МІРТАЗАПІН САНДОЗ 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Міртазапін Сандоз 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Міртазапін Сандоз 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Міртазапін Сандоз 45 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

міртазапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Сандоз
3. Як приймати Міртазапін Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіна Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Сандоз і для чого він використовується

Міртазапін належить до групи лікарських засобів, званих антidepressантами.

Міртазапін використовується для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від 1 до 2 тижнів, перш ніж міртазапін почне діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 2-4 тижнів.

Для більшої інформації див. розділ 3 "Коли ви можете очікувати відчувати себе краще".

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Сандоз

Не приймайтеМіртазапін Сандоз

• якщо ви алергічні на міртазапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше перед тим, як прийняти цей препарат.
• якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати міртазапін

Повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти Міртазапін Сандоз:

Якщо ви раніше мали сильну алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому міртазапіну.

Діти та підлітки

Міртазапін не слід приймати зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Одночасно потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка протистояння та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін. Крім того, ще не відомі довгострокові ефекти щодо безпеки, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком знань і поведінки міртазапіну в цій віковій групі. Також було спостережено більш часте значне збільшення ваги в цій віковій групі при лікуванні міртазапіном порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через 2 тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі,
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

Якщо у вас з'являються думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він турбується про зміни в вашій поведінці.

Також будьте обережні з міртазапіном

• якщо у вас є або раніше були такі захворювання:

Повідомте вашому лікареві про ці ситуації перед тим, як прийняти міртазапін, якщо ви ще не зробили цього.

• • припадки (епілепсія).Якщо з'являються припадки або ваші припадки стають частішими, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
  • заходи з печінки, включаючи жовтяницю. Якщо ви呈уєте жовтяницю, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
  • заходи з нирок;
  • заходи з серця або низький артеріальний тиск;
  • схізофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або сильнішими, зверніться до вашого лікаря негайно;
  • біполярна депресія(чергування періодів збудження/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе надто активним або збудженим, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
  • цукровий діабет(вам може знадобитися коригування дози інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
  • заходи з очей, такі як збільшення тиску в оці (глаукома);
  • ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру простати;
  • певні види захворювань серця, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність, або прийом певних лікарських засобів, які можуть впливати на ритм серця.
• якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки у роті.

Припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення виробництва клітин крові в кістковому мозку. Хоча такі випадки рідкісні, ці симптоми з'являються між 4-6 тижнями лікування.

• якщо ви пацієнт похилого віку. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів,
• Було повідомлено про використання міртазапіну серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарський реакцію з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями.

Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Інші лікарські засоби таМіртазапін Сандоз

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби

Не приймайтеМіртазапін Сандозразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте міртазапін протягом 2 тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати міртазапін, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних 2 тижнів.

Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегіліна (для захворювання Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте міртазапін разом з:

• антidepressантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для лікування мігрені), бупренорфін(використовується для лікування болю або залежності від опіоїдів), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій(використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) та засоби на основі трави Священника –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У дуже рідких випадках міртазапін сам або разом з цими лікарськими засобами може спричинити так званий серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають необяснювану гарячку, потіння, палпітацію, діарею, м'язові скорочення (не контрольовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте комбінацію цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно,
• антidepressант нефазодон.Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону,
• лікарські засоби для тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни,
• лікарські засоби для схізофренії, такі як оланзапін,
• лікарські засоби для алергій, такі як цетирізин,
• лікарські засоби для сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами міртазапін може збільшити сонливість, спричинену цими лікарськими засобами,

• лікарські засоби для інфекцій: лікарські засоби для бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для виразкової хвороби шлунка(таких як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів,

• лікарські засоби для епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн,
• лікарські засоби для туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів,

• лікарські засоби для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому їх разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові,

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапіна Сандоз з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Вагітністьігодування

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на збільшення ризику. Однак потрібно бути обережним, якщо міртазапін використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде оглянута на предмет можливих побічних ефектів.

Прийом міртазапіну під час вагітності може збільшити ризик у новонароджених захворювання, званого персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке робить дихання дитини більш частим і надає синій відтінок шкірі. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ваші можливості не порушені перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо ваш лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та свідомість не порушені перед тим, як рухатися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Сандоз містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Міртазапін Сандоз

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Ваш лікар може порекомендувати збільшити дозу через кілька днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза є такою самою для всіх віків. Однак, якщо ви людина похилого віку або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін Сандоз

Прийом міртазапіну означає приймати його в одну і ту ж годину щодня.Найкраще приймати дозу міртазапіну одразу перед сном. Однак ваш лікар може порекомендувати вам розділити дозу міртазапіну на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Таблетки приймаються перорально. Прийом міртазапіну слід здійснювати згідно з призначеною дозою, не розжовуючи, з водою або соком.

Міртазапін Сандоз 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFGта Міртазапін Сандоз 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG:

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Коли ви можете очікувати відчувати себе краще

Зазвичай міртазапін починає діяти після 1-2 тижнів і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви обговорили з вашим лікарем ефекти міртазапіну:

Між 2-4 тижнями після початку прийому міртазапіну обговоріть з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити вам більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно буде приймати міртазапін, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви приймаєте більше Міртазапіна Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший приймає надто багато міртазапіну, зверніться до лікаря негайно, до вашого фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Найбільш ймовірні симптоми передозування міртазапіну (без інших лікарських засобів або алкоголю) включають сонливість, дезорієнтаціюта пальпітацію. Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання, відомого як Торсад де Пуант.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Сандоз

Якщо вам потрібно приймати дозу один раз на добу

• не приймайте додаткову дозу для компенсації пропущених доз. Прийом наступної дози означає приймати її в звичайний час.

Якщо вам потрібно приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою,
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора,
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтесь їх відновити. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапіном Сандоз

Припиніть приймати міртазапін тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините приймати міртазапін занадто швидко, депресія може повернутися. Коли ви почnete відчувати себе краще, обговоріть це з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати міртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, дезорієнтованим, агітованим або тривожним і мати головні болі. Ці симптоми можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як зменшити дозу поступово.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікарю.

Нечасто(можуть торкнутися до 1 людини з 100):

• чувство надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 1000):

• жовтушність очей або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома(не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• ознаки інфекції, такі як високий nhiệt, який виникає без пояснення, і раптовий біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (гіпоплазія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження рівня білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження рівня червоних і білих клітин крові та пластинок (апластична анемія), зниження рівня пластинок (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія),
• епілептичний напад (конвульсії),
• комбінація симптомів, таких як необясненна температура, потовиділення, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою, втрата свідомості та збільшення виділення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого «серотонінový синдром»,
• думки про самопошкодження або самогубство,
• важкі реакції на шкірі:
• • червоні плями на тулубі, як відокремлені або круглі, часто з пухирями в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні еритеми можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
  • Загальне поширення, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часті(можуть торкнутися більш ніж 1 людини з 10):

• збільшення апетиту та збільшення ваги,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Часті(можуть торкнутися до 1 людини з 10):

• летаргія,
• головокружіння,
• агітація або тремор,
• нудота,
• діарея,
• воміт,
• запор,
• кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема),
• біль у суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія),
• біль у спині,
• головокружіння або непритомність при швидкому піднятті (ортостатична гіпотонія),
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через затримку рідини (едем),
• втома,
• яскраві сни,
• замішання,
• тривога,
• проблеми зі сном,
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування.

Нечасто(можуть торкнутися до 1 людини з 100):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія),
• незалежні рухи ніг,
• притомність (синкоп),
• чувство оніміння в роті (гіпостезія рота),
• низький тиск,
• кошмари,
• агітація,
• галюцинації,
• нездатність триматися на місці.

Рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 1000):

• тіки або м'язові скорочення (міоклонус),
• агресія,
• біль у животі, нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома(не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• незвичайні відчуття у роті (оральна парестезія),
• набухання в роті (едем рота),
• набухання по всьому тілу (загальне набухання),
• місцеве набухання,
• гіпонатремія,
• неправильна секреція антидіуретичного гормону,
• важкі реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна),
• сонна ходьба (сомнамбулізм),
• розлади мови,
• збільшення рівня креатинкінази в крові,
• проблеми з сечовиділенням (затримка сечі),
• біль у м'язах, жорсткість та/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз),
• збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення розміру грудей та/або виділення молока через сосок).
• біль у приступі та тривале збудження статевого члена.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодше 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти під час клінічних досліджень: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, флаконі та блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Пласасод

Активний інгредієнт - міртазапін.

Міртазапін Пласасод 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 15 мг міртазапіну.

Міртазапін Пласасод 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 30 мг міртазапіну.

Міртазапін Пласасод 45 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 45 мг міртазапіну.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Оболонка: гіпромелоза (E 464), макрогол (E 1521), діоксид титану (E 171).

Міртазапін Пласасод 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

оксид заліза жовтий (E 172).

Міртазапін Пласасод 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою.

Міртазапін Пласасод 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетка, покрита оболонкою, жовтого кольору, овальна, двовигнута, приблизно 10 мм х 6 мм, з написом "MH" у вигляді рельєфу на одній стороні та "1" і "5" на іншій, розділених рискою.

Міртазапін Пласасод 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетка, покрита оболонкою, коричнево-червоного кольору, овальна, двовигнута, приблизно 13 мм х 7 мм, з написом "MH" у вигляді рельєфу на одній стороні та "3" і "0" на іншій, розділених рискою.

Міртазапін Пласасод 45 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетка, покрита оболонкою, білого кольору, овальна, двовигнута, приблизно 14 мм х 8 мм, з написом "MH" у вигляді рельєфу на одній стороні та "45" на іншій.

Розміри упаковок:

Блістер PVC/Al білого кольору: 20, 30, 60, 100, 105 таблеток, покритих оболонкою.

Флакон HDPE з кришкою PP: 250 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Sandoz Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Parque Norte

Будівля Roble

Вулиця Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Ltd.,

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000,

Мальта

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179 Берлебен, Саксонія-Ангальт

Німеччина

або

Lek pharmaceuticals D.D

Verovškova Ulica 57,

Любляна, 1526

Словенія

Дата останнього перегляду цього листка:02/2024.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.