МІРТАЗАПІН МАБО 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Міртазапін МАБО 30 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед початком прийому цього лікарського засобу прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Міртазапін МАБО і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Міртазапіну МАБО
3. Як приймати Міртазапін МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міртазапіну МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міртазапін МАБО і для чого він використовується

Міртазапін МАБО містить активну речовину міртазапін і належить до групи лікарських засобів, званих антидепресантами.

Міртазапін використовується для лікування депресії у дорослих.

Зазвичай потрібно від 1 до 2 тижнів, щоб міртазапін почав діяти. Після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення після 2-4 тижнів.

Для отримання більшої інформації див. розділ 3 «Коли можна очікувати полегшення».

2. Що потрібно знати перед початком прийому Міртазапіну МАБО

Не приймайте Міртазапін МАБО

• Якщо ви алергічні на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше перед прийомом міртазапіну.
• Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно (останні 2 тижні) лікарські засоби, звані інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому міртазапіну.

Повідомте вашого лікаря перед прийомом Міртазапіну МАБО:

Якщо ви раніше мали інтенсивну шкірну ерупцію або десквацію шкіри, пухирі або виразки в роті після прийому міртазапіну.

Діти та підлітки

Міртазапін зазвичай не використовується для лікування дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Одночасно потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих лікарських засобів. Незважаючи на це, лікар може призначити цей лікарський засіб пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо з'являються або погіршуються будь-які з цих симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають цей лікарський засіб. Крім того, ще не відомі довгострокові ефекти на безпеку, пов'язані з ростом, дозріванням та розвитком знань і поведінки міртазапіну в цій віковій групі. Також було спостережено більш часте значне збільшення ваги в цій віковій групі при лікуванні цим лікарським засобом порівняно з дорослими.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви відчуваєте депресію, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це могло погіршитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти вперше, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через два тижні або іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до таких думок, якщо:

• Якщо раніше у вас були суїцидальні думки або думки про те, щоб нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних досліджень показала підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними розладами, які перебували на лікуванні антидепресантами.

→ Якщо у вас з'являються думки про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство в якийсь момент, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно.

Це може бути корисно сказати близькому родичеві або другові, що ви відчуваєте депресію, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете попросити його сказати, якщо він вважає, що ваша депресія погіршується, або якщо він стурбований змінами в вашій поведінці.

Також будьте особливо обережні з міртазапіном

• Якщо у вас є або раніше був один з наступних розладів:

→ Повідомте вашого лікаря про ці ситуації перед прийомом міртазапіну, якщо ви ще не зробили цього

• конвульсії(епілепсія). Якщо з'являються конвульсії або ваші конвульсії стають частішими, припиніть прийом міртазапіну і зверніться до вашого лікаря негайно;
• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з'являється жовтяниця, припиніть прийом міртазапіну і зверніться до вашого лікаря негайно;
• захворювання нирок;
• серцеве захворюванняабо низький артеріальний тиск;
• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або більш серйозними, зверніться до вашого лікаря негайно;
• біполярна депресія(чергування періодів емоційного піднесення/гіперактивності та періодів депресії). Якщо ви починаєте відчувати себе емоційно піднесеним або надмірно активним, припиніть прийом міртазапіну і зверніться до вашого лікаря негайно;
• цукровий діабет(вам може знадобитися коригування дози інсуліну або інших антидіабетичних лікарських засобів);
• захворювання очей, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома);
• ускладнення з сечовипусканням, які можуть бути пов'язані з збільшенням розміру передміхурової залози;
• певні види серцевих захворювань, які можуть змінити ритм вашого серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або прийом певних лікарських засобів, які можуть вплинути на ритм серця.

• Якщо з'являються ознаки інфекції, такі як високий неясний жар, біль у горлі та виразки в роті.

→ Припиніть прийом міртазапіну і зверніться до вашого лікаря негайно для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення виробництва клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкі, вони можуть з'явитися через 4-6 тижнів лікування.

• Якщо ви старша людина, ви можете бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.

• Було повідомлено про використання міртазапіну про серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом міртазапіну і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями.

Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Інші лікарські засоби та Міртазапін МАБО

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не приймайтеміртазапінразом з:

• інгібіторами моноамінооксидази(інгібіторами МАО). Також не приймайте міртазапін протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините прийом міртазапіну, також не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів.

Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транілципромін (обидва є антидепресантами) та селегіліна (для хвороби Паркінсона).

Будьте обережні, якщови приймаєте міртазапін разом з:

• антидепресантами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються для лікування мігрені), трамадол(для лікування болю), лінезолід(антибіотик), літій(використовується для лікування деяких психіатричних розладів), метиленовий синій (використовується для лікування високих рівнів метгемоглобіну в крові) та препарати на основі женьшеню –Hypericum perforatum(лікарська рослина для депресії). У рідких випадках міртазапін сам або разом з цими лікарськими засобами може викликати серотоніновий синдром. Деякі з симптомів цього синдрому включають: неясний жар, потовиділення, палпітації, діарею, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірні рефлекси, агітацію, зміни настрою та втрату свідомості. Якщо ви маєте поєднання цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.
• антидепресант нефазодон. Він може збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому нефазодону.
• лікарські засоби для лікування тривоги або безсоннятакі як бензодіазепіни.
• лікарські засоби для лікування шизофреніїтакі як оланзапін.
• лікарські засоби для лікування алергійтакі як цетирізин.
• лікарські засоби для лікування сильного болютакі як морфін.

У поєднанні з цими лікарськими засобами міртазапін може збільшити сонливість, викликану цими лікарськими засобами.

• лікарські засоби для лікування інфекцій:лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (таких як еритроміцин), лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (таких як кетоконазол) та лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу (інгібітори протеази ВІЛ) та лікарські засоби для лікування виразкової хвороби шлунка (таких як циметидин).

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно зменшити дозу міртазапіну або збільшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для лікування епілепсіїтакі як карбамазепін та фенітоїн.
• лікарські засоби для лікування туберкульозутакі як рифампіцин.

Якщо ви приймаєте ці лікарські засоби разом з міртазапіном, вони можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби. Можливо, буде потрібно збільшити дозу міртазапіну або зменшити її знову після припинення прийому цих лікарських засобів.

• лікарські засоби для профілактики згортання кровітакі як варфарин.

Міртазапін може збільшити ефекти варфарину в крові. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі прийому цих лікарських засобів разом рекомендується, щоб лікар проводив контроль над аналізами крові.

• лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, такі як певні антибіотики та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Прийом Міртазапіну МАБО з їжеюта алкоголем

Ви можете відчувати сонливість, якщо п'єте алкоголь під час лікування міртазапіном. Рекомендується не вживати алкоголь.

Ви можете приймати міртазапін з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищення ризику. Однак потрібно бути обережним, якщо міртазапін використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте міртазапін до, або недовго до пологів, ваша дитина буде обстежена на наявність можливих побічних ефектів.

Прийом міртазапіну під час вагітності може збільшити ризик у новонароджених розвитку серйозного захворювання, такого як персистуюча пульмональна гіпертензія новонароджених (ППГН), яке робить дихання дитини більш частим і надає синій відтінок шкірі. ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем та/або акушеркою.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Міртазапін може впливати на вашу концентрацію або стан свідомості. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені перед водінням транспортних засобів або використанням машин. Якщо ваш лікар призначив міртазапін пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що концентрація та свідомість не порушені перед рухом (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін МАБО містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Міртазапін МАБО

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як приймати

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Ваш лікар може рекомендувати збільшити вашу дозу після кількох днів до кількості, яка буде найкращою для вас (між 15 та 45 мг на добу). Зазвичай доза є такою самою для всіх віків. Однак, якщо ви старша людина або якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар міг змінити дозу.

Коли приймати Міртазапін МАБО

Прийом міртазапіну означений у один і той самий час щодня.

Найкраще приймати дозу міртазапіну одразу перед сном. Однак ваш лікар міг рекомендувати вам розділити вашу дозу міртазапіну на ранок та вечір перед сном. Найбільша доза повинна прийматися перед сном.

Таблетки приймаються перорально. Прийом міртазапіну слід здійснювати згідно з призначеною дозою, не розжовуючи, з водою або соком.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Коли можна очікувати полегшення

Зазвичай міртазапін починає діяти після 1-2 тижнів і після 2-4 тижнів ви можете почати відчувати себе краще.

Важливо протягом перших тижнів лікування обговорювати з вашим лікарем ефекти міртазапіну:

→ між 2-4 тижнями після початку прийому міртазапіну обговорюйте з вашим лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.

Якщо ви ще не відчуваєте полегшення, ваш лікар міг призначити більшу дозу. У цьому випадку обговорюйте з вашим лікарем знову після ще 2-4 тижнів.

Зазвичай вам потрібно приймати міртазапін, поки симптоми депресії не зникнуть протягом 4-6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіну МАБО, ніж потрібно

→ Якщо ви або хтось інший прийняв надміру міртазапіну, проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Найбільш імовірні симптоми передозування міртазапіну (без інших лікарських засобів або алкоголю) включають сонливість, дезорієнтацію та палпітації. Симптоми можливої передозування можуть включати зміни ритму серця (швидке, нерегулярне серцебиття) та/або ослаблення, які можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання, відомого як Торсад де Пуаз.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Міртазапін МАБО

Якщо вам потрібно приймати одну дозу на добу

• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийом наступної дози слід здійснювати у звичайний час.

Якщо вам потрібно приймати дві дози на добу

• Якщо ви забули дозу ранку, просто прийміть її разом з дозою вечора.
• Якщо ви забули дозу вечора, не приймайте її наступного ранку; пропустіть її і продовжуйте з вашими звичайними дозами ранку та вечора.
• Якщо ви забули обидві дози, не намагайтесь їх відшкодувати. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте з вашою звичайною дозою ранку та вечора.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапіном МАБО

→ Припиніть прийом міртазапіну тільки після консультації з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почнете відчувати себе краще, обговорюйте з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, коли ви можете припинити лікування.

Не припиняйте прийом міртазапіну раптово, навіть якщо депресія зникла. Якщо ви припините прийом міртазапіну раптово, ви можете відчувати себе хворим, дезорієнтованим, агітованим або тривожним і мати головні болі. ці симптоми можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Ваш лікар покаже вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте який-небудь із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати міртазапін і негайно повідомте про це своєму лікареві.

Менше поширені(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Стан надмірного піднесення (манія).

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Жовтушність очей або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Ознаки інфекції, такі як висока температура, раптовий біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапін може викликати порушення виробництва клітин крові (депресія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих клітин крові (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних та білих клітин крові та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих клітин крові (еозінофілія).
• Епілептичний напад (конвульсії).
• Комбінація симптомів, таких як необумовлена температура, потіння, серцебиття, діарея, м'язові скорочення (неkontrolовані), озноб, надмірна реакція, агітація, зміни настрою, втрата свідомості та збільшення виділення слини. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками розладу, званого «серотонінový синдром».
• Думки про самопошкодження або самогубство.
• Серйозні реакції на шкірі:

• червоні плями на тулубі, як відокремлені або круглі, часто з пухирами в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні еритеми можуть бути передуваті високою температурою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• загальне червоніння, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром лікарської гіперчутливості).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:

Дуже поширені(можуть впливати понад 1 з 10 пацієнтів):

• Збільшення апетиту та збільшення ваги.
• Сонливість.
• Головний біль.
• Сухість у роті.

Поширені(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Летаргія.
• Головокружіння.
• Тремор.
• Нудота.
• Діарея.
• Вомітування.
• Запор.
• Кропив'янка або висипання на шкірі (ексантема).
• Біль у суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія).
• Біль у спині.
• Головокружіння або непритомність при швидкому встоянні (ортостатична гіпотонія).
• Набухання (зазвичай на щиколотках або ногах) через утримання рідини (едем).
• Втома.
• Яскраві сни.
• Замішання.
• Тревога.
• Пошкодження сну.
• Проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків вирішувалися після припинення лікування.

Менше поширені(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Незвичайне відчуття на шкірі, наприклад печіння, колючі відчуття, оніміння або поколювання (парестезія).
• Неконтрольовані рухи ніг під час сну.
• Непритомність (синкоп).
• Відчуття оніміння в роті (оральна гіпостезія).
• Низький тиск.
• Кошмари.
• Агітація.
• Галюцинації.
• Неможливість залишатися спокійним.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Тики або м'язові скорочення (міоклонус).
• Агресія.
• Біль у животі, нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Незвичайні відчуття в роті (оральна парестезія).
• Набухання в роті (оральний едем).
• Набухання по всьому тілу (загальний едем).
• Місцеве набухання.
• Гіпонатремія.
• Недостатня секреція антидіуретичного гормону.
• Серйозні реакції на шкірі (булозний дерматит, еритема мультиформна).
• Хода під час сну (сомнамбулізм).
• Проблеми з мовленням.
• Збільшення рівня креатинкінази в крові.
• Пошкодження сечовипускання (уретральна ретенція).
• Біль у м'язах, жорсткість та/або слабкість, потемніння або зміна кольору сечі (рабдоміоліз).
• Збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, яка включає симптоми збільшення розміру молочних залоз та/або виділення молока через ніпель).
• Біль у пристатій залозі.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей молодше 18 років часто спостерігалися наступні побічні ефекти в клінічних дослідженнях: значне збільшення ваги, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Міртазапіну МАБО

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міртазапіну МАБО

Активний інгредієнт - міртазапін.

Міртазапін МАБО 30 мг таблетки, покриті плівкою EFG, містять 30 мг міртазапіну на таблетку, покриту плівкою.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

• Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдна силіка, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію.
• Матеріал для покриття: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172) та червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, коричневого кольору, овальні, двовигнуті, з виїмкою на одній стороні та гладкі на іншій, марковані літерами «M» та «6», по одному з кожного боку виїмки. Розміри 12,50 х 6,50 мм.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Наступні розміри упаковки доступні для таблеток, покритих плівкою, 30 мг: 30 та 56 таблеток у білому непрозорому блистерному пакуванні з PVDC-Алюмінієм.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

Вулиця Вія де лос Побладос 3,

Будівля 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Відповідальна особа за виробництво:

ЕМОНА БІОФАРМА РАЗВОЙ ПРОІЗВОДНЯ І ПРОДАЖА Д.О.О.

Дунайська цеста 156

1000 Любляна,

Словенія

Дата останньої ревізії цьогоопису: Січень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)