Міртаген(Міртазапін СмелтТаб Мілан 30 мг)
Міртаген і Міртазапін СмелтТаб Мілан 30 мг - це різні торгові назви одного й того самого препарату.
Препарат Міртаген належить до групи препаратів, званих антидепресивними.
Препарат Міртаген застосовується для лікування депресії у дорослих.
Якщо коли-небудь після застосування препарату Міртаген або інших препаратів у пацієнта виникли такі симптоми,
як важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирі на шкірі та (або) виразки на слизових оболонках
ротової порожнини. Під час застосування препарату Міртаген повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій,
таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз надшкірної оболонки та реакція на препарат з
супутніми еозинофілією та загальними симптомами. У разі виявлення будь-якого з
симптомів, описаних у пункті 4 щодо важких шкірних реакцій, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо в пацієнта колись виникли важкі шкірні реакції, не слід знову починати лікування препаратом Міртаген.
Препарат Міртаген не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки не
встановлено його ефективності. Необхідно також підкреслити, що у разі прийому препаратів цієї
групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія,
бунтарське поведінку та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Міртаген пацієнтам віком до 18 років, визначивши, що це лежить в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Міртаген пацієнту віком до 18 років, а пацієнт бажає обговорити це, необхідно знову звернутися до лікаря. У разі розвитку або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Міртаген, необхідно повідомити про це лікаря. Крім того, довгостроковий вплив препарату Міртаген на безпеку щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки в цій віковій групі не був ще продемонстрований. Частіше спостерігалося значне збільшення маси тіла у пацієнтів, які лікувалися міртазапіном у цій віковій групі у порівнянні з дорослими.
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубчі думки. Такі думки
можуть посилитися, коли вперше застосовуються антидепресивні препарати, оскільки такі препарати діють повільно, зазвичай близько 2 тижнів, а іноді довше.
Це може статися:
Корисною може бути розмова з кимось близьким з родини або друзями.Пацієнт може
повідомити ці особи про депресію та звернутися з проханням ознайомитися з цією інформацією, щоб вони могли
повідомити пацієнту, якщо помітять погіршення стану здоров'я чи нетипові зміни в поведінці.
Перш ніж почати застосування препарату Міртаген, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
існують або коли-небудь існували такі захворювання:
Пацієнти похилого віку часто є більш чутливими, особливо до побічних ефектів антидепресивних препаратів.
Необхідно повідомити лікаря:
Не слід застосовувати препарат Міртаген одночасно з:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта, а зокрема про:
Препарати, що збільшують кількість міртазапину в крові:
Препарати, що зменшують кількість міртазапину в крові:
У разі вживання алкоголю під час застосування цього препарату може виникнути сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час застосування препарату Міртаген.
Обмежений досвід застосування препарату Міртаген у вагітних жінок не показує підвищеного ризику.
Однак необхідно бути обережним під час застосування під час вагітності.
У разі вагітності або планування вагітності під час прийому препарату Міртаген необхідно запитати
лікаря, чи можна продовжувати прийом препарату. Якщо препарат Міртаген приймається під час
вагітності або незадовго до пологів, рекомендується спостереження за новонародженим через можливе виникнення побічних ефектів.
Необхідно переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про застосування препарату Міртаген пацієнткою.
Застосування подібних препаратів (СІЗЗС) під час вагітності може підвищувати ризик виникнення важкого стану у дітей, так званого персистуючого пульмонального гіпертензії новонароджених (ППГН), що викликає прискорене дихання та синюшність. Симптоми зазвичай починаються в течение 24
годин після народження дитини. У разі виникнення описаних симптомів у дитини необхідно негайно звернутися до акушерки або лікаря.
Необхідно запитати лікаря, чи можна годувати грудьми під час прийому препарату Міртаген.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Міртаген може зменшувати увагу та здатність концентруватися. Перед керуванням транспортними засобами та
обслуговуванням машин необхідно переконатися, що здатність концентруватися та увага не знижені.
Цей препарат містить 6 мг аспартаму (Е 951) в кожній таблетці, що розпадається в роті.
Аспартам (Е 951) є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.
Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення.
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Міртаген доступний у наступних дозах: 15 мг, 30 мг, 45 мг.
Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар може
рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай рекомендується дозу застосовувати у пацієнтів різного віку. Однак у осіб похилого віку або з захворюваннями нирок і печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.
Препарат Міртаген слід приймати щоденно о однієї й тієї ж години.
Препарат Міртаген найкраще приймати в одній дозі, перед сном. Лікар може jedoch рекомендувати прийом препарату в двох дозах, розділених - одну вранці та другу
ввечері перед сном. Вища доза повинна застосовуватися перед сном.
Таблетки слід приймати перорально.
Щоб уникнути розчавлювання таблетки, що розпадається в роті, не слід тиснути на
пакет, в якому знаходиться таблетка (Малюнок А).
Малюнок А.
Кожен блистер містить 6 пакетів з таблетками, відокремлених одна від одної перфорованою лінією. Необхідно
згинати блистер та відокремити один пакет уздовж перфорованої лінії (Малюнок 1).
Малюнок 1.
Обережно відокремити покривну плівку, починаючи з куточка (Малюнок 2).
Малюнок 2.
Вийняти таблетку, що розпадається в роті, сухою рукою та помістити на язик.
(Малюнок 3).
Малюнок 3.
Таблетка швидко розпадається та може бути проковтнута без попивання водою.
Препарат Міртаген зазвичай починає діяти після 1-2 тижнів, а після 2-4 тижнів самопочуття починає
поліпшуватися.
Важливо, щоб під час перших тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти дії препарату Міртаген.
Після 2-4 тижнів після початку прийому препарату Міртаген необхідно обговорити з лікарем
досліджені результати лікування.
У разі відсутності адекватної клінічної реакції лікар може збільшити дозу. Після наступних 2-4
тижнів необхідно знову обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Лікування повинно бути
продовжено до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4-6 місяців.
Препарат Міртаген не повинен застосовуватися у дітей та підлітків до 18 років (див. пункт 2 «Діти та підлітки»).
Якщо пацієнт або хтось інший приймає більшу дозу препарату Міртаген, ніж рекомендована, необхідно
негайно звернутися до лікаря.
Найчастіші ознаки передозування препарату Міртаген (без інших препаратів чи алкоголю) - сонливість,
дезорієнтація, зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний ритм серця) та (або)
омдlení. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя камерних порушень ритму серця, відомих під
назвою «торсад де поінт».
У разі забуття прийому препарату, який повинен застосовуватися один раз на добу
Не слід приймати пропущену дозу препарату Міртаген, її слід пропустити.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній порі.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі забуття прийому препарату, який повинен застосовуватися два рази на добу
У разі забуття прийому дози вранці, її слід просто прийняти разом з вечірньою дозою.
У разі забуття прийому вечірньої дози, її не слід приймати разом з ранковою дозою, її слід пропустити та продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
У разі забуття прийому обидвох доз, їх не слід намагатися компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
Необхідно припинити прийом препарату Міртаген лише після консультації з лікарем.
Не слід занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив
хвороби. Якщо відбулося поліпшення, це слід обговорити з лікарем. Лікар повідомить, коли можна
припинити лікування. Раптове припинення застосування препарату Міртаген може викликати нудоту, головокружіння, збудження або тривогу, головний біль. Цих симптомів можна уникнути поступово припиняючи препарат.
Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
(можуть стосуватися 1 з 1000 пацієнтів):
Частота невідома(частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних):
тривогу, зміни настрою, втрату свідомості. У дуже рідких випадках вони можуть бути ознакою серотонінового синдрому
Дуже часті(можуть стосуватися більше 1 з 10 пацієнтів):
Часті(можуть стосуватися 1 з 10 пацієнтів):
Недостатньо часті(можуть стосуватися 1 з 100 пацієнтів):
Рідко(можуть стосуватися 1 з 1000 пацієнтів):
Частота невідома(частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних):
Наступні побічні ефекти часто спостерігалися у клінічних дослідженнях з участю дітей до 18 років: кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Згідно з повідомленнями про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день даного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Препарат Міртаген - це таблетки, що розпадаються в роті.
Таблетки, що розпадаються в роті, мають округлу форму, білі, позначені з однієї сторони літерою «А» та
«37» з іншої сторони.
Препарат Міртаген доступний в упаковках, що містять 30 або 96 таблеток, що розпадаються в роті.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Ірландія
Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft.
Mylan улиця 1
H-2900 Комаром
Угорщина
Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Нідерландах, країні експорту: RVG 34053
Номер дозволу на паралельний імпорт: 120/24
[Інформація про захищену торговельну марку]
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.