МІРТАЗАПІН САНДОЗ 45 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Міртазапін Сандоз 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Міртазапін Сандоз 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Міртазапін Сандоз 45 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

міртазапін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Сандоз
3. Як приймати Міртазапін Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіна Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін Сандоз і для чого він використовується

Міртазапін належить до групи препаратів, званих антідепресантами.

Міртазапін використовується для лікування депресії у дорослих.

Потрібно від 1 до 2 тижнів, щоб міртазапін почав діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Якщо ваш стан не покращиться або погіршиться після 2-4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Для отримання більшої інформації див. розділ 3 "Коли можна очікувати покращення стану".

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Міртазапін Сандоз

Не приймайтеМіртазапін Сандоз

• якщо ви алергічні на міртазапін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше перед тим, як прийняти цей препарат.
• якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати міртазапін

Повідомте вашого лікаря перед тим, як прийняти Міртазапін Сандоз:

Якщо ви раніше мали інтенсивну алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирці та/або виразки у роті після прийому міртазапіну.

Діти та підлітки

Міртазапін не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не доведена. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка протистояння та роздратування) при прийомі цього типу препаратів. Незважаючи на це, лікар може призначити міртазапін пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо з'являються або погіршуються будь-які з симптомів, перелічених вище, у пацієнтів молодше 18 років, які приймають міртазапін. Крім того, досі не відомо про довгострокові ефекти щодо безпеки, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком знань і поведінки міртазапіну в цій віковій групі. Також було спостережено більш часте значне збільшення ваги в цій віковій групі при лікуванні міртазапіном порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти через 2 тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок:

• якщо раніше ви мали суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі,
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які приймають антидепресанти.

Якщо у вас з'являються думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він стурбований змінами в вашій поведінці.

Також бути обережним з міртазапіном

• якщо ви маєте або мали раніше один з наступних розладів:

Повідомте вашого лікаря про ці ситуації перед тим, як прийняти міртазапін, якщо ви ще не зробили цього.

• • конвульсії (епілепсія).Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
  • заходи з печінки, включно з жовтяницею. Якщо ви маєте жовтяницю, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
  • заходи з нирок;
  • серцево-судинні захворювання або низький артеріальний тиск;
  • схізофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно;
  • біполярна депресія(чергування періодів емоційного піднесення/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе емоційно піднесеним або надто активним, припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно;
  • цукровий діабет(ви можете потребувати коригування дози інсуліну або інших антидіабетичних препаратів);
  • заходи з очей, такі як збільшення тиску в оці (глаукома);
  • ускладнення з сечовиділенням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру простати;
  • певні види серцево-судинних захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних препаратів, які можуть впливати на ритм серця.
• якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки у роті.

Припиніть приймати міртазапін і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушень у виробленні клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони можуть з'явитися між 4-6 тижнями лікування.

• якщо ви пацієнт похилого віку. Ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів,
• Було повідомлено про використання міртазапіну серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Припиніть приймати міртазапін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями.

Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Інші лікарські засоби таМіртазапін Сандоз

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби

Не приймайтеМіртазапін Сандозразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините приймати міртазапін, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегілін (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте міртазапін разом з:

• антідепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для лікування мігрені), бупренорфін(використовується для лікування болю або залежності від опіоїдів), трамадол(для болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій(використовується для лікування високих рівнів метемоглобіну в крові) та засоби на основі женьшеню –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках міртазапін сам або разом з цими препаратами може викликати серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають необяснювану гарячку, потіння, палпітацію, діарею, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно,
• антідепресант нефазодон.Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте цей препарат. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону,
• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоння, такі як бензодіазепіни,
• лікарські засоби для лікування схізофренії, такі як оланзапін,
• лікарські засоби для лікування алергій, такі як цетирізин,
• лікарські засоби для лікування сильного болю, такі як морфін.

У поєднанні з цими препаратами міртазапін може збільшити сонливість, викликану цими препаратами,

• лікарські засоби для лікування інфекцій: лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразки шлунка(такі як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці препарати разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте ці препарати. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих препаратів,

• лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як карбамазепін та фенітоїн,
• лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці препарати разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте ці препарати. Можливо, буде потрібно збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих препаратів,

• лікарські засоби для профілактики згортання крові, такі як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте цей препарат. У разі прийому цих препаратів разом рекомендується проведення контролю крові лікарем,

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні препарати.

Прийом Міртазапіна Сандоз з їжею та алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном.

Рекомендується не вживати алкоголь.

Вагітністьталактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на збільшення ризику. Однак потрібно бути обережним, якщо використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до, або незадовго до пологів, ваша дитина буде оглянута на предмет можливих побічних ефектів.

Прийом міртазапіну під час вагітності може збільшити ризик у новонароджених захворювання, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке викликає швидке дихання та блідість шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться негайно до вашого акушера та/або лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін може впливати на вашу концентрацію або стан неспання. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо ваш лікар призначив міртазапін пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та неспання не порушені перед тим, як рухатися (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Сандоз містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Міртазапін Сандоз

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Ваш лікар може порекомендувати збільшити дозу після кількох днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза одна й та сама для всіх віків. Однак, якщо ви людина похилого віку або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін Сандоз

Прийом міртазапіну означений у один і той самий час щодня.Найкраще приймати дозу міртазапіну одразу перед сном. Однак ваш лікар може порекомендувати вам розділити дозу міртазапіну на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Таблетки приймаються перорально. Прийом міртазапіну слід здійснювати згідно з призначеною дозою, без жування, з водою або соком.

Міртазапін Сандоз 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFGта Міртазапін Сандоз 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG:

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Коли можна очікувати покращення стану

Зазвичай міртазапін починає діяти після 1-2 тижнів, і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо протягом перших тижнів лікування обговорити з вашим лікарем ефекти міртазапіну:

Між 2-4 тижнями після початку прийому міртазапіну обговоріть з вашим лікарем, як цей препарат вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте себе краще, ваш лікар може призначити більшу дозу. У цьому випадку обговоріть знову з вашим лікарем після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно приймати міртазапін, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви приймаєте більше Міртазапіна Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший приймає надміру міртазапіну, зверніться до лікаря негайно, до вашого фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Найбільш ймовірні симптоми передозування міртазапіну (без інших препаратів або алкоголю) - це сонливість, дезорієнтаціята палпітація. Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке або нерегулярне серцебиття) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, відомої як Торсад де Пуаз.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін Сандоз

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

• не приймайте додаткову дозу для компенсації пропущених доз. Прийом наступної дози означений у звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з вечірньою дозою,
• якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте приймати звичайні дози ранку та вечора,
• якщо ви забули обидві дози, не намагайтеся їх компенсувати. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапіном Сандоз

Припиніть приймати міртазапін тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините приймати міртазапін занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговоріть це з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте приймати міртазапін раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините приймати міртазапін раптово, ви можете відчувати себе хворим, дезорієнтованим, агітованим або тривожним та мати головні болі. Ці симптоми можна уникнути, припиняючи лікування поступово. Ваш лікар покаже, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікарю.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100):

• чувство надмірної ейфорії (манія).

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• жовті плями на очах або шкірі; це може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• ознаки інфекції, такі як висока температура, раптова і безпричинна, біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (гіпоплазія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних і білих клітин крові та пластинок (апластична анемія), зниження кількості пластинок (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія),
• епілептичний напад (конвульсії),
• комбінація симптомів, таких як безпричинна температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (не контрольовані), озноб, надмірна рефлексія, агітація, зміни настрою, втата свідомості та збільшення слинної секреції. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого «серотоніновий синдром»,
• думки про самопошкодження або самогубство,
• серйозні реакції на шкірі:
• • червоні плями на тулубі, як обмежені або круглі, часто з пухирами в центрі, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть бути передуваті високою температурою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
  • Загальне поширення, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже часті(можуть впливати понад 1 людини з 10):

• збільшення апетиту та збільшення ваги,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10):

• летаргія,
• головокружіння,
• агітація або тремор,
• нудота,
• діарея,
• воміт,
• запор,
• кропив'янка або висип на шкірі (ексантема),
• біль у суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія),
• біль у спині,
• головокружіння або обморок при швидкому піднятті (ортостатична гіпотонія),
• набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через затримку рідини (едем),
• втома,
• яскраві сни,
• замішання,
• тривога,
• проблеми зі сном,
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100):

• незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печія, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія),
• неконтрольовані рухи ніг,
• обморок (синкоп),
• відчуття оніміння в роті (гіпостезія ротової порожнини),
• низький тиск,
• кошмари,
• агітація,
• галюцинації,
• неможливість залишатися спокійним.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• тики або м'язові скорочення (міоклонус),
• агресія,
• біль у животі, нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• незвичайні відчуття у роті (оральна парестезія),
• набухання у роті (оральний едем),
• набухання по всьому тілу (загальне набухання),
• локалізоване набухання,
• гіпонатремія,
• некоректна секреція антидіуретичного гормону,
• серйозні реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна),
• сонна ходьба (сомнамбулізм),
• розлади мови,
• збільшення рівня креатинкінази в крові,
• проблеми з сечовипусканням (затримка сечі),
• біль у м'язах, жорсткість та/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз),
• збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення розміру грудей та/або виділення молока через сосок).
• біль у пристаті та його тривале збудження.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодше 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міртазапіну Плацасод

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, банці та блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водоприймачі або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для лікарських відходів у аптеці. Якщо у вас виникли питання, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну Плацасод

Активний інгредієнт - міртазапін.

Міртазапін Плацасод 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 15 мг міртазапіну.

Міртазапін Плацасод 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 30 мг міртазапіну.

Міртазапін Плацасод 45 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 45 мг міртазапіну.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію.

Оболонка: гіпромелоза (E 464), макрогол (E 1521), діоксид титану (E 171).

Міртазапін Плацасод 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

оксид заліза жовтий (E 172).

Міртазапін Плацасод 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою.

Міртазапін Плацасод 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетка, покрита оболонкою, жовтого кольору, овальної форми, двовигнута, розміром близько 10 мм х 6 мм, з написом "MH" у рельєфі на одній стороні та "1" і "5" на іншій, розділених канавкою.

Міртазапін Плацасод 30 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетка, покрита оболонкою, коричнево-червоного кольору, овальної форми, двовигнута, розміром близько 13 мм х 7 мм, з написом "MH" у рельєфі на одній стороні та "3" і "0" на іншій, розділених канавкою.

Міртазапін Плацасод 45 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Таблетка, покрита оболонкою, білого кольору, овальної форми, двовигнута, розміром близько 14 мм х 8 мм, з написом "MH" у рельєфі на одній стороні та "45" на іншій.

Розміри упаковки:

Блістер з PVC/Al білого кольору: 20, 30, 60, 100, 105 таблеток, покритих оболонкою.

Банка з HDPE з кришкою з PP: 250 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Парке Норте

Будівля Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Pharmadox Healthcare Ltd.,

KW20A Кордин Індустріальний Парк

Паола, PLA 3000,

Мальта

або

Salutas Pharma GmbH

Отто-фон-Геріке-Алле 1,

39179 Берлебен, Саксонія-Ангальт

Німеччина

або

Lek pharmaceuticals D.D

Верувська вулиця 57,

Любляна, 1526

Словенія

Дата останнього перегляду цього листка:02/2024.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.