Міртаген

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Міртаген (Міртазапін СмелтТаб Мілан 30 мг)

30 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Міртазапін
Міртаген і Міртазапін СмелтТаб Мілан 30 мг - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Міртаген і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Міртаген
• 3. Як застосовувати препарат Міртаген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Міртаген
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Міртаген і для чого він призначений

Препарат Міртаген належить до групи препаратів, званих антидепресантами.
Препарат Міртаген застосовується для лікування депресії у дорослих.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Міртаген

Коли не застосовувати препарат Міртаген:

• якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо пацієнт зараз приймає або недавно (останні 2 тижні) приймав препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та обережність

Коли не застосовувати препарат Міртаген або консультуватися з лікарем перед початком його застосування:

Якщо коли-небудь після застосування препарату Міртаген або інших препаратів у пацієнта виникли такі симптоми,
як важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки на слизових оболонках
роту. Під час застосування препарату Міртаген повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій,
таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та реакція
лекарства з супутніми еозинофілією та загальними симптомами. У разі виявлення
будь-якого з симптомів, описаних у пункті 4 щодо важких шкірних реакцій, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта раніше виникли важкі шкірні реакції, не слід знову починати лікування препаратом Міртаген.

Діти та підлітки

Препарат Міртаген не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років, оскільки його ефективність не встановлена. Також слід підкреслити, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років перебувають під підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарське поведінку та гнів). Тим не менш, лікар може призначити препарат Міртаген пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це знаходиться в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Міртаген пацієнту у віці до 18 років, а пацієнт хоче обговорити це, слід знову звернутися до лікаря. У разі розвитку або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Міртаген, слід повідомити про це лікаря.
Крім того, довгостроковий вплив препарату Міртаген на безпеку щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки в цій віковій групі не був встановлений. Крім того, частіше спостерігалося значне збільшення маси тіла у пацієнтів, які приймають міртазапін у цій віковій групі порівняно з дорослими.

Самогубчі думки та погіршення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубчі думки. Такі думки можуть посилитися, коли вперше застосовуються антидепресанти, оскільки ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько 2 тижнів, а іноді довше.
Пацієнт може бути особливо уразливим:

• Якщо раніше у пацієнта виникали думки про самопошкодження або самогубство.
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих у віці до 25 років з психічними захворюваннями, які приймають антидепресанти. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубчі думки слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Корисною може бути розмова з кимось близьким з родини або друзями.Пацієнт може
повідомити цих осіб про депресію та попросити їх ознайомитися з цією інструкцією, щоб вони могли
повідомити пацієнту, якщо помітять погіршення стану здоров'я чи нетипові зміни в
поведінці.
Перш ніж почати застосування препарату Міртаген, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо виникли або раніше виникали такі захворювання:

• епілепсія(падучая хвороба)
• хвороби печінки, включаючи жовтяницю
• хвороби нирок
• хвороби серця чи серцеві захворювання в анамнезіу тому числі певного типу порушення серцевого ритму, які можуть викликати зміну ритму серця, недавній інфаркт міокарда, ниркова недостатність чи застосування певних препаратів, які можуть викликати порушення серцевого ритму
• низький артеріальний тиск
• шизофренія
• афективні розлади(зміни настрою та депресії)
• цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших гіпоглікемічних препаратів)
• хвороби очей, такі як підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома)
• утруднення при сечовипусканні, які можуть бути викликані гіперплазією передміхурової залози.

Пацієнти похилого віку

• якщо пацієнт є похилого віку. Пацієнт може бути більш чутливим до побічних ефектів антидепресантів.

Під час лікування

Слід повідомити лікаря:

• у разі виникнення симптомів інфекції, таких як висока температура, біль у горлі та виразки у роті. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою

порушень кровотворення в кістковому мозку. Хоча вони трапляються рідко, ці симптоми з'являються найчастіше через 4-6 тижнів лікування.

Препарат Міртаген та інші препарати

Не слід застосовувати препарат Міртаген одночасно з:

• інгібіторами моноамінооксидази(ІМАО) чи до закінчення двох тижнів після припинення їх прийому. Не слід також починати застосування препарату Міртаген до закінчення двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Прикладами інгібіторів МАО є: моклобемід, транілципромін (антидепресанти) та селегіліна (стосується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які доступні без рецепта, а особливо про:

• інші антидепресанти, такі як СІЗНС(наприклад, циталопрам), венлафаксин, Л-триптофанчи триптани(стосуються при лікуванні мігрені), трамадол(препарат проти болю), лінезолід(антибіотик), солі літію(стосуються при лікуванні деяких психіатричних захворювань), метиленовий синій(стосується при лікуванні високого рівня метемоглобіну в крові) та препарати, що містять діуравцову траву(фітопрепарати, що stosуються при лікуванні депресії). У дуже рідких випадках у пацієнтів, які приймають тільки препарат Міртаген або в комбінації з цими препаратами, може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів - це підвищена температура, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (не контрольовані) м'язові скорочення, озноб, підвищення рефлексів, неспокій, зміни настрою, втата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення кількох з цих симптомів одночасно.
• препаратами, що застосовуються при лікуванні тривоги та безсоння, таких як бензодіазепіни, наприклад діазепам, хлордіазепоксид.
• препаратами, що застосовуються при лікуванні шизофренії, таких як оланзапін.
• препаратами, що застосовуються при лікуванні алергії, таких як цетирізин.
• препаратами, що застосовуються при лікуванні сильного болю, таких як морфін. Препарат Міртаген у комбінації з цими препаратами може посилювати сонливість, викликану цими препаратами.

Препарати, що збільшують концентрацію міртазапіну в крові:

• препарати, що застосовуються при лікуванні інфекцій; антибактеріальні препарати (як еритроміцин), антимікотичні препарати (такі як кетоконазол), препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ та СНІДу (такі як інгібітори протеази ВІЛ, наприклад ритонавір, нельфінавір); препарати проти депресії(такі як нефазодон) та препарати, що застосовуються при лікуванні виразок шлунка (такі як циметидин). У комбінації з препаратом Міртаген ці препарати можуть збільшувати концентрацію міртазапіну в крові. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртаген, а після закінчення лікування цими препаратами - збільшення дози препарату Міртаген.

Препарати, що зменшують концентрацію міртазапіну в крові:

• карбамазепін та фенітойн, препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії; рифампіцин, препарат, що застосовується при лікуванні туберкульозу .У комбінації з препаратом Міртаген ці препарати можуть зменшувати концентрацію препарату Міртаген в крові. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртаген, а після закінчення лікування цими препаратами - зменшення дози препарату Міртаген.
• варфарин, препарат, що запобігає утворенню тромбів. Препарат Міртаген може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. У разі лікування в комбінації з препаратом Міртаген радять контролювати аналіз крові.

Препарат Міртаген та алкоголь

У разі вживання алкоголю під час застосування цього препарату може виникнути сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час застосування препарату Міртаген.

Вагітність та годування грудьми

Обмежений досвід застосування препарату Міртаген у вагітних жінок не показує
збільшення ризику. Однак слід бути обережним під час застосування під час вагітності.
У разі вагітності або планування вагітності під час прийому препарату Міртаген слід запитати
лікаря, чи можна продовжувати прийом препарату. Якщо препарат Міртаген приймається під час
вагітності або коротко перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливе
викликання побічних ефектів.
Слід переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про застосування препарату Міртаген пацієнткою.
Застосування подібних препаратів (СІЗНС) під час вагітності може збільшувати ризик виникнення
важкого стану у дітей, так званого персистуючого пульмонального гіпертензії новонароджених (ППГН), який викликає прискорене дихання та синюшність. Симптоми зазвичай починаються в течение 24
годин після народження дитини. У разі виникнення описаних симптомів у дитини слід негайно звернутися до акушерки або лікаря.
Слід запитати лікаря, чи можна годувати грудьми під час прийому препарату Міртаген.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Міртаген може зменшувати увагу та здатність концентрації. Перед керуванням транспортними засобами та
обслуговуванням машин слід переконатися, що здатність концентрації та увага не знижені.

Препарат Міртаген містить аспартам (Е 951) та маннітол (Е 421)

Цей препарат містить 6 мг аспартаму (Е 951) в кожній таблетці, що розчиняється в роті.
Аспартам (Е 951) є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.
Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення.
Препарат Міртаген також містить маннітол (Е 421). Він може викликати легке проносне дію.

3. Як застосовувати препарат Міртаген

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Міртаген доступний у наступних дозах: 15 мг, 30 мг, 45 мг.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар може
рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Рекомендована доза зазвичай така сама для всіх вікових груп. Однак у осіб похилого віку або з хворобами нирок і печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.

Коли застосовувати препарат Міртаген

Препарат Міртаген слід приймати щоденно о цій самій порі.
Препарат Міртаген найкраще приймати в одній дозі, перед сном. Лікар може jedoch рекомендувати прийом препарату в двох дозах, розділених - одну дозу вранці, а другу - ввечері перед сном. Більш велику дозу слід приймати перед сном.

Інформація про прийом таблеток, що розчиняються в роті:

Таблетки слід приймати всередину.

1. Не слід розчавлювати таблетку, що розчиняється в роті

Щоб уникнути розчавлювання таблетки, що розчиняється в роті, не слід натискати на
пакет, в якому знаходиться таблетка (Малюнок А).

Малюнок А.

2. Слід відокремити пакет з таблеткою

Кожен блистер містить пакети з таблетками, відокремлені одна від одної перфорованою лінією. Слід відокремити один пакет уздовж перфорованої лінії (Малюнок 1).

Малюнок 1.

3. Відокремити плівку

Обережно відокремити покриваючу плівку, починаючи з кута (Малюнок 2).

Малюнок 2.

4. Витягнути таблетку, що розчиняється в роті

Витягнути таблетку, що розчиняється в роті, сухою рукою та помістити на язик.
(Малюнок 3).

Малюнок 3.
Таблетка швидко розчиняється та може бути проковтнута без пиття води.

Коли можна очікувати поліпшення самопочуття

Препарат Міртаген зазвичай починає діяти через 1-2 тижні, а через 2-4 тижні самопочуття починає
поліпшуватися.
Важливо, щоб під час перших тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти дії препарату Міртаген.
Через 2-4 тижні після початку прийому препарату Міртаген слід обговорити з лікарем досягнуті результати лікування.
У разі відсутності адекватної клінічної реакції лікар може збільшити дозу. Через наступні 2-4 тижні слід знову обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Лікування повинно продовжуватися до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4-6 місяців.

Застосування у дітей та підлітків до 18 років

Препарат Міртаген не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років (див. пункт 2 «Діти та підлітки»).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Міртаген

Якщо пацієнт або хтось інший прийняв більшу дозу препарату Міртаген, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря.
Найчастіші симптоми передозування препарату Міртаген (без інших препаратів чи алкоголю) - це: сонливість, дезорієнтація, зміни серцевого ритму (пришвидшення серцевих скорочень, нерегулярний ритм) та (або) оmdlіння. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя камерних порушень серцевого ритму, відомих під назвою «торсад де поінт».

Пропуск застосування препарату Міртаген

У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися один раз на добу.
Не слід приймати пропущену дозу препарату Міртаген, її слід пропустити.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній порі.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися два рази на добу.
У разі забуття прийому ранкової дози слід її просто прийняти разом з вечірньою дозою.
У разі забуття прийому вечірньої дози не слід її приймати разом з ранковою дозою, її слід пропустити та продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
У разі забуття прийому обидвох доз не слід намагатися їх компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

Прекращення застосування препарату Міртаген

Слід припинити прийом препарату Міртаген лише після консультації з лікарем.
Не слід занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив хвороби. Якщо відбулося поліпшення, слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна припинити лікування. Раптове припинення застосування препарату Міртаген може викликати нудоту, головокружіння, збудження чи тривогу, головний біль. Цих симптомів можна уникнути, поступово припиняючи препарат.
Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виник будь-який з нижченаведених симптомів, слід припинити застосування препарату Міртаген та негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні:

Рідко

(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Запалення підшлункової залози, яке викликає помірний до сильного болю в животі, що променіє в спину.

Частота невідома(частота виникнення не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• падучі приступи (конвульсії);
• жовте забарвлення шкіри або очей, що може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця);
• сполучення симптомів, таких як температура невідомої причини, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (не контрольовані) м'язові скорочення, озноб, підвищення рефлексів, неспокій, зміни настрою, втата свідомості. У дуже рідких випадках вони можуть бути ознакою серотонінового синдрому;
• думки про самопошкодження або самогубство чи спроби самогубства;
• червоні зміни на шкірі на тулубі у вигляді тарілкоподібних плям або округлих плям, часто з пухирцями в центральній частині; лущення шкіри; виразки на слизових оболонках рота, горла, носа, очей та статевих органів. Такі важкі висипки на шкірі можуть бути передувані температурою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
• розлегла висипка, висока температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром ДРЕС чи синдром надчутливості до препарату);
• симптоми інфекції, такі як раптова висока температура, біль у горлі, виразки у роті (агранулоцитоз). Міртазапін може викликати порушення кровотворення (затримку функції кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих кров'яних тілець (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) чи підвищення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія);
• розпад м'язової тканини, який викликає болі у м'язах, чутливість, щільність та (або) слабкість, а також темне забарвлення сечі (рабдоміоліз);
• утруднення при сечовипусканні або опорожненні сечового міхура;
• менше ніж нормальне вміст соди у крові, що може викликати відчуття слабкості та дезорієнтації з болем у м'язах. Це може бути результатом неправильного виділення гормону антидіуретика, який викликає заторвання води в організмі та розрідження крові, зменшуючи кількість соди.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(можуть стосуватися більше 1 з 10 пацієнтів):

• збільшений апетит або збільшення маси тіла;
• сонливість;
• головний біль;
• сухість у роті.

Часті(можуть стосуватися менше 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія;
• головокружіння;
• конвульсії чи тремор;
• нудота;
• діарея;
• воміт;
• запор;
• висипка чи виразки на шкірі;
• болі в суглобах, болі у м'язах;
• болі у спині;
• головокружіння чи оmdlіння під час раптової зміни положення тіла, наприклад, під час вставання (ортостатична гіпотонія);
• опухлість (зазвичай гомілок чи стоп) через накопичення рідини (едем);
• втома;
• інтенсивні сни;
• дезорієнтація;
• чуття тривоги;
• проблеми зі сном;
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків проходять після припинення лікування.

Недостатньо часті(можуть стосуватися менше 1 з 100 пацієнтів):

• чуття збудження чи піднесення (маніакальний стан);
• нетипові відчуття на шкірі, наприклад, паління, печіння чи поколювання (парестезія);
• синдром неспокійних ніг;
• омдлення;
• нетипові відчуття у роті (анестезія рота);
• низький артеріальний тиск;
• космічні сни;
• збудження;
• сприйняття, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації);
• термінове бажання руху.

Рідко(можуть стосуватися менше 1 з 1000 пацієнтів):

• тремор м'язів чи конвульсії (клонічні м'язові конвульсії);
• агресивна поведінка;
• збільшення активності печінкових ферментів у крові, видимих у аналізі крові.

Частота невідома(частота виникнення не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• нетипові відчуття у роті, наприклад, паління, печіння чи поколювання (парестезія рота);
• опухлість рота;
• низький вміст соди у крові (гіпонатремія), видимий у аналізі крові;
• збільшена активність креатинфосфокінази у крові, видимий у аналізі крові;
• збільшене виділення слини;
• сонна ходьба;
• утруднення мовлення;
• збільшення вмісту пролактину у крові (гіперпролактинемія, у тому числі такі симптоми, як збільшення грудей та (або) молочне виділення з соска);
• тривалий, болючий зріздвіння пеніса.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Наступні побічні ефекти часто спостерігалися у клінічних дослідженнях з участю дітей у віці до 18 років: кропив'янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-65-42
факс: +38 (044) 279-65-41
адреса електронної пошти: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Офіційний сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Міртаген

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Міртаген

• Активною речовиною препарату є міртазапін. Кожна таблетка, що розчиняється в роті, містить 30 мг міртазапіну.
• Інші компоненти - кросповідон, маннітол (Е 421) (див. пункт 2 «Препарат Міртаген містить аспартам (Е 951) та маннітол (Е 421)»), мікрокристалічна целюлоза, аспартам (Е 951) (див. пункт 2 «Препарат Міртаген містить аспартам (Е 951) та маннітол (Е 421)»), аромат клубники та гуарани, аромат м'яти, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарин магнію.

Як виглядає препарат Міртаген та що містить упаковка

Круглі, білі, позначені з однієї сторони літерою «А» та «37» з іншої сторони.
Препарат Міртаген доступний в упаковках, що містять 30 або 100 таблеток, що розчиняються в роті.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в країні експорту:

Mylan Pharmaceuticals Ltd
Дамастаун Індустріал Парк, Мулхуддарт, Дублін 15, Дублін, Ірландія

Виробник:

Gerard Laboratories
35/36 Балдоіл Індустріал Естейт
Грейндж Роуд
Дублін 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft.
Mylan утца 1
Х-2900 Комаром
Угорщина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту: RVG 34053

Номер дозволу на паралельний імпорт: 670/11

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка
Міртазапін Віатріс
Данія
Міртазапін Віатріс 30 мг смелттаблеттер
Італія
Міртазапіна Мілан Генерікс Італія 30 мг компресе ородисперсібілі
Польща
Міртаген 30 мг
Португалія
Міртазапіна Мілан 30 мг компрімідо ородісперсівель
Іспанія
Міртазапіна ФЛАС Мілан 30 мг компрімідос букодісперсаблес ЕФГ
Нідерланди
Міртазапін СмелтТаб Віатріс 30 мг ородісперджеребаре таблет
Велика Британія
Міртазапін 30 мг ородісперсібл таблет
(Північна Ірландія)

Дата затвердження інструкції: 11.10.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак.]