Міжатен Q-таб

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Mirzaten Q-Tab, 15 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Mirzaten Q-Tab, 30 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Mirzaten Q-Tab, 45 мг, таблетки, що розчиняються в роті

міртазапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Mirzaten Q-Tab і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Mirzaten Q-Tab
• 3. Як використовувати препарат Mirzaten Q-Tab
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Mirzaten Q-Tab
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Mirzaten Q-Tab і для чого він призначений

Mirzaten Q-Tab належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти.
Mirzaten Q-Tab призначений для лікування депресії у дорослих.
Препарат Mirzaten Q-Tab починає діяти через 1-2 тижні після початку прийому, а через 2-4 тижні
відбувається поліпшення самопочуття. Якщо через 2-4 тижні лікування не відбулося поліпшення або пацієнт
чувся гірше, потрібно звернутися до лікаря. Більше інформації наведено в пункті 3 розділі
«Коли можна очікувати поліпшення самопочуття».

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Mirzaten Q-Tab

Коли не використовувати препарат Mirzaten Q-Tab

• Якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). У такому випадку перед використанням препарату Mirzaten Q-Tab потрібно якнайшвидше зв'язатися з лікарем.
• Якщо зараз або в недавньому минулому (в течение останніх 2 тижнів) приймалися препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (МАОІ).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Mirzaten Q-Tab, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Перш ніж почати приймати препарат Mirzaten Q-Tab, потрібно повідомити лікаря:

Якщо коли-небудь після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів у пацієнта виникли
сильні висипання на шкірі або лущення шкіри, утворення пухирів або зміни в роті.

Dіти та підлітки

Зазвичай препарат Mirzaten Q-Tab не повинен прийматися дітьми та підлітками у віці до 18 років, оскільки не доведено його ефективність. Також потрібно бути обізнаним, що у пацієнтів у віці до 18 років є вище ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (перш за все агресія, бунтарське поведінку та гнів), коли вони приймають препарати цієї групи. Тим не менш, лікар може призначити препарат Mirzaten Q-Tab пацієнтам цього віку, якщо вважає, що це буде на їх користь. Якщо лікар призначив препарат Mirzaten Q-Tab пацієнту у віці до 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно проконсультуватися з лікарем. У разі пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Mirzaten Q-Tab, потрібно повідомити лікаря, якщо який-небудь з перелічених вище симптомів розвинувся або погіршився. Довгостроковий вплив препарату Mirzaten Q-Tab на безпеку щодо зростання, дозрівання та когнітивний розвиток у цій віковій групі не був також доведений. Крім того, під час прийому міртазапіну в цій віковій групі частіше, ніж у дорослих, спостерігалося значне збільшення маси тіла.

Самогубчі думки та загострення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Такі симптоми чи поведінка можуть загострюватися на початку прийому антидепресантів,
оскільки ці препарати зазвичай починають діяти лише через близько 2 тижні, іноді пізніше.
Вищезгадані симптоми більш ймовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже виникли думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які приймають антидепресанти. потрібно негайно звернутися до лікаря або до лікарні, якщо виникли думки про самопошкодження або самогубчі думки.

Корисно буде повідомити близьких або друзівпро депресію та попросити
їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомляти його, коли вони помітять, що депресія або
тривога загострилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.
Потрібно бути особливо обережним при прийомі препарату Mirzaten Q-Tab:

• якщо виникли або коли-небудь виникли нижче перелічені захворювання. потрібно повідомити лікаря про наявність цих захворювань до початку прийому препарату Mirzaten Q-Tab, якщо пацієнт раніше цього не зробив:
• -падучі напади. У разі виникнення нападів або збільшення їх частоти під час лікування, препарат Mirzaten Q-Tab потрібно відмінити та негайно звернутися до лікаря;
• -заходи з печінки, включаючи жовтяницю. Якщо виникла жовтяниця, препарат Mirzaten Q-Tab потрібно відмінити та негайно звернутися до лікаря;
• -заходи з нирок;
• -заходи з серцяабо низький тиск крові;
• -схизофренія. потрібно негайно звернутися до лікаря, якщо такі психічні розлади, як параноїдальні думки, загострилися або збільшено їх частоту;
• -маніакальна депресія(чергування періодів підвищеного настрою/піднесення та депресії). У разі відчуття надмірного піднесення, потрібно відмінити препарат Mirzaten Q-Tab та негайно звернутися до лікаря;
• -цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших протидіабетичних препаратів);
• -заходи з очей, такі як підвищений тиск всередині очей (глаукома);
• -утруднення при сечовипусканні,які можуть бути викликані гіперплазією передміхурової залози;
• певного роду серцеві розлади, які можуть викликати зміну ритму серця, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або прийом певних препаратів, які можуть викликати порушення ритму серця.
• якщо виникли симптоми інфекції, такі як гарячка невідомої причини, біль у горлі та виразки в роті. потрібно відмінити препарат Mirzaten Q-Tab та негайно проконсультуватися з лікарем, який призначить аналіз крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушень у виробленні кров’яних клітин кістковим мозком. Хоча рідко, ці симптоми найчастіше виникають через 4-6 тижнів лікування.
• пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• Під час прийому міртазапіну спостерігалися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (СДС), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). потрібно припинити прийом препарату та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виник який-небудь з цих серйозних шкірних реакцій.
• якщо в пацієнта раніше виникла серйозна шкірна реакція, не варто відновлювати лікування міртазапіном.

Mirzaten Q-Tab та інші препарати

потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або
останнє приймалися, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не варто приймати препарат Mirzaten Q-Tabу поєднанні з:

• -інгібіторами моноамінооксидази(МАОІ), ані перед закінченням двох тижнів після їх прийому. Також не варто починати прийом препарату Mirzaten Q-Tab перед закінченням двох тижнів після закінчення прийому інгібіторів МАО. До інгібіторів МАО належать, наприклад, моклобемід та транілципромін (антидепресанти), селегіліна (стосується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Потрібно бути обережнимпри прийомі препарату Mirzaten Q-Tab у поєднанні з:

• -іншими антидепресантами, такими як СІЗЗС(селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) , венлафаксин та Л-тріптофан або триптани(стосуються при лікуванні мігрені), бупренорфін(стосується при лікуванні болю або залежності від опіоїдів), трамадол(залізний препарат), лінезолід(антибіотик) , солі літію(стосуються при лікуванні деяких психічних розладів), блакитний метилен(стосується для зниження високого рівня метемоглобіну в крові) і продукти, що містять діючу речовину Hypericum perforatum (зверху)(фітопрепарати, що stosуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають тільки препарат Mirzaten Q-Tab або в терапії у поєднанні з цими препаратами, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів включають раптову гарячку, потіння, підвищену частоту серцевих скорочень, діарею, (не контрольовані) судоми м'язів, озноб, посилення рефлексів, тривогу, зміни настрою, втрату свідомості. потрібно негайно звернутися до лікаря, якщо виникло декілька з перелічених вище симптомів;
• -антидепресант, нефазодон. Він може збільшувати рівень препарату Mirzaten Q-Tab у крові. потрібно повідомити лікаря про прийом цього препарату. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Mirzaten Q-Tab, а після закінчення лікування нефазодоном - збільшення дози препарату Mirzaten Q-Tab;
• -препаратами, що stosуються при лікуванні тривоги або безсоння,такими як бензодіазепіни;
• -препаратами, що stosуються при лікуванні схизофренії,такими як оланзапін;
• -препаратами, що stosуються при лікуванні алергії,такими як цетирізин;
• -препаратами, що stosуються при лікуванні сильного болю,такими як морфін; препарат Mirzaten Q-Tab у поєднанні з цими препаратами може посилювати сонливість, викликану цими препаратами.
• -препаратами, що stosуються при лікуванні інфекцій,такими як антибактерійні препарати (наприклад, еритроміцин), протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол) та препарати, що stosуються при лікуванні ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ) та препарати, що stosуються при лікуванні виразок шлунку (наприклад, циметидин).

У разі початку одночасного прийому цих препаратів з препаратом Mirzaten Q-Tab,
рівень препарату Mirzaten Q-Tab у крові може збільшитися. потрібно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Mirzaten Q-Tab, а після закінчення лікування цими препаратами - збільшення дози препарату Mirzaten Q-Tab.

• -препаратами, що stosуються при лікуванні епілепсії,такими як карбамазепін та фенітоїн;
• -препаратами, що stosуються при лікуванні туберкульозу,такими як рифампіцин; у поєднанні з препаратом Mirzaten Q-Tab ці препарати можуть зменшувати його рівень у крові. потрібно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Mirzaten Q-Tab, а після закінчення лікування цими препаратами - збільшення дози препарату Mirzaten Q-Tab.
• -препаратами, що stosуються при лікуванні згортання крові,такими як варфарин; препарат Mirzaten Q-Tab може посилювати дію варфарину. потрібно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. У разі лікування у поєднанні з препаратом Mirzaten Q-Tab рекомендується контролювати показники крові.
• препаратами, що можуть впливати на ритм серця, такими як деякі антибіотики та протипсихотичні препарати.

Mirzaten Q-Tab з їжею, питтям та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому препарату Mirzaten Q-Tab може викликати сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час терапії препаратом Mirzaten Q-Tab.
Препарат Mirzaten Q-Tab можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

У разі вагітності та під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед використанням цього препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Обмежені дані про використання препарату Mirzaten Q-Tab у вагітних жінок не показують підвищеного ризику. Тим не менш, потрібно бути обережним під час використання цього препарату під час вагітності.
Якщо препарат Mirzaten Q-Tab приймається під час вагітності або незадовго до пологів, рекомендується спостереження за новонародженим щодо можливого виникнення у нього побічних ефектів.
Прийом під час вагітності подібних препаратів (таких як інгібітори зворотного захоплення серотоніну
(СІЗЗС)) може підвищувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром персистуючого легеневого гіпертензу новонароджених (ПЛГН), який проявляється прискореним диханням та ціанозом. ці симптоми зазвичай виникають у перший день після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, потрібно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Mirzaten Q-Tab може зменшувати увагу та здатність концентруватися. Під час лікування препаратом Mirzaten Q-Tab потрібно уникати виконання потенційно небезпечних завдань, які вимагають постійної уваги, наприклад, керування транспортними засобами чи обслуговування машин. Якщо лікар призначив препарат Mirzaten Q-Tab особі у віці до 18 років, перед участю в дорожньому русі (наприклад, на велосипеді) потрібно перевірити, чи впливає препарат на увагу та здатність концентруватися.

Mirzaten Q-Tab містить лактозу, сорбітол та аспартам.

Цей препарат містить лактозу. Якщо у пацієнта існує нетолерантність певних цукрів, потрібно перед початком прийому цього препарату звернутися до лікаря.
Цей препарат містить сорбітол.
Mirzaten Q-Tab, 15 мг, таблетки, що розчиняються в роті, містять 4,9-13,8 мг сорбітолу
в кожній таблетці.
Mirzaten Q-Tab, 30 мг, таблетки, що розчиняються в роті, містять 9,9-27,7 мг сорбітолу
в кожній таблетці.
Mirzaten Q-Tab, 45 мг, таблетки, що розчиняються в роті, містять 14,8-41,5 мг сорбітолу
в кожній таблетці.
Цей препарат містить аспартам.
Mirzaten Q-Tab, 15 мг, таблетки, що розчиняються в роті, містять 1,6 мг аспартаму в
кожній таблетці.
Mirzaten Q-Tab, 30 мг, таблетки, що розчиняються в роті, містять 3,2 мг аспартаму в
кожній таблетці.
Mirzaten Q-Tab, 45 мг, таблетки, що розчиняються в роті, містять 4,8 мг аспартаму в
кожній таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це
рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

3. Як використовувати препарат Mirzaten Q-Tab

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар може рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай одну й ту саму дозу препарату stosується у пацієнтів різного віку. Однак особам похилого віку або пацієнтам з захворюваннями нирок або печінки лікар може рекомендувати іншу дозу препарату Mirzaten Q-Tab.

Коли використовувати препарат Mirzaten Q-Tab

Препарат Mirzaten Q-Tab потрібно приймати щоденно о однієї й тієї ж пори, найкраще в одній дозі
ввечері, перед сном. Лікар може jedoch рекомендувати прийом препарату в
дві дози, розділені протягом дня - одна доза вранці та одна ввечері перед сном.
Більшої дози потрібно приймати ввечері, перед сном.

Інформація про прийом таблеток, що розчиняються в роті:

Таблетки препарату Mirzaten Q-Tab потрібно приймати всередину.
Таблетки препарату Mirzaten Q-Tab є делікатними. Не варто їх витискати з блистеру, оскільки можна їх пошкодити. Для видалення таблетки з пакування потрібно:

• 1. Ухопити край блистеру та відокремити один квадрат блистеру, деликатно відірвавши його в місці перфорації.
• 2. Потягнути позначений край фольги та повністю її відокремити.
• 3. Видалити таблетку на долоню.
• 4. Помістити таблетку на язик одразу після видалення її з пакування.

Таблетка, після поміщення на язик, швидко розчиняється. Розчинену таблетку можна проковтнути,
запивючи водою або без запивання.
Рот повинен бути порожнім перед поміщенням таблетки на язик.

Коли можна очікувати поліпшення самопочуття

Зазвичай препарат починає діяти через 1-2 тижні лікування, а через 2-4 тижні може відбуватися
поліпшення самопочуття.
Важливо, щоб під час перших кількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти дії препарату Mirzaten Q-Tab.
Через 2 до 4 тижнів після початку прийому препарату Mirzaten Q-Tab потрібно обговорити з лікарем
дотримані ефекти лікування.
Якщо відсутня відповідна клінічна реакція, лікар може збільшити дозу. Через подальші 2 до 4
тижнів потрібно знову обговорити з лікарем досягнуті ефекти лікування.
Лікування повинно бути продовжено, аж до повного зникнення симптомів, що триває зазвичай
протягом 4 до 6 місяців.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Mirzaten Q-Tab

У разі прийому пацієнтом (або кимось іншим) більшої, ніж рекомендована, дози препарату Mirzaten Q-Tab,
потрібно негайно звернутися до лікаря.
Найбільш ймовірними симптомами передозування препарату Mirzaten Q-Tab (без інших препаратів та без алкоголю) є: сонливість, дезорієнтація та прискорене серцебиття.До симптомів передозування препарату можна зарахувати зміни ритму серця (прискорене серцебиття, нерегулярний ритм серця) та (або) оmdlіння. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя камерних порушень ритму серця, відомих як «torsade de pointes».

Пропуск прийому препарату Mirzaten Q-Tab

Не варто приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі забуття прийому препарату, який потрібно приймати один раз на добу:

• не приймати пропущену дозу, потрібно її пропустити. потрібно продовжувати лікування, приймаючи наступну дозу о звичайній порі наступного дня. Якщо ж препарат потрібно приймати два рази на добу:
• у разі забуття прийому ранкової дози - потрібно її прийняти разом з вечірньою дозою;
• у разі забуття прийому вечірньої дози - не варто її приймати разом з ранковою дозою, потрібно її пропустити; продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
• у разі забуття прийому обидвох доз - не варто їх намагатися компенсувати, потрібно їх пропустити. Наступного дня потрібно продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;

Прекращення прийому препарату Mirzaten Q-Tab

потрібно закінчити прийом препарату Mirzaten Q-Tab лише згідно з вказівками лікаря.
Не варто занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив
хвороби. Якщо відбулося поліпшення, потрібно обговорити це з лікарем, який повідомить, коли можна
припинити лікування. Раптове припинення терапії препаратом Mirzaten Q-Tab, навіть якщо симптоми депресії
мінімізувалися, може викликати нудоту, головокружіння, збудження чи тривогу та головний біль. ці симптоми не виникнуть під час поступового припинення препарату. Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.

Якщо виникне будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, потрібно припинити прийом міртазапіну та негайно звернутися до лікаря: Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб) :

• чуття збудження або піднесення (манія)

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб) :

• жовте забарвлення очних яблук або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути визначена на основі
доступних даних) :

• симптоми інфекції, такі як раптова висока гарячка невідомої причини, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). Рідко міртазапін може викликати порушення вироблення кров'яних клітин (затримка функції кісткового мозку). Деякі пацієнти можуть стати менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зменшення кількості білих кров'яних клітин (гранулоцитопенія). Рідко міртазапін також може викликати зменшення кількості еритроцитів та лейкоцитів, а також тромбоцитів (апластична анемія), недостатність тромбоцитів (тромбоцитопенія) чи збільшення кількості білих кров'яних клітин (еозінофілія).
• падучі напади (конвульсії)
• поєднання симптомів, таких як гарячка невідомої причини, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (не контрольовані) судоми м'язів, озноб, посилення рефлексів, тривогу, зміни настрою, втрату свідомості та підвищене виділення слини. У дуже рідких випадках вони можуть бути ознакою серотонінового синдрому.
• думки про самопошкодження чи самогубство
• важкі шкірні реакції:
• червоні плями на тулубі у вигляді тарганя або круглі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення таких серйозних висипань на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• розлегла висипання, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату)

Інші можливі побічні ефекти: Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб) :

• збільшений апетит та збільшення маси тіла
• успокоєння або сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб) :

• летаргія
• головокружіння
• конвульсії або тремор
• нудота
• діарея
• запор
• вомітування
• висипання або виразки на шкірі
• болі в суглобах або болі м'язів
• болі у спині
• головокружіння або оmdlіння при раптовій зміні положення тіла (ортостатична гіпотонія)
• відмінність (зазвичай на щиколотках або ногах) внаслідок заторювання рідини в організмі
• втома
• інтенсивні сновидіння
• дезорієнтація
• чуття тривоги
• розлади сну
• розлади пам'яті, які в більшості випадків зникли після припинення лікування

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб) :

• нетипові відчуття на шкірі, наприклад паління, печіння чи поколювання (парестезії)
• синдром неспокійних ніг
• омдління
• чуття оніміння в роті (анестезія рота)
• низький тиск крові
• космарі
• збудження
• галюцинації
• нагальна потреба руху

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб) :

• тремор м'язів або судоми (клонічні судоми м'язів)
• агресивна поведінка
• біль у надчеревній області та нудота можуть свідчити про запалення підшлункової залози

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути визначена на основі
доступних даних) :

• нетипові відчуття в роті (парестезія рота)
• відмінність рота
• відмінність тіла (загальна відмінність)
• відмінність місця
• недостатність натрію в крові (гіпонатріємія)
• неправильне виділення гормону антидіуретика
• важкі шкірні реакції (пухирчасте дерматит, поліформний еритем)
• сомнамбулізм
• розлади вимови
• збільшення рівня креатинфосфокінази в крові
• утруднення при сечовипусканні (затримка сечі)
• біль м'язів, жорсткість та (або) слабкість м'язів, темніше забарвлення чи відбілення сечі (рабдоміоліз)
• підвищений рівень гормону пролактину в крові (гіперпролактинемія, у тому числі симптоми збільшених грудей та/або виділення молока з сосків)
• передовге болісне піднесення

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей у віці до 18 років частіше спостерігалися наступні побічні ефекти: значне збільшення маси тіла, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Mirzaten Q-Tab

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не варто використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на блистеру. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не варто викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Mirzaten Q-Tab

• Активною речовиною препарату є міртазапін. Кожна таблетка, що розчиняється в роті, містить 15 мг, 30 мг або 45 мг міртазапіну.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, етилцелюлоза, манitol (Е 421), сорбітол (Е 420), кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, апельсиновий аромат (містить мальтодекстрин, модіфіковану кукурудзяну крохмаль), аспартам (Е 951), стеарат магнію. Див. пункт 2 «Mirzaten Q-Tab містить лактозу, сорбітол та аспартам».

Як виглядає препарат Mirzaten Q-Tab та що містить пакування

Таблетки, що розчиняються в роті, білі, круглі та двовипуклі.
Пакування: 30 таблеток, що розчиняються в роті, в блистеру, перфорованому на однодозові порції, у паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат потрібно звернутися до
місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500.
Дата останньої актуалізації інструкції:20.01.2022