Міртазапін
Міртаген і Міртазапін СмелтТаб Мілан 45 мг є різними торговими назвами одного й того ж препарату.
Препарат Міртаген належить до групи препаратів, званих антидепресантами.
Препарат Міртаген використовується для лікування депресії у дорослих.
Якщо коли-небудь після прийому препарату Міртаген або інших препаратів у пацієнта виникли такі симптоми,
як важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирі на шкірі та (або) виразки на слизових оболонках
ротової порожнини. Під час прийому препарату Міртаген повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій,
таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз нaskórка та реакція на препарат з
супутніми еозинофілією та загальними симптомами. У разі виявлення будь-якого з
симптомів, описаних у пункті 4 щодо важких шкірних реакцій, слід припинити
використання препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта колись виникли важкі
шкірні реакції, не слід знову починати лікування препаратом Міртаген.
Препарат Міртаген не повинен використовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років, оскільки не
встановлено його ефективності. Також слід підкреслити, що при прийомі препаратів цієї
групи пацієнти у віці до 18 років піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як
спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (зокрема, агресивність, бунтарське поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Міртаген пацієнтам у віці до 18 років, визначивши, що це лежить у їхніх найкращих інтересах. Якщо
лікар призначив препарат Міртаген пацієнту у віці до 18 років, а пацієнт бажає обговорити це, слід знову звернутися до лікаря. У разі розвитку або посилення вище перелічених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Міртаген, слід повідомити про це лікаря. Крім того, довгостроковий вплив препарату Міртаген на
безпеку щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки в цій віковій групі не був
доведений. Частіше спостерігалося значне збільшення маси тіла у пацієнтів, які приймають міртазапін у цій віковій групі, у порівнянні з дорослими.
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубчі думки. Такі
думки можуть посилитися, коли вперше застосовуються антидепресанти, оскільки ці препарати діють повільно, зазвичай близько 2 тижнів, а іноді довше.
Це може статися:
У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубчих думок слід негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
Корисною може бути розмова з кимось близьким з родини або друзями.Пацієнт може
повідомити цих осіб про депресію та попросити ознайомитися з цією інструкцією, щоб вони могли
повідомити пацієнту, якщо помітять погіршення стану здоров'я чи нетипові зміни в
поведінці.
Перш ніж почати прийом препарату Міртаген, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
існують або коли-небудь існували такі захворювання:
Слід повідомити лікаря:
порушень утворення крові в кістковому мозку. Хоча вони трапляються рідко, ці симптоми найчастіше виникають після 4-6 тижнів лікування.
Не слід приймати препарат Міртаген одночасно з:
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які можна купити без рецепта, а особливо про:
Препарати, які збільшують кількість міртазапіну в крові:
Препарати, які зменшують кількість міртазапіну в крові:
У разі вживання алкоголю під час прийому цього препарату може виникнути сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час прийому препарату Міртаген.
Обмежений досвід щодо використання препарату Міртаген у вагітних жінок не показує
збільшення ризику. Однак слід бути обережним під час використання під час вагітності.
У разі вагітності або планування вагітності під час прийому препарату Міртаген слід запитати
лікаря, чи можна продовжувати прийом препарату. Якщо препарат Міртаген приймається під час
вагітності або коротко перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливе
викликання побічних ефектів.
Слід переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про використання препарату Міртаген пацієнткою.
Використання подібних препаратів (СІЗЗС) під час вагітності може збільшувати ризик виникнення
важкого стану у дітей, так званого персистуючого пульмонального гіпертензії новонароджених (ППГН), який викликає прискорене дихання та синюшність. Симптоми зазвичай починаються у перші 24
години після народження дитини. У разі виникнення перелічених симптомів у дитини слід негайно звернутися до акушерки або лікаря.
Слід запитати лікаря, чи можна годувати грудьми під час прийому препарату Міртаген.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Міртаген може зменшувати увагу та здатність концентруватися.
Перш ніж керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, слід переконатися, що здатність
концентруватися та увага не знижені.
Цей препарат містить відповідно 9 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється у роті.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це
рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення.
Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Міртаген доступний у наступних дозах: 15 мг, 30 мг, 45 мг.
Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар може
рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай рекомендовану дозу застосовують у пацієнтів різного віку. Однак у осіб похилого віку або з захворюваннями нирок і печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.
Препарат Міртаген слід приймати щоденно о однієї й тієї ж години.
Препарат Міртаген найкраще приймати в одній дозі, перед сном. Лікар може jedoch рекомендувати прийом препарату в двох дозах, розділених - одну вранці та одну ввечері перед сном. Вища доза повинна застосовуватися перед сном.
Таблетки слід приймати всередину.
Щоб уникнути розчавлювання таблетки, що розчиняється у роті, не слід тиснути на
мішечок, в якому знаходиться таблетка (Малюнок А).
Малюнок А.
Кожен блистер містить 6 мішечків з таблетками, відокремлених одна від одної перфорованою лінією.
Слід згинати блистер та відокремити один мішечок уздовж перфорованої лінії (Малюнок 1).
Малюнок 1.
Обережно відокремити покривну плівку, починаючи з кута (Малюнок 2).
Малюнок 2.
Вийняти таблетку, що розчиняється у роті, сухою рукою та помістити на язик. (Малюнок 3).
Малюнок 3.
Таблетка швидко розчиняється та може бути проковтнута без пиття води.
Препарат Міртаген зазвичай починає діяти після 1-2 тижнів, а після 2-4 тижнів самопочуття починає
поліпшуватися.
Важливо обговорити з лікарем ефекти дії препарату Міртаген під час перших тижнів лікування.
Після 2-4 тижнів від початку прийому препарату Міртаген слід обговорити з лікарем досягнуті результати лікування.
У разі відсутності адекватної клінічної реакції лікар може збільшити дозу. Після наступних 2-4
тижнів слід знову обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Лікування повинно бути
продовжене до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4-6 місяців.
Препарат Міртаген не повинен використовуватися у дітей та підлітках до 18 років (див. пункт 2 «Діти та підлітки»).
Якщо пацієнт або хтось інший прийняв більшу дозу препарату Міртаген, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря.
Найчастіші ознаки передозування препарату Міртаген (без інших препаратів чи алкоголю) включають сонливість, дезорієнтацію, зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний ритм серця) та (або) омдlení.
Це можуть бути симптоми загрозливих для життя коморальних порушень ритму серця, відомих під назвою
«торсад де поінтес».
У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися один раз на добу.
Не слід приймати пропущену дозу препарату Міртаген, її слід пропустити.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися два рази на добу.
У разі забуття прийому ранкової дози слід просто прийняти її разом з вечірньою дозою.
У разі забуття прийому вечірньої дози не слід її приймати разом з ранковою дозою, її слід пропустити та продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
У разі забуття прийому обидвох доз не слід намагатися їх компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
Слід припинити прийом препарату Міртаген лише після консультації з лікарем.
Не слід занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив
захворювання. Якщо відбулося поліпшення, слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна
припинити лікування.
Раптове припинення застосування препарату Міртаген може викликати нудоту, головокружіння, збудження
або тривогу, головний біль. Цих симптомів можна уникнути поступово припиняючи препарат.
Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
(можуть стосуватися 1 з 1000 пацієнтів):
Частота невідома(частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних):
Дуже часті(можуть стосуватися більше 1 з 10 пацієнтів):
Часті(можуть стосуватися 1 з 10 пацієнтів):
Не дуже часті(можуть стосуватися 1 з 100 пацієнтів):
Рідко(можуть стосуватися 1 з 1000 пацієнтів):
Частота невідома(частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних):
Наступні побічні ефекти часто спостерігалися у клінічних дослідженнях з участю дітей до 18 років: кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидів
Алея Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
телефон: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Круглі, білі, позначені з однієї сторони літерою «А» та «38» з іншої сторони.
Розміри упаковок: 30 таблеток, що розчиняються у роті.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
Mylan Pharmaceuticals Ltd, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Ірландія
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія
Mylan Hungary Kft., Mylan улиця 1, H-2900 Комаром, Угорщина
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 34054
[Інформація про зареєстрований товарний знак.]
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.