Міртазапін
Препарат Міртор належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти.
Препарат Міртор використовується для лікування депресії у дорослих.
Препарат Міртор починає діяти через 1-2 тижні після початку прийому, а через 2-4 тижні спостерігається
поліпшення самопочуття. Якщо через 2-4 тижні лікування не відбулося поліпшення або пацієнт почувається
гірше, необхідно звернутися до лікаря. Більше інформації наведено в пункті 3 розділі «Коли можна очікувати поліпшення самопочуття».
Перш ніж почати приймати препарат Міртор, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта раніше виникли серйозні висипи на шкірі або лущення шкіри, пухирі та (або)
виразки в роті після прийому препарату Міртор.
Зазвичай препарат Міртор не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років,
оскільки його ефективність не була доведена. Також необхідно бути обізнаним про те, що у пацієнтів молодше 18 років є вище ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (перш за все агресія, бунтарське поведінку та гнів), коли вони приймають препарати цієї групи. Тим не менш, лікар може призначити препарат Міртор пацієнтам цього віку, якщо вважає, що це буде на їх користь. Якщо лікар призначив препарат Міртор пацієнтові молодше 18 років, у зв'язку з чим виникли будь-які сумніви, необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі пацієнтів молодше 18 років, які приймають препарат Міртор, необхідно повідомити лікаря, якщо який-небудь з перелічених вище симптомів виник або посилився. Довгостроковий вплив препарату Міртор на безпеку щодо росту, дозрівання та когнітивний розвиток у цій віковій групі не був також доведений. Крім того, у цій віковій групі після прийому міртазапіну частіше, ніж у дорослих пацієнтів, спостерігалося значне збільшення маси тіла.
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів,
оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше.
Вищезгадані симптоми є більш імовірними у:
Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію та прохання
їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що депресія або
тривога посилилися чи виникли небажані зміни в поведінці.
Також необхідно бути обережним при прийомі препарату Міртор
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Вживання алкоголю під час прийому препарату Міртор може викликати сонливість. Найкраще уникати
вживання алкоголю під час лікування препаратом Міртор.
Препарат Міртор можна приймати з їжею або без.
Сторінка 3 9
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Обмежені дані про використання препарату Міртор у вагітних жінок не свідчать про підвищене ризик.
Тим не менш, необхідно бути обережним під час прийому препарату під час вагітності.
Якщо препарат Міртор приймається під час вагітності або незадовго до пологів, рекомендується спостереження
за новонародженим через можливе виникнення побічних ефектів.
Аналогічні препарати (з групи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну - ССРІ) приймані жінками під час вагітності, можуть підвищувати ризик виникнення у дитини важкої хвороби, відомої як персистуюче легеневе гіпертензивне захворювання новонароджених (англ. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn, ППГН), що викликає прискорене дихання та синюшність шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай виникають
в перші доби життя дитини. Якщо таке відбувається, необхідно негайно звернутися до акушера та (або) лікаря.
Препарат Міртор може знижувати увагу та здатність концентруватися. Під час лікування препаратом Міртор необхідно
уникати виконання потенційно небезпечних завдань, які вимагають постійної уваги, наприклад,
керування транспортними засобами чи обслуговування машин. Якщо лікар призначив препарат Міртор пацієнтові молодше
Цей препарат містить аспартам, який є джерелом фенілоаланіну. Кожна таблетка, яка розщеплюється в роті, 30 мг містить 6 мг аспартаму. Аспартам може бути шкідливим для пацієнтів з
фенілокетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілоаланін накопичується в
організмі через його неправильне виведення.
Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Міртор доступний у наступних дозах: 15 мг, 30 мг та 45 мг.
Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу. Через кілька днів лікування лікар може рекомендувати
збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай ту саму
дозу препарату приймають у пацієнтів різного віку. Тим не менш, особам похилого віку або
пацієнтам з захворюваннями нирок та печінки лікар може рекомендувати іншу дозу препарату Міртор.
Препарат Міртор необхідно приймати щоденно о однієї таєї ж пори, найкраще в одній дозі
ввечері, перед сном. Лікар може рекомендувати прийом двох доз, розділених протягом дня - однієї вранці, другої ввечері перед сном. Більшу дозу необхідно приймати ввечері, перед сном.
Таблетки препарату Міртор необхідно приймати перорально.
Щоб уникнути розчавлювання таблетки, яка розщеплюється в роті, не слід тиснути на
мішечок, в якому знаходиться таблетка (Малюнок А).
Сторінка 4 9
Кожен блистер містить 6 мішечків з таблетками, відокремлених один від одного перфорованою лінією. Необхідно згинуть блистер та відокремити один мішечок уздовж перфорованої лінії (Малюнок 1).
Обережно відокремити покривну плівку, починаючи від куточка, позначеного стрілкою (Малюнки 2 та 3).
Видалити таблетку, яка розщеплюється в роті, сухою рукою з упаковки та помістити її на
язик. (Малюнок 4).
Сторінка 5 9
Таблетка швидко розщеплюється та може бути проковтнута без попивання водою.
Перші ознаки дії препарату можна очікувати через 1-2 тижні після початку лікування, а через 2-4
тижні може спостерігатися поліпшення самопочуття.
Важливо, щоб під час перших кількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти дії препарату Міртор:
У разі прийому пацієнтом або кимось більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Міртор, необхідно
негайно звернутися до лікаря.
Очікувані ознаки передозування препарату Міртор (без інших препаратів та без алкоголю) включають сонливість,
дезорієнтацію та прискорену серцеву діяльність. До симптомів передозування препарату можна зарахувати
зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний ритм серця) та (або) оmdlіння. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя коморальних порушень ритму серця, відомих під назвою «торсад де поінтес».
У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися один раз на добу
Якщо ж препарат повинен прийматися два рази на добу
Необхідно закінчити прийом препарату Міртор лише згідно з вказівками лікаря.
Не слід занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив
хвороби. Якщо відбулося поліпшення, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна
припинити лікування.
Раптове припинення терапії препаратом Міртор, навіть якщо симптоми депресії минули, може викликати
нудоту, головокружіння, збудження чи тривогу та головний біль. Ці симптоми не виникнуть під час
поступового припинення препарату. Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не дуже часто(можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 100):
Сторінка 6 9
Рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 1 000):
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 особи на 10):
Часто(можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 10):
Не дуже часто(можуть виникнути у 1 особи на 100):
Сторінка 7 9
Рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 особи на 1 000):
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Наступні побічні ефекти часто спостерігалися в клінічних дослідженнях з участю дітей молодше 18 років: суттєве збільшення маси тіла, кропив'янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Сторінка 8 9
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід використовувати цей препарат, якщо помітити будь-які забарвлення або інші ознаки псування.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Таблетка, яка розщеплюється в роті, 30 мг: біла, округла, з позначенням «37» на одній стороні та
«А» на іншій стороні.
30 (5х6) або 90 (15х6) таблеток в блистерах PVC/PA/Al/Поліестер у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Фінляндія
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Республіці Чехія, країні експорту: 30/415/06-C
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 9 9
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.