Насівін Віцкс Баби

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Nasivin Vicks Baby

0,1 мг/мл, краплі в ніс, розчин

Оксиметазоліна гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 5-7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Nasivin Vicks Baby і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Nasivin Vicks Baby
• 3. Як застосовувати препарат Nasivin Vicks Baby
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Nasivin Vicks Baby
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ NASIVIN VICKS BABY І ДЛЯ ЧОГО ВІН ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ

Препарат Nasivin Vicks Baby містить як активну речовину оксиметазоліна гідрохлорид, який звужує судини. Застосування препарату Nasivin Vicks Baby зменшує набряк слизової оболонки носа та гальмує надмірну секрецію, що полегшує вільне дихання через ніс. Зменшення набряку слизової оболонки носа також призводить до відкриття та розширення протоків придаткових пазух носа та розблокування слухових труб. Це полегшує видалення секреції та одужання від бактеріальної інфекції. Препарат Nasivin Vicks Baby не містить консервантів. Препарат Nasivin Vicks Baby застосовується при набряку слизової оболонки носа, який виникає при гострому риніті, vazomotorному риніті, алергічному риніті, синусіті, отиті, середньому отиті.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ NASIVIN VICKS BABY

Коли не застосовувати препарат Nasivin Vicks Baby:

• якщо в пацієнта спостерігається сухий риніт (риніт з утворенням кірок);
• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до оксиметазоліна гідрохлориду або будь-якого іншого компонента препарату Nasivin Vicks Baby (перелічених у пункті 6).

Препарат Nasivin Vicks Baby може бути застосований з особливою обережністю та тільки після ретельного розгляду лікарем співвідношення користі та ризику у випадку:

• лікування інгібіторами моноамінооксидази (інгібіторами МАО) та іншими препаратами, які можуть збільшувати артеріальний тиск;
• збільшеного внутрішньоочного тиску, особливо при закритокутовій глаукомі;
• важких серцево-судинних захворювань (наприклад, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертензії);
• пухлини надниркових залоз;
• метаболічних розладів (наприклад, гіпотиреозу, цукрового діабету).

Коли слід зберігати особливу обережність під час застосування препарату Nasivin Vicks Baby

Ефективність препаратів, які зменшують набряк слизової оболонки носа, може зменшитися (тахіфілаксія) внаслідок їх тривалого застосування або передозування. Це може призвести до застосування все більших доз або частішого застосування препарату, що, в свою чергу, може призвести до постійного застосування препарату. У разі тривалого застосування або зловживання препаратом слід негайно припинити його застосування. Постійне застосування препарату може призвести до утруднення дихання через набряк слизової оболонки носа (ефект віддачі) та хронічного, лікарського риніту (риніт медикаментозний), а також атрофії слизової оболонки або сухого риніту (риніт сіcca). Ефект віддачі та тахіфілаксія повинні пройти після припинення застосування препарату. Аналогічно, зловживання препаратами, які застосовуються місцево в ніс, може призвести до атрофії слизової оболонки та реактивного гіперемії з лікарським ринітом. Необхідно уникати тривалого застосування або передозування препарату.

Препарат Nasivin Vicks Baby та інші препарати

Застосування препаратів, які містять оксиметазолін, таких як Nasivin Vicks Baby, одночасно з деякими препаратами, які застосовуються при депресії, такими як інгібітори МАО типу транілципроміну та трициклічні антидепресанти, може призвести до збільшення артеріального тиску.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Nasivin Vicks Baby призначений для застосування у дітей старше 3 місяців до закінчення 1 року життя. Перед застосуванням будь-якого препарату у жінок під час вагітності або годування грудьми слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Необхідно зберігати обережність під час застосування препарату під час вагітності та годування грудьми. Не слід збільшувати рекомендовану дозу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Nasivin Vicks Baby призначений для застосування у дітей старше 3 місяців до закінчення 1 року життя. У разі застосування препарату дорослими особами слід враховувати, що під час застосування оксиметазоліну, особливо тривалий період або у дозах більших, ніж рекомендовані, можуть виникнути системні ефекти, пов'язані з серцево-судинною системою та центральною нервовою системою. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути порушена.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ NASIVIN VICKS BABY

Препарат Nasivin Vicks Baby слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або згідно з рекомендаціями, наведеними в цій інструкції. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря. Препарат Nasivin Vicks Baby призначений виключно для застосування у ніс (також при отиті та середньому отиті). Пакування препарату слід використовувати тільки однією особою. Діти старше 3 місяців до закінчення 1 року життя: закапувати по 1-2 краплі препарату Nasivin Vicks Baby у кожну ніздрю 2-3 рази на добу. Препарат не слід застосовувати триваліше 5-7 днів. Спосіб застосування препарату наведено на малюнку нижче. Перед першим застосуванням слід кілька разів натиснути на насос, щоб отримати повну дозу. Оскільки пляшка з крапельницею повинна бути під час закапування триматися дном угору, застосування препарату Nasivin Vicks Baby можливе тільки тоді, коли голова дитини нахилена назад (рис. 1).

Рис.1

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Nasivin Vicks Baby

У разі передозування або випадкового прийому препарату всередину можуть виникнути наступні симптоми: розширення зіниць, нудота, блювота, ціаноз (синій колір шкіри та слизових оболонок), гарячка, судоми м'язів, тахікардія (пришвидшення серцевої діяльності), порушення ритму серця, колапс (гостре погіршення кровообігу), зупинка серця, підвищення артеріального тиску, набряк легень (нагромадження рідини в легенях, яке проявляється, зокрема, задухою), порушення дихання, психічні порушення. Крім того, може виникнути: гальмування діяльності центральної нервової системи, сонливість, зниження температури тіла, брадикардія (сповільнення серцевої діяльності), раптове зниження артеріального тиску, як при шоці, апное та кома. У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Nasivin Vicks Baby

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, Nasivin Vicks Baby може призводити до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Побічні ефекти, які виникають часто (у менш ніж 1 з 10, але у більш ніж 1 з 100 пацієнтів, які застосовують препарат): печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, особливо у пацієнтів, які схильні до алергії. Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у менш ніж 1 з 100, але у більш ніж 1 з 1000 пацієнтів, які застосовують препарат): системні симптоми, такі як палпітація серця, пришвидшення серцевої діяльності та підвищення артеріального тиску, які виникають після місцевого (вносового) застосування препарату. Побічні ефекти, які виникають рідко (у менш ніж 1 з 1000, але у більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів, які застосовують препарат): головний біль, безсоння або втома. У рідких випадках після закінчення дії препарату може виникнути посилення набряку слизової оболонки носа (так зване реактивне гіперемія). Тривале або часте застосування, а також застосування більших доз препарату Nasivin Vicks Baby, ніж рекомендовані, може призвести до реактивного гіперемії з лікарським ринітом. Такий ефект може виникнути вже через 5-7 днів лікування та, у разі подальшого застосування препарату, призвести до постійного ушкодження слизової оболонки носа. Тривале застосування або зловживання оксиметазоліною також може призвести до зменшення ефективності препарату (тахіфілаксії) (частота виникнення невідома - частота не може бути визначена на підставі доступних даних). Якщо посилилися будь-які побічні ефекти або виникли будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрусалимське, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, електронна пошта: [email protected]. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату. Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальній особі.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ NASIVIN VICKS BABY

Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей. Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання. Термін придатності препарату Nasivin Vicks Baby після першого відкриття пакування становить 12 місяців. Не слід застосовувати препарат Nasivin Vicks Baby після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.

6. ЗМІСТ ПАКУВАННЯ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Nasivin Vicks Baby

• Активною речовиною препарату є оксиметазоліна гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,1 мг оксиметазоліна гідрохлориду. 1 крапля розчину містить 2,8 мкг оксиметазоліна гідрохлориду.
• Інші компоненти препарату: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, гліцерол 85%, очищена вода.

Як виглядає препарат Nasivin Vicks Baby та що містить пакування

Пакування містить поліетиленову пляшку з насосом-дозатором у системі 3К, яка містить 5 мл розчину, у паперовій коробці. Відповідальна особа:Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40 65824 Швальбах-ам-Таунус Німеччина

Виробник:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U. Avda. Leganés, 62 Alcorcón 28923 (Мадрид) Іспанія Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Av. das Indústrias - Alto do Colaride 2735 - 213 Кашем Португалія

• 2735 - 213 Кашем Португалія

Дата останньої актуалізації інструкції: