Міртазапіне Блуефісг

УПОВІТАННЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Уповітання, додане до упаковки: інформація для пацієнта

Міртазапін Блюфіш, 15 мг, покриті таблетки

Міртазапін Блюфіш, 30 мг, покриті таблетки

Міртазапін Блюфіш, 45 мг, покриті таблетки

Міртазапін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом уповітання перед застосуванням ліків, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти це уповітання, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Ці ліки призначені строго для певної особи. Не слід їх передавати іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому уповітанні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст уповітання

• 1. Що таке ліки Міртазапін Блюфіш і для чого вони призначені
• 2. Важлива інформація перед застосуванням ліків Міртазапін Блюфіш
• 3. Як застосовувати ліки Міртазапін Блюфіш
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки Міртазапін Блюфіш
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке ліки Міртазапін Блюфіш і для чого вони призначені

Міртазапін Блюфіш належить до групи ліків, відомих як антidepressивні ліки.
Міртазапін Блюфіш призначений для лікування депресії у дорослих.
Міртазапін Блюфіш починає діяти після 1-2 тижнів застосування, а після 2-4 тижнів може
відбутися поліпшення самопочуття. Якщо після 2-4 тижнів лікування не відбулося поліпшення або пацієнт
чувся гірше, необхідно звернутися до лікаря. Більше інформації наведено в пункті 3 розділі
«Коли можна очікувати поліпшення самопочуття».

2. Важлива інформація перед застосуванням ліків Міртазапін Блюфіш

Коли не застосовувати ліки Міртазапін Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на миртазапін або будь-який з інших компонентів цих ліків (перелічених у пункті 6). У такому випадку перед застосуванням ліків Міртазапін Блюфіш необхідно якнайшвидше зв'язатися з лікарем.
• якщо зараз або в недавньому минулому (в останні 2 тижні) застосовувалися ліки групи інгібіторів моноамінооксидази (анг. IMAO).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування ліків Міртазапін Блюфіш необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.

Перед початком прийому ліків Міртазапін Блюфіш необхідно повідомити лікаря:

Якщо коли-небудь після прийому ліків Міртазапін Блюфіш у пацієнта виникли висипання на шкірі великої інтенсивності або лущення шкіри, утворення пухирів та (або) виразки в роті.

Діти та підлітки

Зазвичай ліки Міртазапін Блюфіш не повинні застосовуватися у дітей та підлітків у віці
до 18 років, оскільки не доведено їхньої ефективності. Необхідно також бути обізнані, що
у пацієнтів у віці до 18 років є вище ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (перш за все агресія, бунтарське поведінка та гнів), коли вони приймають ліки цієї групи. Тим не менш, лікар може призначити ліки Міртазапін Блюфіш пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це буде на їхньому найкращому інтересі. Якщо лікар призначив ліки Міртазапін Блюфіш пацієнту у віці до 18 років, у зв'язку з чим виникли будь-які сумніви, необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі пацієнтів у віці до 18 років, які приймають ліки Міртазапін Блюфіш, необхідно повідомити лікаря, якщо який-небудь з перелічених вище симптомів розвинувся або погіршився.
Довгостроковий вплив ліків Міртазапін Блюфіш на безпеку щодо зростання,
досягнення статевої зрілості та розвиток когнітивних та поведінкових функцій у цій віковій групі не був також доведений. Крім того, під час застосування ліків Міртазапін Блюфіш у цій віковій групі частіше, ніж у дорослих, спостерігалося значне збільшення маси тіла.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Такі симптоми чи поведінка можуть погіршуватися на початку застосування антидепресивних ліків,
оскільки ці ліки починають діяти зазвичай лише після проходження близько двох тижнів, іноді пізніше.
Вищезгадані симптоми більш ймовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше вже виникли думки про самопошкодження або самогубство.
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих у віці до 25 років із психічними розладами, які були лікувані антидепресивними ліками. Необхідно негайно зв'язатися з лікарем або звернутися до лікарні, якщо виникли думки про самопошкодження або самогубство.

Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію та прохання
їх прочитати це уповітання. Пацієнт може попросити повідомляти його, коли вони помітять, що депресія або
тривога погіршуються або виникли занепокоєння щодо змін у поведінці.
Необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування ліків Міртазапін Блюфіш:

• якщо виникли або коли-небудь виникли нижче перелічені захворювання. Необхідно повідомити лікаря про виникнення нижче перелічених захворювань перед початком застосування ліків Міртазапін Блюфіш, якщо пацієнт раніше цього не зробив:
• припадки епілепсії. У разі виникнення припадків епілепсії або збільшення їхньої частоти під час лікування, ліки Міртазапін Блюфіш необхідно відмінити та негайно зв'язатися з лікарем;
• заходи щодо захисту печінки, включаючи жовтяницю. Якщо виникла жовтяниця, ліки Міртазапін Блюфіш необхідно відмінити та негайно зв'язатися з лікарем;
• заходи щодо захисту нирок;
• заходи щодо захисту серцяабо низький тиск крові;
• шизофренія. Необхідно негайно зв'язатися з лікарем, якщо такі психічні розлади, як параноїдальні думки, погіршуються або збільшується їхня частота;
• маніакальна депресія(чергування періодів підвищеного настрою/піднесення та депресії). У разі відчуття надмірного піднесення, необхідно відмінити ліки Міртазапін Блюфіш та негайно зв'язатися з лікарем;
• цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших ліків проти цукрового діабету);
• заходи щодо захисту очей, такі як підвищений тиск всередині очей (глаукома);
• труднощі з виділенням сечі, які можуть бути викликані приступом простати;
• певного роду порушення серцевого ритму, які можуть викликати зміну ритму серця, недавній інфаркт міокарда, ниркова недостатність або застосування певних ліків, які можуть викликати порушення ритму серця.
• якщо виникли симптоми інфекції, такі як гарячка невідомої причини, біль у горлі,

виразки в роті. Необхідно відмінити ліки Міртазапін Блюфіш та негайно проконсультуватися з лікарем, який призначить аналіз крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушень утворення кров'яних клітин у кістковому мозку.
Хоча рідко, ці симптоми найчастіше виникають після 4-6 тижнів лікування.

• якщо пацієнт у похилому віці може бути більш чутливим до побічних ефектів антидепресивних ліків.
• у зв'язку з застосуванням ліків Міртазапін Блюфіш спостерігалися серйозні реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (СДС), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на ліки з супутніми еозинофілією та загальними симптомами (ДРЕС). Необхідно припинити застосування ліків та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виник який-небудь з цих серйозних реакцій шкіри. Якщо у пацієнта раніше виникла серйозна реакція шкіри, не слід відновлювати лікування ліками Міртазапін Блюфіш.

Ліки Міртазапін Блюфіш та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймає пацієнт,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати ліки Міртазапін Блюфішу поєднанні з:

• інгібіторами моноамінооксидази(МАОІ) або до закінчення двох тижнів після закінчення їхнього прийому. Не слід також починати застосування ліків Міртазапін Блюфіш до закінчення двох тижнів після закінчення прийому інгібіторів МАО. До інгібіторів МАО належать, наприклад, моклобемід, транілціпромін (антидепресивні ліки), селегіліна (стосується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Необхідно дотримуватися обережностіпід час застосування ліків Міртазапін Блюфіш у поєднанні з:

• іншими антидепресивними ліками, такими як ССРІ(селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), венлафаксин та Л-триптофан або триптани(стосуються при лікуванні мігрені), трамадол(лік проти болю), лінезолід(антібіотик), солі літію(стосуються при лікуванні деяких психічних розладів), метиленовий синій(стосується для зниження високого рівня метемоглобіну в крові ) та продукти, що містять діючу речовину Hypericum perforatum(рослинні продукти, що застосовуються при лікуванні депресії). У пацієнтів, які приймають лише ліки Міртазапін Блюфіш або в поєднанні з цими ліками, дуже рідко може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів включають: гарячка невідомої причини, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неkontrolовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, занепокоєння руху, зміни настрою, втрата свідомості. Необхідно негайно зв'язатися з лікарем, якщо виникло кілька з перелічених вище симптомів.
• антидепресивним ліком нефазодоном. Він може збільшувати концентрацію ліків Міртазапін Блюфіш у крові. Необхідно повідомити лікаря про прийом цього ліку. Можливо, буде необхідна зміна дози ліків Міртазапін Блюфіш, а після закінчення лікування нефазодоном - збільшення дози ліків Міртазапін Блюфіш.
• ліками, що застосовуються при лікуванні тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни; ліками, що застосовуються при лікуванні шизофренії, такими як оланзапін; ліками, що застосовуються при лікуванні алергії, такими як цетирізин; ліками, що застосовуються при лікуванні сильного болю, такими як морфін. Ліки Міртазапін Блюфіш у поєднанні з цими ліками можуть посилювати сонливість, викликану цими ліками.
• ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій, такими як антибактеріальні ліки (наприклад, еритроміцин), антигрибкові ліки (наприклад, кетоконазол) та ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ) та ліками, що застосовуються при лікуванні виразок шлунку(наприклад, циметидин). У разі початку одночасного застосування цих ліків з ліками Міртазапін Блюфіш концентрація ліків Міртазапін Блюфіш у крові може збільшитися. Необхідно повідомити лікаря про прийом цих ліків. Можливо, буде необхідна зміна дози ліків Міртазапін Блюфіш, а після закінчення лікування цими ліками - збільшення дози ліків Міртазапін Блюфіш.
• антиепілептичними ліками, такими як карбамазепін та фенітоїн; ліками, що застосовуються при лікуванні туберкульозу, такими як рифампіцин. У поєднанні з ліками Міртазапін Блюфіш ці ліки можуть зменшувати їхню концентрацію у крові. Необхідно повідомити лікаря про прийом цих ліків. Можливо, буде необхідна зміна дози ліків Міртазапін Блюфіш, а після закінчення лікування цими ліками - зменшення дози ліків Міртазапін Блюфіш.
• антикоагулянтами, такими як варфарин. Ліки Міртазапін Блюфіш можуть посилювати дію варфарину. Необхідно повідомити лікаря про прийом цих ліків. У разі лікування в поєднанні з ліками Міртазапін Блюфіш рекомендується контролювати показники крові.
• ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, такими як деякі антибіотики та антипсихотичні ліки

Застосування ліків Міртазапін Блюфіш з їжею та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому ліків Міртазапін Блюфіш може викликати сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю.
Ліки Міртазапін Блюфіш можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Обмежений досвід застосування ліків Міртазапін Блюфіш у вагітних жінок не свідчить про підвищене ризик. Тим не менш, необхідно дотримуватися обережності під час застосування цих ліків під час вагітності.
Якщо ліки Міртазапін Блюфіш приймаються під час вагітності або коротко перед пологами, рекомендується
спостереження за новонародженим щодо можливості виникнення у нього побічних ефектів.
Прийом під час вагітності подібних ліків (таких як інгібітори зворотного захоплення серотоніну
(ССРІ)) може збільшувати ризик виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, відомих як синдром постійного підвищеного тиску в легеневих артеріях новонароджених (ППТАН), який проявляється прискореним диханням
і ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають у першому дні після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть
у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Ліки Міртазапін Блюфіш можуть зменшувати увагу та здатність концентрації. Під час лікування ліками
Міртазапін Блюфіш необхідно уникати виконання потенційно небезпечних дій, які
вимагають постійної уваги, наприклад, керування транспортними засобами чи обслуговування машин. Якщо лікар призначив ліки Міртазапін Блюфіш особі у віці до 18 років, перед участю у дорожньому русі (наприклад, на велосипеді) необхідно перевірити, чи ліки впливають на увагу та здатність концентрації.

Ліки Міртазапін Блюфіш містять лактозу

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліків.

3. Як застосовувати ліки Міртазапін Блюфіш

Ці ліки завжди повинні застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар може рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай одну й ту саму дозу ліків застосовують у пацієнтів різного віку. Тим не менш, особам у похилому віці або пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки лікар може рекомендувати прийом іншої дози.

Коли застосовувати ліки Міртазапін Блюфіш

Ліки Міртазапін Блюфіш необхідно приймати щоденно о однієї й тієї ж години. Найкраще в одній дозі вечором, перед сном. Лікар може рекомендувати прийом ліків у двох дозах, розділених протягом дня - одна доза вранці та одна вечором перед сном.
Більшу дозу необхідно приймати вечором, перед сном.
Таблетки необхідно приймати перорально. Таблеток не слід жувати. Таблетки необхідно ковтати, запивючи
водою або соком.
Таблетки по 15 мг та 30 мг можна розділити на рівні дози.

Коли можна очікувати поліпшення самопочуття

Зазвичай ліки Міртазапін Блюфіш починають діяти після 1-2 тижнів лікування, а після 2-4 тижнів може
відбутися поліпшення самопочуття.
Важливо, щоб під час перших кількох тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти застосування ліків Міртазапін Блюфіш.
Після 2-4 тижнів від початку прийому ліків Міртазапін Блюфіш необхідно обговорити з лікарем, як ліки діють на пацієнта.
Якщо у пацієнта все ще не відбулося поліпшення самопочуття, лікар може збільшити дозу. Через наступні
2-4 тижні необхідно знову обговорити з лікарем.
Зазвичай буде необхідне прийняття ліків Міртазапін Блюфіш до тих пір, поки не відбудеться зникнення симптомів
депресії, що триває від 4 до 6 місяців.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Міртазапін Блюфіш

У разі прийому пацієнтом (або кимось іншим) більшої, ніж рекомендована, дози ліків Міртазапін Блюфіш, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Найбільш ймовірними симптомами передозування ліків Міртазапін Блюфіш (без інших
ліків та без алкоголю) є сонливість, дезорієнтація та прискорене серцебиття. До симптомів
передозування ліків можна зарахувати зміни ритму серця (прискорене серцебиття, нерегулярний
ритм серця) та (або) оmdlіння, які можуть бути симптомами загрозливими для життя, відомими під назвою
« torsade de pointes».

Пропуск застосування ліків Міртазапін Блюфіш

Якщо ліки мають застосовуватися один раз на добу

• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній годині.

Якщо ж ліки мають застосовуватися два рази на добу

• у разі забуття прийому дози вранці, необхідно її прийняти разом з вечірньою дозою;
• у разі забуття прийому вечірньої дози, не слід її приймати разом з ранковою дозою, її необхідно пропустити; продовжувати лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози;
• у разі забуття прийому обидвох доз, не слід їх намагатися компенсувати, їх необхідно пропустити. Наступного дня необхідно продовжувати лікування, приймаючи звичайну ранкову та вечірню дози.

Припинення застосування ліків Міртазапін Блюфіш

Необхідно припинити прийом ліків Міртазапін Блюфіш лише згідно з вказівками лікаря.
Не слід занадто рано припиняти прийом ліків, оскільки це може викликати рецидив депресії. Якщо відбулося поліпшення, необхідно обговорити це з лікарем, який повідомить, коли можна припинити лікування.
Не слід раптово припиняти застосування ліків Міртазапін Блюфіш, навіть якщо депресія відступила. У разі раптового припинення застосування ліків Міртазапін Блюфіш можуть виникнути нудота, головокружіння, збудження або занепокоєння, а також головний біль. Ці симптоми не виникнуть
під час поступового припинення ліків. Лікар повідомить пацієнта, як поступово зменшувати дозу.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цих ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо виникне будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, необхідно припинити прийом миртазапіну та негайно звернутися до лікаря.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• чуття збудження або піднесення (манія)

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• жовте забарвлення очних яблук або шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• симптоми інфекції, такі як раптова висока гарячка невідомої причини, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). Рідко миртазапін може викликати порушення утворення кров'яних клітин (гіпоплазія кісткового мозку). Деякі пацієнти можуть стати менш стійкими до інфекцій, оскільки миртазапін може викликати тимчасове зменшення кількості білих кров'яних клітин (гранулоцитопенія). Рідко миртазапін також може викликати зменшення кількості еритроцитів та лейкоцитів, а також тромбоцитів (апластична анемія), недостатність тромбоцитів (тромбоцитопенія) чи збільшення кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія).
• припадки (конвульсії)
• поєднання симптомів, таких як гарячка невідомої причини, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неkontrolовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, занепокоєння руху, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене виділення слини. У дуже рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою серотонінового синдрому.
• думки про самопошкодження чи самогубство
• серйозні реакції шкіри:
• червоні плями на тулубі у вигляді цілі, або круглі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникнення таких серйозних висипань на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• розлегла висипання, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром ДРЕС або синдром надчутливості до ліків).

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

• збільшений апетит та збільшення маси тіла
• успокojení або сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• летаргія
• головокружіння
• конвульсії або тремор
• нудота
• діарея
• вомітування
• запор
• висипання або виразки на шкірі
• болі в суглобах або болі м'язів
• болі у спині
• головокружіння або оmdlіння під час раптової зміни положення тіла (ортостатична гіпотонія)
• набухання (зазвичай гомілок або стоп) внаслідок заторювання рідини в організмі
• втома
• інтенсивні сновидіння
• дезорієнтація
• чуття тривоги
• розлади сну
• розлади пам'яті, які в більшості випадків проходили після припинення лікування

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• нетипові відчуття на шкірі, наприклад, пекучість, паління чи оніміння (парестезії)
• синдром неспокійних ніг
• омдління
• чуття оніміння в роті (анестезія ротової порожнини)
• низький тиск крові
• кошмари
• збудження
• галюцинації
• нагальна потреба руху

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• тремор м'язів або судоми (клонічні судоми м'язів)
• агресивна поведінка
• болі в епігастрії та нудота, які можуть свідчити про запалення підшлункової залози

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• ненатуральні відчуття в роті (парестезія ротової порожнини)
• набухання ротової порожнини
• набухання тіла (набухання усього тіла)
• набухання певних ділянок
• недостатність натрію в крові (гіпонатріємія)
• неправильне виділення гормону антидіуретика
• серйозні реакції шкіри (пухирчасте дерматит, поліформна еритема)
• сомнамбулізм (хід під час сну)
• розлади мови
• збільшення рівня креатинфосфокінази в крові
• труднощі з виділенням сечі (затримка сечі)
• болі в м'язах, їхнє напруження та (або) слабкість, темніше забарвлення або оббліднення

сечі (рабдоміоліз)

• збільшення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, у тому числі симптоми, такі як збільшення грудей та (або) молочне виділення з сосків)
• передовге болюче ерекція

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У клінічних дослідженнях у дітей у віці до 18 років частіше спостерігалися наступні побічні ефекти: значне збільшення маси тіла, кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому уповітанні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 27 30
факс: +38 (044) 206 27 31
електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна звітувати підмісному відповідальному.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Міртазапін Блюфіш

Ліки необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на блистері після
«Термін придатності (EXP)» / «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе
зберегти довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містять ліки Міртазапін Блюфіш

Активною речовиною ліків є миртазапін.
Кожна покрита таблетка ліків Міртазапін Блюфіш містить 15 мг, 30 мг або 45 мг миртазапіну.
Інші складові ліків: Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію,
лактоза моногідрат
Покриття таблетки:
15 мг:гіпромелоза 2910, поліетиленгліколь (Е1521), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172).
30 мг:гіпромелоза 2910, поліетиленгліколь (Е1521), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).
45 мг:гіпромелоза 2910, поліетиленгліколь (Е1521), діоксид титану (Е171).

Як виглядають ліки Міртазапін Блюфіш та що містить упаковка

Ліки Міртазапін Блюфіш являють собою покриті таблетки.
15 мг:Жовті, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з надписом «MH» на
одній стороні та цифрами «1» і «5» розділеними лінією поділу на іншій стороні, розмірами
приблизно 10 мм х 6 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
30 мг:Коричнево-червоні, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з надписом «MH» на
одній стороні та цифрами «3» і «0» розділеними лінією поділу на іншій стороні, розмірами
приблизно 13 мм х 7 мм .
Таблетку можна розділити на рівні дози.
45 мг:Білі, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з надписом «MH» на
одній стороні та номером «45» на іншій стороні, розмірами приблизно 14 мм х 8 мм.
Покриті таблетки Міртазапін Блюфіш 15 мг, 30 мг та 45 мг упаковані в блистери.
Величини упаковок:
28, 30 та 100 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Підмісна особа та виробник/імпортер

Підмісна особа

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція
тел. +46 8 51 91 16 00

Виробник/Імпортер

Bluefish Pharmaceuticals AB
Гевлегатан 22
113 30 Стокгольм
Швеція

Ці ліки дозволені до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації уповітання: