Міртазапіне Блуефісг

УПОКОЮВАЛЬНИЙ ДОКУМЕНТ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Упаковка з інформацією для пацієнта

Міртазапін Блюфіш, 15 мг, покриті таблетки

Міртазапін Блюфіш, 30 мг, покриті таблетки

Міртазапін Блюфіш, 45 мг, покриті таблетки

Міртазапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом упаковки, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій упаковці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат Міртазапін Блюфіш і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Міртазапін Блюфіш
• 3. Як застосовувати препарат Міртазапін Блюфіш
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Міртазапін Блюфіш
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Міртазапін Блюфіш і для чого він призначений

Міртазапін Блюфіш належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти.
Міртазапін Блюфіш призначений для лікування депресії у дорослих.
Міртазапін Блюфіш починає діяти після 1-2 тижнів застосування, а після 2-4 тижнів може
відбутися поліпшення самопочуття. Якщо після 2-4 тижнів лікування не відбулося поліпшення або пацієнт
чувся гірше, слід звернутися до лікаря. Більше інформації наведено в пункті 3 в розділі
«Коли можна очікувати поліпшення самопочуття».

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Міртазапін Блюфіш

Коли не застосовувати препарат Міртазапін Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). У такому випадку перед застосуванням препарату Міртазапін Блюфіш слід якомога швидше зв'язатися з лікарем.
• якщо зараз або в недавньому минулому (в течение останніх 2 тижнів) застосовувалися препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (IMAО).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Міртазапін Блюфіш, слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.

Перш ніж почати приймати препарат Міртазапін Блюфіш, слід повідомити лікаря:

Якщо коли-небудь після прийому препарату Міртазапін Блюфіш у пацієнта виникли висипання на шкірі великої інтенсивності або лущення шкіри, утворення пухирів та (або) виразки ротової порожнини.

Діти та підлітки

Зазвичай препарат Міртазапін Блюфіш не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці
до 18 років, оскільки не доведено його ефективність. Слід також бути обізнаним, що
у пацієнтів у віці до 18 років є вище ризик побічних ефектів, таких як спроби
самогубства, самогубчі думки та ворожість (перш за все агресія, бунтарське поведінка
та гнів), коли вони приймають препарати цієї групи. Тим не менш, лікар може призначити препарат Міртазапін Блюфіш пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це буде на краще для них. Якщо лікар призначив препарат Міртазапін Блюфіш пацієнту у віці до 18 років, у зв'язку з чим виникли будь-які сумніви, слід проконсультуватися з лікарем. У разі пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Міртазапін Блюфіш, слід повідомити лікаря, якщо який-небудь з симптомів, перелічених вище, розвинувся або посилився.
Довгостроковий вплив препарату Міртазапін Блюфіш на безпеку щодо зростання,
дорослішання та розвиток когнітивних та поведінкових функцій у цій віковій групі також не був доведений. Крім того, під час застосування препарату Міртазапін Блюфіш у цій віковій групі частіше, ніж у дорослих, спостерігалося значне збільшення маси тіла.

Самогубчі думки та посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів,
оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише після 2 тижнів, іноді пізніше.
Вказані симптоми більш імовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже виникли думки про самопошкодження або самогубство.
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих у віці до 25 років з психічними розладами, які були лікувані антидепресантами. Слід негайно звернутися до лікаря або до шпиталю, якщо виникли думки про самопошкодження або самогубчі думки.

Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію та прохання
їх прочитати цю упаковку. Пацієнт може попросити повідомляти його, коли вони помітять, що депресія або
тривога посилилися чи виникли занепокоєння щодо зміни поведінки.
Слід бути особливо обережним під час застосування препарату Міртазапін Блюфіш:

• якщо виникли або коли-небудь виникли нижче перелічені захворювання. Слід повідомити лікаря про наявність нижче перелічених захворювань перед початком застосування препарату Міртазапін Блюфіш, якщо пацієнт раніше цього не зробив:
• припадки епілепсії. У разі виникнення припадків епілепсії або збільшення їх частоти під час лікування, препарат Міртазапін Блюфіш слід відмінити та негайно звернутися до лікаря;
• заходи щодо печінки, включаючи жовтяницю. Якщо виникла жовтяниця, препарат Міртазапін Блюфіш слід відмінити та негайно звернутися до лікаря;
• заходи щодо нирок;
• заходи щодо серцяабо низький тиск крові;
• схизофренія. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо такі психічні розлади, як параноїдальні думки, посилилися чи збільшилася їх частота;
• маніакальна депресія(періоди підвищеного настрою/піднесення та депресії). У разі відчуття надмірного піднесення, слід відмінити препарат Міртазапін Блюфіш та негайно звернутися до лікаря;
• цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших препаратів проти цукрового діабету);
• заходи щодо очей, такі як підвищений тиск всередині очей (глаукома);
• утруднення при сечовипусканні, які можуть бути викликані приступом простати;
• певного роду серцеві розлади, які можуть викликати зміну ритму серця, недавній інфаркт міокарда, серцеву недостатність або застосування певних препаратів, які можуть викликати порушення ритму серця.
• якщо виникли симптоми інфекції, такі як гарячка невідомої причини, біль у горлі,

виразки ротової порожнини. Слід відмінити препарат Міртазапін Блюфіш та негайно проконсультуватися з лікарем, який призначить аналіз крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушень утворення кров'яних клітин у кістковому мозку.
Хоча рідко, ці симптоми найчастіше виникають після 4-6 тижнів лікування.

• якщо пацієнт у похилому віці може бути більш чутливим до побічних ефектів антидепресантів.
• під час застосування препарату Міртазапін Блюфіш спостерігалися серйозні реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (СДС), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Слід припинити застосування препарату та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникли ці серйозні реакції шкіри. Якщо у пацієнта раніше виникла серйозна реакція шкіри, не слід відновлювати лікування препаратом Міртазапін Блюфіш.

Препарат Міртазапін Блюфіш та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Міртазапін Блюфішу поєднанні з:

• інгібіторами моноамінооксидази(MAOIs) чи до закінчення двох тижнів після припинення їх прийому. Не слід також починати застосування препарату Міртазапін Блюфіш до закінчення двох тижнів після припинення прийому інгібіторів MAO. До інгібіторів MAO належать, наприклад, моклобемід, транілципромін (антидепресанти), селегіліна (стосується лікування хвороби Паркінсона).

Слід бути обережнимпід час застосування препарату Міртазапін Блюфіш у поєднанні з:

• іншими антидепресантами, такими як SSRI(селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), венлафаксин і Л-триптофан чи триптани(стосуються лікування мігрені), трамадол(протиболівний препарат), лінезолід(антібіотик), солі літію(стосуються лікування деяких психічних розладів), метиленовий синій(стосується зниження високого рівня метемоглобіну в крові ) і продукти, що містять діючу речовину Hypericum perforatum(рослинні продукти, що stosуються для лікування депресії). У пацієнтів, які приймають лише препарат Міртазапін Блюфіш або в поєднанні з цими препаратами, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів включають: гарячка невідомої причини, потіння, збільшена частота серцевих скорочень, діарея, (не контрольовані) скурчування м'язів, озноб, посилення рефлексів, безсоння, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникло кілька з перелічених симптомів.
• антидепресант nefazodon. Він може збільшувати концентрацію препарату Міртазапін Блюфіш у крові. Слід повідомити лікаря про прийом цього препарату. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртазапін Блюфіш, а після закінчення лікування nefazodon - збільшення дози препарату Міртазапін Блюфіш.
• препаратами, що stosуються для лікування тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни; препаратами, що stosуються для лікування схизофренії, такими як оланзапін; препаратами, що stosуються для лікування алергії, такими як цетирізин; препаратами, що stosуються для лікування сильного болю, такими як морфін. Препарат Міртазапін Блюфіш у поєднанні з цими препаратами може посилювати сонливість, викликану цими препаратами.
• препаратами, що stosуються для лікування інфекцій, такими як антибактеріальні препарати (як еритроміцин), протигрибкові препарати (як кетоконазол) та препарати, що stosуються для лікування ВІЛ/СНІДу (такі як інгібітори протеази ВІЛ) та препаратами, що stosуються для лікування виразкової хвороби шлунка(як циметидин). У разі початку одночасного застосування цих препаратів з препаратом Міртазапін Блюфіш, концентрація препарату Міртазапін Блюфіш у крові може збільшитися. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртазапін Блюфіш, а після закінчення лікування цими препаратами - збільшення дози препарату Міртазапін Блюфіш.
• препаратами, що stosуються для лікування епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн; препаратами, що stosуються для лікування туберкульозу, такими як рифампіцин. У поєднанні з препаратом Міртазапін Блюфіш ці препарати можуть зменшувати його концентрацію у крові. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртазапін Блюфіш, а після закінчення лікування цими препаратами - зменшення дози препарату Міртазапін Блюфіш.
• препаратами, що stosуються для лікування тромбозу, такими як варфарин. Препарат Міртазапін Блюфіш може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. У разі лікування у поєднанні з препаратом Міртазапін Блюфіш рекомендується моніторинг показників крові.
• препаратами, що можуть впливати на ритм серця, такими як деякі антибіотики та антипсихотичні препарати

Застосування препарату Міртазапін Блюфіш з їжею та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому препарату Міртазапін Блюфіш може викликати сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю.
Препарат Міртазапін Блюфіш можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Обмежені дані про застосування препарату Міртазапін Блюфіш у вагітних жінок не
вказують на підвищене ризик. Тим не менш, слід бути обережним під час застосування цього препарату в
часі вагітності.
Якщо препарат Міртазапін Блюфіш приймається під час вагітності або коротко перед пологами, рекомендується
моніторинг новонародженого щодо можливого виникнення у нього побічних ефектів.
Прийом під час вагітності подібних препаратів [таких як інгібітори зворотного захоплення серотоніну
(SSRI)] може збільшувати ризик виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, відомих як
синдром персистуючого гіпертензивного захворювання новонародженого (PPHN), яке проявляється
прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають у перший день після пологів. Якщо такі симптоми виникли у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Міртазапін Блюфіш може зменшувати увагу та здатність концентруватися. Під час лікування препаратом Міртазапін Блюфіш слід уникати виконання потенційно небезпечних дій, які
вимагають постійної уваги, наприклад, керування транспортними засобами чи обслуговування машин. Якщо лікар призначив препарат Міртазапін Блюфіш особі у віці до 18 років, перед участю у дорожньому русі (наприклад, на велосипеді) слід перевірити, чи впливає препарат на увагу та здатність концентруватися.

Препарат Міртазапін Блюфіш містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Міртазапін Блюфіш

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар
може рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай одну й ту саму дозу препарату застосовують у пацієнтів різного віку. Тим не менш, особам у похилому віці або пацієнтам з захворюваннями нирок або печінки лікар може рекомендувати прийом іншої дози.

Коли застосовувати препарат Міртазапін Блюфіш

Препарат Міртазапін Блюфіш слід приймати щоденно о однієї й тієї ж години. Найкраще в одній дозі ввечері, перед сном. Лікар може рекомендувати прийом препарату в двох дозах, розділених протягом дня - одна доза вранці та одна ввечері перед сном.
Більшої дози слід приймати ввечері, перед сном.
Таблетки слід приймати всередину. Таблеток не слід жувати. Таблетки слід ковтати, запивючи
водою або соком.
Таблетки 15 мг та 30 мг можна розділити на рівні дози.

Коли можна очікувати поліпшення самопочуття

Зазвичай препарат Міртазапін Блюфіш починає діяти після 1-2 тижнів лікування, а після 2-4 тижнів може
відбутися поліпшення самопочуття.
Важливо, щоб під час перших кількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти застосування
препарату Міртазапін Блюфіш.
Після 2-4 тижнів від початку прийому препарату Міртазапін Блюфіш слід обговорити з лікарем, як
препарат діє на пацієнта.
Якщо у пацієнта все ще не відбулося поліпшення самопочуття, лікар може збільшити дозу. Через подальші
2-4 тижні слід знову обговорити з лікарем.
Зазвичай буде необхідне прийняття препарату Міртазапін Блюфіш до часу зникнення симптомів
депресії, що триває від 4 до 6 місяців.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Міртазапін Блюфіш

У разі прийому пацієнтом (або кимось іншим) більшої, ніж рекомендована, дози препарату
Міртазапін Блюфіш, слід негайно звернутися до лікаря.
Найбільш імовірними симптомами передозування препарату Міртазапін Блюфіш (без інших
препаратів і без алкоголю) є сонливість, дезорієнтація та прискорене серцебиття. До симптомів
передозування препарату можна зарахувати зміни ритму серця (прискорене серцебиття, нерегулярний
ритм серця) та (або) оmdlіння, які можуть бути симптомами загрозливими для життя, відомими як
« torsade de pointes».

Пропуск застосування препарату Міртазапін Блюфіш

Якщо препарат призначено для прийому один раз на добу

• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу о звичайній годині.

Якщо ж препарат призначено для прийому два рази на добу

• у разі забуття прийому дози вранці, слід прийняти її разом з вечірньою дозою;
• у разі забуття прийому вечірньої дози, не слід приймати її разом з ранковою дозою, слід її пропустити; продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
• у разі забуття прийому обидвох доз, не слід намагатися їх компенсувати, слід їх пропустити. Наступного дня слід продовжувати лікування, приймаючи звичайну ранкову та вечірню дози.

Прекращення застосування препарату Міртазапін Блюфіш

Слід припинити прийом препарату Міртазапін Блюфіш лише згідно з вказівками лікаря.
Не слід занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив депресії. Якщо відбулося поліпшення, слід обговорити це з лікарем, який повідомить, коли можна припинити лікування.
Не слід раптово припиняти застосування препарату Міртазапін Блюфіш, навіть якщо депресія зникла. У разі раптового припинення застосування препарату Міртазапін Блюфіш можуть виникнути нудота,
завороти голови, збудження чи безсоння та головний біль. Ці симптоми не виникнуть
під час поступового припинення препарату. Лікар повідомить пацієнта, як поступово зменшувати
дозу.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо виникне будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, слід припинити прийом міртазапіну та негайно звернутися до лікаря.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• чуття збудження або піднесення (маніакальний стан)

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• жовте забарвлення очних яблук або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• симптоми інфекції, такі як раптова висока гарячка невідомої причини, біль у горлі та виразки ротової порожнини (агранулоцитоз). Рідко міртазапін може викликати порушення утворення кров'яних клітин (затримка функції кісткового мозку). Деякі пацієнти можуть стати менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зменшення кількості білих кров'яних клітин (гранулоцитопенія). Рідко міртазапін також може викликати зменшення кількості еритроцитів та лейкоцитів, а також тромбоцитопенія чи еозінофілія.
• припадки
• поєднання симптомів, таких як гарячка невідомої причини, потіння, збільшена частота серцевих скорочень, діарея, (не контрольовані) скурчування м'язів, озноб, посилення рефлексів, безсоння, зміни настрою, втрата свідомості та збільшене виділення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою серотонінового синдрому.
• самогубчі думки
• серйозні реакції шкіри:
• червоні плями на тулубі у вигляді тарілки для стрільби або круглі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, на статевих органах та в області очей. Виникнення таких серйозних висипань шкіри можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

• збільшений апетит та збільшення маси тіла
• спокій або сонливість
• головний біль
• сухість у ротовій порожнині

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• летаргія
• завороти голови
• припадки чи тремор
• нудота
• діарея
• вомітинг
• запор
• висипка чи виразки шкіри
• болі в суглобах чи м'язах
• болі у спині
• завороти голови чи оmdlіння під час раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотонія)
• отеча (зазвичай гомілок чи стоп) внаслідок затримання рідини в організмі
• втома
• інтенсивні сновидіння
• дезорієнтація
• чуття тривоги
• розлади сну
• розлади пам'яті, які в більшості випадків проходили після припинення лікування

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• нетипові відчуття шкіри, наприклад, печіння, пекучість чи оніміння (парестезії)
• синдром неспокійних ніг
• омдління
• чуття оніміння ротової порожнини (анестезія ротової порожнини)
• низький тиск крові
• кошмари
• збудження
• омани
• нагальна потреба руху

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• скурчування м'язів чи тремор (клонічні скурчування м'язів)
• агресивна поведінка
• болі у верхній частині живота та нудота можуть свідчити про запалення підшлункової залози

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• ненатуральні відчуття у ротовій порожнині (парестезія ротової порожнини)
• отеча ротової порожнини
• отеча тіла (отеча загальна)
• отеча місцевого характеру
• недостатня кількість натрію у крові (гіпонатріємія)
• неправильне виділення гормону антидіуретика
• серйозні реакції шкіри (пухирчасте запалення шкіри, поліформна еритема)
• сомнамбулізм (хідіння під час сну)
• розлади вимови
• збільшення рівня креатинфосфокінази у крові
• утруднення при сечовипусканні (затримка сечі)
• болі у м'язах, їхнє напруження та (або) слабкість, темніше забарвлення чи відбілення

сечі (рабдоміоліз)

• збільшення рівня пролактину у крові (гіперпролактинемія, у тому числі симптоми, такі як збільшення грудей та (або) молочна секреція з сосків)
• передłužена болюча ерекція

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей у віці до 18 років частіше спостерігалися наступні побічні ефекти: значне збільшення маси тіла, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
адреса електронної пошти: [adre@ukraine.gov.ua](mailto:adre@ukraine.gov.ua)
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Міртазапін Блюфіш

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «Термін придатності» / «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів.
Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Міртазапін Блюфіш

Активною речовиною препарату є міртазапін.
Кожна таблетка покрита препаратом Міртазапін Блюфіш містить 15 мг, 30 мг або 45 мг міртазапіну.
Інші складові препарату: Ядро таблетки: крохмаль кукурудзи, гіпромелоза, стеарин магнію, колоїдна діоксид кремнію
безводна, лактоза моногідратна
Покриття таблетки:
15 мг:гіпромелоза 2910, поліетиленгліколь (Е1521), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172).
30 мг:гіпромелоза 2910, поліетиленгліколь (Е1521), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).
45 мг:гіпромелоза 2910, поліетиленгліколь (Е1521), діоксид титану (Е171).

Як виглядає препарат Міртазапін Блюфіш та що містить упаковка

Препарат Міртазапін Блюфіш являє собою таблетки покриті.
15 мг:Жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки покриті, з вигравіруванням «MH» на одній стороні та цифрами «1» та «5» розділені лінією поділу на другій стороні, розмірами близько 10 мм х 6 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
30 мг:Коричнево-червоні, овальні, двосторонньо опуклі таблетки покриті, з вигравіруванням «MH» на одній стороні та цифрами «3» та «0» розділені лінією поділу на другій стороні, розмірами близько 13 мм х 7 мм .
Таблетку можна розділити на рівні дози.
45 мг:Білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки покриті, з вигравіруванням «MH» на одній стороні та номером «45» на другій стороні, розмірами близько 14 мм х 8 мм.
Таблетки покриті препаратом Міртазапін Блюфіш 15 мг, 30 мг та 45 мг упаковуються у блистери.
Величини упаковок:
28, 30 та 100 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник/імпортер

Відповідальний суб'єкт

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція
телефон: +46 8 51 91 16 00

Виробник/Імпортер

Bluefish Pharmaceuticals AB
Гевлегатан 22
113 30 Стокгольм
Швеція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: