Міртаген

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Міртаген(Міртазапін СмелтТаб Мілан 15 мг)

15 мг, таблетки, що розпадаються в роті

Міртазапін
Міртаген і Міртазапін СмелтТаб Мілан 15 мг - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для використання конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Міртаген і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Міртаген
• 3. Як використовувати препарат Міртаген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Міртаген
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Міртаген і для чого він використовується

Препарат Міртаген належить до групи препаратів, званих антидепресантами.
Препарат Міртаген використовується для лікування депресії у дорослих.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Міртаген

Коли не використовувати препарат Міртаген:

• якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає зараз або недавно (останні 2 тижні) приймав препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та обережність

Коли не використовувати препарат Міртаген або проконсультуватися з лікарем перед початком його використання:

Якщо коли-небудь після використання препарату Міртаген або інших препаратів у пацієнта з'явилися такі симптоми, як важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки на слизових оболонках ротової порожнини. Під час використання препарату Міртаген повідомлялося про випадки важких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та реакція на препарат з еозинофілією та загальними симптомами. У разі виявлення будь-яких з цих симптомів, описаних у пункті 4 щодо важких шкірних реакцій, необхідно припинити використання препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта колись з'явилися важкі шкірні реакції, не слід знову починати лікування препаратом Міртаген.

Діти та підлітки

Препарат Міртаген не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки його ефективність не встановлена. Також необхідно підкреслити, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти віком до 18 років підлягають підвищеному ризику появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарське поведінку та гнів). Тим не менш, лікар може призначити препарат Міртаген пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає, що це буде на їх користь. Якщо лікар призначив препарат Міртаген пацієнтові віком до 18 років, а пацієнт хоче обговорити це, необхідно знову звернутися до лікаря. У разі розвитку або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Міртаген, необхідно повідомити про це лікаря, який спостерігає за пацієнтом. Крім того, довгостроковий вплив препарату Міртаген на безпеку щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки в цій віковій групі не був встановлений. Крім того, частіше спостерігалося значне збільшення маси тіла у пацієнтів, які приймають міртазапін у цій віковій групі порівняно з дорослими.

Самогубчі думки та погіршення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубчі думки. Такі думки можуть посилитися, коли вперше застосовуються антидепресанти, оскільки ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько 2 тижнів, а іноді довше.
Пацієнт може бути особливо схильний:

• Якщо раніше в пацієнта з'явилися думки про самопошкодження або самогубство.
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчих поведінок у дорослих віком до 25 років з психічними захворюваннями, які приймають антидепресанти. У разі появи думок про самопошкодження або самогубчі думки необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Корисною може бути розмова з кимось близьким з родини або друзями.Пацієнт може повідомити цих осіб про депресію та попросити їх ознайомитися з цією інструкцією, щоб вони могли сказати пацієнтові, якщо помітять погіршення стану здоров'я чи нетипові зміни в поведінці.
Перед початком лікування препаратом Міртаген необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо є або коли-небудь були такі захворювання:

• епілепсія(припадки)
• хвороби печінки,включаючи жовтяницю
• хвороби нирок
• хвороби серця чи хвороби серця в сімейному анамнезі,включаючи певний тип серцевих захворювань, які можуть викликати зміну ритму серця, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або прийом певних препаратів, які можуть викликати порушення ритму серця
• низький артеріальний тиск
• схізофренія
• афективні розлади(періоди підвищеного настрою та збудження та депресії);
• цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших гіпоглікемічних препаратів);
• очні захворювання, такі як підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома);
• утруднення при сечовипусканні, які можуть бути викликані збільшенням простати.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку часто є більш чутливими, особливо до побічних ефектів антидепресантів.

Під час лікування

Необхідно повідомити лікаря у разі появи симптомів інфекції, таких як висока температура, біль у горлі, виразки у роті. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушень кровотворення в кістковому мозку. Хоча вони зустрічаються рідко, ці симптоми найчастіше з'являються після 4-6 тижнів лікування.

Препарат Міртаген та інші препарати

Не слід використовувати препарат Міртаген одночасно з:

• інгібіторами моноамінооксидази(ІМАО) або до закінчення двох тижнів після припинення їх прийому. Не слід також починати лікування препаратом Міртаген до закінчення двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Прикладами інгібіторів МАО є: моклобемід, транілципромін (антидепресанти) та селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта, а особливо про:

• інші антидепресанти, такі як СІЗНС(наприклад, циталопрам), венлафаксин, Л-триптофанабо триптани(використовуються для лікування мігрені), трамадол(препарат проти болю), лінезолід(антібіотик), солі літію(використовуються для лікування деяких психіатричних захворювань), метиленовий синій(використовується для лікування високого рівня метемоглобіну в крові) та препарати, що містять діуравцову траву(фітопрепарати, що використовуються для лікування депресії). У дуже рідких випадках у пацієнтів, які приймають тільки препарат Міртаген або в комбінації з цими препаратами, може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів - це підвищена температура, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неkontrolовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, неспокій, зміни настрою, втата свідомості. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі появи одночасно кількох з цих симптомів.
• препаратами, що використовуються для лікування тривоги та безсоння, таких як бензодіазепіни, наприклад дазепам, хлордіазепоксид.
• препаратами, що використовуються для лікування схізофренії, такими як оланзапін.
• препаратами, що використовуються для лікування алергії, такими як цетирізин.
• препаратами, що використовуються для лікування сильного болю, такими як морфін. Препарат Міртаген у комбінації з цими препаратами може посилювати сонливість, викликану цими препаратами.

Препарати, що збільшують концентрацію міртазапіну в крові:

• препарати, що використовуються для лікування інфекцій: антибактеріальні препарати (наприклад, еритроміцин), антимікотичні препарати (наприклад, кетоконазол), препарати, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ, наприклад ритонавір, нельфінавір); препарати проти депресії(наприклад, нефазодон) та препарати, що використовуються для лікування виразок шлунка (наприклад, циметидин). У комбінації з препаратом Міртаген ці препарати можуть збільшувати концентрацію міртазапіну в крові. Необхідно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртаген, а після закінчення лікування цими препаратами - збільшення дози препарату Міртаген.

Препарати, що зменшують концентрацію міртазапіну в крові:

• карбамазепін та фенітойн, препарати, що використовуються для лікування епілепсії; рифампіцин, препарат, що використовується для лікування туберкульозу. У комбінації з препаратом Міртаген ці препарати можуть зменшувати концентрацію препарату Міртаген в крові. Необхідно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртаген, а після закінчення лікування цими препаратами - зменшення дози препарату Міртаген.
• варфарин, препарат, що запобігає утворенню тромбів. Препарат Міртаген може посилювати дію варфарину. Необхідно повідомити лікаря про прийом цих препаратів. У разі лікування в комбінації з препаратом Міртаген рекомендується контролювати аналіз крові.

Препарат Міртаген та алкоголь

У разі вживання алкоголю під час лікування препаратом Міртаген може виникнути сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час лікування препаратом Міртаген .

Вагітність та годування грудьми

Обмежений досвід використання препарату Міртаген у вагітних жінок не показує підвищеного ризику. Тим не менш, необхідно бути обережним під час використання під час вагітності.
У разі вагітності або планування вагітності під час прийому препарату Міртаген необхідно запитати у лікаря, чи можна продовжувати прийом препарату. Якщо препарат Міртаген приймається під час вагітності або коротко перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливу появу побічних ефектів.
Необхідно переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про прийом препарату Міртаген пацієнткою.
Прийом подібних препаратів (СІЗНС) під час вагітності може підвищувати ризик появи важкого стану у дітей, так званого персистуючого пульмонального гіпертензії новонароджених (ППГН), що викликає прискорене дихання та появу ціанозу. Симптоми зазвичай починаються впродовж 24 годин після народження дитини. У разі появи описаних симптомів у дитини необхідно негайно звернутися до акушерки або лікаря.
Необхідно запитати у лікаря, чи можна годувати грудьми під час прийому препарату Міртаген.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Міртаген може зменшувати увагу та здатність концентруватися. Перед керуванням транспортними засобами та обслуговуванням машин необхідно переконатися, що здатність концентруватися та увага не знижені.

Препарат Міртаген містить аспартам (Е 951)

Цей препарат містить 3 мг аспартаму в кожній таблетці, що розпадається в роті. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливо для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

3. Як використовувати препарат Міртаген

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Міртаген доступний у наступних дозах: 15 мг, 30 мг, 45 мг.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар може рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Рекомендована доза зазвичай така сама для всіх вікових груп. Тим не менш, у осіб похилого віку або з захворюваннями нирок і печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.

Коли використовувати препарат Міртаген

Препарат Міртаген слід приймати щоденно о однієї й тієї ж години.
Препарат Міртаген найкраще приймати в одній дозі, перед сном. Лікар може рекомендувати прийом препарату в двох дозах, розділених - одну вранці та другу ввечері перед сном. Більш велику дозу слід приймати перед сном.

Інформація про прийом таблеток, що розпадаються в роті:

Таблетки слід приймати всередину.

1. Не слід розчавлювати таблетку, що розпадається в роті

Щоб уникнути розчавлювання таблетки, що розпадається в роті, не слід натискати на пакет, в якому знаходиться таблетка (Малюнок А.).

Малюнок А.

2. Необхідно відокремити пакет з таблеткою

Кожен блистер містить пакети з таблетками, відокремлені одна від одної перфорованою лінією.
Необхідно відокремити один пакет уздовж перфорованої лінії (Малюнок 1.).

Малюнок 1.

3. Відокремити плівку

Обережно відокремити покривну плівку, починаючи з кута (Малюнок 2.).

Малюнок 2.

4. Вийняти таблетку, що розпадається в роті

Вийняти таблетку, що розпадається в роті, сухою рукою та помістити на язик.
(Малюнок 3.).

Малюнок 3.
Таблетка швидко розпадається та може бути проковтнута без попивання водою.

Коли можна очікувати поліпшення самопочуття

Препарат Міртаген зазвичай починає діяти після 1-2 тижнів, а після 2-4 тижнів - самопочуття починає поліпшуватися.
Важливо, щоб під час перших тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти дії препарату Міртаген.
Після 2-4 тижнів від початку прийому препарату Міртаген необхідно обговорити з лікарем досягнуті результати лікування.
У разі відсутності адекватної клінічної реакції лікар може збільшити дозу. Через наступні 2-4 тижні необхідно знову обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Лікування повинно бути продовжено до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4-6 місяців.

Застосування у дітей та підлітків до 18 років

Препарат Міртаген не слід використовувати у дітей та підлітків віком до 18 років (див. пункт 2 «Діти та підлітки»).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Міртаген

Якщо пацієнт або хтось інший приймає більшу дозу препарату Міртаген, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Найчастіші симптоми передозування препарату Міртаген (без інших препаратів чи алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація, зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний ритм серця) та (або) оmdlіння. Це можуть бути симптоми загрозливих життя коморальних порушень ритму серця, відомих під назвою «торсад де поінт».

Пропуск застосування препарату Міртаген

У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися один раз на добу.
Не слід приймати пропущену дозу препарату Міртаген, її слід пропустити.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній годині.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися два рази на добу.
У разі забуття прийому ранкової дози її слід просто прийняти разом з вечірньою дозою.
У разі забуття прийому вечірньої дози її не слід приймати разом з ранковою дозою, її слід пропустити та продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
У разі забуття прийому обидвох доз їх не слід намагатися компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

Прекращення застосування препарату Міртаген

Необхідно припинити прийом препарату Міртаген лише після консультації з лікарем.
Не слід занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив захворювання. Якщо відбулося поліпшення, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна припинити лікування. Раптове припинення застосування препарату Міртаген може викликати нудоту, головокружіння, збудження або тривогу, головний біль. Цих симптомів можна уникнути, поступово припиняючи препарат. Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виник будь-який з нижченаведених симптомів, необхідно припинити застосування препарату Міртаген та негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Запалення підшлункової залози, що викликає помірний до сильного болю в животі, який променіє в спину.

Частота невідома(частота виникнення не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• припадки (конвульсії)
• жовте забарвлення шкіри або очей, що може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)
• поєднання симптомів, таких як температура невідомої причини, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неkontrolовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, неспокій, зміни настрою, втата свідомості. У дуже рідких випадках вони можуть бути ознакою серотонінового синдрому
• думки про самопошкодження або самогубство чи спроби самогубства
• червоні зміни на шкірі тулуба у вигляді тарілкоподібних плям або округлих плям, часто з пухирцями в центральній частині; лущення шкіри; виразки на слизових оболонках ротової порожнини, горла, носа, очей та статевих органів. Такі важкі висипки на шкірі можуть бути попереджені підвищеною температурою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• розлегла висипка, висока температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром ДРЕС або синдром надчутливості до препарату)
• симптоми інфекції, такі як раптова висока температура, біль у горлі, виразки у роті (агранулоцитоз). Міртазапін може викликати порушення кровотворення (затримку функції кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зменшення кількості білих кров'яних тілець (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зменшення кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (апластична анемія), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія),
• розпад м'язової тканини, що викликає болі у м'язах, чутливість, жорсткість та (або) слабкість, а також темне забарвлення сечі (рабдоміоліз)
• утруднення при сечовипусканні або спорожнення сечового міхура
• менше ніж нормально концентрація натрію в крові, що може викликати відчуття слабкості та дезорієнтації з болем у м'язах. Це може бути результатом неправильного виділення гормону антидіуретика, який викликає заторювання води в організмі та розрідження крові, зменшуючи кількість натрію.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• збільшений апетит або збільшення маси тіла
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• слабість
• головокружіння
• конвульсії або тремор
• нудота
• діарея
• вомітування
• запор
• висипка або висипання на шкірі
• болі в суглобах, болі у м'язах
• болі у спині
• головокружіння або оmdlіння під час раптової зміни положення тіла, наприклад під час вставання (ортостатична гіпотонія)
• опухлість (зазвичай гомілок або стоп) через накопичення рідини (відкладення)
• втома
• інтенсивні сни
• дезорієнтація
• чуття тривоги
• проблеми зі сном
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків проходять після припинення лікування

Недостатньо часті(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• чуття збудження або піднесення (маніакальний стан)
• незвичайні відчуття на шкірі, наприклад печія, паління чи оніміння (парестезія)
• синдром неспокійних ніг
• омдління
• незвичайні відчуття у роті (анестезія ротової порожнини)
• низький артеріальний тиск
• кошмари
• збудження
• сприйняття, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації)
• нагальна потреба руху

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• тремор м'язів або судоми (клонічні судоми м'язів)
• агресивна поведінка
• збільшення активності ферментів печінки в крові

Частота невідома(частота виникнення не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• незвичайні відчуття у роті, наприклад печія, паління чи оніміння (парестезія ротової порожнини)
• опухлість ротової порожнини
• низька концентрація натрію в крові (гіпонатріємія) в аналізі крові
• збільшена активність креатинфосфокінази в крові, видима в аналізі крові
• збільшене виділення слини
• сонна ходьба
• утруднення мови
• збільшена концентрація гормону пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи такі симптоми, як збільшення грудей та (або) молочна секреція з сосків)
• тривалий, болючий зрід

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Наступні побічні ефекти часто спостерігалися в клінічних дослідженнях з участю дітей до 18 років: кропив'янка та збільшення концентрації тригліцеридів в крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Міртаген

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Міртаген

• Активною речовиною препарату є міртазапін. Кожна таблетка, що розпадається в роті, препарату Міртаген містить 15 мг міртазапіну.
• Інші компоненти - це: кросповідон, манitol, мікрокристалічна целюлоза, аспартам (Е 951) (див. пункт 2 «Препарат Міртаген містить аспартам (Е 951)»), аромат клубники та гуарани, аромат м'яти, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарин магнію.

Як виглядає препарат Міртаген та що містить упаковка

Препарат Міртаген - це таблетки, що розпадаються в роті.
Таблетки препарату Міртаген - круглі, білі, позначені літерою «А» з однієї сторони та «36» з іншої сторони.
Препарат Міртаген доступний в блистерних упаковках, що містять: 30 або 100 таблеток, що розпадаються в роті.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в Нідерландах, країні експорту:

Mylan Pharmaceuticals Ltd
Дамастаун Індустріал Парк
Мулхуддарт, Дублін 15
Дублін, Ірландія

Виробник:

Gerard Laboratories
35/36 Балдоіл Індустріал Естейт
Грейндж Роуд, Дублін 13, Ірландія
Mylan Hungary Kft.
Н-2900 Комаром
Миртазапін вулиця 1, Угорщина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Чехльжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту:RVG 34052
Номер дозволу на паралельний імпорт: 251/15

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія

Міртазапін Віатріс
Данія
Міртазапін Віатріс 15 мг, 30 мг та 45 мг смелттаблеттер
Італія
Міртазапіна Мілан Генерікс Італія 30 мг та 45 мг компресе ородісперсібілі
Польща
Міртаген 15 мг, 30 мг, 45 мг
Португалія
Міртазапіна Мілан 15 мг, 30 мг та 45 мг компрімідо ородісперсівель
Іспанія
Міртазапіна ФЛАС Мілан 15 мг та 30 мг компрімідос букодісперсаблес
Нідерланди
Міртазапін СмелтТаб Віатріс 15 мг, 30 мг та 45 мг ородісперсібельні таблетки
Велика Британія
Міртазапін 15 мг, 30 мг та 45 мг ородісперсібельні таблетки
(Північна Ірландія)

Дата затвердження інструкції: 12.05.2025