Міжатен 30 мг

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Мірзатен 30 мг, плівкові таблетки

Міртазапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Мірзатен 30 мг і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Мірзатен 30 мг
• 3. Як використовувати препарат Мірзатен 30 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мірзатен 30 мг
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Мірзатен 30 мг і для чого він використовується

Препарат Мірзатен 30 мг належить до групи препаратів, відомих як антidepressанти.
Препарат Мірзатен 30 мг призначений для лікування депресії.
Препарат Мірзатен 30 мг починає діяти після 1-2 тижнів застосування, а після 2-4 тижнів може
відбутися поліпшення самопочуття. Якщо після 2-4 тижнів лікування не відбулося поліпшення або пацієнт
чувся гірше, слід звернутися до лікаря. Більше інформації наведено в пункті 3 розділі
«Коли можна очікувати поліпшення самопочуття».

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Мірзатен 30 мг

Коли не використовувати препарат Мірзатен 30 мг

• Якщо пацієнт має алергіюна міртазапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). У такому випадку перед застосуванням препарату Мірзатен 30 мг слід якнайшвидше зв'язатися з лікарем.
• Якщо зараз або в недавньому минулому (в течение останніх 2 тижнів) застосовувалися препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (МАОІ).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Мірзатен 30 мг слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому препарату Мірзатен 30 мг слід повідомити лікаря:

Якщо коли-небудь після прийому міртазапіну або інших лікарських засобів у пацієнта виникли
виразна висипка на шкірі або лущення шкіри, утворення пухирів або виразки в роті.

Діти та підлітки

Зазвичай препарат Мірзатен 30 мг не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці до 18
років, оскільки не доведено його ефективність. Також слід бути обізнаним, що у пацієнтів у віці до 18 років є вище ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (перш за все агресія, бунтарське поведінка та гнів), коли вони приймають препарати цієї групи. Тим не менш, лікар може призначити препарат Мірзатен 30 мг пацієнтам цього віку, якщо вважає, що це буде на їх користь. Якщо лікар призначив препарат Мірзатен 30 мг пацієнту у віці до 18 років, у зв'язку з чим виникли будь-які сумніви, слід проконсультуватися з цим лікарем. У разі пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Мірзатен 30 мг, слід повідомити лікаря, якщо який-небудь з перелічених вище симптомів розвинеться або загостриться. Довгостроковий вплив препарату Мірзатен 30 мг на безпеку щодо зростання, дозрівання та когнітивний розвиток у цій віковій групі також не був доведений. Крім того, під час застосування міртазапіну в цій віковій групі частіше, ніж у дорослих, спостерігалося значне збільшення маси тіла.

Самогубчі думки та загострення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Такі симптоми чи поведінка можуть загострюватися на початку застосування антидепресантів,
оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, іноді пізніше.
Вищезгадані симптоми більш імовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Слід негайно звернутися до лікаря або до шпиталю, якщо виникли думки про самопошкодження або самогубчі думки. Корисним може бути повідомлення близьких чи друзівпро депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що депресія чи тривога загострилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.

Слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Мірзатен 30 мг:

• Якщо існують або коли-небудь існували нижче перелічені захворювання. Слід повідомити лікаря про існування цих захворювань перед початком застосування препарату Мірзатен 30 мг, якщо пацієнт раніше цього не зробив:
• припадки. У разі виникнення припадків або збільшення їх частоти під час лікування слід припинити застосування препарату Мірзатен 30 мг та негайно звернутися до лікаря;
• заходи нerkових, включаючи жовтяницю. Якщо виникла жовтяниця, слід припинити застосування препарату Мірзатен 30 мг та негайно звернутися до лікаря;
• заходи серцево-судинної системиабо низький тиск;
• схизофренія. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо такі психічні розлади, як параноїдальні думки, загострилися або збільшення їх частоти;
• маніакальна депресія(чергування періодів підвищеного настрою/піднесення та депресії). У разі відчуття надмірного піднесення, слід припинити застосування препарату Мірзатен 30 мг та негайно звернутися до лікаря;
• цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших антицукрових препаратів);
• заходи очей, такі як підвищений тиск у очах (глаукома);
• утруднення при сечовипусканні,які можуть бути викликані гіперплазією передміхурової залози;
• певного роду серцеві захворювання, які можуть викликати зміну серцевого ритму, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних препаратів, які можуть викликати порушення серцевого ритму.
• Якщо виникли симптоми інфекції, такі як гарячка невідомої причини, біль у горлі, виразки в роті. Слід припинити застосування препарату Мірзатен 30 мг та негайно проконсультуватися з лікарем, який призначить аналіз крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушень кровотворення в кістковому мозку. Хоча рідко, ці симптоми найчастіше виникають після 4-6 тижнів лікування.
• Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
• Під час застосування міртазапіну спостерігалися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (СДС), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Слід припинити застосування препарату та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникли ці серйозні шкірні реакції.
• Якщо в пацієнта раніше виникла серйозна шкірна реакція, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

Препарат Мірзатен 30 мг та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Мірзатен 30 мгу поєднанні з:

• інгібіторами моноамінооксидази(МАОІ) чи до закінчення двох тижнів після закінчення їх прийому. Не слід також починати застосування препарату Мірзатен 30 мг до закінчення двох тижнів після закінчення прийому інгібіторів МАО. До інгібіторів МАО належать, наприклад, моклобемід та транілципромін (антидепресанти), селегіліна (стосується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід бути обережнимпри застосуванні препарату Мірзатен 30 мг у поєднанні з:

• іншими антидепресантами, такими як СІЗЗС(селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) , венлафаксин та Л-триптофан або триптани(стосуються при лікуванні мігрені), бупренорфін(стосується при лікуванні болю чи залежності від опіоїдів), трамадол(застосовується при лікуванні болю), лінезолід(антібіотик) , солі літію(стосуються при лікуванні деяких психічних розладів), метиленовий синій(стосується для зниження високого рівня метемоглобіну в крові) та препарати, що містять діючу речовину Hypericum perforatum(фітопрепарати, що застосовуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають лише препарат Мірзатен 30 мг або в комбінації з цими препаратами, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів включають раптову гарячку, потіння, підвищену частоту серцевих скорочень, діарею, (не контрольовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, тривогу, зміни настрою, втрату свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникло кілька з перелічених вище симптомів.
• антидепресантним препаратом нефазодоном. Він може підвищувати рівень препарату Мірзатен 30 мг у крові. Слід повідомити лікаря про прийом цього препарату. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Мірзатен 30 мг.
• препаратами, що застосовуються при лікуванні тривоги чи безсоння,такими як бензодіазепіни;
• препаратами, що застосовуються при лікуванні схизофренії,такими як оланзапін;
• препаратами, що застосовуються при лікуванні алергії,такими як цетирізин;
• препаратами, що застосовуються при лікуванні сильного болю,такими як морфін. Препарат Мірзатен 30 мг у поєднанні з цими препаратами може посилювати сонливість, викликану цими препаратами.
• препаратами, що застосовуються при лікуванні інфекцій,такими як антибактеріальні препарати (наприклад, еритроміцин), протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол) та препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ) та препаратами, що застосовуються при лікуванні виразок шлунка(наприклад, циметидин). У разі початку одночасного застосування цих препаратів з препаратом Мірзатен 30 мг рівень препарату Мірзатен 30 мг у крові може підвищитися. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Мірзатен 30 мг.
• протисудомними препаратами,такими як карбамазепін та фенітоїн;
• препаратами, що застосовуються при лікуванні туберкульозу, такими як рифампіцин. У поєднанні з препаратом Мірзатен 30 мг ці препарати можуть знижувати його рівень у крові. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Мірзатен 30 мг.

Препарат Мірзатен 30 мг, а після закінчення лікування цими препаратами - зміна дози препарату
Мірзатен 30 мг.

• препаратами, що застосовуються при лікуванні згортання крові, такими як варфарин. Препарат Мірзатен 30 мг може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. У разі лікування в поєднанні з препаратом Мірзатен 30 мг рекомендується моніторинг показників крові.
• препаратами, що можуть впливати на серцевий ритм, такими як деякі антибіотики та антипсихотичні препарати.

Застосування препарату Мірзатен 30 мг з їжею, питтям та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому препарату Мірзатен 30 мг може викликати сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час лікування препаратом Мірзатен 30 мг.
Препарат Мірзатен 30 мг можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність чи планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Обмежені дані про застосування препарату Мірзатен 30 мг у вагітних жінок не показують
збільшення ризику. Тим не менш, слід бути обережним під час застосування цього препарату під час вагітності.
Якщо препарат Мірзатен 30 мг приймається під час вагітності або коротко перед пологами, рекомендується
моніторинг новонародженого через можливе виникнення у нього побічних ефектів.
Прийом препаратів, подібних до препарату Мірзатен 30 мг (таких як інгібітори зворотного захоплення серотоніну
(СІЗЗС)) під час вагітності може збільшувати ризик виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, відомих як синдром персистуючого пульмонального гіпертензу новонародженого (ППГН), який проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають у перший день після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Мірзатен 30 мг може знижувати увагу та здатність концентруватися. Під час лікування препаратом
Мірзатен 30 мг слід уникати виконання потенційно небезпечних дій, які
вимагають постійної уваги, наприклад, керування транспортними засобами чи обслуговування машин. Якщо лікар призначив препарат Мірзатен 30 мг особі у віці до 18 років, перед участю у дорожньому русі (наприклад, на велосипеді) слід перевірити, чи впливає препарат на увагу та здатність концентруватися.

Препарат Мірзатен 30 мг містить лактозу моногідрат та натрій

Лактоза моногідрат

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Мірзатен 30 мг

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Мірзатен 30 мг доступний у наступних дозах: 30 мг, 45 мг.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу.Після кількох днів лікування лікар
може рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай одну й ту саму дозу препарату застосовують у пацієнтів різного віку. Тим не менш, особам похилого віку або пацієнтам з захворюваннями нирок чи печінки лікар може рекомендувати прийом іншої дози.

Коли застосовувати препарат Мірзатен 30 мг

Препарат Мірзатен 30 мг слід приймати щоденно о однієї й тієї ж години, найкраще в одній дозі
ввечері, перед сном. Лікар, однак, може рекомендувати прийом препарату в
дві дози, розділені протягом доби - одна доза вранці та одна ввечері перед сном.
Більшу дозу слід приймати ввечері, перед сном.
Таблетки слід приймати перорально. Таблеток не слід жувати. Таблетки слід ковтати, запивючи
водою або соком.

Коли можна очікувати поліпшення самопочуття

Зазвичай препарат починає діяти після 1-2 тижнів лікування, а після 2-4 тижнів може
відбутися поліпшення самопочуття.
Важливо, щоб під час перших кількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти застосування
препарату Мірзатен 30 мг.
Після 2-4 тижнів від початку прийому препарату Мірзатен 30 мг слід обговорити з лікарем,
як препарат діє на пацієнта.
Якщо немає відповідної клінічної реакції, лікар може збільшити дозу. Після наступних 2-4
тижнів слід знову обговорити з лікарем досягнуті ефекти лікування.
Лікування повинно бути продовжено, аж до повного зникнення симптомів, що триває зазвичай
близько 4-6 місяців.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мірзатен 30 мг

У разі прийому пацієнтом (або кимось іншим) більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мірзатен
30 мг, слід негайно звернутися до лікаря.
Найбільш імовірними симптомами передозування препарату Мірзатен 30 мг (без інших препаратів і
без алкоголю) є: сонливість, дезорієнтація та прискорене серцебиття.До симптомів
передозування препарату можна зарахувати зміни серцевого ритму (прискорене серцебиття, нерегулярний
ритм) та (або) оmdlіння. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя камерних порушень серцевого ритму, відомих як « torsade de pointes».

Пропуск застосування препарату Мірзатен 30 мг

У разі забуття прийому препарату, який повинен бути застосований один раз на добу:

• не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози; слід продовжувати лікування, приймаючи наступну дозу в звичайний час наступного дня.

Якщо ж препарат повинен бути застосований два рази на добу:

• у разі забуття прийому ранкової дози - слід прийняти її разом з вечірньою дозою;
• у разі забуття прийому вечірньої дози - не слід приймати її разом з ранковою дозою, слід її пропустити; продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
• у разі забуття прийому обидвох доз - не слід намагатися їх компенсувати, слід їх пропустити. Наступного дня слід продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

Припинення застосування препарату Мірзатен 30 мг

Слід припинити прийом препарату Мірзатен 30 мг лише згідно з вказівками лікаря.
Не слід занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив хвороби. Якщо відбулося поліпшення, слід обговорити це з лікарем, який повідомить, коли можна припинити лікування. Раптове припинення лікування препаратом Мірзатен 30 мг, навіть якщо симптоми депресії минули, може викликати нудоту, головокружіння, збудження чи тривогу та головний біль. Ці симптоми не виникнуть під час поступового припинення препарату. Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.

Якщо виникне будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, слід припинити прийом міртазапіну та негайно звернутися до лікаря:

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• чуття збудження або піднесення (маніакальний синдром).

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• жовте забарвлення очей або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• симптоми інфекції, такі як раптова висока гарячка невідомої причини, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). Рідко міртазапін може викликати порушення кровотворення (затримку діяльності кісткового мозку). Деякі пацієнти можуть стати менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих кров'яних тілець (гранулоцитопенія). Рідко міртазапін також може викликати зниження кількості червоних кров'яних тілець та лейкоцитів, а також тромбоцитопенія чи еозинофілія.
• припадки (конвульсії);
• поєднання симптомів, таких як гарячка невідомої причини, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (не контрольовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, тривогу, зміни настрою, втрату свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою серотонінового синдрому;
• думки про самопошкодження чи самогубство;
• серйозні шкірні реакції:
• червоні плями на тулубі у вигляді тарілки для стрільби або круглі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення таких серйозних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

• збільшений апетит та збільшення маси тіла;
• спокій або сонливість;
• головний біль;
• сухість у роті.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• летаргія;
• головокружіння;
• конвульсії або тремор;
• нудота;
• діарея;
• воміт;
• запор;
• висипка або шкірні висипання;
• болі в суглобах чи м'язах;
• болі у спині;
• головокружіння або оmdlіння під час раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотонія);
• набряк (зазвичай гомілок чи стоп) через затримку рідини в організмі;
• втома;
• інтенсивні сновидіння;
• дезорієнтація;
• чуття тривоги;
• розлади сну;
• розлади пам'яті, які в більшості випадків проходили після припинення лікування.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• ненормальні відчуття на шкірі, наприклад, печіння, пекучість чи оніміння (парестезії);
• синдром неспокійних ніг;
• омдління;
• чуття оніміння в роті (анестезія ротової порожнини);
• низький тиск;
• космічні сновидіння;
• збудження
• галюцинації;
• нагальна потреба руху.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• тремор м'язів або судоми (клонічні судоми м'язів);
• агресивна поведінка;
• біль у епігастрії та нудота можуть свідчити про запалення підшлункової залози.

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• ненормальні відчуття в роті (парестезія ротової порожнини);
• набряк ротової порожнини;
• набряк тіла (у загальному);
• набряк місцевий;
• недостатність натрію в крові (гіпонатремія);
• неправильне виділення гормону антидіуретика;
• серйозні шкірні реакції (пухирчасте дерматит, поліформний еритем);
• сомнамбулізм (ходіння під час сну);
• розлади мови;
• збільшення рівня креатинфосфокінази в крові;
• утруднення при сечовипусканні (затримка сечі);
• болі в м'язах, тугор та (або) слабкість м'язів, темніше забарвлення чи виблідання сечі (рабдоміоліз);
• збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми, такі як збільшення грудей та (або) молочне виділення з сосків);
• тривала болюча ерекція.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей у віці до 18 років частіше спостерігалися наступні побічні ефекти: значне збільшення маси тіла, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Євгена Коновальця, 9, м. Київ, 03680, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua, веб-сайт: www.dlr.gov.ua.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мірзатен 30 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Мірзатен 30 мг

• Активною речовиною препарату є міртазапін. Кожна плівкова таблетка містить 30 мг міртазапіну у вигляді міртазапіну півгідрату.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат (75%), целюлоза, порошок (25%), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), кукурудзяна крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію; склад оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), тальк, макрогол 6000.

Як виглядає препарат Мірзатен 30 мг та що містить упаковка

Помаранчево-коричневі, овальні, двовипуклі плівкові таблетки з рискою для поділу з однієї
сторони.
Упаковки: 30, 60 або 90 плівкових таблеток у блистерах PVC-PVDC/Ал, у паперовій
коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт", 04073, м. Київ, вул. Антоновича, 8, корп. 1, телефон: +38 (044) 285-07-07, факс: +38 (044) 285-07-08, електронна пошта: info@pharmstart.com.ua

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Інфарм", 03110, м. Київ, вул. Червоноармійська, 23, офіс 304, телефон: +38 (044) 235-50-30, факс: +38 (044) 235-50-31, електронна пошта: info@inpharm.ua

Перепаковано в:

ТОВ "Фарма Старт", 04073, м. Київ, вул. Антоновича, 8, корп. 1, телефон: +38 (044) 285-07-07, факс: +38 (044) 285-07-08, електронна пошта: info@pharmstart.com.ua
ТОВ "Інфарм Сервіс", 03110, м. Київ, вул. Червоноармійська, 23, офіс 304, телефон: +38 (044) 235-50-30, факс: +38 (044) 235-50-31, електронна пошта: info@inpharm.ua
Номер дозволу в Україні:УА/0447/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:212/19

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата затвердження інструкції: 01.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]