Міжатен 45 мг

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Мірзатен 45 мг

покриті таблетки
Міртазапін гемігідрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Мірзатен 45 мг і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Мірзатен 45 мг
• 3. Як використовувати препарат Мірзатен 45 мг
• 4. Можливі небажані дії 5 Як зберігати препарат Мірзатен 45 мг
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Мірзатен 45 мг і для чого він використовується

Препарат Мірзатен 45 мг належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти.
Препарат Мірзатен 45 мг призначений для лікування депресії.
Препарат Мірзатен 45 мг починає діяти після 1-2 тижнів застосування, а після 2-4 тижнів може
відбутися поліпшення самопочуття. Якщо після 2-4 тижнів лікування не відбулося поліпшення або пацієнт
чувся гірше, слід звернутися до лікаря. Більше інформації надано в пункті 3 в розділі
«Коли можна очікувати поліпшення самопочуття».

2. Важлива інформація перед використанням препарату Мірзатен 45 мг

Коли не використовувати препарат Мірзатен 45 мг

• Якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). У такому випадку перед використанням препарату Мірзатен 45 мг слід якнайшвидше зв'язатися з лікарем.
• Якщо зараз або в недавньому минулому (в течение останніх 2 тижнів) застосовувалися препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (MAOIs).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Мірзатен 45 мг, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Перш ніж почати приймати препарат Мірзатен 45 мг, слід повідомити лікаря

Якщо коли-небудь після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів у пацієнта з'явилися
сильні висипання на шкірі або лущення шкіри, утворення пухирів або виразки в роті.

Діти та підлітки

Зазвичай препарат Мірзатен 45 мг не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці до 18
років, оскільки не доведено його ефективність. Слід також бути обізнаним, що у пацієнтів у віці до 18 років є вище ризик небажаних дій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (перш за все агресія, бунтарське поведіння
та гнів), коли вони приймають препарати цієї групи. Тим не менш, лікар може призначити препарат Мірзатен 45 мг пацієнтам цього віку, якщо вважає, що це лежить в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Мірзатен 45 мг пацієнту у віці до 18 років, у зв'язку з чим з'явилися будь-які сумніви, слід проконсультуватися з лікарем. У разі пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Мірзатен 45 мг, слід повідомити лікаря, якщо який-небудь з симптомів, перелічених вище, розвинувся або погіршився. Довгостроковий вплив препарату Мірзатен 45 мг на
безпеку щодо зростання, дозрівання та когнітивний розвиток у цій віковій групі не був також доведений. Крім того, під час застосування міртазапіну в цій віковій групі частіше, ніж у дорослих, спостерігалося значне збільшення маси тіла.

Самогубчі думки та загострення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Такі симптоми чи поведінка можуть загострюватися на початку застосування антидепресантів,
оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, іноді пізніше.
Вище згадані симптоми є більш ймовірними у:

• пацієнтів, у яких раніше вже з'явилися думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років із психічними розладами, які були лікувані антидепресантами. Слід негайно звернутися до лікаря або у лікарню, якщо з'явилися думки про самопошкодження або самогубчі думки. Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що депресія або тривога загострилися або з'явилися небажані зміни в поведінці.

Слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Мірзатен 45 мг:

• Якщо з'являються або коли-небудь з'являлися нижче перелічені захворювання. Слід повідомити лікаря про наявність нижче перелічених захворювань перед початком застосування препарату Мірзатен 45 мг, якщо пацієнт раніше цього не зробив:
• -припадки епілепсії. У разі появи припадків епілепсії або збільшення їх частоти під час лікування, препарат Мірзатен 45 мг слід відмінити і негайно звернутися до лікаря;
• -захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо з'явилася жовтяниця, препарат Мірзатен 45 мг слід відмінити і негайно звернутися до лікаря;
• -захворювання нирок;
• -захворювання серцяабо низький тиск крові;
• -шизофренія. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо такі психічні розлади, як параноїдальні думки, загострилися або збільшився їх частота;
• -маніакальна депресія(чергування періодів підвищеного настрою/піднесення і депресії). У разі відчуття надмірного піднесення, слід відмінити препарат Мірзатен 45 мг і негайно звернутися до лікаря;
• -цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших протидіабетичних препаратів);
• -захворювання очей, такі як підвищений тиск всередині очей (глаукома);
• -утруднення при сечовипусканні, які можуть бути викликані приступом простати;
• певного роду серцеві розлади, які можуть викликати зміну ритму серця, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних препаратів, які можуть викликати порушення ритму серця.
• Якщо з'являються симптоми інфекції, такі як гарячка невідомої причини, біль у горлі, виразки в роті. Слід відмінити препарат Мірзатен 45 мг і негайно проконсультуватися з лікарем, який призначить аналіз крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушень у виробленні кров'яних клітин кістковим мозком. Хоча рідко, ці симптоми з'являються найчастіше після 4-6 тижнів лікування.
• Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до небажаних дій антидепресантів.
• У зв'язку з застосуванням міртазапіну спостерігалися серйозні реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) і реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Слід припинити застосування препарату і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта з'явився будь-який з симптомів, перелічених у пункті 4.
• Якщо у пацієнта раніше з'явилася серйозна реакція шкіри, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Препарат Мірзатен 45 мг та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Мірзатен 45 мгу поєднанні з:

• -інгібіторами моноамінооксидази(MAOIs) або до закінчення двох тижнів після закінчення їх прийому. Не слід також починати застосування препарату Мірзатен 45 мг до закінчення двох тижнів після закінчення прийому інгібіторів MAO. До інгібіторів MAO належать, наприклад, моклобемід і транілципромін (антидепресанти), селегіліна (застосовується у лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід бути обережнимпри застосуванні препарату Мірзатен 45 мг у поєднанні з:

• -іншими антидепресантами, такими як SSRI(селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), венлафаксин і Л-триптофан або триптани(застосовуються у лікуванні мігрені), бупренорфін(застосовується у лікуванні болю або залежності від опіоїдів), трамадол(застосовується у лікуванні болю), лінезолід(антибіотик), солі літію(застосовуються у лікуванні деяких психічних розладів), блакитний метилен(застосовується для зниження високого рівня метемоглобіну в крові) і препарати, що містять зiele діуравця звичайного (Hypericumperforatum)(фітопрепарати, що застосовуються у лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають тільки препарат Мірзатен 45 мг або у поєднанні з цими препаратами, дуже рідко може з'явитися серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів - раптова гарячка, потіння, збільшена частота серцевих скорочень, діарея, (не контрольовані) спазми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, тривога, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо з'явився одночасно кілька з перелічених симптомів.
• -антидепресантним препаратом нефазодоном. Він може збільшувати концентрацію препарату Мірзатен 45 мг у крові. Слід повідомити лікаря про прийом цього препарату. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Мірзатен 45 мг.
• -препаратами, що застосовуються у лікуванні тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни;
• -препаратами, що застосовуються у лікуванні шизофренії,такими як оланзапін;
• -препаратами, що застосовуються у лікуванні алергії, такими як цетирізин;
• -препаратами, що застосовуються у лікуванні сильного болю, такими як морфін. Препарат Мірзатен 45 мг у поєднанні з цими препаратами може посилювати сонливість, викликану цими препаратами.
• -препаратами, що застосовуються у лікуванні інфекцій, такими як антибактеріальні препарати (наприклад, еритроміцин), антимікотичні препарати (наприклад, кетоконазол) і препарати, що застосовуються у лікуванні ВІЛ/СНІД (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ) і препаратами, що застосовуються у лікуванні виразок шлунка(наприклад, циметидин). У разі початку одночасного застосування цих препаратів з препаратом Мірзатен 45 мг концентрація препарату Мірзатен 45 мг у крові може збільшитися. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Мірзатен 45 мг.
• -противоепілептичними препаратами, такими як карбамазепін і фенітоїн;
• -препаратами, що застосовуються у лікуванні туберкульозу, такими як рифампіцин. У поєднанні з препаратом Мірзатен 45 мг ці препарати можуть зменшувати його концентрацію у крові. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози

препарату Мірзатен 45 мг, а після закінчення лікування цими препаратами - зміна дози препарату
Мірзатен 45 мг.

• -препаратами, що застосовуються у лікуванні згортання крові, такими як варфарин. Препарат Мірзатен 45 мг може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. У разі лікування у поєднанні з препаратом Мірзатен 45 мг рекомендується моніторинг показників крові.
• препаратами, що можуть впливати на ритм серця, такими як деякі антибіотики і антипсихотичні препарати.

Застосування препарату Мірзатен 45 мг з їжею, питтям і алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому препарату Мірзатен 45 мг може викликати сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час лікування препаратом Мірзатен 45 мг.
Препарат Мірзатен 45 мг можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Обмежені дані про застосування препарату Мірзатен 45 мг у вагітних жінок не показують
збільшення ризику. Тим не менш, слід бути обережним під час застосування цього препарату у період вагітності.
Якщо препарат Мірзатен 45 мг приймається під час вагітності або коротко перед пологами, рекомендується
мониторинг новонародженого через можливе виникнення у нього небажаних дій.
Прийом під час вагітності подібних препаратів (таких як інгібітори зворотного захоплення серотоніну
(SSRI)) може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром
постійного підвищення тиску в легеневих артеріях новонародженого (PPHN), який проявляється прискореним диханням і
сініцією. Ці симптоми з'являються зазвичай у першому дні після пологів. Якщо такі симптоми з'являються у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Мірзатен 45 мг може зменшувати увагу і здатність концентруватися. Під час лікування препаратом
Мірзатен 45 мг слід уникати виконання потенційно небезпечних дій, які
вимагають постійної уваги, наприклад, керування транспортними засобами чи обслуговування машин. Якщо лікар призначив препарат Мірзатен 45 мг особі у віці до 18 років, перед участю у дорожньому русі (наприклад, на велосипеді) слід перевірити, чи препарат впливає на увагу і здатність концентруватися.

Препарат Мірзатен 45 мг містить лактозу моногідрат і натрій

Лактоза моногідрат

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Мірзатен 45 мг

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар
може рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай одну й ту саму дозу препарату застосовують у пацієнтів різного віку. Тим не менш, особам похилого віку або пацієнтам з захворюваннями нирок або печінки лікар може рекомендувати прийом іншої дози.

Коли застосовувати препарат Мірзатен 45 мг

Препарат Мірзатен 45 мг слід приймати щоденно о однієї й тієї ж пори, найкраще в одній дозі
ввечері, перед сном. Лікар може рекомендувати прийом препарату в
дві дози, розділені протягом доби - одна доза вранці і одна ввечері перед сном.
Більшу дозу слід приймати ввечері, перед сном.
Таблетки слід приймати перорально. Таблеток не слід жувати. Таблетки слід ковтати, запивючи
водою або соком.

Коли можна очікувати поліпшення самопочуття

Зазвичай препарат починає діяти після 1-2 тижнів лікування, а після 2-4 тижнів може
відбутися поліпшення самопочуття.
Важливо, щоб під час перших кількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти застосування
препарату Мірзатен 45 мг.
Після 2-4 тижнів від початку прийому препарату Мірзатен 45 мг слід обговорити з лікарем,
як препарат діє на пацієнта.
Якщо немає належної клінічної реакції, лікар може збільшити дозу. Після наступних 2-4
тижнів слід знову обговорити з лікарем досягнуті ефекти лікування.
Лікування повинно бути продовжено, поки не відбудеться повне зникнення симптомів, що триває зазвичай
близько 4-6 місяців.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мірзатен 45 мг

У разі прийому пацієнтом (або кимось іншим) більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мірзатен
45 мг, слід негайно звернутися до лікаря.
Найбільш ймовірними симптомами передозування препарату Мірзатен 45 мг (без інших препаратів і
без алкоголю) є: сонливість, дезорієнтація і прискорене серцебиття. До симптомів
передозування препарату можна зарахувати зміни ритму серця (прискорене серцебиття, нерегулярний
ритм серця) і (або) оmdlіння. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя коморових порушень ритму
серця, відомих під назвою « torsade de pointes».

Пропуск застосування препарату Мірзатен 45 мг

У разі забуття прийому препарату, який повинен застосовуватися один раз на добу:

• не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози; слід продовжувати лікування, приймаючи наступну дозу в звичайний час наступного дня. Якщо ж препарат повинен застосовуватися два рази на добу:
• у разі забуття прийому ранкової дози - слід прийняти її разом з вечірньою дозою;
• у разі забуття прийому вечірньої дози - не слід приймати її разом з ранковою дозою, слід її пропустити; продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові і вечірні дози;
• у разі забуття прийому обидвох доз - не слід намагатися їх компенсувати, слід їх пропустити. Наступного дня слід продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові і вечірні дози.

Прекращення застосування препарату Мірзатен 45 мг

Слід закінчити прийом препарату Мірзатен 45 мг тільки згідно з вказівками лікаря.
Не слід занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив
хвороби. Якщо відбулося поліпшення, слід обговорити це з лікарем, який повідомить, коли можна
припинити лікування. Раптове припинення терапії препаратом Мірзатен 45 мг, навіть якщо симптоми депресії
міналися, може викликати нудоту, головокружіння, збудження або тривогу і головний біль. Ці симптоми не
з'являються під час поступового припинення препарату. Лікар повідомить, як поступово зменшувати
дози препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не в усіх вони з'являться.

Якщо з'являється будь-яка з наступних важких небажаних дій, слід припинити прийом міртазапіну і негайно звернутися до лікаря:

Не дуже часті небажані дії(можуть з'явитися у не більше 1 з 100 осіб):

• чуття збудження або піднесення (маніакальний стан)

Рідкі небажані дії(можуть з'явитися у не більше 1 з 1000 осіб):

• жовте забарвлення очей або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)

Небажані дії невідомої частоти(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• симптоми інфекції, такі як раптова висока гарячка невідомої причини, біль у горлі і виразки в роті (агранулоцитоз). Рідко міртазапін може викликати порушення вироблення кров'яних клітин (затримка функції кісткового мозку). Деякі пацієнти можуть стати менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зменшення кількості білих кров'яних клітин (гранулоцитопенія). Рідко міртазапін також може викликати зменшення кількості еритроцитів і лейкоцитів, а також тромбоцитів (апластична анемія), недостатність тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров'яних клітин (еозінофілія).
• припадки епілепсії (конвульсії)
• поєднання симптомів, таких як гарячка невідомої причини, потіння, збільшена частота серцевих скорочень, діарея, (не контрольовані) спазми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, тривога, зміни настрою, втрата свідомості і підвищене виділення слини. У дуже рідких випадках вони можуть бути ознакою серотонінового синдрому.
• думки про самопошкодження чи самогубство
• важкі реакції шкіри:
• червоні плями на тулубі у вигляді тарілки для стрільби або круглі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах і в області очей. З'явлення таких важких висипань на шкірі можуть передувати гарячка і симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Інші можливі небажані дії:

Дуже часті небажані дії(можуть з'явитися у більше 1 з 10 осіб):

• збільшений апетит і збільшення маси тіла
• спокій або сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті небажані дії(можуть з'явитися у не більше 1 з 10 осіб):

• летаргія
• головокружіння
• конвульсії або тремор
• нудота
• діарея
• вомітинг
• запор
• висипка або висипання на шкірі
• болі в суглобах або болі м'язів
• болі у спині
• головокружіння або оmdlіння під час раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотонія)
• отечність (зазвичай гомілок або стоп) внаслідок заторювання рідини в організмі
• втома
• інтенсивні сновидіння
• дезорієнтація
• чуття тривоги
• розлади сну
• розлади пам'яті, які в більшості випадків минули після припинення лікування

Не дуже часті небажані дії(можуть з'явитися у не більше 1 з 100 осіб):

• нетипові відчуття на шкірі, наприклад, печія, паління чи оніміння (парестезії)
• синдром неспокійних ніг
• омдлення
• чуття оніміння в роті (анестезія ротової порожнини)
• низький тиск крові
• кошмари
• збудження
• галюцинації
• нагальна потреба руху

Рідкі небажані дії(можуть з'явитися у не більше 1 з 1000 осіб):

• тремор м'язів або спазми (клонічні конвульсії м'язів)
• агресивна поведінка
• біль у епігастрії і нудота можуть свідчити про запалення підшлункової залози

Небажані дії невідомої частоти(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• ненатуральні відчуття в роті (парестезія ротової порожнини)
• отечність ротової порожнини
• отечність тіла (отечність усього тіла)
• отечність місцевого характеру
• недостатність натрію в крові (гіпонатріємія)
• неправильне виділення гормону антидіуретика
• важкі реакції шкіри (пухирчасте запалення шкіри, поліформна еритема)
• сомнамбулізм (ходіння під час сну)
• розлади вимови
• збільшення рівня креатинфосфокінази в крові
• утруднення при сечовипусканні (затримка сечі)
• болі в м'язах, тугор і (або) слабкість м'язів, темніше забарвлення або оббліднення сечі (рабдоміоліз)
• збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми, такі як збільшення грудей і (або) молочне виділення з сосків)
• передłuжене болісне ерекційне підвищення

Додаткові небажані дії у дітей і підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей у віці до 18 років частіше спостерігалися наступні небажані дії: значне збільшення маси тіла, кропив'янка і збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звітність про небажані дії

Якщо з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041
телефон: +380 (44) 280-53-69, факс: +380 (44) 280-53-69
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Звітуючи про небажані дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мірзатен 45 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Мірзатен 45 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Мірзатен 45 мг

• Активною речовиною препарату є міртазапін гемігідрат. Кожна покрита таблетка містить 45 мг міртазапіну гемігідрату.
• Інші компоненти препарату - це: целактоза (лактоза моногідрат, целюлоза, порошок), карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), желатинізована кукурудзяна крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію; склад оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), тальк і макрогол 6000. Див. пункт 2 «Препарат Мірзатен 45 мг містить лактозу моногідрат і натрій».

Як виглядає препарат Мірзатен 45 мг і що містить упаковка

Препарат Мірзатен 45 мг: білі, овальні, двовипуклі покриті таблетки.
Упаковки: 30, 60 або 90 покритих таблеток в блистерах, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в Україні:

ТОВ "Фармастарт"
вул. Миколи Амосова, 12, м. Київ, 03038

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Фармастарт"
вул. Миколи Амосова, 12, м. Київ, 03038

Перепаковано в:

ТОВ "Фармастарт"
вул. Миколи Амосова, 12, м. Київ, 03038
Номер дозволу в Україні: УА/0307/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 46/13

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами: Дата затвердження інструкції: 13.01.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]