МІРТАЗАПІН САНДОЗ 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Міртазапін Сандоз 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Міртазапін Сандоз 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Міртазапін Сандоз 45 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

міртазапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Сандоз
3. Як приймати Міртазапін Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіна Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Сандоз і для чого він використовується

Міртазапін належить до групи лікарських засобів, званих антидепресантами.

Міртазапін використовується для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від 1 до 2 тижнів, щоб міртазапін почав діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення після 2-4 тижнів.

Для отримання більшої інформації див. розділ 3 "Коли ви можете очікувати полегшення симптомів".

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Сандоз

Не приймайтеМіртазапін Сандоз

• якщо ви алергічні на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати міртазапін

Повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти Міртазапін Сандоз:

Якщо ви раніше мали сильну алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому міртазапіну.

Діти та підлітки

Міртазапін не слід приймати зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Одночасно вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цього типу лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін. Крім того, досі не відомі ефекти щодо безпеки при тривалому застосуванні міртазапіну в цій віковій групі. Також було спостережено більш часте значне збільшення ваги в цій віковій групі при лікуванні міртазапіном порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через 2 тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• якщо раніше мали суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі,
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

Якщо у вас з'являються думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькому родичеві або другові, що ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він турбується про зміни в вашій поведінці.

Також будьте обережні з міртазапіном

• якщо ви мали будь-який з перелічених нижче розладів:

Повідомте вашому лікареві про ці ситуації перед тим, як прийняти міртазапін, якщо ви ще не зробили цього.

• • конвульсії (епілепсія).Якщо з'являються конвульсії або вони стають частішими, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
  • хвороби печінки, включаючи жовтяницю. Якщо ви маєте жовтяницю, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
  • хвороби нирок;
  • хвороби серця або низький артеріальний тиск;
  • шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або сильнішими, зверніться до вашого лікаря негайно;
  • біполярна депресія(чергування періодів збудження/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе надто збудженим або надто активним, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
  • цукровий діабет(ви можете потребувати коригування дози інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
  • хвороби очей, такі як підвищення тиску в оці (глаукома);
  • утруднення сечовипускання, яке може бути пов'язане з збільшенням розміру простати;
  • певні типи серцевих захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на ритм серця.
• якщо з'являються ознаки інфекції, такі як висока температура, боль у горлі та виразки у роті.

Припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення виробництва клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони можуть з'явитися між 4-6 тижнями лікування.

• якщо ви пацієнт похилого віку. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів,
• Було повідомлено про використання міртазапіну про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть використання міртазапіну та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з перелічених нижче симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями.

Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Інші лікарські засоби таМіртазапін Сандоз

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб

Не приймайтеМіртазапін Сандозразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте міртазапін протягом 2 тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати міртазапін, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних 2 тижнів.

Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегіліна (для захворювання Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте міртазапін разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для лікування мігрені), бупренорфін(використовується для лікування болю або залежності від опіоїдів), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій(використовується для лікування високих рівнів метемоглобіну в крові) та засоби на основі женьшеню –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У дуже рідких випадках міртазапін сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають необумовлену температуру, потіння, палпітацію, діарею, м'язові скорочення (не контрольовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно,
• антидепресант нефазодон.Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону,
• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни,
• лікарські засоби для лікування шизофренії, такі як оланзапін,
• лікарські засоби для лікування алергій, такі як цетирізин,
• лікарські засоби для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами міртазапін може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами,

• лікарські засоби для лікування інфекцій: лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразки шлунка(такі як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів,

• лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як карбамазепін та фенітойн,
• лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів,

• лікарські засоби для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується проводити контроль над аналізами крові,

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапіна Сандоз з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Вагітністьігодування

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак потрібно бути обережним, якщо міртазапін використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до, або недовго до пологів, ваша дитина буде обстежена на наявність можливих побічних ефектів.

Прийом міртазапіну під час вагітності може збільшити ризик у новонароджених захворювання, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке робить дихання дитини частішим і надає синій відтінок шкірі. ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем та/або акушеркою.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ваші можливості не порушені перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо ваш лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та свідомість не порушені перед тим, як рухатися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Сандоз містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Міртазапін Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Ваш лікар може рекомендувати збільшити дозу через кілька днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх віків. Однак, якщо ви людина похилого віку або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін Сандоз

Прийом міртазапіну означає приймати його в один і той же час щодня.Найкраще приймати дозу міртазапіну один раз перед сном. Однак ваш лікар може рекомендувати вам розділити дозу міртазапіну на ранок і вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Таблетки приймаються перорально. Прийом міртазапіну згідно з призначеною дозою без жування, з водою або соком.

Міртазапін Сандоз 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFGта Міртазапін Сандоз 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG:

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Коли ви можете очікувати полегшення симптомів

Зазвичай міртазапін починає діяти після 1-2 тижнів, і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорили з вашим лікарем ефекти міртазапіну:

Між 2-4 тижнями після початку прийому міртазапіну обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте полегшення, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно приймати міртазапін, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіна Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший прийняв надто багато міртазапіну, проконсультуйтеся з лікарем негайно, з фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Найбільш ймовірні симптоми передозування міртазапіну (без інших лікарських засобів або алкоголю) включають сонливість, дезорієнтаціюта пальпітацію. Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання, відомого як Торсад де Пуант.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Сандоз

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

• не приймайте додаткову дозу для компенсації пропущених доз. Прийом наступної дози означає приймати її в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою,
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора,
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх відшкодувати. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припините лікування Міртазапіном Сандоз

Припиніть приймати міртазапін тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть це з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати міртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, дезорієнтованим, агітованим або тривожним і мати головні болі. ці симптоми можна уникнути, припинивши лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви переживаєте який-небудь із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікарю.

Нерідко(можуть впливати до 1 людини з 100):

• чувство надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• жовтушність очей або шкіри; може свідчити про порушення функціонування печінки (жовтяниця).

Частота невідома(не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• ознаки інфекції, такі як висока температура, раптова і необяснена, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних і білих клітин крові та плакет (апластична анемія), зниження кількості плакет (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія),
• епілептичний напад (конвульсії),
• комбінація симптомів, таких як необяснена температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою, втрата свідомості та збільшення виділення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого «серотоніновим синдромом»,
• думки про самопошкодження або самогубство,
• важкі реакції на шкірі:
• • червоні плями на тулубі, як відокремлені або кругові, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні еритеми можуть передуватися температурі та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
  • Еритема по всьому тілу, підвищена температура та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часто(можуть впливати понад 1 людини з 10):

• збільшення апетиту та збільшення ваги,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10):

• летаргія,
• головокружіння,
• агітація або тремор,
• нудота,
• діарея,
• вомітування,
• запор,
• кропив'янка або висип на шкірі (ексантема),
• болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія),
• болі у спині,
• головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотонія),
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через затримку рідини (едем),
• втома,
• яскраві сни,
• замішання,
• тривога,
• труднощі зі сном,
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування.

Нерідко(можуть впливати до 1 людини з 100):

• дивне відчуття на шкірі, наприклад печія, колючі відчуття, оніміння чи поколювання (парестезія),
• неконтрольовані рухи ніг,
• притомність (синкоп),
• чувство оніміння в роті (гіпостезія ротової порожнини),
• низький тиск,
• кошмари,
• агітація,
• галюцинації,
• неможливість залишатися на місці.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• тіки або м'язові скорочення (міоклонус),
• агресія,
• болі в животі, нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома(не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• анормальні відчуття в роті (оральна парестезія),
• набухання в роті (едем ротової порожнини),
• набухання по всьому тілу (генералізований едем),
• локалізоване набухання,
• гіпонатремія,
• неконтрольоване виділення антидіуретичного гормону,
• важкі реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна),
• сонна ходьба (сомнамбулізм),
• розлади мови,
• збільшення рівня креатинкінази в крові,
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі),
• болі в м'язах, ригідність та/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз),
• збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення розміру грудей та/або виділення молока через сосок).
• болісна та тривала ерекція пеніса.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодше 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Пласод

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, пляшці та блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Пласод

Активний інгредієнт - міртазапін.

Міртазапін Пласод 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 15 мг міртазапіну.

Міртазапін Пласод 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 30 мг міртазапіну.

Міртазапін Пласод 45 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 45 мг міртазапіну.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію.

Оболонка: гіпромелоза (E 464), макрогол (E 1521), діоксид титану (E 171).

Міртазапін Пласод 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

оксид заліза жовтий (E 172).

Міртазапін Пласод 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою.

Міртазапін Пласод 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетка, покрита оболонкою, жовтого кольору, овальної форми, двовигнута, розміром приблизно 10 мм х 6 мм, з написом "MH" у рельєфі на одній стороні та "1" і "5" на іншій, розділених канавкою.

Міртазапін Пласод 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетка, покрита оболонкою, коричнево-червоного кольору, овальної форми, двовигнута, розміром приблизно 13 мм х 7 мм, з написом "MH" у рельєфі на одній стороні та "3" і "0" на іншій, розділених канавкою.

Міртазапін Пласод 45 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетка, покрита оболонкою, білого кольору, овальної форми, двовигнута, розміром приблизно 14 мм х 8 мм, з написом "MH" у рельєфі на одній стороні та "45" на іншій.

Розміри упаковки:

Блістер з PVC/Al білого кольору: 20, 30, 60, 100, 105 таблеток, покритих оболонкою.

Флакон з HDPE з кришкою з PP: 250 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Pharmadox Healthcare Ltd.,

KW20A Кордин Індустріальний Парк

Паола, PLA 3000,

Мальта

або

Salutas Pharma GmbH

Отто-фон-Геріке-Алле, 1

39179 Берлебен, Саксонія-Ангальт

Німеччина

або

Lek pharmaceuticals D.D

Верوفськова вулиця, 57

Любляна, 1526

Словенія

Дата останньої ревізії цієї інструкції:02/2024.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.