Міртаген(Міртазапін СмелтТаб Мілан 15 мг)
Міртаген і Міртазапін СмелтТаб Мілан 15 мг - це різні торгові назви одного й того самого препарату.
Препарат Міртаген належить до групи препаратів, званих антидепресантами.
Препарат Міртаген використовується для лікування депресії у дорослих.
Якщо коли-небудь після використання препарату Міртаген або інших препаратів у пацієнта виникли такі симптоми,
як важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирці на шкірі та (або) виразки на слизових оболонках
роту. Під час використання препарату Міртаген повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій,
таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз названого шару та реакція на препарат з
супутнім еозинофілією та загальними симптомами. У разі виявлення будь-яких з цих симптомів, описаних у пункті 4 щодо важких шкірних реакцій, необхідно припинити використання препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо в пацієнта колись виникли важкі шкірні реакції, не слід знову починати лікування препаратом Міртаген.
Препарат Міртаген не слід використовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років, оскільки не
встановлено його ефективності. Необхідно також підкреслити, що у разі прийому препаратів цієї
групи пацієнти у віці до 18 років піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія,
бунтарське поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Міртаген пацієнтам у віці до 18 років, визначивши, що це лежить в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Міртаген пацієнту у віці до 18 років, а пацієнт бажає обговорити це, необхідно знову звернутися до лікаря. У разі розвитку або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Міртаген, необхідно повідомити про це лікаря. Крім того, довгостроковий вплив препарату Міртаген на безпеку щодо зростання, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінкового розвитку в цій віковій групі не був ще продемонстрований. Частіше спостерігалося значне збільшення маси тіла у пацієнтів, які приймають міртазапін у цій віковій групі, порівняно з дорослими.
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубчі думки. Такі
думки можуть посилитися, коли вперше застосовуються антидепресанти, оскільки ці препарати діють повільно, зазвичай близько 2 тижнів, а іноді довше.
Це може статися:
Корисною може бути розмова з кимось близьким з родини або друзями.Пацієнт може
повідомити ці особи про депресію та звернутися з проханням ознайомитися з цією інформацією, щоб вони могли
повідомити пацієнту, якщо помітять погіршення стану здоров'я чи нетипові зміни в поведінці.
Перш ніж почати використовувати препарат Міртаген, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
існують або коли-небудь існували такі захворювання:
Пацієнти похилого віку часто є більш чутливими, особливо до побічних ефектів антидепресантів.
Необхідно повідомити лікаря:
Не слід використовувати препарат Міртаген одночасно з:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта, а особливо про:
Препарати, які збільшують кількість міртазапину в крові:
Препарати, які зменшують кількість міртазапину в крові:
У разі вживання алкоголю під час прийому цього препарату може виникнути сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час прийому препарату Міртаген .
Обмежений досвід щодо використання препарату Міртаген у вагітних жінок не показує
збільшення ризику. Однак необхідно бути обережним під час використання під час вагітності.
У разі вагітності або планування вагітності під час прийому препарату Міртаген необхідно запитати
лікаря, чи можна продовжувати прийом препарату. Якщо препарат Міртаген приймається під час
вагітності або коротко перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливе
викликання побічних ефектів.
Необхідно переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про прийом препарату Міртаген пацієнткою.
Прийом подібних препаратів (СІЗНС) під час вагітності може підвищувати ризик виникнення
важкого стану у дітей, так званого персистуючого пульмонального гіпертензії новонароджених (ППГН), який викликає прискорене дихання та синюшність. Симптоми зазвичай починаються впродовж 24
годин після народження дитини. У разі виникнення описаних симптомів у дитини необхідно негайно звернутися до акушерки або лікаря.
Необхідно запитати лікаря, чи можна годувати грудьми під час прийому препарату Міртаген.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Міртаген може зменшувати увагу та здатність концентруватися. Перед керуванням транспортними засобами та
обслуговуванням машин необхідно переконатися, що здатність концентруватися та увага не знижені.
Цей препарат містить 3 мг аспартаму (Е 951) в кожній таблетці, яка розчиняється в роті.
Аспартам (Е 951) є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.
Це є рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення.
Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Міртаген доступний у наступних дозах: 15 мг, 30 мг, 45 мг.
Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар може
рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай рекомендовану дозу застосовують у пацієнтів різного віку. Однак у осіб похилого віку або з хворобами нирок і печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.
Препарат Міртаген слід приймати щоденно о однієї й тієї ж години.
Препарат Міртаген найкраще приймати в одній дозі, перед сном. Лікар може jedoch рекомендувати прийом препарату в двох дозах, розділених - одну вранці, а другу ввечері перед сном. Вища доза повинна бути прийнята перед сном.
Таблетки слід приймати всередину.
Щоб уникнути розчавлювання таблетки, яка розчиняється в роті, не слід тиснути на
пакет, в якому знаходиться таблетка (Малюнок А).
Малюнок А.
Кожна блистерна упаковка містить 6 пакетів з таблетками, відокремлених одна від одної перфорованою лінією. Необхідно зігнути блистерну упаковку та відокремити один пакет уздовж перфорованої лінії (Малюнок 1).
Малюнок 1.
Обережно відокремити покривну плівку, починаючи з куточка (Малюнок 2).
Малюнок 2.
Вийняти таблетку, яка розчиняється в роті, сухою рукою та помістити на язик.
(Малюнок 3).
Малюнок 3.
Таблетка швидко розчиняється та може бути проковтнута без попивання водою.
Препарат Міртаген зазвичай починає діяти після 1-2 тижнів, а після 2-4 тижнів самопочуття починає
покращуватися.
Важливо, щоб під час перших тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти дії препарату Міртаген.
Після 2-4 тижнів від початку прийому препарату Міртаген необхідно обговорити з лікарем досягнуті результати лікування.
У разі відсутності належної реакції на лікування лікар може збільшити дозу. Після наступних 2-4
тижнів необхідно знову обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Лікування повинно бути
продовжено до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4-6 місяців.
Препарат Міртаген не слід приймати у дітей та підлітків до 18 років (див. пункт 2 «Діти та підлітки»).
Якщо пацієнт або хтось інший прийняв більшу дозу препарату Міртаген, ніж рекомендована, необхідно
негайно звернутися до лікаря.
Найчастіші ознаки передозування препарату Міртаген (без інших препаратів чи алкоголю) - це сонливість,
дезорієнтація, зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний ритм серця) та (або)
омдленіння. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя коморальних порушень ритму серця, відомих під
назвою «торсад де поінт».
У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися один раз на добу
Не слід приймати пропущену дозу препарату Міртаген, її слід пропустити.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися два рази на добу
У разі забуття прийому дози вранці, її слід просто прийняти разом з вечірньою дозою.
У разі забуття прийому вечірньої дози, її не слід приймати разом з ранковою дозою, її слід пропустити і продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
У разі забуття прийому обох доз, їх не слід намагатися компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
Необхідно закінчити прийом препарату Міртаген лише після консультації з лікарем.
Не слід занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив
хвороби. Якщо відбулося покращення, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна
припинити лікування. Раптове припинення прийому препарату Міртаген може викликати нудоту, головокружіння, збудження чи тривогу, головний біль. Цих симптомів можна уникнути поступово припиняючи препарат.
Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
(можуть стосуватися 1 з 1000 пацієнтів):
Частота невідома(частота виникнення не може бути встановлена на підставі доступних
даних):
неспокій, зміни настрою, втрата свідомості. У дуже рідких випадках вони можуть бути ознакою серотонінового синдрому
Дуже часто(можуть стосуватися більше 1 з 10 пацієнтів):
Часто(можуть стосуватися 1 з 10 пацієнтів):
Не дуже часто(можуть стосуватися 1 з 100 пацієнтів):
Рідко(можуть стосуватися 1 з 1000 пацієнтів):
Частота невідома(частота виникнення не може бути встановлена на підставі доступних
даних):
Наступні побічні ефекти часто спостерігалися у клінічних дослідженнях з участю дітей до 18 років: кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Препарат Міртаген - це таблетки, які розчиняються в роті.
Таблетки, які розчиняються в роті, мають круглу форму, білі, позначені з однієї сторони літерою «А» та
«36» з іншої сторони.
Препарат Міртаген доступний в упаковках, які містять 30 або 96 таблеток, які розчиняються в роті.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Дамастаун Індустріал Парк
Мулхуддарт
Дублін 15
Дублін
Ірландія
Gerard Laboratories
35/36 Балдойл Індустріал Естейт
Грейндж Роуд
Дублін 13
Дублін
Ірландія
Mylan Hungary Kft.
Mylan вулиця 1
Х-2900 Комаром
Угорщина
Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на реєстрацію в Нідерландах, країні експорту: RVG 34052
Номер дозволу на паралельний імпорт: 123/24
[Інформація про захищену торгову марку]
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.