Міртаген

Укладена інструкція: інформація для користувача

Міртаген, 15 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Міртаген, 30 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Міртаген, 45 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Міртазапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Міртаген і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Міртаген
• 3. Як використовувати препарат Міртаген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Міртаген
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Міртаген і для чого він призначений

Міртаген належить до групи препаратів, званих антидепресантами.
Міртаген використовується для лікування депресії у дорослих.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Міртаген

Коли не використовувати препарат Міртаген:

• якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо пацієнт зараз приймає або недавно (останні 2 тижні) приймав препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та обережність

Коли не використовувати препарат Міртаген або консультуватися з лікарем перед початком його застосування:

Якщо коли-небудь після застосування препарату Міртаген або інших препаратів у пацієнта виникли такі симптоми,
як важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирці на шкірі та (або) виразки на слизових оболонках
рота. Під час застосування препарату Міртаген повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій,
таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та реакція
леків з супутнім еозинофілією та загальними симптомами. У разі виявлення
будь-яких із цих симптомів, описаних у пункті 4 щодо важких шкірних реакцій, слід
припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта колись
виникли важкі шкірні реакції, не слід знову починати лікування препаратом Міртаген.

Діти та підлітки

Препарат Міртаген не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки його
ефективність не встановлена. Також слід підкреслити, що при прийманні препаратів цієї групи пацієнти
віком до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби
самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарське поведінка та гнів).
Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Міртаген пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає,
що це буде на користь пацієнту. Якщо лікар призначив препарат Міртаген пацієнтові віком до 18 років,
а пацієнт хоче обговорити це, слід знову звернутися до лікаря. У разі розвитку або посилення
вище згаданих симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Міртаген, слід
повідомити про це лікаря.
Крім того, довгостроковий вплив препарату Міртаген на безпеку щодо росту, дозрівання та
когнітивного розвитку та поведінки в цій віковій групі не був встановлений. Також частіше
відзначалося значне збільшення маси тіла у пацієнтів, які приймають міртазапін у цій віковій групі,
у порівнянні з дорослими.

Самогубчі думки та погіршення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубчі думки.
Такі думки можуть посилитися, коли вперше застосовуються антидепресанти, оскільки вони
потрібують час для дії, зазвичай близько 2 тижнів, а іноді довше.
Пацієнт може бути особливо вразливим:

• Якщо у пацієнта раніше виникали думки про самопошкодження або самогубство.
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих віком до 25 років з психічними захворюваннями, які приймають антидепресанти. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубчі думки слід негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.

Корисною може бути розмова з кимось близьким з родини або друзями.Пацієнт може
повідомити цих осіб про депресію та попросити їх ознайомитися з цією інструкцією, щоб вони могли
повідомити пацієнтові, якщо вони помітять погіршення стану здоров'я чи нетипові зміни
поведінки.
Перш ніж почати застосування препарату Міртаген, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
існують або коли-небудь існували такі захворювання:

• епілепсія(падучая хвороба)
• хвороби печінки, включаючи жовтяницю
• хвороби нирок
• хвороби серця чи серцеві захворювання в анамнезіу тому числі певного типу серцевих захворювань, які можуть викликати зміну ритму серця, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або застосування певних препаратів, які можуть викликати порушення ритму серця
• низький артеріальний тиск
• схизофренія
• афективні розлади(зміни настрою та депресії)
• цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших гіпоглікемічних препаратів)
• окулярні захворювання, такі як підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома)
• урологічні захворювання, які можуть бути викликані гіпертрофією передміхурової залози.

Пацієнти похилого віку

• Якщо пацієнт є похилим. Пацієнт може бути більш чутливим до побічних ефектів антидепресантів.

Під час лікування

Слід повідомити лікаря:

• у разі виникнення симптомів інфекції, таких як висока температура, біль у горлі та виразки у роті. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою

порушень кровотворення в кістковому мозку. Хоча вони трапляються рідко, ці симптоми найчастіше виникають через 4-6 тижнів лікування.

Препарат Міртаген та інші препарати

Не слід застосовувати препарат Міртаген одночасно з:

• інгібіторами моноамінооксидази(ІМАО) чи до закінчення двох тижнів після припинення їх приймання. Не слід також починати застосування препарату Міртаген до закінчення двох тижнів після припинення приймання інгібіторів МАО. Прикладами інгібіторів МАО є: моклобемід, транілципромін (антидепресанти) та селегіліна (стосується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта, та зокрема про:

• інші антидепресанти, такі як СІПЗД(наприклад, циталопрам), венлафаксин, Л-тріптофан чи тріптани(стосуються при лікуванні мігрені), трамадол(обезболюючий препарат), лінезолід(антібіотик), солі літію(стосуються при лікуванні деяких психіатричних захворювань), метиленовий синій(стосується при лікуванні високого рівня метемоглобіну в крові) та препарати, що містять діуравцову травуHypericumperforatum(фітопрепарати, що stosуються при лікуванні депресії). У дуже рідких випадках у пацієнтів, які приймають тільки Міртаген або комбіновану терапію з цими препаратами, може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів - це гарячка, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неконтрольовані) м'язові скорочення, озноб, підвищення рефлексів, тривога, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення одночасно кількох з цих симптомів.
• препаратами, що stosуються при лікуванні тривоги та безсоння,таких як бензодіазепіни, наприклад діазепам, хлордіазепоксид.
• препаратами, що stosуються при лікуванні схизофренії,таких як оланзапін.
• препаратами, що stosуються при лікуванні алергії,таких як цетирізин.
• препаратами, що stosуються при лікуванні сильного болю, таких як морфін. Препарат Міртаген у комбінації з цими препаратами може посилювати сонливість, викликану цими препаратами.

Препарати, що збільшують концентрацію міртазапіну в крові:

• препаратами, що stosуються при лікуванні інфекцій; антибактеріальні препарати (наприклад, еритроміцин), антимікотичні препарати (наприклад, кетоконазол), препарати, що stosуються при лікуванні ВІЛ та СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ, наприклад ритонавір, нельфінавір); антидепресанти(наприклад, нефазодон) та препарати, що stosуються при лікуванні виразок шлунка (наприклад, циметидин). У комбінації з препаратом Міртаген ці препарати можуть збільшувати концентрацію міртазапіну в крові. Слід повідомити лікаря про приймання цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртаген, а після закінчення лікування цими препаратами - збільшення дози препарату Міртаген.

Препарати, що зменшують концентрацію міртазапіну в крові:

• карбамазепін та фенітоїн, препарати, що stosуються при лікуванні епілепсії; рифампіцин, препарат, що stosується при лікуванні туберкульозу. У комбінації з препаратом Міртаген ці препарати можуть зменшувати концентрацію препарату Міртаген в крові. Слід повідомити лікаря про приймання цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртаген, а після закінчення лікування цими препаратами - зменшення дози препарату Міртаген.
• варфарин, препарат, що запобігає утворенню тромбів. Препарат Міртаген може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікаря про приймання цих препаратів. У разі комбінованої терапії з препаратом Міртаген рекомендується контролювати аналіз крові.

Препарат Міртаген та алкоголь

У разі вживання алкоголю під час застосування препарату Міртаген може виникнути сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час застосування препарату Міртаген .

Вагітність та годування грудьми

Обмежений досвід застосування препарату Міртаген у вагітних жінок не показує підвищеного ризику.
Однак слід бути обережним під час застосування під час вагітності.
У разі вагітності або планування вагітності під час приймання препарату Міртаген слід запитати
лікаря, чи можна продовжувати приймання препарату. Якщо препарат Міртаген приймається під час
вагітності або коротко перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливе
виникнення побічних ефектів.
Слід переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про застосування препарату Міртаген пацієнткою.
Застосування подібних препаратів (СІПЗД) під час вагітності може підвищувати ризик виникнення
важкого стану у дітей, так званого персистуючого пульмонального гіпертензії новонароджених (ППГН), який
пов'язаний з прискореним диханням та ціанозом. Симптоми зазвичай починаються в течение 24
годин після народження дитини. У разі виникнення цих симптомів у дитини слід негайно звернутися до
акушерки або лікаря.
Слід запитати лікаря, чи можна годувати грудьми під час приймання препарату Міртаген.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна
порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Препарат Міртаген може зменшувати увагу та здатність концентруватися. Перед проведенням
транспортних засобів та управління механізмами слід переконатися, що здатність концентруватися та
увага не знижені.

Препарат Міртаген містить аспартам

Цей препарат містить відповідно 3 мг, 6 мг або 9 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється
в роті 15 мг, 30 мг та 45 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому
фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

3. Як застосовувати препарат Міртаген

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар
може рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Рекомендована доза зазвичай така сама для всіх вікових груп. Однак у осіб похилого віку або з
хворобами нирок та печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.

Коли застосовувати препарат Міртаген

Препарат Міртаген слід приймати щоденно о цій самій порі.
Препарат Міртаген найкраще приймати в одній дозі, перед сном. Лікар може jedoch рекомендувати
прийом препарату в двох дозах, розділених - одну дозу вранці, а другу - ввечері перед сном.
Більшої дози слід приймати перед сном.

Інформація про приймання таблеток, що розчиняються в роті:

Таблетки слід приймати перорально.

1. Не слід розчавлювати таблетку, що розчиняється в роті

Щоб уникнути розчавлювання таблетки, що розчиняється в роті, не слід натискати на
відділ, в якому знаходиться таблетка (Рисунок А).

Рисунок А.

2. Слід відокремити відділ з таблеткою

Кожен блистер містить відділи з таблетками, відокремлені перфорованою лінією.
Слід відокремити один відділ уздовж перфорованої лінії (Рисунок 1).

Рисунок 1.

3. Відокремити плівку

Обережно відокремити покриваючу плівку, починаючи з куточка (Рисунок 2).

Рисунок 2.

4. Вийняти таблетку, що розчиняється в роті

Вийняти таблетку, що розчиняється в роті, сухою рукою та помістити на язик.
(Рисунок 3).

Рисунок 3.
Таблетка швидко розчиняється та може бути проковтнута без пиття води.

Коли можна очікувати покращення самопочуття

Препарат Міртаген зазвичай починає діяти через 1-2 тижні, а через 2-4 тижні самопочуття починає
покращуватися.
Важливо, щоб під час перших тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти препарату Міртаген.
Через 2-4 тижні після початку приймання препарату Міртаген слід обговорити з лікарем досягнуті
результати лікування.
У разі відсутності адекватної клінічної реакції лікар може збільшити дозу. Через наступні 2-4 тижні
слід знову обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Лікування повинно продовжуватися
до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4-6 місяців.

Застосування у дітей та підлітків до 18 років

Препарат Міртаген не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років (див. пункт 2 «Діти
та підлітки»).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Міртаген

Якщо пацієнт або хтось інший прийняв більшу дозу препарату Міртаген, ніж рекомендована, слід
негайно звернутися до лікаря.
Найчастіші симптоми передозування препарату Міртаген (без інших препаратів чи алкоголю) - це:
сонливість, дезорієнтація, зміни ритму серця (прискорення серцебиття, нерегулярний ритм серця) та
(або) омдlení. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя коморальних порушень ритму серця,
відомих під назвою «торсаде де поінтес».

Пропуск застосування препарату Міртаген

У разі забуття приймання препарату, який повинен прийматися один раз на добу
Не слід приймати пропущену дозу препарату Міртаген, її слід пропустити.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі забуття приймання препарату, який повинен прийматися два рази на добу
У разі забуття приймання ранкової дози слід просто прийняти її разом з вечірньою дозою.
У разі забуття приймання вечірньої дози не слід її приймати разом з ранковою дозою, її слід пропустити
і продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
У разі забуття приймання обидвох доз не слід їх компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня
слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

Прервання застосування препарату Міртаген

Слід припинити приймання препарату Міртаген лише після консультації з лікарем.
Не слід занадто рано припиняти приймання препарату, оскільки це може викликати рецидив хвороби.
Якщо відбулося покращення, слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна припинити лікування.
Нагле припинення застосування препарату Міртаген може викликати нудоту, головокружіння, збудження
або тривогу, головний біль. Цих симптомів можна уникнути, поступово припиняючи препарат.
Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у
кожного.

Якщо виник будь-який із нижченаведених симптомів, слід припинити застосування препарату

Міртаген та негайно повідомити лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні:

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Запалення підшлункової залози, яке викликає помірний до сильного болю в животі, що променіє в спину.

Частота невідома(частота виникнення не може бути встановлена на основі доступних даних):

• падучі приступи (конвульсії)
• жовте забарвлення шкіри або очей, яке може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)
• сполучення симптомів, таких як гарячка невідомої причини, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неконтрольовані) м'язові скорочення, озноб, підвищення рефлексів, тривога, зміни настрою, втрата свідомості. У дуже рідких випадках вони можуть бути ознакою серотонінового синдрому
• думки про самопошкодження або самогубство чи спроби самогубства
• червоні зміни на шкірі на тулубі у вигляді тарілчастих плям або округлих плям, часто з пухирцями в центральній частині; лущення шкіри; виразки на слизових оболонках рота, горла, носа, очей та статевих органів. Такі важкі висипки на шкірі можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• розлегла висипка, висока гарячка та збільшення лімфатичних вузлів (синдром ДРЕС чи синдром надчутливості до препарату)
• симптоми інфекції, такі як раптова висока гарячка, біль у горлі, виразки у роті (агранулоцитоз). Міртазапін може викликати порушення кровотворення (гіпоплазія кісткового мозку). Деякі люди стають менш резистентними до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зменшення кількості білих кров'яних тілець (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зменшення кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (апластична анемія), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) чи збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія),
• розпад м'язової тканини, який викликає м'язовий біль, тендerness, жорсткість та (або) слабкість, а також темне забарвлення сечі (рабдоміоліз)
• труднощі з сечовипусканням або спорожненням сечового міхура
• менше ніж нормальне вміст соди в крові, яке може викликати відчуття слабкості та дезорієнтації з болем у м'язах. Це може бути результатом неправильного виділення гормону антидіуретика, який викликає заторювання води в організмі та розрідження крові, зменшуючи кількість соди.

Інші побічні ефекти:

Бардzo часті(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• збільшений апетит чи збільшення маси тіла
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія
• головокружіння
• конвульсії чи тремор
• нудота
• діарея
• вомітування
• запор
• висипка чи виразки на шкірі
• болі в суглобах, болі у м'язах
• болі у спині
• головокружіння чи омдління під час раптової зміни положення тіла, наприклад, під час вставання (ортостатична гіпотонія)
• опухлість (зазвичай гомілок чи стоп) через накопичення рідини (едем)
• втома
• інтенсивні сни
• дезорієнтація
• чуття тривоги
• проблеми зі сном
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків проходять після припинення лікування

Незbyt часті(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• чуття збудження чи екситації (маніакальний стан)
• незвичайні відчуття на шкірі, наприклад, печіння, пекучість чи оніміння (парестезія)
• синдром неспокійних ніг
• омдління
• незвичайні відчуття у роті (анестезія рота)
• низький артеріальний тиск
• космічні сни
• збудження
• сприйняття, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації)
• нагальна потреба руху

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• тремор м'язів чи конвульсії (клонічні конвульсії м'язів)
• агресивна поведінка
• збільшення активності печінкових ферментів у крові, видимих у аналізі крові

Частота невідома(частота виникнення не може бути встановлена на основі доступних даних):

• незвичайні відчуття у роті, наприклад, печіння, пекучість чи оніміння (парестезія рота)
• опухлість рота
• менше ніж нормальне вміст соди в крові (гіпонатремія), видиме у аналізі крові
• збільшена активність креатинфосфокінази у крові, видима у аналізі крові
• збільшене виділення слини
• сонна ходьба
• труднощі з мовленням
• збільшене вміст пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи такі симптоми, як збільшення грудей та (або) молочна секреція з сосків)
• тривалий, болісний зріздвіння пеніса

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Наступні побічні ефекти часто спостерігалися у клінічних дослідженнях з участю дітей віком до 18 років:
кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити
про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту
мониторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних
виробів та біоцидів:
Аль. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Міртаген

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на блистері
після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Міртаген

• Активною речовиною препарату є міртазапін. Кожна таблетка, що розчиняється в роті, Міртаген, 15 мг містить 15 мг міртазапіну. Кожна таблетка, що розчиняється в роті, Міртаген, 30 мг містить 30 мг міртазапіну. Кожна таблетка, що розчиняється в роті, Міртаген, 45 мг містить 45 мг міртазапіну.
• Інші складові частини - кросповідон, мананіт (Е421), мікрокристалічна целюлоза, аспартам (Е951) (див. пункт 2 «Препарат Міртаген містить аспартам»), аромат клубники та гуарани, аромат м'яти, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарин магнію.

Як виглядає препарат Міртаген та що містить упаковка

Міртаген - це таблетки, що розчиняються в роті.
Міртаген, 15 мг, таблетки, що розчиняються в роті, є округлими, білими, позначеними з однієї
сторони літерою «А» та «36» з іншої сторони.
Міртаген, 30 мг, таблетки, що розчиняються в роті, є округлими, білими, позначеними з однієї
сторони літерою «А» та «37» з іншої сторони.
Міртаген, 45 мг, таблетки, що розчиняються в роті, є округлими, білими, позначеними з однієї
сторони літерою «А» та «38» з іншої сторони.
Міртаген випускається в блистерах, що містять: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 чи 100 таблеток,
що розчиняються в роті.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальний за випуск препарату:

Viatris Limited
Дамастаун Індустріал Парк
Мулхаддарт
Дублін 15
ДУБЛІН
Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories т/а Gerard Laboratories
35/36 Балдоіл Індустріал Естейт
Грейндж Роуд
Дублін 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft
Г-2900 Комаром
Mylan утца 1
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника подміоту,
відповідального за випуск препарату:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.

Тел: +48 22 546 64 00

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними

назвами:

Чеська Республіка
Міртазапін Віатріс
Данія
Міртазапін Віатріс 15 мг, 30 мг & 45 мг смелттаблеттер
Італія
Міртазапіна Майлан Дженерікс Італія 30 мг & 45 мг компрессе ородисперсивелі
Польща
Міртаген 15 мг, 30 мг, 45 мг
Португалія
Міртазапіна Майлан 15 мг, 30 мг & 45 мг компрімідо ородисперсивель
Іспанія
Міртазапіна ФЛАС Майлан 15 мг & 30 мг компрімідос букодисперсаблес
Нідерланди
Міртазапін СмелтТаб Віатріс 15 мг, 30 мг & 45 мг ородисперсивельні таблетки
Велика Британія
Міртазапін 15 мг, 30 мг & 45 мг ородисперсивельні таблетки
(Північна Ірландія)

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2024