Міжатен Q-таб

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Mirzaten Q-Tab, 15 мг, таблетки, що розчиняються у роті

Mirzaten Q-Tab, 30 мг, таблетки, що розчиняються у роті

Mirzaten Q-Tab, 45 мг, таблетки, що розчиняються у роті

міртазапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Mirzaten Q-Tab і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Mirzaten Q-Tab
• 3. Як використовувати препарат Mirzaten Q-Tab
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Mirzaten Q-Tab
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Mirzaten Q-Tab і для чого він призначений

Mirzaten Q-Tab належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти.
Mirzaten Q-Tab призначений для лікування депресії у дорослих.
Препарат Mirzaten Q-Tab починає діяти через 1-2 тижні після початку прийому, а через 2-4 тижні
відбувається поліпшення самопочуття. Якщо через 2-4 тижні лікування не відбулося поліпшення або пацієнт
чувся гірше, потрібно звернутися до лікаря. Більше інформації див. пункт 3 в розділі
«Коли можна очікувати поліпшення самопочуття».

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Mirzaten Q-Tab

Коли не використовувати препарат Mirzaten Q-Tab

• Якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). У такому випадку перед прийомом препарату Mirzaten Q-Tab потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря.
• Якщо зараз або в недавньому минулому (в течение останніх 2 тижнів) приймалися препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (МАОІ).

Попередження та обережність

Перш ніж почати прийом препарату Mirzaten Q-Tab, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Перш ніж почати прийом препарату Mirzaten Q-Tab, потрібно повідомити лікаря:

Якщо коли-небудь після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів у пацієнта виникли
сильні висипання на шкірі або лущення шкіри, утворення пухирів або зміни в роті.

Dіти і підлітки

Зазвичай препарат Mirzaten Q-Tab не повинен прийматися дітьми та підлітками у віці до 18 років, оскільки не доведено його ефективність. Також потрібно бути обізнаним, що у пацієнтів у віці до 18 років є вище ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (перш за все агресія, бунтарське поведіння та гнів), коли вони приймають препарати цієї групи. Тим не менш, лікар може призначити препарат Mirzaten Q-Tab пацієнтам цього віку, якщо вважає, що це буде на їх користь. Якщо лікар призначив препарат Mirzaten Q-Tab пацієнту у віці до 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря. У разі пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Mirzaten Q-Tab, потрібно повідомити лікаря, якщо будь-які з перелічених вище симптомів з'являються або погіршуються.

Самогубчі думки і загострення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство.
Такі симптоми або поведінка можуть загострюватися на початку прийому антидепресантів,
оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через 2 тижні, іноді пізніше.
Вищезгадані симптоми більш ймовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже виникли думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які приймають антидепресанти. Необхідно негайно звернутися до лікаря або до шпиталю, якщо виникли думки про самопошкодження або самогубство.

Корисно буде повідомити родичів або друзівпро депресію та попросити
їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомляти його, якщо вони помітять, що депресія або
тривога загострилися або виникли небажані зміни в поведінці.
Необхідно бути особливо обережним при прийомі препарату Mirzaten Q-Tab:

• якщо виникли або коли-небудь виникли нижче перелічені захворювання. Необхідно повідомити лікаря про наявність цих захворювань до початку прийому препарату Mirzaten Q-Tab, якщо пацієнт раніше цього не зробив:
• -епілептичні напади. У разі виникнення епілептичних нападів або збільшення їх частоти під час лікування препаратом Mirzaten Q-Tab потрібно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря;
• -захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо виникла жовтяниця, потрібно припинити прийом препарату Mirzaten Q-Tab та негайно звернутися до лікаря;
• -захворювання нирок;
• -захворювання серцяабо низький тиск;
• -шизофренія. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо такі психічні розлади, як параноїдальні думки, загострилися або збільшення їх частоти;
• -маніакальна депресія(чергування періодів підвищеного настрою/піднесення та депресії). У разі відчуття надмірного піднесення потрібно припинити прийом препарату Mirzaten Q-Tab та негайно звернутися до лікаря;
• -цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших антицукрових препаратів);
• -захворювання очей, такі як підвищений тиск у очах (глаукома);
• -утруднення при сечовипусканні,які можуть бути викликані гіперплазією передміхурової залози;
• певного роду серцеві захворювання, які можуть викликати зміну ритму серця, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або прийом певних препаратів, які можуть викликати порушення ритму серця.
• якщо виникли симптоми інфекції, такі як гарячка невідомої причини, біль у горлі, виразки у роті. Необхідно припинити прийом препарату Mirzaten Q-Tab та негайно звернутися до лікаря, який призначить аналіз крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушення виробництва кров'яних клітин кістковим мозком. Хоча рідко, ці симптоми найчастіше виникають через 4-6 тижнів лікування.
• пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• При прийомі міртазапіну спостерігалися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на лікарський препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виник будь-який з цих серйозних шкірних реакцій.
• якщо в пацієнта раніше виникла серйозна шкірна реакція, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Mirzaten Q-Tab та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або
останнє приймалися, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Mirzaten Q-Tabу поєднанні з:

• -інгібіторами моноамінооксидази(МАОІ), ані перед закінченням двох тижнів після припинення їх прийому. Не слід також починати прийом препарату Mirzaten Q-Tab перед закінченням двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. До інгібіторів МАО належать, наприклад, моклобемід і транілципромін (антидепресанти), селегіліна (стосується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Необхідно бути обережнимпри прийомі препарату Mirzaten Q-Tab у поєднанні з:

• -іншими антидепресантами, такими як СІЗНС(селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) , венлафаксин і Л-триптофан або триптани(стосуються при лікуванні мігрені), бупренорфін(стосується при лікуванні болю або залежності від опіоїдів), трамадол(препарат проти болю), лінезолід(антибіотик) , солі літію(стосуються при лікуванні деяких психічних розладів), блакитний метилен(стосується для зниження високого рівня метемоглобіну в крові) і продукти, що містять діючу речовину Hypericum perforatum (зверху)(фітопрепарати, що stosуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають тільки препарат Mirzaten Q-Tab або в терапії у поєднанні з цими препаратами, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів - раптова гарячка, потіння, збільшення частоти серцевих скорочень, діарея, (не контрольовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, тривога, зміни настрою, втрата свідомості. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникло кілька з перелічених вище симптомів;
• -антидепресант, нефазодон. Він може збільшувати рівень препарату Mirzaten Q-Tab у крові. Необхідно повідомити лікаря про прийом цього препарату. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Mirzaten Q-Tab, а після закінчення лікування нефазодоном - збільшення дози препарату Mirzaten Q-Tab;
• -препаратами, що stosуються при лікуванні тривоги або безсоння,такими як бензодіазепіни;
• -препаратами, що stosуються при лікуванні шизофренії,такими як оланзапін;
• -препаратами, що stosуються при лікуванні алергії,такими як цетирізин;
• -препаратами, що stosуються при лікуванні сильного болю,такими як морфін; препарат Mirzaten Q-Tab у поєднанні з цими препаратами може посилювати сонливість, викликану цими препаратами.
• -препаратами, що stosуються при лікуванні інфекцій,такими як антибактеріальні препарати (наприклад, еритроміцин), антимікотичні препарати (наприклад, кетоконазол) та препарати, що stosуються при лікуванні ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ) та препарати, що stosуються при лікуванні виразок шлунку (наприклад, циметидин).

При початку одночасного прийому цих препаратів з препаратом Mirzaten Q-Tab
рівень препарату Mirzaten Q-Tab у крові може збільшитися. Необхідно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Mirzaten Q-Tab, а після закінчення лікування цими препаратами - збільшення дози препарату Mirzaten Q-Tab.

• -препаратами, що stosуються при лікуванні епілепсії,такими як карбамазепін і фенітоїн;
• -препаратами, що stosуються при лікуванні туберкульозу,такими як рифампіцин; при поєднанні з препаратом Mirzaten Q-Tab ці препарати можуть зменшувати його рівень у крові. Необхідно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Mirzaten Q-Tab, а після закінчення лікування цими препаратами - збільшення дози препарату Mirzaten Q-Tab.
• -препаратами, що stosуються при лікуванні тромбозу,такими як варфарин; препарат Mirzaten Q-Tab може посилювати дію варфарину. Необхідно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. При лікуванні у поєднанні з препаратом Mirzaten Q-Tab рекомендується контролювати показники крові.
• препаратами, що можуть впливати на ритм серця, такими як деякі антибіотики та антипсихотичні препарати.

Mirzaten Q-Tab з їжею, питтям і алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому препарату Mirzaten Q-Tab може викликати сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час лікування препаратом Mirzaten Q-Tab.
Препарат Mirzaten Q-Tab можна приймати незалежно від їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед прийомом цього препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Обмежений досвід використання препарату Mirzaten Q-Tab у вагітних жінок не показує підвищеного ризику. Тим не менш, потрібно бути обережним при прийомі цього препарату під час вагітності.
Якщо препарат Mirzaten Q-Tab приймається під час вагітності або коротко перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливий розвиток побічних ефектів.
Прийом препаратів, подібних до препарату Mirzaten Q-Tab (наприклад, інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗНС)) під час вагітності може підвищувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром персистуючого легеневого гіпертензу новонароджених (ПЛГН), який проявляється прискореним диханням і ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають у перший день після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, потрібно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Mirzaten Q-Tab може зменшувати увагу та здатність концентруватися. Під час лікування препаратом Mirzaten Q-Tab потрібно уникати виконання потенційно небезпечних завдань, які вимагають постійної уваги, наприклад, керування транспортними засобами чи обслуговування машин. Якщо лікар призначив препарат Mirzaten Q-Tab особі у віці до 18 років, перед участю в дорожньому русі (наприклад, на велосипеді) потрібно перевірити, чи впливає препарат на увагу та здатність концентруватися.

Mirzaten Q-Tab містить лактозу, сорбітол і аспартам.

Цей препарат містить лактозу. Якщо у пацієнта існує нетолерантність до певних цукрів, потрібно перед початком прийому цього препарату звернутися до лікаря.
Цей препарат містить сорбітол.
Mirzaten Q-Tab, 15 мг, таблетки, що розчиняються у роті, містять 4,9-13,8 мг сорбітолу
в кожній таблетці.
Mirzaten Q-Tab, 30 мг, таблетки, що розчиняються у роті, містять 9,9-27,7 мг сорбітолу
в кожній таблетці.
Mirzaten Q-Tab, 45 мг, таблетки, що розчиняються у роті, містять 14,8-41,5 мг сорбітолу
в кожній таблетці.
Цей препарат містить аспартам.
Mirzaten Q-Tab, 15 мг, таблетки, що розчиняються у роті, містять 1,6 мг аспартаму в
кожній таблетці.
Mirzaten Q-Tab, 30 мг, таблетки, що розчиняються у роті, містять 3,2 мг аспартаму в
кожній таблетці.
Mirzaten Q-Tab, 45 мг, таблетки, що розчиняються у роті, містять 4,8 мг аспартаму в
кожній таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

3. Як використовувати препарат Mirzaten Q-Tab

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар може рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай одну й ту саму дозу препарату приймають у пацієнтів різного віку. Тим не менш, особам похилого віку або пацієнтам з захворюваннями нирок або печінки лікар може рекомендувати іншу дозу препарату Mirzaten Q-Tab.

Коли приймати препарат Mirzaten Q-Tab

Препарат Mirzaten Q-Tab потрібно приймати щоденно о однієї й тієї ж години, найкраще в одній дозі
ввечері, перед сном. Лікар може рекомендувати прийом препарату в двох дозах, розділених протягом дня - одна доза вранці та одна доза ввечері перед сном.
Більшу дозу потрібно приймати ввечері, перед сном.

Інформація про прийом таблеток, що розчиняються у роті:

Таблетки препарату Mirzaten Q-Tab потрібно приймати всередину.
Таблетки препарату Mirzaten Q-Tab є делікатними. Не слід їх витискати з блистеру, оскільки можна їх пошкодити. Для видалення таблетки з упаковки потрібно:

• 1. Утримувати край блистеру та відокремити один квадрат блистеру, делікатно відірвавши його в місці перфорації.
• 2. Потягнути позначений край фольги та повністю її відокремити.
• 3. Видалити таблетку на долоню.
• 4. Помістити таблетку на язик одразу після видалення її з упаковки.

Таблетка, після поміщення на язик, швидко розчиняється. Розчинену таблетку можна проковтнути,
запивючи водою або без запивання.
Рот повинен бути порожнім перед поміщенням таблетки на язик.

Коли можна очікувати поліпшення самопочуття

Зазвичай препарат починає діяти через 1-2 тижні лікування, а через 2-4 тижні може відбутися
поліпшення самопочуття.
Важливо, щоб під час перших кількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти дії препарату Mirzaten Q-Tab.
Через 2-4 тижні після початку прийому препарату Mirzaten Q-Tab потрібно обговорити з лікарем
досягнуті ефекти лікування.
Якщо відсутня адекватна клінічна реакція, лікар може збільшити дозу. Через наступні 2-4 тижні потрібно знову обговорити з лікарем досягнуті ефекти лікування.
Лікування повинно продовжуватися аж до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває протягом 4-6 місяців.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Mirzaten Q-Tab

У разі прийому пацієнтом (або кимось іншим) більшої, ніж рекомендована, дози препарату Mirzaten Q-Tab
необхідно негайно звернутися до лікаря.
Найбільш ймовірними симптомами передозування препарату Mirzaten Q-Tab (без інших препаратів та без алкоголю) є: сонливість, дезорієнтація та прискорене серцебиття.До симптомів передозування препарату можна віднести зміни ритму серця (прискорене серцебиття, нерегулярний ритм серця) та (або) оmdlіння. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя камерних порушень ритму серця, відомих як «torsade de pointes».

Пропуск прийому препарату Mirzaten Q-Tab

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися один раз на добу:

• не приймати пропущену дозу, потрібно її пропустити. Необхідно продовжувати лікування, приймаючи наступну дозу в звичайний час наступного дня. Якщо ж препарат повинен прийматися два рази на добу:
• у разі забуття прийому ранкової дози - потрібно її прийняти разом з вечірньою дозою;
• у разі забуття прийому вечірньої дози - не слід її приймати разом з ранковою дозою, потрібно її пропустити; продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
• у разі забуття прийому обидвох доз - не слід їх намагатися компенсувати, потрібно їх пропустити. Наступного дня потрібно продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;

Припинення прийому препарату Mirzaten Q-Tab

Необхідно припинити прийом препарату Mirzaten Q-Tab лише згідно з вказівками лікаря.
Не слід занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив хвороби. Якщо відбулося поліпшення, потрібно обговорити це з лікарем, який повідомить, коли можна припинити лікування. Раптове припинення терапії препаратом Mirzaten Q-Tab, навіть якщо симптоми депресії минули, може викликати нудоту, головокружіння, збудження або тривогу та головний біль. Ці симптоми не виникнуть під час поступового припинення препарату. Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо виникне будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, потрібно припинити прийом міртазапіну і негайно звернутися до лікаря: Незbyt часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб) :

• чуття збудження або піднесення (манія)

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб) :

• жовте забарвлення очних яблук або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних) :

• симптоми інфекції, такі як раптова висока гарячка невідомої причини, біль у горлі та виразки у роті (агранулоцитоз). Рідко міртазапін може викликати порушення виробництва кров'яних клітин (гальмування функції кісткового мозку). Деякі пацієнти можуть стати менш резистентними до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зменшення кількості білих кров'яних клітин (гранулоцитопенія). Рідко міртазапін також може викликати зменшення кількості еритроцитів та лейкоцитів, а також тромбоцитів (апластична анемія), недостатність тромбоцитів (тромбоцитопенія) чи збільшення кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія).
• епілептичні напади (конвульсії)
• поєднання симптомів, таких як гарячка невідомої причини, потіння, збільшення частоти серцевих скорочень, діарея, (не контрольовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, тривога, зміни настрою, втрата свідомості та підвищення слиновиділення. У дуже рідких випадках вони можуть бути ознакою серотонінового синдрому.
• думки про самопошкодження чи самогубство
• важкі шкірні реакції:
• червоні плями на тулубі у вигляді тарілки для стрільби або круглі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення таких важких висипань на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату)

Інші можливі побічні ефекти: Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб) :

• збільшений апетит та збільшення маси тіла
• спокій або сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб) :

• летаргія
• головокружіння
• конвульсії або тремор
• нудота
• діарея
• запор
• вомітування
• висипка або шкірні висипання
• болі в суглобах або м'язах
• болі у спині
• головокружіння або оmdlіння при раптовій зміні положення тіла (ортостатична гіпотонія)
• відмінність (зазвичай у гомілках або ступнях) через заторювання рідини в організмі
• втома
• інтенсивні сновидіння
• дезорієнтація
• чуття тривоги
• розлади сну
• розлади пам'яті, які в більшості випадків зникали після припинення лікування

Незbyt часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб) :

• нетипові відчуття на шкірі, наприклад, печіння, пекучість чи оніміння (парестезії)
• синдром неспокійних ніг
• омдління
• чуття оніміння у роті (гіпестезія рота)
• низький тиск
• кошмари
• збудження
• галюцинації
• нагальна потреба руху

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб) :

• тремор м'язів або судоми (клонічні судоми м'язів)
• агресивна поведінка
• біль у епігастрії та нудота можуть свідчити про запалення підшлункової залози

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних) :

• ненатуральні відчуття у роті (парестезія рота)
• відмінність у роті
• відмінність тіла (загальна відмінність)
• відмінність місця
• недостатність натрію у крові (гіпонатремія)
• неправильне виділення гормону антидіуретика
• важкі шкірні реакції (пухирчасте дерматит, поліформна еритема)
• сомнамбулізм
• розлади мови
• збільшення рівня креатинфосфокінази у крові
• утруднення при сечовипусканні (затримка сечі)
• біль у м'язах, тугор у м'язах та (або) слабкість м'язів, темніше забарвлення або вибілення сечі (рабдоміоліз)
• підвищений рівень гормону пролактину у крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми збільшення грудей та/або виділення молока з сосків)
• продовжена болюча ерекція

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей у віці до 18 років частіше спостерігалися наступні побічні ефекти: значне збільшення маси тіла, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Mirzaten Q-Tab

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на блистеру. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Mirzaten Q-Tab

• Активною речовиною препарату є міртазапін. Кожна таблетка, що розчиняється у роті, містить 15 мг, 30 мг або 45 мг міртазапіну.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, етилцелюлоза, манitol (Е 421), сорбітол (Е 420), кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, апельсиновий аромат (містить мальтодекстрин, кукурудзяний модифікований крохмаль), аспартам (Е 951), стеарат магнію. Див. пункт 2 «Mirzaten Q-Tab містить лактозу, сорбітол і аспартам».

Як виглядає препарат Mirzaten Q-Tab і що містить упаковка

Таблетки, що розчиняються у роті, білі, круглі та двовипуклі.
Упаковки: 30 таблеток, що розчиняються у роті, в блистеру, перфорованому на однодозові порції, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат потрібно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500.
Дата останньої актуалізації інструкції:20.01.2022