Міртор

Укладена інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Міртор

30 мг,таблетки, що розчиняються в роті
Міртазапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Міртор і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому Міртора
• 3. Як приймати Міртор
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Міртор
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке Міртор і для чого він використовується

Міртор належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти.
Міртор використовується для лікування депресії у дорослих.
Міртор починає діяти через 1-2 тижні після початку прийому, а через 2-4 тижні спостерігається
поліпшення загального стану. Якщо через 2-4 тижні лікування поліпшення не відбулося або пацієнт відчуває себе
гірше, потрібно звернутися до лікаря. Більше інформації наведено в пункті 3 розділу «Коли можна очікувати поліпшення загального стану».

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому Міртора

Коли не використовувати Міртор:

• Якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6). У такому випадку перед прийомом Міртора потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря.
• Якщо зараз або недавно (в останні 2 тижні) приймалися препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та обережність

Перед початком прийому Міртора потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому Міртора потрібно повідомити лікаря:

Якщо в пацієнта раніше виникла важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирці та (або)
виразки в роті після прийому Міртора.

Діти та підлітки

Зазвичай Міртор не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років,
оскільки його ефективність у цій віковій групі не доведена. Також потрібно бути обізнаним,
що у пацієнтів молодше 18 років вище ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (перш за все агресія, бунтарське поведінку та гнів), коли вони приймають препарати цієї групи. Тим не менш, лікар може призначити Міртор пацієнтам цього віку, якщо вважає, що це буде на їх користь. Якщо лікар призначив Міртор пацієнту молодше 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно проконсультуватися з лікарем. У разі пацієнтів молодше 18 років, які приймають Міртор, потрібно повідомити лікаря, якщо будь-які з наведених вище симптомів розвинуться або посиляться. Довгостроковий вплив Міртора на безпеку щодо росту, статевого дозрівання та когнітивний розвиток у цій віковій групі також не був доведений.
Крім того, у цій віковій групі після прийому міртазапіну частіше, ніж у дорослих пацієнтів, спостерігалося значне збільшення маси тіла.

Самогубчі думки та посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів,
оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше.
Вищезгадані симптоми більш ймовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб молодше 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. потрібно негайно звернутися до лікаря або до лікарні, якщо виникли думки про самопошкодження або самогубчі думки.

Корисно буде повідомити близьких або друзівпро депресію та попросити
їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може попросити повідомляти його, коли вони помітять, що депресія або
тривога посилилися чи виникли небезпечні зміни в поведінці.
Також потрібно бути обережним при прийомі Міртора

• Якщо існують або раніше існували: (Пацієнт повинен повідомити лікаря про існування нижченаведених хвороб до початку прийому Міртора, якщо раніше не зробив цього.)
• припадки епілепсії. У разі виникнення припадків епілепсії або збільшення їх частоти під час лікування потрібно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря;
• хвороби печінки, включаючи жовтяницю. Якщо виникла жовтяниця, потрібно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря;
• хвороби нирок;
• хвороби серцяабо низький тиск;
• схізофренія. потрібно негайно звернутися до лікаря, якщо такі психотичні розлади, як параноїдальні симптоми, посилилися або збільшився їх частота;
• маніакальна депресія(чергування періодів підвищеного настрою/піднесення та депресії). У разі відчуття надмірного піднесення потрібно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря;
• цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших гіпоглікемічних препаратів);
• хвороби очей, такі як підвищений тиск всередині очей (глаукома);
• труднощі з сечовипусканням,які можуть бути пов'язані з гіперплазією простати;
• певного роду серцеві розлади,які можуть спричиняти зміну серцевого ритму, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або прийом певних препаратів, які можуть спричиняти порушення серцевого ритму.
• Якщо виникли симптоми інфекції, такі як гарячка невідомої причини, біль у горлі, виразки в роті, потрібно припинити прийом препарату, негайно проконсультуватися з лікарем та провести морфологічне дослідження крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушень виробництва кров'яних клітин кістковим мозком. Ці симптоми рідко спостерігаються, зазвичай через 4-6 тижнів лікування.
• Пацієнти похилого віку часто більш чутливі, особливо до побічних ефектів антидепресантів.
• Було повідомлено про важкі реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (англ. Stevens-JohnsonSyndrome,СДС), токсичну епідермальну некроліз (англ. Toxic Epidermal Necrolysis,ТЕН), реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (англ. drug reaction witheosinophilia and systemic symptoms, ДРЕС) під час прийому міртазапіну. Якщо пацієнт помітить будь-який з наведених вище симптомів у зв'язку з цими важкими реакціями шкіри, потрібно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта раніше виникли важкі реакції шкіри, не слід відновлювати лікування міртазапіном.

  Міртор та інші препарати

  Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає,
  а також про ті, які планує приймати.
  Не слід приймати Міртору поєднанні з:

  • інгібіторами моноамінооксидази(ІМАО), ані перед закінченням двох тижнів після припинення прийому ІМАО. Також не слід починати прийом ІМАО перед закінченням двох тижнів після припинення прийому Міртора. До інгібіторів ІМАО належать моклобемід, транілципромін (антидепресанти), селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Потрібно бути обережнимпри прийомі Міртора у поєднанні з:
  • іншими антидепресантами, такими як СІЗЗС, венлафаксин та Л-тріптофан або триптани(використовуються при лікуванні мігрені), трамадол(препарат проти болю), бупренорфін, лінезолід(антібіотик), солі літію(використовуються при лікуванні деяких психіатричних розладів), метиленовий синій(використовується для зниження високого рівня метемоглобіну в крові) і препарати, що містять діючу речовину Hypericum perforatum(фітопрепарати, що використовуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають лише Міртор або у поєднанні з цими препаратами, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів включають раптову гарячку, потіння, підвищену частоту серцевих скорочень, діарею, (не контрольовані) спазми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, тривогу, зміни настрою, втрату свідомості. потрібно негайно звернутися до лікаря, якщо виникло кілька з наведених вище симптомів.
  • антидепресантним препаратом нефазодоном. Він може підвищувати рівень Міртора в крові. потрібно повідомити лікаря про прийом цього препарату. Можливо, буде необхідна зміна дози Міртора, а після закінчення лікування нефазодоном - збільшення дози Міртора.
  • препаратами, що використовуються при лікуванні тривоги та безсоння,такими як бензодіазепіни;
  • препаратами, що використовуються при лікуванні схізофренії,такими як оланзапін;
  • препаратами, що використовуються при лікуванні алергії,такими як цетирізин;
  • препаратами, що використовуються при лікуванні сильного болю,такими як морфін. Міртор у поєднанні з цими препаратами може посилювати сонливість.
  • препаратами, що використовуються при лікуванні інфекцій,такими як антибактерійні препарати (еритроміцин), протигрибкові препарати (кетоконазол) та препарати, що використовуються при лікуванні ВІЛ/СНІДу (такі як інгібітори протеази ВІЛ) та препарати, що використовуються при лікуванні виразок шлунка (такі як циметидин). У разі початку одночасного прийому цих препаратів з Міртором рівень Міртора в крові може підвищитися. потрібно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози Міртора, а після закінчення лікування цими препаратами - збільшення дози Міртора.
  • противідріздужними препаратами,такими як карбамазепін та фенітоїн;
  • препаратами, що використовуються при лікуванні туберкульозу,такими як рифампіцин. У поєднанні з Міртором ці препарати можуть знижувати рівень Міртора в крові. потрібно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози Міртора, а після закінчення лікування цими препаратами - збільшення дози Міртора.
  • препаратами, що використовуються при лікуванні згортання крові,такими як варфарин. Міртор може посилювати дію варфарину. потрібно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. У разі лікування Міртором рекомендується моніторинг крові.
  • препаратами, що можуть впливати на серцевий ритм, такими як деякі антибіотики та антипсихотичні препарати.

  Міртор з їжею та алкоголем

  Вживання алкоголю під час прийому Міртора може спричиняти сонливість. Найкраще уникати
  вживання алкоголю під час лікування Міртором.
  Міртор можна приймати з їжею або без.

  Вагітність та годування грудьми

  Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
  дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
  Обмежений досвід використання Міртора у вагітних жінок не показує підвищеного ризику.
  Тим не менш, потрібно бути обережним при прийомі препарату під час вагітності.
  Якщо Міртор приймається під час вагітності або коротко перед пологами, рекомендується спостереження
  за новонародженим через можливий розвиток побічних ефектів.
  Аналогічні препарати (з групи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну - СІЗЗС) приймані вагітними жінками можуть підвищувати ризик виникнення у дитини важкої хвороби, відомої як тривале легеневе гіпертензивне захворювання новонароджених (англ. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn, ППГН), яке спричиняє прискорене дихання та синюшність шкіри дитини.
  Ці симптоми зазвичай спостерігаються в перший день життя дитини. Якщо таке відбувається, потрібно негайно звернутися до акушера та (або) лікаря.

  Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

  Міртор може знижувати увагу та здатність концентруватися. Під час лікування Міртором потрібно
  уникати виконання потенційно небезпечних завдань, які вимагають постійної уваги, наприклад,
  проведення транспортних засобів чи обслуговування машин.
  Якщо лікар призначив Міртор пацієнту молодше 18 років, потрібно переконатися, що препарат не
  забурює увагу та чутливість пацієнта, перш ніж він буде брати участь у дорожньому русі
  (наприклад, під час їзди на велосипеді).

  Міртор містить аспартам (Е 951), джерело фенілоаланіну

  Цей препарат містить аспартам, який є джерелом фенілоаланіну. Кожна таблетка, що розчиняється в роті, 30 мг містить 6 мг аспартаму. Аспартам може бути шкідливим для пацієнтів з
  фенілокетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілоаланін накопичується в
  організмі через його неправильне виведення.

  3. Як приймати Міртор

  Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
  потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
  У обігу доступний Міртор у дозі 15 мг, 30 мг та 45 мг.

  Дозування

  Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар може рекомендувати
  збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай ту саму
  дозу препарату приймають пацієнти різного віку. Тим не менш, лікарі можуть рекомендувати іншу дозу Міртора пацієнтам похилого віку або пацієнтам з хворобами нирок та печінки.

  Коли приймати Міртор

  Міртор потрібно приймати щоденно о однієї та_samej години, найкраще в одній дозі
  ввечері, перед сном. Лікар може рекомендувати прийом двох доз
  поділених протягом дня - однієї вранці, другої ввечері перед сном. Більшу дозу потрібно приймати
  ввечері, перед сном.

  Інформація про прийом таблеток, що розчиняються в роті:

  Таблетки Міртора потрібно приймати всередину.

  1. Не слід розчавлювати таблетку, що розчиняється в роті

  Щоб уникнути розчавлювання таблетки, що розчиняється в роті, не слід тиснути на
  мішечок, в якому знаходиться таблетка (Малюнок А).

  

  Малюнок А

  2. Необхідно відокремити мішечок з таблеткою

  Кожен блистер містить 6 мішечків з таблетками, відокремлених один від одного перфорованою лінією. потрібно зігнути блистер та відокремити один мішечок уздовж перфорованої лінії (Малюнок 1).

  

  3. Відокремити плівку

  Обережно відокремити покриваючу плівку, починаючи з кута, позначеного стрілкою (Малюнки 2 та 3).

  

  4. Вибрати таблетку, що розчиняється в роті

  Вибрати таблетку, що розчиняється в роті, сухою рукою з пакування та помістити її на
  язик. (Малюнок 4).

  

  Таблетка швидко розчиняється та може бути проковтнута без попивання води.

  Коли можна очікувати поліпшення загального стану

  Перших ознак дії препарату можна очікувати через 1-2 тижні лікування, а через 2-4
  тижні може спостерігатися поліпшення загального стану.
  Важливо обговорити з лікарем результати дії Міртора протягом перших кількох тижнів лікування:

  • Через 2-4 тижні після початку прийому Міртора потрібно обговорити з лікарем результати лікування. Якщо немає належної клінічної реакції, лікар може збільшити дозу. Через наступні 2-4 тижні потрібно знову обговорити з лікарем результати лікування. Лікування повинно продовжуватися до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4-6 місяців.

  Вживання більшої, ніж рекомендована, дози Міртора

  У разі прийому пацієнтом або кимось іншим більшої, ніж рекомендована, дози Міртора, потрібно
  негайно звернутися до лікаря.
  Очікувані ознаки передозування Міртора (без інших препаратів та без алкоголю) включають сонливість,
  дезорієнтацію та прискорене серцебиття.До симптомів передозування препарату можна віднести
  зміни серцевого ритму (прискорене серцебиття, нерегулярний ритм) та (або) оmdlіння. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя камерних порушень серцевого ритму, відомих під назвою «торсад де поінт».

  Пропуск прийому Міртора

  У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися один раз на добу

  • не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. потрібно прийняти наступну дозу в звичайний час.

  Якщо ж препарат повинен прийматися два рази на добу

  • у разі забуття прийому ранкової дози - потрібно прийняти її разом з вечірньою дозою;
  • у разі забуття прийому вечірньої дози - не слід приймати її разом з ранковою дозою, потрібно її пропустити; продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
  • у разі забуття прийому обидвох доз - не слід намагатися їх компенсувати, потрібно їх пропустити. Наступного дня потрібно продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

  Припинення прийому Міртора

  Необхідно припинити прийом Міртора лише згідно з вказівками лікаря.
  Не слід занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може спричинити рецидив
  хвороби. Якщо відбулося поліпшення, потрібно обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна
  припинити лікування.
  Раптове припинення терапії Міртором, навіть якщо симптоми депресії минули, може спричиняти
  нудоту, головокружіння, збудження чи тривогу та головний біль. Ці симптоми не виникнуть під час
  постійного припинення препарату. Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
  У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, Міртор може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

  У разі виникнення будь-яких з нижченаведених важких побічних ефектів потрібно припинити прийом міртазапіну та негайно звернутися до лікаря.

  Не дуже часто(можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 100):

  • підвищений настрій та підвищена психічна активність (маніакальний стан)

  Рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 1000):

  • жовтяниця; це може бути ознакою порушень функції печінки (жовтяниця) Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
  • ознаки інфекції, такі як: раптова та необґрунтована висока температура, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може спричиняти порушення виробництва кров'яних клітин (гіпоплазію кісткового мозку). У деяких осіб може спостерігатися зменшена опірність інфекціям, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасове зниження кількості білих кров'яних клітин (гранулоцитопенію). У рідких випадках міртазапін може спричиняти зниження кількості білих та червоних кров'яних клітин та кількості тромбоцитів (апластичну анемію), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенію) або підвищення кількості білих кров'яних клітин (еозінофілію)
  • припадки
  • поєднання симптомів, таких як: необґрунтована температура, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (не контрольовані) спазми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, тривога, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою розвитку серотонінового синдрому
  • думки про самопошкодження або самогубчі думки
  • важкі реакції шкіри:
  • червоні плями, що нагадують мішень або круглі плями, часто з центральними пухирцями на тулубі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Виникнення таких важких висипань на шкірі часто передує температура та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз). Рідко спостерігаються реакції на препарат з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС)

  До інших можливих побічних ефектів належать:

  Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 особи з 10):

  • збільшений апетит та збільшення маси тіла
  • спокій або сонливість
  • головний біль
  • сухість у роті

  Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 10):

  • слабість
  • головокружіння
  • дригавка чи тремор
  • нудота
  • діарея
  • вомітування
  • запор
  • висипання чи висипання на шкірі
  • болі в суглобах, болі м'язів
  • болі у спині
  • головокружіння чи оmdlіння при раптовій зміні положення тіла (ортостатична гіпотонія)
  • опухання (зазвичай на щиколотках чи ногах) через накопичення рідини (едем)
  • втома
  • інтенсивні сновидіння
  • дезорієнтація
  • чуття тривоги
  • розлади сну
  • розлади пам'яті, у більшості випадків зникають після припинення лікування

  Не дуже часто (можуть виникнути у 1 особи з 100):

  • неправильні відчуття на шкірі, наприклад паління, колючка, печіння чи оніміння (парестезії)
  • синдром неспокійних ніг
  • омдління
  • чуття оніміння в роті (анестезія ротової порожнини)
  • зниження артеріального тиску
  • кошмари
  • збудження
  • галюцинації
  • нагальна потреба руху

  Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 особи з 1000):

  • дригавка чи спазми м'язів (клонічні спазми м'язів)
  • агресивна поведінка
  • болі в животі та нудота, які можуть бути ознакою запалення підшлункової залози

  Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

  • неправильні відчуття в роті (парестезії ротової порожнини)
  • опухання ротової порожнини
  • опухання всього тіла (універсальні опухання)
  • опухання в окремих місцях
  • зниження рівня натрію в крові
  • неправильне виділення антидіуретичного гормону
  • важкі реакції шкіри (пухирчасте дерматит, поліморфна еритема)
  • сонна хода (сомнамбулізм)
  • розлади мови
  • підвищення рівня креатинфосфокінази в крові
  • затримка сечі (затримка сечі)
  • болі в м'язах, жорсткість та (або) слабкість
  • темнізація чи забарвлення сечі (рабдоміоліз)
  • підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми гінекомастії та/або виділення молока з сосків)
  • тривала чи болюча ерекція

  Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

  Наступні побічні ефекти часто спостерігалися у клінічних дослідженнях з участю дітей молодше 18 років: значне збільшення маси тіла, кропив'янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua.
  Допоможіть нам підвищити безпеку лікарських засобів, повідомляючи про побічні ефекти.

  5. Як зберігати Міртор

  Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
  Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
  Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
  Не слід використовувати цей препарат, якщо ви помітили будь-які забарвлення чи інші ознаки псування.
  Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші дані

  Що містить Міртор

  • Активною речовиною препарату є міртазапін. Кожна таблетка, що розчиняється в роті, містить 30 мг міртазапіну.
  • Інші складові препарату: кросповідон, манitol (Е 421), мікрокристалічна целюлоза, аспартам (Е 951), аромат клубники та гуарани, м'ятний аромат, колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію.

  Як виглядає Міртор та що містить упаковка

  Таблетка, що розчиняється в роті, 30 мг: біла, округла, з позначенням «37» на одній стороні
  і «А» на іншій стороні.
  30 або 90 таблеток у паперовій коробці.
  Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальної за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

  Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в країні експорту:

  Orion Corporation, Orionintie 1/A, FI-02200 Espoo, Фінляндія

  Виробник:

  Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Фінляндія

  Паралельний імпортер:

  InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa

  Перепаковано в:

  InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
  Номер дозволу в країні експорту:30/415/06-C

  Номер дозволу на паралельний імпорт: 265/22 Дата затвердження інформації: 29.06.2022 р.

  [Інформація про зарезервований товарний знак]