрового діабету).

Ефективність препаратів, які зменшують набряк слизової оболонки носа, може зменшитися (тахіфілаксія) внаслідок їх тривалого застосування або передозування. Це може призвести до застосування все більших доз або частішого застосування препарату, що, в свою чергу, може призвести до постійного застосування препарату. У разі тривалого застосування або зловживання препаратом слід негайно припинити його застосування. Постійне застосування препарату може призвести до утруднення дихання через набряк, викликаний реактивним гіперемією слизової оболонки носа (ефект віддачі) і хронічного, медикаментозного запалення слизової оболонки носа (риніт медикаментозний), а також до атрофії слизової оболонки або сухого запалення слизової оболонки носа (риніт сікка). Ефект віддачі і тахіфілаксія повинні пройти після припинення застосування препарату. Аналогічно, зловживання препаратами, які застосовуються місцево до носа, може призвести до атрофії слизової оболонки і реактивної гіперемії з медикаментозним ринитом. Необхідно уникати застосування триваліше рекомендованого терміну та передозування препарату.

Препарат Nasivin Vicks Classic і інші препарати

Застосування препаратів, які містять оксиметазолін, таких як Nasivin Vicks Classic, одночасно з деякими препаратами, які застосовуються при депресії, такими як інгібітори МАО типу транілципроміну і трициклічні антидепресанти, може призвести до збільшення артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Перед застосуванням будь-якого препарату у жінок під час вагітності або годування грудьми слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Необхідно зберігати обережність під час застосування препарату під час вагітності або годування грудьми. Не слід збільшувати рекомендовану дозу.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час застосування оксиметазоліну, особливо протягом тривалого періоду або у дозах більших, ніж рекомендовані, можуть виникнути системні ефекти, пов'язані з судинною системою і центральною нервовою системою. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини може бути порушена.

3. Як застосовувати препарат Nasivin Vicks Classic

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Nasivin Vicks Classic призначений виключно для застосування до носа (також при запаленні слухової труби і запаленні середнього вуха). Пакування препарату слід використовувати тільки однією особою. Препарат Nasivin Vicks Classic може бути застосований тільки у дорослих і дітей віком понад 6 років. Препарат не слід застосовувати у немовлят і дітей віком до 6 років. Дорослі і діти віком понад 6 років: 1 доза аерозолю Nasivin Vicks Classic до кожного носового проходу 2-3 рази на добу. Препарат не слід застосовувати триваліше 5-7 днів. Спосіб застосування: спосіб застосування препарату показано на малюнку нижче. Перед першим застосуванням слід кілька разів натиснути на pompку, щоб отримати повну дозу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Nasivin Vicks Classic

У разі передозування або випадкового прийняття препарату всередину можуть виникнути наступні симптоми: розширення зіниць, нудота, блювота, ціаноз (синій колір шкіри і слизових оболонок), гарячка, судоми м'язів, тахікардія (пришвидшення серцебиття), порушення ритму серця, колапс (гостре погіршення кровообігу), зупинка серця, підвищення артеріального тиску, набряк легенів (накопичення рідини в легенях, що проявляється, зокрема, задухою), порушення дихання, психічні порушення. Крім того, може виникнути: гальмування діяльності центральної нервової системи, сонливість, зниження температури тіла, брадикардія (сповільнення серцебиття), раптове зниження артеріального тиску, як при шоці, апное і кома.

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Nasivin Vicks Classic

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Побічні ефекти, які часто виникають (у менш ніж 1 з 10, але у більш ніж 1 з 100 пацієнтів, які застосовують препарат): печіння або сухість слизової оболонки носа, кихання, особливо у пацієнтів, які чутливі. Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у менш ніж 1 з 100, але у більш ніж 1 з 1000 пацієнтів, які застосовують препарат): системні симптоми, такі як палпітація серця, прискорення серцебиття і підвищення артеріального тиску, які виникають після місцевого (доносового) застосування препарату. Побічні ефекти, які виникають рідко (у менш ніж 1 з 1000, але у більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів, які застосовують препарат): головний біль, безсоння або втома. У рідких випадках після закінчення дії препарату може виникнути посилення набряку слизової оболонки носа (так зване реактивне гіперемія). Тривале або часте застосування, а також застосування більших, ніж рекомендовані, доз препарату Nasivin Vicks Classic, може призвести до реактивного гіперемії з медикаментозним ринитом. Такий ефект може виникнути вже через 5-7 днів лікування і, у разі подальшого застосування препарату, призвести до постійного пошкодження слизової оболонки носа. Тривале застосування або зловживання оксиметазоліною також може призвести до зменшення ефективності препарату (тахіфілаксії) (неідома частота виникнення - частота не може бути визначена на підставі доступних даних). Якщо посилилися будь-які з побічних ефектів або виникли будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів: Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Nasivin Vicks Classic

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання. Термін зберігання препарату Nasivin Vicks Classic після першого відкриття пакування становить 12 місяців. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на етикетці або пачці: Термін зберігання. Термін зберігання означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Nasivin Vicks Classic

• Активною речовиною препарату є оксиметазоліна гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліна гідрохлориду. 1 доза аерозолю об'ємом 45 мкл містить 22,5 мкг оксиметазоліна гідрохлориду.
• Інші компоненти препарату: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, гліцерол 85%, очищена вода.

Як виглядає препарат Nasivin Vicks Classic і що містить пакування

Пакування містить поліетиленову пляшку з дозуючою pompкою в системі 3K, яка містить 10 мл розчину, у паперовому пачці. Пляшка містить мінімум 143 дози.

Відповідальна особа:

Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH Сульбахер Штрасе 40 65824 Швальбах-ам-Таунус Німеччина

Виробник:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U. Авда. Леганес, 62 Алькоркон 28923 (Мадрид) Іспанія Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Ав. дас Індустріас - Алто ду Коларіде 2735 - 213 Кашем Португалія

• 2735 - 213 Кашем Португалія

Дата останньої актуалізації інструкції: