Укладена інструкція: інформація для пацієнта
Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.
Мірзатен 30 мг, покриті таблетки
Міртазапін
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Мірзатен 30 мг і для чого він використовується
- 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Мірзатен 30 мг
- 3. Як використовувати препарат Мірзатен 30 мг
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Мірзатен 30 мг
- 6. Зміст упаковки та інші відомості
1. Що таке препарат Мірзатен 30 мг і для чого він використовується
Препарат Мірзатен 30 мг належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти.
Препарат Мірзатен 30 мг призначений для лікування депресії.
Препарат Мірзатен 30 мг починає діяти після 1-2 тижнів застосування, а після 2-4 тижнів може
відбутися поліпшення загального стану. Якщо після 2-4 тижнів лікування не відбулося поліпшення або пацієнт
чувся гірше, потрібно звернутися до лікаря. Більше інформації надано в пункті 3 розділі
«Коли можна очікувати поліпшення загального стану».
2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Мірзатен 30 мг
Коли не використовувати препарат Мірзатен 30 мг:
- Якщо пацієнт має алергію на миртазапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). У такому випадку перед застосуванням препарату Мірзатен 30 мг потрібно якомога швидше зв'язатися з лікарем.
- Якщо зараз або недавно (в останні 2 тижні) застосовувалися препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (МАОІ).
Попередження та обережність
Перш ніж почати застосування препарату Мірзатен 30 мг, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перш ніж почати приймати препарат Мірзатен 30 мг, потрібно повідомити лікаря:
Якщо коли-небудь після прийому миртазапіну або інших лікарських засобів у пацієнта виникли
сильні висипання на шкірі або лущення шкіри, утворення пухирів або виразки в роті.
Діти та підлітки
Зазвичай препарат Мірзатен 30 мг не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці до 18
років, оскільки не доведено його ефективність. Також потрібно бути обізнаним, що у пацієнтів у віці до 18 років є вище ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (перш за все агресія, бунтарське поведінка та гнів), коли вони приймають препарати цієї групи. Тим не менш, лікар може призначити препарат Мірзатен 30 мг пацієнтам цього віку, якщо вважає, що це буде на їхню користь. Якщо лікар призначив препарат Мірзатен 30 мг пацієнту у віці до 18 років, у зв'язку з чим виникли будь-які сумніви, потрібно проконсультуватися з лікарем. У разі пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Мірзатен 30 мг, потрібно повідомити лікаря, якщо який-небудь з перелічених вище симптомів розвинувся або погіршився. Довгостроковий вплив препарату Мірзатен 30 мг на безпеку щодо росту, дозрівання та когнітивний розвиток у цій віковій групі також не був доведений. Крім того, під час застосування миртазапіну в цій віковій групі частіше, ніж у дорослих, спостерігалося значне збільшення маси тіла.
Самогубчі думки та погіршення депресії
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Такі симптоми чи поведінка можуть погіршуватися на початку застосування антидепресантів,
оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, іноді пізніше.
Вищезгадані симптоми більш ймовірні у:
- пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самопошкодження або самогубство;
- молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років із психічними розладами, які були лікувані антидепресантами. потрібно негайно звернутися до лікаря або у лікарню, якщо виникли думки про самопошкодження або самогубчі думки. Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомляти його, коли вони помітять, що депресія або тривога погіршилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.
потрібно бути особливо обережним при застосуванні препарату Мірзатен 30 мг:
- Якщо існують або коли-небудь існували нижче перелічені захворювання. потрібно повідомити лікаря про існування цих захворювань до початку застосування препарату Мірзатен 30 мг, якщо пацієнт раніше цього не зробив:
- припадки. У разі виникнення припадків або збільшення їх частоти під час лікування потрібно відмінити препарат Мірзатен 30 мг і негайно звернутися до лікаря;
- заходи печінки, включаючи жовтяницю. Якщо виникла жовтяниця, потрібно відмінити препарат Мірзатен 30 мг і негайно звернутися до лікаря;
- заходи нирок;
- заходи серцяабо низький тиск крові;
- схізофренія. потрібно негайно звернутися до лікаря, якщо такі психічні розлади, як параноїдальні думки, погіршуються або збільшується їх частота;
- маніакальна депресія(чергування періодів підвищеного настрою/піднесення і депресії). У разі відчуття надмірного піднесення, потрібно відмінити препарат Мірзатен 30 мг і негайно звернутися до лікаря;
- цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших антицукрових препаратів);
- заходи очей, такі як підвищений тиск всередині очей (глаукома);
- утруднення при сечовипусканні, які можуть бути викликані гіперплазією передміхурової залози;
- певного роду серцеві розлади, які можуть викликати зміну ритму серця, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних препаратів, які можуть викликати порушення ритму серця.
- Якщо виникли симптоми інфекції, такі як гарячка невідомої причини, біль у горлі, виразки в роті. потрібно відмінити препарат Мірзатен 30 мг і негайно проконсультуватися з лікарем, який призначить аналіз крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушень кровотворення в кістковому мозку. Хоча рідко, ці симптоми найчастіше виникають після 4-6 тижнів лікування.
- Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до побічних ефектів антидепресантів.
- При застосуванні миртазапіну спостерігалися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та загальними симптомами (ДРЕС). потрібно припинити застосування препарату та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникли ці серйозні шкірні реакції.
- Якщо у пацієнта раніше виникла серйозна шкірна реакція, не варто відновлювати лікування миртазапіном.
Препарат Мірзатен 30 мг та інші препарати
потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які планує приймати.
Не варто застосовувати препарат Мірзатен 30 мгу поєднанні з:
- інгібіторами моноамінооксидази(МАОІ) або до закінчення двох тижнів після закінчення їх прийому. Також не варто починати застосування препарату Мірзатен 30 мг до закінчення двох тижнів після закінчення прийому інгібіторів МАО. До інгібіторів МАО належать, наприклад, моклобемід та транілципромін (антидепресанти), селегіліна (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона).
потрібно бути обережнимпри застосуванні препарату Мірзатен 30 мг у поєднанні з:
- іншими антидепресантами, такими як СІЗЗС(селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(застосовуються при лікуванні мігрені), бупренорфін(застосовується при лікуванні болю або залежності від опіоїдів), трамадол(застосовується при лікуванні болю), лінезолід(антибіотик), солі літію(застосовуються при лікуванні деяких психічних розладів), блакитний метилен(застосовується для зниження високого рівня метемоглобіну в крові) та засоби, що містять діуретик звичайний (Hypericum perforatum)(фітопрепарати, що застосовуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають лише препарат Мірзатен або в комбінації з цими препаратами, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів включають раптову гарячку, потіння, підвищену частоту серцевих скорочень, діарею, (неkontrolовані) м'язові скорочення, озноб, підвищення рефлексів, тривогу, зміни настрою, втрату свідомості. потрібно негайно звернутися до лікаря, якщо виникло кілька з перелічених вище симптомів.
- антидепресант nefazodon. Він може підвищувати рівень препарату Мірзатен 30 мг у крові. потрібно повідомити лікаря про прийом цього препарату. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Мірзатен 30 мг.
- препаратами, що застосовуються при лікуванні тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни;
- препаратами, що застосовуються при лікуванні схізофренії, такими як оланзапін;
- препаратами, що застосовуються при лікуванні алергії, такими як цетирізин;
- препаратами, що застосовуються при лікуванні сильного болю, такими як морфін. Препарат Мірзатен 30 мг у поєднанні з цими препаратами може посилювати сонливість.
- препаратами, що застосовуються при лікуванні інфекцій, такими як антибактеріальні препарати (наприклад, еритроміцин), антимікотичні препарати (наприклад, кетоконазол) та препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ) та препаратами, що застосовуються при лікуванні виразок шлунка(наприклад, циметидин). У разі початку одночасного застосування цих препаратів з препаратом Мірзатен 30 мг рівень препарату Мірзатен 30 мг у крові може підвищитися. потрібно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Мірзатен 30 мг.
- препаратами, що застосовуються при лікуванні епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн;
- препаратами, що застосовуються при лікуванні туберкульозу, такими як рифампіцин. У поєднанні з препаратом Мірзатен 30 мг ці препарати можуть знижувати його рівень у крові. потрібно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози
препарату Мірзатен 30 мг, а після закінчення лікування цими препаратами - зміна дози препарату
Мірзатен 30 мг.
- препаратами, що застосовуються при лікуванні згортання крові, такими як варфарин. Препарат Мірзатен 30 мг може посилювати дію варфарину. потрібно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. У разі лікування в поєднанні з препаратом Мірзатен 30 мг рекомендується контролювати показники крові.
- препаратами, що можуть впливати на ритм серця, такими як деякі антибіотики та антипсихотичні препарати.
Застосування препарату Мірзатен 30 мг з їжею, питтям та алкоголем
Вживання алкоголю під час прийому препарату Мірзатен 30 мг може викликати сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час лікування препаратом Мірзатен 30 мг.
Препарат Мірзатен 30 мг можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Обмежений досвід застосування препарату Мірзатен 30 мг у вагітних жінок не показав підвищеного ризику.
Тим не менш, потрібно бути обережним при застосуванні цього препарату під час вагітності.
Якщо препарат Мірзатен 30 мг приймається під час вагітності або коротко перед пологами, рекомендується
спостереження за новонародженим через можливий розвиток у нього побічних ефектів.
Прийом препаратів, подібних до Мірзатену 30 мг (наприклад, інгібіторів зворотного захоплення серотоніну
(СІЗЗС)), може підвищувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром
першої затримки дихання новонародженого (ПЗДН), який проявляється прискореним диханням і
сініцією. ці симптоми зазвичай виникають у перший день після пологів. Якщо такі симптоми виникли у
новонародженого, потрібно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Мірзатен 30 мг може знижувати увагу та здатність концентруватися. Під час лікування препаратом
Мірзатен 30 мг потрібно уникати виконання потенційно небезпечних дій, які вимагають постійної уваги, наприклад,
керування транспортними засобами чи робота з механізмами. Якщо лікар призначив препарат Мірзатен 30 мг особі у віці до 18 років, перед участю у дорожньому русі (наприклад, на велосипеді) потрібно перевірити, чи впливає препарат на увагу та здатність концентруватися.
Препарат Мірзатен містить лактозу моногідрат та натрій
Лактоза моногідрат
Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати препарат Мірзатен 30 мг
Цей препарат завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Мірзатен 15 мг, препарат Мірзатен 30 мг, препарат Мірзатен 45 мг,
Дозування
Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу.Після кількох днів лікування лікар
може рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай одну й ту саму дозу препарату застосовують у пацієнтів різного віку. Тим не менш, особам похилого віку або пацієнтам з захворюваннями нирок або печінки лікар може рекомендувати прийом іншої дози.
Коли застосовувати препарат Мірзатен 30 мг
Препарат Мірзатен 30 мг потрібно приймати щоденно о однієї й тієї ж години, найкраще в одній дозі
ввечері, перед сном. Лікар може рекомендувати прийом препарату в двох дозах, розділених протягом доби - одна доза вранці та одна доза ввечері перед сном.
Більшу дозу потрібно приймати ввечері, перед сном.
Таблетки потрібно приймати всередину. Таблетки не варто жувати. Таблетки потрібно ковтати, запиваючи
водою або соком.
Коли можна очікувати поліпшення загального стану
Зазвичай препарат починає діяти після 1-2 тижнів лікування, а після 2-4 тижнів може
відбутися поліпшення загального стану.
Важливо, щоб під час перших кількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти застосування
препарату Мірзатен 30 мг.
Після 2-4 тижнів від початку прийому препарату Мірзатен 30 мг потрібно обговорити з лікарем,
як препарат діє на пацієнта.
Якщо немає належної клінічної реакції, лікар може збільшити дозу. Після наступних 2-4
тижнів потрібно знову обговорити з лікарем досягнуті ефекти лікування.
Лікування повинно продовжуватися аж до повного зникнення симптомів, що триває зазвичай
під час 4-6 місяців.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мірзатен 30 мг
У разі прийому пацієнтом (або кимось іншим) більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мірзатен
30 мг, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Найбільш ймовірними симптомами передозування препарату Мірзатен 30 мг (без інших препаратів і
без алкоголю) є: сонливість, дезорієнтація та прискорене серцебиття. До симптомів
передозування препарату можна зарахувати зміни ритму серця (прискорене серцебиття, нерегулярний
ритм серця) та (або) оmdlіння. ці можуть бути симптомами загрозливих для життя коморових порушень ритму
серця, відомих під назвою «torsade de pointes».
Пропуск застосування препарату Мірзатен 30 мг
У разі забуття прийому препарату, який потрібно застосовувати один раз на добу:
- не варто застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози; потрібно продовжувати лікування, приймаючи наступну дозу о звичайній порі наступного дня.
Якщо ж препарат потрібно застосовувати два рази на добу:
- у разі забуття прийому ранкової дози - потрібно прийняти її разом з вечірньою дозою;
- у разі забуття прийому вечірньої дози - не варто приймати її разом з ранковою дозою, потрібно її пропустити; продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
- у разі забуття прийому обидвох доз - не варто намагатися їх компенсувати, потрібно їх пропустити. Наступного дня потрібно продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
Прекращення застосування препарату Мірзатен 30 мг
потрібно закінчити прийом препарату Мірзатен 30 мг лише згідно з вказівками лікаря.
Не варто занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив
хвороби. Якщо відбулося поліпшення, потрібно обговорити це з лікарем, який повідомить, коли можна
припинити лікування. Раптове припинення терапії препаратом Мірзатен 30 мг, навіть якщо симптоми депресії
мінали, може викликати нудоту, головокружіння, збудження чи тривогу та головний біль. ці симптоми не
виникають під час поступового припинення препарату. Лікар повідомить, як поступово зменшувати
дози препарату.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникне будь-який з наступних важких побічних ефектів, потрібно припинити прийом міртазапіну та негайно звернутися до лікаря:
Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):
- чуття збудження або піднесення (маніакальний стан).
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):
- жовте забарвлення очей або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).
Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
- симптоми інфекції, такі як раптова висока гарячка невідомої причини, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). Рідко міртазапін може викликати порушення кровотворення (затримку діяльності кісткового мозку). Деякі пацієнти можуть стати менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих кров'яних тілець (гранулоцитопенія). Рідко міртазапін також може викликати зниження кількості еритроцитів та лейкоцитів, а також тромбоцитів (апластична анемія), недостатність тромбоцитів (тромбоцитопенія) чи підвищення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія).
- припадки (конвульсії),
- поєднання симптомів, таких як гарячка невідомої причини, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неkontrolовані) м'язові скорочення, озноб, підвищення рефлексів, тривогу, зміни настрою, втрату свідомості та підвищення слинної секреції. У дуже рідких випадках ці можуть бути ознаками серотонінового синдрому.
- самогубчі думки,
- важкі шкірні реакції:
- червоні плями на тулубі у вигляді тарілки або круглі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення таких важких висипань на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми грипоподібного захворювання (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
- розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром ДРЕС або синдром надчутливості до препарату).
Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):
- збільшений апетит та збільшення маси тіла,
- спокій або сонливість,
- головний біль,
- сухість у роті.
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):
- летаргія,
- головокружіння,
- конвульсії або тремор,
- нудота,
- діарея,
- вомітинг,
- запор,
- висипка або шкірні висипання,
- болі в суглобах або м'язах,
- болі у спині,
- головокружіння або оmdlіння під час раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотонія),
- набряк (зазвичай гомілок або ніг) внаслідок заторювання рідини в організмі,
- втома,
- інтенсивні сновидіння,
- дезорієнтація,
- чуття тривоги,
- розлади сну,
- розлади пам'яті, які в більшості випадків минали після припинення лікування.
Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):
- нетипові відчуття на шкірі, наприклад паління, печіння чи оніміння (парестезії),
- синдром неспокійних ніг,
- омдління,
- чуття оніміння в роті (анестезія рота),
- низький тиск крові,
- космарі,
- збудження,
- галюцинації,
- нагальна потреба руху.
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):
- тремор м'язів або конвульсії (клонічні конвульсії м'язів),
- агресивна поведінка,
- біль у епігастрії та нудота можуть свідчити про запалення підшлункової залози.
Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
- ненатуральні відчуття в роті (парестезія рота),
- набряк рота,
- набряк тіла (у загальному),
- набряк місцевий,
- недостатність натрію в крові (гіпонатріємія),
- неправильне виділення гормону антидіуретика,
- важкі шкірні реакції (пухирчасте дерматит, поліформний еритем),
- сонна ходьба (сомнамбулізм),
- розлади мови,
- підвищення рівня креатинфосфокінази в крові,
- утруднення при сечовипусканні (затримка сечі),
- болі в м'язах, їх жорсткість та (або) слабкість, темніше забарвлення або відбілення сечі (рабдоміоліз),
- підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми, такі як збільшення грудей та (або) молочна секреція з сосків),
- тривала болюча ерекція.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У клінічних дослідженнях у дітей у віці до 18 років частіше спостерігалися наступні побічні ефекти: значне збільшення маси тіла, кропив'янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.events/
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Мірзатен 30 мг
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не варто застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не варто викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Мірзатен 30 мг
- Активною речовиною препарату є міртазапін. Кожна покрита таблетка містить 30 мг міртазапіну у вигляді міртазапіну півгідрату.
- Інші компоненти препарату: целактозна (лактоза моногідрат - 75%, целюлоза, порошок - 25%), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), желатинізована кукурудзяна крохма, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію; склад оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), тальк, макрогол 6000. Див. пункт 2 «Препарат Мірзатен 30 мг містить лактозу моногідрат та натрій».
Як виглядає препарат Мірзатен 30 мг та що містить упаковка
Помаранчево-коричневі, овальні, двовипуклі покриті таблетки з рискою для поділу з однієї сторони.
Упаковки: 30 покритих таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.
Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:
ТОВ «Фарма Старт», вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Паралельний імпортер:
ТОВ «Фарма Старт», вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053
Перепаковано в:
ТОВ «Фарма Старт», вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053
Номер дозволу в Україні: УА/0447/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 137/18
Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами: Дата затвердження інструкції: 18.04.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Австрія, | Міртазапін ХС |
Данія, Фінляндія, Ісландія, Швеція | Міртазапін КРКА |
Чехія, Естонія, Словаччина | Мірзатен |
Італія | Міртазапіна КРКА |
Греція | Азапін |