Міжатен Q-таб

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Mirzaten Q-Tab, 15 мг, таблетки, що розчиняються у роті

Mirzaten Q-Tab, 30 мг, таблетки, що розчиняються у роті

Mirzaten Q-Tab, 45 мг, таблетки, що розчиняються у роті

міртазапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Mirzaten Q-Tab і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Mirzaten Q-Tab
• 3. Як використовувати препарат Mirzaten Q-Tab
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Mirzaten Q-Tab
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Mirzaten Q-Tab і для чого він призначений

Mirzaten Q-Tab належить до групи препаратів, відомих як антідепресанти.
Mirzaten Q-Tab призначений для лікування депресії у дорослих.
Препарат Mirzaten Q-Tab починає діяти через 1-2 тижні після початку прийому, а через 2-4 тижні
відбувається поліпшення самопочуття. Якщо через 2-4 тижні лікування не відбулося поліпшення або пацієнт
чувся гірше, потрібно звернутися до лікаря. Більше інформації див. пункт 3 у розділі
«Коли можна очікувати поліпшення самопочуття».

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Mirzaten Q-Tab

Коли не використовувати препарат Mirzaten Q-Tab

• Якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). У такому випадку перед прийомом препарату Mirzaten Q-Tab потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря.
• Якщо зараз або недавно (в останні 2 тижні) приймалися препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (МАОІ).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Mirzaten Q-Tab, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Перш ніж почати приймати препарат Mirzaten Q-Tab, потрібно повідомити лікаря:

Якщо коли-небудь після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів у пацієнта виникли
сильні висипання на шкірі або лущення шкіри, утворення пухирів або зміни у роті.

Dіти і підлітки

Зазвичай препарат Mirzaten Q-Tab не повинен прийматися дітьми та підлітками у віці до 18 років, оскільки не доведено його ефективність. Також потрібно бути обізнаним, що у пацієнтів у віці до 18 років є вище ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (перш за все агресія, бунтарське поведінку та гнів), коли вони приймають препарати цієї групи. Тим не менш, лікар може призначити препарат Mirzaten Q-Tab пацієнтам цього віку, якщо вважає, що це буде на їх користь. Якщо лікар призначив препарат Mirzaten Q-Tab пацієнтові у віці до 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно проконсультуватися з лікарем. У разі пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Mirzaten Q-Tab, потрібно повідомити лікаря, якщо який-небудь з перелічених вище симптомів розвинеться або загостриться. Довгостроковий вплив препарату Mirzaten Q-Tab на безпеку щодо зростання, дозрівання та когнітивний розвиток у цій віковій групі не був також доведений. Крім того, під час прийому міртазапіну в цій віковій групі частіше, ніж у дорослих, спостерігалося значне збільшення маси тіла.

Самогубчі думки і загострення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство.
Такі симптоми чи поведінка можуть загострюватися на початку прийому антидепресантів,
оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше.
Вищезгадані симптоми більш ймовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже виникли думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. потрібно негайно звернутися до лікаря або у лікарню, якщо виникнуть думки про самопошкодження або самогубчі думки.

Корисно буде повідомити близьких або друзівпро депресію та попросити
їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що депресія або
тривога загострилися або виникли небажані зміни в поведінці.
Потрібно бути обережним при прийомі препарату Mirzaten Q-Tab:

• якщо виникнуть такі захворювання. Потрібно повідомити лікаря про наявність цих захворювань до початку прийому препарату Mirzaten Q-Tab, якщо пацієнт раніше цього не зробив:
• -епілептичні напади. У разі виникнення епілептичних нападів або збільшення їх частоти під час лікування потрібно припинити прийом препарату Mirzaten Q-Tab і негайно звернутися до лікаря;
• -заходи з печінки, включаючи жовтяницю. Якщо виникне жовтяниця, потрібно припинити прийом препарату Mirzaten Q-Tab і негайно звернутися до лікаря;
• -заходи з нирок;
• -серцево-судинні захворюванняабо низький тиск;
• -шизофренія. потрібно негайно звернутися до лікаря, якщо такі психічні розлади, як параноїдальні думки, загостряться або збільшаться;
• -маніакальна депресія(чергування періодів підвищеного настрою/піднесення та депресії). У разі відчуття надмірного піднесення потрібно припинити прийом препарату Mirzaten Q-Tab і негайно звернутися до лікаря;
• -цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших антицукрових препаратів);
• -заходи з очима, такі як підвищений тиск у очах (глаукома);
• -труднощі з сечовипусканням,які можуть бути викликані гіперплазією передміхурової залози;
• певного роду серцеві захворювання, які можуть викликати зміну ритму серця, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або прийом певних препаратів, які можуть викликати порушення ритму серця.
• якщо виникнуть симптоми інфекції, такі як гарячка з невідомої причини, біль у горлі та виразки у роті. потрібно припинити прийом препарату Mirzaten Q-Tab і негайно звернутися до лікаря, який призначить аналіз крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушень утворення кров’яних клітин кістковим мозком. Хоча рідко, ці симптоми найчастіше виникають через 4-6 тижнів лікування.
• пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• Під час прийому міртазапіну спостерігалися серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на лікарський препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). потрібно припинити прийом препарату та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть ці серйозні алергічні реакції.
• якщо в пацієнта раніше виникла серйозна алергічна реакція, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Mirzaten Q-Tab та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або
останнє приймалися, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Mirzaten Q-Tabу поєднанні з:

• -інгібіторами моноамінооксидази(МАОІ), ані перед закінченням двох тижнів після їх прийому. Також не слід починати прийом препарату Mirzaten Q-Tab перед закінченням двох тижнів після закінчення прийому інгібіторів МАО. До інгібіторів МАО належать, наприклад, моклобемід та транілципромін (антидепресанти), селегіліна (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Потрібно бути обережнимпри прийомі препарату Mirzaten Q-Tab у поєднанні з:

• -іншими антидепресантами, такими як СІЗНС(селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) , венлафаксин та Л-триптофан або триптани(використовуються при лікуванні мігрені), бупренорфін(використовується при лікуванні болю або залежності від опіоїдів), трамадол(залізний препарат), лінезолід(антибіотик) , солі літію(використовуються при лікуванні деяких психічних розладів), блакитний метилен(використовується для зниження високого рівня метемоглобіну в крові) і продукти, що містять діючу речовину зверху(фітопрепарати, що використовуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають тільки препарат Mirzaten Q-Tab або в терапії у поєднанні з цими препаратами, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів - раптова гарячка, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неkontrolовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, тривога, зміни настрою, втрата свідомості. потрібно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть кілька з перелічених вище симптомів;
• -антидепресант nefazodon. Він може підвищувати рівень препарату Mirzaten Q-Tab у крові. потрібно повідомити лікаря про прийом цього препарату. Можна знадобитися зниження дози препарату Mirzaten Q-Tab, а після закінчення лікування nefazodonem - підвищення дози препарату Mirzaten Q-Tab;
• -препаратами, що використовуються при лікуванні тривоги або безсоння,такими як бензодіазепіни;
• -препаратами, що використовуються при лікуванні шизофренії,такими як оланзапін;
• -препаратами, що використовуються при лікуванні алергії,такими як цетирізин;
• -препаратами, що використовуються при лікуванні сильного болю,такими як морфін; препарат Mirzaten Q-Tab у поєднанні з цими препаратами може посилювати сонливість, викликану цими препаратами.
• -препаратами, що використовуються при лікуванні інфекцій,такими як антибактеріальні препарати (наприклад, еритроміцин), антимікотичні препарати (наприклад, кетоконазол) та препарати, що використовуються при лікуванні ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ) та препарати, що використовуються при лікуванні виразок шлунка (наприклад, циметидин).

У разі початку одночасного прийому цих препаратів з препаратом Mirzaten Q-Tab,
рівень препарату Mirzaten Q-Tab у крові може підвищитися. потрібно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можна знадобитися зниження дози препарату Mirzaten Q-Tab, а після закінчення лікування цими препаратами - підвищення дози препарату Mirzaten Q-Tab.

• -препаратами, що використовуються при лікуванні епілепсії,такими як карбамазепін та фенітойн;
• -препаратами, що використовуються при лікуванні туберкульозу,такими як рифампіцин; у поєднанні з препаратом Mirzaten Q-Tab ці препарати можуть знижувати його рівень у крові. потрібно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можна знадобитися підвищення дози препарату Mirzaten Q-Tab, а після закінчення лікування цими препаратами - зниження дози препарату Mirzaten Q-Tab.
• -препаратами, що використовуються при лікуванні згортання крові,такими як варфарин; препарат Mirzaten Q-Tab може посилювати дію варфарину. потрібно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. У разі лікування у поєднанні з препаратом Mirzaten Q-Tab рекомендується контролювати показники крові.
• препаратами, що можуть впливати на ритм серця, такими як деякі антибіотики та антипсихотичні препарати.

Mirzaten Q-Tab з їжею, питтям і алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому препарату Mirzaten Q-Tab може викликати сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час лікування препаратом Mirzaten Q-Tab.
Препарат Mirzaten Q-Tab можна приймати незалежно від їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

У разі вагітності та під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед прийомом цього препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Обмежені дані про використання препарату Mirzaten Q-Tab у вагітних жінок не показують підвищеного ризику. Тим не менш, потрібно бути обережним під час прийому цього препарату під час вагітності.
Якщо препарат Mirzaten Q-Tab приймається під час вагітності або незадовго до пологів, рекомендується спостереження за новонародженим щодо можливого виникнення у нього побічних ефектів.
Прийом під час вагітності подібних препаратів (таких як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗНС)) може підвищувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром персистуючого легеневого гіпертензії новонароджених (ПЛГН), який проявляється прискореним диханням та ціанозом. ці симптоми зазвичай виникають у перший день після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, потрібно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Mirzaten Q-Tab може знижувати увагу та здатність концентруватися. Під час лікування препаратом Mirzaten Q-Tab потрібно уникати виконання потенційно небезпечних завдань, які вимагають постійної уваги, наприклад, керування транспортними засобами чи обслуговування машин. Якщо лікар призначив препарат Mirzaten Q-Tab особі у віці до 18 років, перед участю у дорожньому русі (наприклад, на велосипеді) потрібно перевірити, чи впливає препарат на увагу та здатність концентруватися.

Mirzaten Q-Tab містить лактозу, сорбітол та аспартам.

Цей препарат містить лактозу. Якщо у пацієнта існує нетолерантність до певних цукрів, потрібно перед початком прийому цього препарату звернутися до лікаря.
Цей препарат містить сорбітол.
Mirzaten Q-Tab, 15 мг, таблетки, що розчиняються у роті, містять 4,9-13,8 мг сорбітолу
у кожній таблетці.
Mirzaten Q-Tab, 30 мг, таблетки, що розчиняються у роті, містять 9,9-27,7 мг сорбітолу
у кожній таблетці.
Mirzaten Q-Tab, 45 мг, таблетки, що розчиняються у роті, містять 14,8-41,5 мг сорбітолу
у кожній таблетці.
Цей препарат містить аспартам.
Mirzaten Q-Tab, 15 мг, таблетки, що розчиняються у роті, містять 1,6 мг аспартаму в
кожній таблетці.
Mirzaten Q-Tab, 30 мг, таблетки, що розчиняються у роті, містять 3,2 мг аспартаму в
кожній таблетці.
Mirzaten Q-Tab, 45 мг, таблетки, що розчиняються у роті, містять 4,8 мг аспартаму в
кожній таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

3. Як використовувати препарат Mirzaten Q-Tab

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар може рекомендувати підвищення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай одну й ту саму дозу препарату використовують у пацієнтів різного віку. Тим не менш, особам похилого віку або пацієнтам з захворюваннями нирок або печінки лікар може рекомендувати іншу дозу препарату Mirzaten Q-Tab.

Коли використовувати препарат Mirzaten Q-Tab

Препарат Mirzaten Q-Tab потрібно приймати щоденно о однієї й тієї ж години, найкраще в одній дозі
ввечері, перед сном. Лікар може рекомендувати прийом препарату в двох дозах, розділених протягом дня - одна доза вранці та одна доза ввечері перед сном.
Більшу дозу потрібно приймати ввечері, перед сном.

Інформація про прийом таблеток, що розчиняються у роті:

Таблетки препарату Mirzaten Q-Tab потрібно приймати перорально.
Таблетки препарату Mirzaten Q-Tab є делікатними. Не слід їх витискати з блистеру, оскільки можна їх пошкодити. Для видалення таблетки з пакування потрібно:

• 1. Ухопити край блистеру та відокремити один квадрат блистеру, деликатно відірвавши його в місці перфорації.
• 2. Потягнути позначений край фольги та повністю її відокремити.
• 3. Видалити таблетку на долоню.
• 4. Помістити таблетку на язик одразу після видалення її з пакування.

Таблетка, після поміщення на язик, швидко розчиняється. Розчинену таблетку можна проковтнути,
запивючи водою або без запивання.
Рот повинен бути порожнім перед поміщенням таблетки на язик.

Коли можна очікувати поліпшення самопочуття

Зазвичай препарат починає діяти через 1-2 тижні лікування, а через 2-4 тижні може відбутися
поліпшення самопочуття.
Важливо, щоб під час перших кількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти дії препарату Mirzaten Q-Tab.
Через 2-4 тижні після початку прийому препарату Mirzaten Q-Tab потрібно обговорити з лікарем
дотримані ефекти лікування.
Якщо немає належної клінічної реакції, лікар може підвищити дозу. Через наступні 2-4 тижні потрібно знову обговорити з лікарем досягнуті ефекти лікування.
Лікування повинно продовжуватися, поки не відбудеться повне зникнення симптомів, що триває зазвичай
протягом 4-6 місяців.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Mirzaten Q-Tab

У разі прийому пацієнтом (або кимось іншим) більшої ніж рекомендована дози препарату Mirzaten Q-Tab,
потрібно негайно звернутися до лікаря.
Найбільш ймовірними симптомами передозування препарату Mirzaten Q-Tab (без інших препаратів та без алкоголю) є: сонливість, дезорієнтація та прискорене серцебиття.До симптомів передозування препарату можна віднести зміни ритму серця (прискорене серцебиття, нерегулярний ритм серця) та (або) оmdlіння. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя камерних порушень ритму серця, відомих як «torsade de pointes».

Пропуск прийому препарату Mirzaten Q-Tab

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі забуття прийому препарату, який потрібно приймати один раз на добу:

• не приймати пропущену дозу, потрібно її пропустити. потрібно продовжувати лікування, приймаючи наступну дозу о звичайній порі наступного дня. Якщо ж препарат потрібно приймати два рази на добу:
• у разі забуття прийому ранкової дози - потрібно її прийняти разом з вечірньою дозою;
• у разі забуття прийому вечірньої дози - не слід її приймати разом з ранковою дозою, потрібно її пропустити; продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
• у разі забуття прийому обидвох доз - не слід їх намагатися компенсувати, потрібно їх пропустити. Наступного дня потрібно продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;

Прекращення прийому препарату Mirzaten Q-Tab

Потрібно припинити прийом препарату Mirzaten Q-Tab лише згідно з вказівками лікаря.
Не слід занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив захворювання. Якщо відбулося поліпшення, потрібно обговорити це з лікарем, який повідомить, коли можна припинити лікування. Раптове припинення терапії препаратом Mirzaten Q-Tab, навіть якщо симптоми депресії минули, може викликати нудоту, головокружіння, збудження або тривогу та головний біль. ці симптоми не виникнуть під час поступового припинення препарату. Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо виникне будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, потрібно припинити прийом міртазапіну та негайно звернутися до лікаря: Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб) :

• чуття збудження або піднесення (маніакальний стан)

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб) :

• жовте забарвлення очних яблук або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути визначена на основі наявних даних) :

• симптоми інфекції, такі як раптова висока гарячка з невідомої причини, біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). Рідко міртазапін може викликати порушення утворення кров'яних клітин (затримку діяльності кісткового мозку). Деякі пацієнти можуть стати менш резистентними до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих кров'яних клітин (гранулоцитопенія). Рідко міртазапін також може викликати зниження кількості еритроцитів та лейкоцитів, а також тромбоцитів (апластична анемія), недостатність тромбоцитів (тромбоцитопенія) чи підвищення кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія).
• епілептичні напади (конвульсії)
• поєднання симптомів, таких як гарячка з невідомої причини, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неkontrolовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, тривога, зміни настрою, втрата свідомості та підвищення слиновиділення. У дуже рідких випадках вони можуть бути ознакою серотонінового синдрому.
• думки про самопошкодження чи самогубство
• важкі алергічні реакції:
• червоні плями на тулубі у вигляді тарілки цілі або круглі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення таких важких висипань на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми грипоподібні (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату)

Інші можливі побічні ефекти: Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб) :

• збільшений апетит та збільшення маси тіла
• спокій або сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб) :

• летаргія
• головокружіння
• конвульсії або тремор
• нудота
• діарея
• запор
• вомітування
• висипка або виразки на шкірі
• болі в суглобах або болі м'язів
• болі у спині
• головокружіння або оmdlіння під час раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотонія)
• набряк (зазвичай гомілок або стоп) внаслідок заторювання рідини в організмі
• втома
• інтенсивні сновидіння
• дезорієнтація
• чуття тривоги
• розлади сну
• розлади пам'яті, які в більшості випадків проходили після припинення лікування

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб) :

• нетипові відчуття на шкірі, наприклад печіння, пекучість чи оніміння (парестезії)
• синдром неспокійних ніг
• омдління
• чуття оніміння у роті (анестезія рота)
• низький тиск
• кошмари
• збудження
• галюцинації
• нагальна потреба руху

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб) :

• тремор м'язів або судоми (клонічні судоми м'язів)
• агресивна поведінка
• біль у епігастрії та нудота можуть свідчити про запалення підшлункової залози

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути визначена на основі наявних даних) :

• нетипові відчуття у роті (парестезія рота)
• набряк рота
• набряк тіла (набряк усього тіла)
• набряк місця
• недостатність натрію у крові (гіпонатремія)
• неправильне виділення гормону антидіуретика
• важкі алергічні реакції (пухирчасте дерматит, поліформна еритема)
• сомнамбулізм
• розлади мови
• підвищення рівня креатинфосфокінази у крові
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
• біль у м'язах, жорсткість та (або) слабкість м'язів, темніше забарвлення або виблідання сечі (рабдоміоліз)
• підвищення рівня пролактину у крові (гіперпролактинемія, у тому числі симптоми збільшених грудей та/або виділення молока з сосків)
• тривала болюча ерекція

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей у віці до 18 років частіше спостерігалися наступні побічні ефекти: значне збільшення маси тіла, кропив'янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Mirzaten Q-Tab

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на блистеру. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Mirzaten Q-Tab

• Активною речовиною препарату є міртазапін. Кожна таблетка, що розчиняється у роті, містить 15 мг, 30 мг або 45 мг міртазапіну.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, етилцелюлоза, манitol (Е 421), сорбітол (Е 420), кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, апельсиновий аромат (містить мальтодекстрин, кукурудзяний модифікований крохмаль), аспартам (Е 951), стеарат магнію. Див. пункт 2 «Mirzaten Q-Tab містить лактозу, сорбітол та аспартам».

Як виглядає препарат Mirzaten Q-Tab та що містить пакування

Таблетки, що розчиняються у роті, білі, круглі та двовипуклі.
Пакування: 30 таблеток, що розчиняються у роті, у блистеру, перфорованому на однодозові порції, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат потрібно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500.
Дата останньої актуалізації інструкції:20.01.2022