Міртаген

Укладена інструкція: інформація для користувача

Міртаген, 15 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Міртаген, 30 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Міртаген, 45 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Міртазапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Міртаген і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Міртаген
• 3. Як застосовувати препарат Міртаген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Міртаген
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Міртаген і для чого він призначений

Міртаген належить до групи препаратів, званих антидепресантами.
Міртаген застосовується для лікування депресії у дорослих.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Міртаген

Коли не застосовувати препарат Міртаген:

• якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо пацієнт зараз приймає або недавно (останні 2 тижні) приймав препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та обережність

Коли не застосовувати препарат Міртаген або консультуватися з лікарем перед початком його застосування:

Якщо коли-небудь після застосування препарату Міртаген або інших препаратів у пацієнта виникли такі симптоми,
як важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирі на шкірі та (або) виразки на слизовій оболонці
роту. Під час застосування препарату Міртаген повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій,
таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та реакція
полякова з супутніми еозинофілією та загальними симптомами. У разі виявлення
будь-якого з цих симптомів, описаних у пункті 4 щодо важких шкірних реакцій, слід
припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта колись
виникли важкі шкірні реакції, не слід знову починати лікування препаратом Міртаген.

Діти та підлітки

Препарат Міртаген не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки його ефективність не встановлена. Також слід підкреслити, що при прийманні препаратів цієї групи пацієнти віком до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарське поведінку та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Міртаген пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає, що це буде на їх користь. Якщо лікар призначив препарат Міртаген пацієнтові віком до 18 років, а пацієнт хоче обговорити це, слід знову звернутися до лікаря. У разі розвитку або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Міртаген, слід повідомити про це лікаря, який спостерігає за пацієнтом. Крім того, довгостроковий вплив препарату Міртаген на безпеку щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі не був встановлений. Крім того, частіше спостерігалося значне збільшення маси тіла у пацієнтів, які приймають міртазапін у цій віковій групі, порівняно з дорослими.

Самогубчі думки та погіршення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубчі думки. Такі думки можуть посилитися, коли вперше застосовуються антидепресанти, оскільки ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько 2 тижнів, а іноді довше.
Пацієнт може бути особливо вразливим:

• Якщо у пацієнта раніше виникли думки про самопошкодження або самогубство.
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих віком до 25 років з психічними захворюваннями, які приймають антидепресанти. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубчі думки слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Корисною може бути розмова з кимось близьким з родини або друзями.Пацієнт може
повідомити цих осіб про депресію та попросити їх ознайомитися з цією інструкцією, щоб вони могли
повідомити пацієнтові, якщо помітять погіршення стану здоров'я чи нетипові зміни
у поведінці.
Перш ніж почати застосування препарату Міртаген, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
існують або коли-небудь існували такі захворювання:

• епілепсія(падучість)
• хвороби печінки, включаючи жовтяницю
• хвороби нирок
• хвороби серця чи серцеві захворювання в анамнезіу тому числі певного типу серцевих захворювань, які можуть спричиняти зміни ритму серця, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних препаратів, які можуть спричиняти порушення ритму серця
• низький артеріальний тиск
• шизофренія
• афективні розлади(зміни настрою та депресії)
• цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших гіпоглікемічних препаратів)
• хвороби очей, такі як підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома)
• утруднення при сечовипусканні, які можуть бути спричинені гіперплазією передміхурової залози.

Пацієнти похилого віку

• якщо пацієнт є людиною похилого віку. Пацієнт може бути більш чутливим до побічних ефектів антидепресантів.

Під час лікування

Слід повідомити лікаря:

• у разі виникнення симптомів інфекції, таких як висока температура, біль у горлі та виразки у роті. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою

порушень кровотворення в кістковому мозку. Хоча вони трапляються рідко, ці симптоми найчастіше виникають після 4-6 тижнів лікування.

Препарат Міртаген та інші препарати

Не слід застосовувати препарат Міртаген одночасно з:

• інгібіторами моноамінооксидази(ІМАО) чи перед закінченням двох тижнів після їх застосування. Не слід також починати застосування препарату Міртаген перед закінченням двох тижнів після закінчення застосування інгібіторів МАО. Прикладами інгібіторів МАО є: моклобемід, транілципромін (антидепресанти) та селегіліна (стосується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що доступні без рецепта, а особливо про:

• інші антидепресанти, такі як СІЗЗС(наприклад, циталопрам), венлафаксин, Л-триптофан чи триптани(стосуються при лікуванні мігрені), трамадол(обезболюючий препарат), лінезолід(антібіотик), солі літію(стосуються при лікуванні деяких психіатричних захворювань), метиленовий синій(стосується при лікуванні високого рівня метемоглобіну в крові) та препарати, що містять діуравцевий перфорований(фітопрепарати, що stosуються при лікуванні депресії). У дуже рідких випадках у пацієнтів, які приймають тільки Міртаген або в комбінації з цими препаратами, може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів включають гарячку, потіння, підвищену частоту серцевих скорочень, діарею, (не контрольовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, неспокій, зміни настрою, втрату свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення кількох з цих симптомів одночасно.
• препарати, що stosуються при лікуванні тривоги та безсоння,таких як бензодіазепіни, наприклад діазепам, хлордіазепоксид.
• препарати, що stosуються при лікуванні шизофренії,таких як оланзапін.
• препарати, що stosуються при лікуванні алергії,таких як цетирізин.
• препарати, що stosуються при лікуванні сильного болю, таких як морфін. Препарат Міртаген у комбінації з цими препаратами може посилювати сонливість, викликану цими препаратами.

Препарати, що підвищують концентрацію міртазапіну в крові:

• препарати, що stosуються при лікуванні інфекцій; антибактеріальні препарати (наприклад, еритроміцин), антифунгальні препарати (наприклад, кетоконазол), препарати, що stosуються при лікуванні ВІЛ та СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ, наприклад ритонавір, нельфінавір); препарати проти депресії(наприклад, нефазодон) та препарати, що stosуються при лікуванні виразок шлунка (наприклад, циметидин). У комбінації з препаратом Міртаген ці препарати можуть підвищувати концентрацію міртазапіну в крові. Слід повідомити лікаря про прийняття цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртаген, а після закінчення лікування цими препаратами - збільшення дози препарату Міртаген.

Препарати, що знижують концентрацію міртазапіну в крові:

• карбамазепін та фенітоїн, препарати, що stosуються при лікуванні епілепсії; рифампіцин, препарат, що stosується при лікуванні туберкульозу. У комбінації з препаратом Міртаген ці препарати можуть знижувати концентрацію препарату Міртаген в крові. Слід повідомити лікаря про прийняття цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртаген, а після закінчення лікування цими препаратами - зменшення дози препарату Міртаген.
• варфарин, препарат, що запобігає утворенню тромбів. Препарат Міртаген може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікаря про прийняття цих препаратів. У разі лікування в комбінації з препаратом Міртаген рекомендується моніторинг крові.

Препарат Міртаген та алкоголь

У разі вживання алкоголю під час застосування цього препарату може виникнути сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час застосування препарату Міртаген .

Вагітність та годування грудьми

Обмежений досвід застосування препарату Міртаген у вагітних жінок не показав підвищеного ризику. Однак слід бути обережним під час застосування під час вагітності.
У разі вагітності або планування вагітності під час приймання препарату Міртаген слід запитати лікаря, чи можна продовжувати приймати препарат. Якщо препарат Міртаген приймається під час вагітності або коротко перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливе виникнення побічних ефектів.
Слід переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про приймання препарату Міртаген пацієнткою.
Застосування подібних препаратів (СІЗЗС) під час вагітності може підвищувати ризик виникнення важкого стану у дітей, так званого персистуючого пульмонального гіпертензії новонароджених (ППГН), що спричиняє прискорене дихання та синюшність. Симптоми зазвичай починаються у течение 24 годин після народження дитини. У разі виникнення цих симптомів у дитини слід негайно звернутися до акушерки або лікаря.
Слід запитати лікаря, чи можна годувати грудьми під час приймання препарату Міртаген.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Препарат Міртаген може знижувати увагу та здатність концентруватися. Перед проведенням транспортних засобів та управління механізмами слід переконатися, що здатність концентруватися та увага не знижені.

Препарат Міртаген містить аспартам

Цей препарат містить відповідно 3 мг, 6 мг або 9 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється в роті 15 мг, 30 мг та 45 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення.

3. Як застосовувати препарат Міртаген

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар може
рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Рекомендована доза зазвичай така сама для всіх вікових груп. Однак у осіб похилого віку або з захворюваннями нирок і печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.

Коли застосовувати препарат Міртаген

Препарат Міртаген слід приймати щоденно о однієї й тієї ж пори.
Препарат Міртаген найкраще приймати в одній дозі, перед сном. Лікар може
однак рекомендувати приймати препарат у двох дозах, розділених - одну дозу вранці, а другу
ввечері перед сном. Більшу дозу слід приймати перед сном.

Інформація про приймання таблеток, що розчиняються в роті:

Таблетки слід приймати перорально.

1. Не слід розчавлювати таблетку, що розчиняється в роті

Щоб уникнути розчавлювання таблетки, що розчиняється в роті, не слід натискати на
комірку, в якій знаходиться таблетка (рисунок А).

Рисунок А.

2. Слід відокремити комірку з таблеткою

Кожен блистер містить комірки з таблетками, відокремлені одна від одної перфорованою лінією.
Слід відокремити одну комірку уздовж перфорованої лінії (рисунок 1).

Рисунок 1.

3. Відокремити плівку

Обережно відокремити покриваючу плівку, починаючи з куточка (рисунок 2).

Рисунок 2.

4. Вийняти таблетку, що розчиняється в роті

Вийняти таблетку, що розчиняється в роті, сухою рукою та помістити на язик.
(Рисунок 3).

Рисунок 3.
Таблетка швидко розчиняється та може бути проковтнута без попивання водою.

Коли можна очікувати поліпшення самопочуття

Препарат Міртаген зазвичай починає діяти після 1-2 тижнів, а після 2-4 тижнів самопочуття починає поліпшуватися.
Важливо, щоб під час перших тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти дії препарату Міртаген.
Після 2-4 тижнів від початку приймання препарату Міртаген слід обговорити з лікарем досягнуті результати лікування.
У разі відсутності адекватної клінічної реакції лікар може збільшити дозу. Після наступних 2-4 тижнів слід знову обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Лікування повинно продовжуватися до повного зникнення симптомів, що триває зазвичай 4-6 місяців.

Застосування у дітей та підлітків до 18 років

Препарат Міртаген не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років (див. пункт 2 «Діти та підлітки»).

Застосування вищої дози препарату Міртаген, ніж рекомендована

Якщо пацієнт або хтось інший прийняв вищу дозу препарату Міртаген, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря.
Найчастіші симптоми передозування препарату Міртаген (без інших препаратів чи алкоголю) включають сонливість, дезорієнтацію, зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний ритм серця) та (або) омдlení. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя коморальних порушень ритму серця, відомих під назвою «торсад де поінт».

Пропуск застосування препарату Міртаген

У разі забуття приймання препарату, який повинен бути прийнятий один раз на добу
Не слід приймати пропущену дозу препарату Міртаген, її слід пропустити.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі забуття приймання препарату, який повинен бути прийнятий два рази на добу
У разі забуття приймання дози вранці слід її просто прийняти разом з вечірньою дозою.
У разі забуття приймання вечірньої дози не слід її приймати разом з ранковою дозою, її слід пропустити та продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
У разі забуття приймання обидвох доз не слід їх намагатися компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

Прекращення застосування препарату Міртаген

Слід припинити приймання препарату Міртаген лише після консультації з лікарем.
Не слід занадто рано припиняти приймання препарату, оскільки це може спричинити рецидив хвороби. Якщо відбулося поліпшення, слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна припинити лікування. Раптове припинення застосування препарату Міртаген може спричинити нудоту, головокружіння, збудження чи тривогу, головний біль. Цих симптомів можна уникнути поступово припиняючи препарат.
Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виник будь-який з нижченаведених симптомів, слід припинити застосування препарату Міртаген і негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні:

Рідко

(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Запалення підшлункової залози, що спричиняє помірний до сильного болю в животі, що променює до спини.

Частота невідома(частота виникнення не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• падучість (конвульсії)
• жовте забарвлення шкіри або очей, що може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)
• поєднання симптомів, таких як гарячка невідомої причини, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (не контрольовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, неспокій, зміни настрою, втрата свідомості. У дуже рідких випадках вони можуть бути ознакою серотонінового синдрому
• думки про самопошкодження або самогубство чи спроби самогубства
• червоні зміни на шкірі на тулубі у вигляді тарілкоподібних плям або округлих плям, часто з пухирями в центральній частині; лущення шкіри; виразки на слизовій оболонці роту, горла, носа, очей та статевих органів. Такі важкі висипки на шкірі можуть бути передувані гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• розлегла висипка, висока гарячка та збільшення лімфатичних вузлів (синдром ДРЕСС або синдром надчутливості до препарату)
• симптоми інфекції, такі як раптова висока гарячка, біль у горлі, виразки у роті (агранулоцитоз). Міртазапін може спричиняти порушення кровотворення (гіпоплазія кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасове зниження кількості білих кров'яних тілечок (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може спричиняти зниження кількості червоних та білих кров'яних тілечок, а також тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров'яних тілечок (еозінофілія),
• розпад м'язової тканини, що спричиняє болі у м'язах, чутливість, щільність та (або) слабкість, а також темне забарвлення сечі (рабдоміоліз)
• утруднення при сечовипусканні або опорожненні сечового міхура
• нижче норми концентрація натрію у крові, що може спричиняти відчуття слабкості та дезорієнтації з болем у м'язах. Це може бути результатом неправильного виділення гормону антидіуретика, що спричиняє заторювання води в організмі та розрідження крові, знижуючи кількість натрію.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• збільшений апетит або збільшення маси тіла
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія
• головокружіння
• конвульсії або тремор
• нудота
• діарея
• вомітинг
• запор
• висипка або виразки на шкірі
• болі в суглобах, болі у м'язах
• болі у спині
• головокружіння або омдління при раптовій зміні положення тіла, наприклад при вставанні (ортостатична гіпотонія)
• опухлість (зазвичай гомілок або стоп) через нагромадження рідини (едем)
• втома
• інтенсивні сни
• дезорієнтація
• чуття тривоги
• проблеми зі сном
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків проходять після припинення лікування

Не дуже часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• чуття збудження або піднесення (манія)
• нетипові відчуття на шкірі, наприклад пекучість, печіння чи оніміння (парестезія)
• синдром неспокійних ніг
• омдління
• нетипові відчуття у роті (анестезія рота)
• низький артеріальний тиск
• кошмари
• збудження
• сприйняття, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації)
• нагальна потреба руху

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• тремор м'язів або судоми (клонічні судоми м'язів)
• агресивна поведінка
• збільшення активності ферментів печінки у крові, видимих у аналізах крові

Частота невідома(частота виникнення не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• нетипові відчуття у роті, наприклад пекучість, печіння чи оніміння (парестезія рота)
• опухлість рота
• нижче норми концентрація натрію у крові (гіпонатремія), видима у аналізах крові
• збільшена активність креатинфосфокінази у крові, видима у аналізах крові
• збільшене виділення слини
• сонна ходьба
• утруднення мовлення
• збільшена концентрація гормону пролактину у крові (гіперпролактинемія, включаючи такі симптоми, як збільшення грудей та (або) молочне виділення з соска)
• тривалий, болючий зрід

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Наступні побічні ефекти часто спостерігалися у клінічних дослідженнях з участю дітей віком до 18 років: кропив'янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алея Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
телефон: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за випуск препарату.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Міртаген

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на блистрі після зазначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Міртаген

• Активною речовиною препарату є міртазапін. Кожна таблетка, що розчиняється в роті, Міртаген 15 мг містить 15 мг міртазапіну. Кожна таблетка, що розчиняється в роті, Міртаген 30 мг містить 30 мг міртазапіну. Кожна таблетка, що розчиняється в роті, Міртаген 45 мг містить 45 мг міртазапіну.
• Інші компоненти: кросповідон, манitol (Е421), мікрокристалічна целюлоза, аспартам (Е951) (див. пункт 2 «Препарат Міртаген містить аспартам»), аромат клубнично-гуарановий, аромат м'ятний, колоїдна безводна кремнезем та стеарин магнію.

Як виглядає препарат Міртаген та що містить упаковка

Міртаген - це таблетки, що розчиняються в роті.
Міртаген 15 мг, таблетки, що розчиняються в роті, є округлими, білими, позначеними з однієї сторони літерою «А» та «36» з іншої сторони.
Міртаген 30 мг, таблетки, що розчиняються в роті, є округлими, білими, позначеними з однієї сторони літерою «А» та «37» з іншої сторони.
Міртаген 45 мг, таблетки, що розчиняються в роті, є округлими, білими, позначеними з однієї сторони літерою «А» та «38» з іншої сторони.
Міртаген випускається в блистрових упаковках, що містять: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 або 100 таблеток, що розчиняються в роті.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подія, відповідальна за випуск

Viatris Limited
Промислова зона Дамастаун
Мулхуддарт
Дублін 15
ДУБЛІН
Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Промислова зона Балдоіл
Дорога Грейндж
Дублін 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft
Угорщина 2900 Комаром
Вулиця Майлан 1
У разі потреби більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника події, відповідальної за випуск:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.

Телефон: +48 22 546 64 00

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка
Міртазапін Віатріс
Данія
Міртазапін Віатріс 15 мг, 30 мг та 45 мг шипучі таблетки
Італія
Міртазапіна Майлан Дженерікс Італія 30 мг та 45 мг букальні таблетки
Польща
Міртаген 15 мг, 30 мг, 45 мг
Португалія
Міртазапіна Майлан 15 мг, 30 мг та 45 мг букальні таблетки
Іспанія
Міртазапіна ФЛАС Майлан 15 мг та 30 мг букальні таблетки
Нідерланди
Міртазапін СмелтТаб Віатріс 15 мг, 30 мг та 45 мг шипучі таблетки
Велика Британія
Міртазапін 15 мг, 30 мг та 45 мг шипучі таблетки
(Північна Ірландія)

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2024