Міртаген

Укладена інформація для користувача

Увага!

Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іншою мовою.

Міртаген (Міртазапін СмелтТаб Майлан), 15 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Міртазапін
Міртаген і Міртазапін СмелтТаб Майлан - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати цей препарат, уважно прочитайте вміст цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде необхідно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Міртаген і для чого він використовується
• 2. Важливі дані перед використанням препарату Міртаген
• 3. Як використовувати препарат Міртаген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Міртаген
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Міртаген і для чого він використовується

Препарат Міртаген належить до групи препаратів, званих антидепресантами. Препарат Міртаген використовується для лікування депресії у дорослих.

2. Важливі дані перед використанням препарату Міртаген

Коли не використовувати препарат Міртаген:

• якщо пацієнт має алергію на миртазапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо пацієнт зараз приймає або недавно (останні 2 тижні) приймав препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та заходи обережності

Коли не використовувати препарат Міртаген або консультуватися з лікарем перед початком його використання:

Якщо коли-небудь після використання препарату Міртаген або інших препаратів у пацієнта виникли такі симптоми, як важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки на слизових оболонках рота. Під час використання препарату Міртаген повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та реакція з еозинофілією та загальними симптомами. У разі виявлення будь-якого з цих симптомів, описаних у пункті 4 щодо важких шкірних реакцій, слід припинити використання препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта раніше виникли важкі шкірні реакції, не слід знову починати лікування препаратом Міртаген.

Діти та підлітки

Препарат Міртаген не повинен використовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років, оскільки його ефективність не встановлена. Також слід підкреслити, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарське поведінку та гнів). Тим не менш, лікар може призначити препарат Міртаген пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це буде на користь пацієнту. Якщо лікар призначив препарат Міртаген пацієнтові у віці до 18 років, а пацієнт бажає обговорити це, слід знову звернутися до лікаря. У разі виникнення або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Міртаген, слід повідомити про це лікаря. Крім того, довгостроковий вплив препарату Міртаген на безпеку щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки в цій віковій групі не був встановлений. Також частіше спостерігалося значне збільшення маси тіла у пацієнтів, які приймають миртазапін у цій віковій групі, порівняно з дорослими.

Самогубчі думки та погіршення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубчі думки. Такі думки можуть загостритися, коли вперше застосовуються антидепресанти, оскільки ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько 2 тижнів, а іноді довше.
Пацієнт може бути особливо уразливим:

• Якщо раніше у пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство.
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчих поведінок у дорослих у віці до 25 років з психічними захворюваннями, які приймають антидепресанти.

У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубчих думок слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.
Корисною може бути розмова з кимось близьким з родини або друзями. Пацієнт може повідомити цих осіб про депресію та попросити їх ознайомитися з цією інформацією, щоб вони могли сказати пацієнтові, якщо помітять погіршення стану здоров'я чи нетипові зміни в поведінці.
Перед початком використання препарату Міртаген слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо виникли або раніше виникли такі захворювання:

• епілепсія(падучая хвороба),
• хвороби печінки, включаючи жовтяницю,
• хвороби нирок,
• хвороби серця чи серцеві захворювання в анамнезі, включаючи певні види серцевих захворювань, які можуть викликати зміни ритму серця, недавній інфаркт міокарда, серцева недостатність або прийом певних препаратів, які можуть викликати порушення ритму серця,
• низький артеріальний тиск,
• шизофренія,
• біполярні афективні розлади(чергування періодів підвищеного настрою та депресії),
• цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших гіпоглікемічних препаратів),
• хвороби очей, такі як підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома),
• утруднення при сечовипусканні, які можуть бути викликані гіперплазією простати.

Пацієнти похилого віку

• Якщо пацієнт є людиною похилого віку. Пацієнт може бути більш чутливим до побічних ефектів антидепресантів.

Під час лікування

Слід повідомити лікаря:

• у разі виникнення симптомів інфекції, таких як висока температура, біль у горлі та виразки у роті. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою

порушень утворення крові в кістковому мозку. Хоча вони трапляються рідко, ці симптоми найчастіше виникають після 4-6 тижнів лікування.

Препарат Міртаген та інші препарати

Не слід використовувати препарат Міртаген одночасно з:

• інгібіторами моноамінооксидази(ІМАО) або до закінчення двох тижнів після припинення їх прийому. Не слід також починати використовувати препарат Міртаген до закінчення двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Прикладами інгібіторів МАО є: моклобемід, транілципромін (антидепресанти) та селегіліна (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта, а особливо про:

• інші антидепресанти, такі як СІЗЗС(наприклад, циталопрам), венлафаксин, Л-триптофан або триптани(використовуються для лікування мігрені), трамадол(обезболюючий препарат), лінезолід(антібіотик), солі літію(використовуються для лікування деяких психіатричних захворювань), метиленовий синій(використовується для лікування високого рівня метемоглобіну в крові) та препарати, що містять діуравцову траву (Hypericum perforatum)(фітопрепарати, які використовуються для лікування депресії). У дуже рідких випадках у пацієнтів, які приймають тільки препарат Міртаген або в комбінації з цими препаратами, може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів - це підвищена температура, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неkontrolовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, тривога, зміни настрою, втата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення кількох з цих симптомів одночасно.
• препаратами, які використовуються для лікування тривоги та безсоння, таких як бензодіазепіни, наприклад дазепам, хлордіазепоксид.
• препаратами, які використовуються для лікування шизофренії, такими як оланзапін.
• препаратами, які використовуються для лікування алергії, такими як цетирізин.
• препаратами, які використовуються для лікування сильного болю, такими як морфін. Препарат Міртаген у комбінації з цими препаратами може посилювати сонливість, викликану цими препаратами.

Препарати, які збільшують концентрацію миртазапіну в крові:

• препаратами, які використовуються для лікування інфекцій; антибактеріальними препаратами (наприклад, еритроміцин), антимікотичними препаратами (наприклад, кетоконазол), препаратами, які використовуються для лікування ВІЛ та СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ, наприклад ритонавір, нельфінавір); антидепресантами(наприклад, нефазодон) та препаратами, які використовуються для лікування виразок шлунку (наприклад, циметидин). У комбінації з препаратом Міртаген ці препарати можуть збільшувати концентрацію миртазапіну в крові. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртаген, а після закінчення лікування цими препаратами - збільшення дози препарату Міртаген.

Препарати, які зменшують концентрацію миртазапіну в крові:

• карбамазепін та фенітойн, препарати, які використовуються для лікування епілепсії; рифампіцин, препарат, який використовується для лікування туберкульозу. У комбінації з препаратом Міртаген ці препарати можуть зменшувати концентрацію препарату Міртаген в крові. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртаген, а після закінчення лікування цими препаратами - зменшення дози препарату Міртаген.
• варфарин, препарат, який запобігає утворенню тромбів. Препарат Міртаген може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. У разі лікування в комбінації з препаратом Міртаген рекомендується контролювати аналіз крові.

Препарат Міртаген та алкоголь

У разі вживання алкоголю під час лікування препаратом Міртаген може виникнути сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час лікування препаратом Міртаген.

Вагітність та годування грудьми

Обмежений досвід використання препарату Міртаген у вагітних жінок не показує підвищеного ризику. Тим не менш, слід бути обережним під час використання під час вагітності.
У разі вагітності або планування вагітності під час прийому препарату Міртаген слід запитати лікаря, чи можна продовжувати прийом препарату. Якщо препарат Міртаген приймається під час вагітності або коротко перед пологами, рекомендується спостереження за новонародженим через можливі побічні ефекти.
Слід переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про прийом препарату Міртаген пацієнткою.
Прийом подібних препаратів (СІЗЗС) під час вагітності може підвищувати ризик виникнення важкого стану у дітей, такого як хронічна гіпертензія легенів новонароджених (ППГН), яка викликає прискорене дихання та синюшність. Симптоми зазвичай починаються в течение 24 годин після народження дитини. У разі виникнення цих симптомів у дитини слід негайно звернутися до акушерки або лікаря.
Слід запитати лікаря, чи можна годувати грудьми під час прийому препарату Міртаген.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Міртаген може зменшувати увагу та здатність концентруватися. Перед керуванням транспортними засобами та обслуговуванням машин слід переконатися, що здатність концентруватися та увага не знижені.

Препарат Міртаген містить аспартам (Е 951) та маннітол (Е 421)

Цей препарат містить 3 мг аспартаму в кожній таблетці, яка розчиняється в роті. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення.
Цей препарат також містить маннітол. Він може викликати легке проносне дію.

3. Як використовувати препарат Міртаген

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Міртаген доступний у таких дозах: 15 мг, 30 мг, 45 мг.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар може рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Рекомендована доза зазвичай така сама для всіх вікових груп. Тим не менш, у осіб похилого віку або з захворюваннями нирок і печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.

Коли використовувати препарат Міртаген

Препарат Міртаген слід приймати щоденно о однієї й тієї ж години.
Препарат Міртаген найкраще приймати в одній дозі, перед сном. Лікар може рекомендувати прийом препарату в двох дозах, розділених - одну дозу вранці, а другу - ввечері перед сном. Більшої дози слід приймати перед сном.

Інформація про прийом таблеток, які розчиняються в роті:

Таблетки слід приймати перорально.

1. Не слід розчавлювати таблетку, яка розчиняється в роті

Щоб уникнути розчавлювання таблетки, яка розчиняється в роті, не слід тиснути на пакет, в якому знаходиться таблетка (Малюнок А).

Малюнок А.

2. Слід відокремити пакет з таблеткою

Кожен блистер містить пакети з таблетками, відокремлені перфорованою лінією. Слід відокремити один пакет уздовж перфорованої лінії (Малюнок 1).

Малюнок 1.

3. Слід відокремити плівку

Обережно відокремити покриваючу плівку, починаючи з кута (Малюнок 2).

Малюнок 2.

4. Слід вийняти таблетку, яка розчиняється в роті

Слід вийняти таблетку, яка розчиняється в роті, сухою рукою та помістити на язик. (Малюнок 3).

Малюнок 3.
Таблетка швидко розчиняється та може бути проковтнута без пиття води.

Коли можна очікувати поліпшення самопочуття

Препарат Міртаген зазвичай починає діяти після 1-2 тижнів, а після 2-4 тижнів самопочуття починає поліпшуватися.
Важливо обговорити з лікарем ефекти препарату Міртаген під час перших тижнів лікування.
Після 2-4 тижнів після початку прийому препарату Міртаген слід обговорити з лікарем досягнуті результати лікування.
У разі відсутності адекватної клінічної реакції лікар може збільшити дозу. Після наступних 2-4 тижнів слід знову обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Лікування повинно продовжуватися до повного зникнення симптомів, що зазвичай триває 4-6 місяців.

Застосування у дітей та підлітків до 18 років

Препарат Міртаген не слід використовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років (див. пункт 2 «Діти та підлітки»).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Міртаген

Якщо пацієнт або хтось інший прийняв більшу дозу препарату Міртаген, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря.
Найчастіші симптоми передозування препарату Міртаген (без інших препаратів чи алкоголю) - це сонливість, дезорієнтація, зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний ритм серця) та (або) оmdlіння. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя коморових порушень ритму серця, відомих як «торсад де поінт».

Пропуск застосування препарату Міртаген

У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися один раз на добу.
Не слід приймати пропущену дозу препарату Міртаген, її слід пропустити.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися два рази на добу.
У разі забуття прийому ранкової дози слід її просто прийняти разом з вечірньою дозою.
У разі забуття прийому вечірньої дози не слід її приймати разом з ранковою дозою, її слід пропустити та продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
У разі забуття прийому обидвох доз не слід їх намагатися компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

Переривання застосування препарату Міртаген

Слід припинити прийом препарату Міртаген лише після консультації з лікарем.
Не слід занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив захворювання. Якщо відбулося поліпшення, слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна припинити лікування. Раптове припинення застосування препарату Міртаген може викликати нудоту, головокружіння, збудження або тривогу, головний біль. Цих симптомів можна уникнути, поступово припиняючи препарат. Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів, слід припинити застосування препарату Міртаген та негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Рідко

(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• запалення підшлункової залози, яке викликає помірний до сильного болю в животі, що променіє в спину.

Частота невідома(частота виникнення не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• падучі приступи (конвульсії),
• жовте забарвлення шкіри або очей, що може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця),
• поєднання симптомів, таких як температура невідомої етіології, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неkontrolовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, тривога, зміни настрою, втата свідомості. У дуже рідких випадках вони можуть бути ознакою серотонінового синдрому.
• думки про самопошкодження або самогубство чи спроби самогубства,
• червоні зміни на шкірі на тулубі у вигляді тарілкоподібних плям або округлих плям, часто з пухирцями в центральній частині; лущення шкіри; виразки на слизових оболонках рота, горла, носа, очей та статевих органів. Такі важкі висипки на шкірі можуть бути передуважені підвищенням температури та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату),
• симптоми інфекції, такі як раптова висока температура, біль у горлі, виразки у роті

(агранулоцитоз). Міртазапін може викликати порушення утворення крові (затримку функції кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки миртазапін може викликати тимчасове зменшення кількості білих кров'яних тілець (гранулоцитопенія). У рідких випадках миртазапін також може викликати зменшення кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (апластична анемія), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія).

• розпад м'язової тканини, який викликає болі у м'язах, чутливість, щільність та (або) слабкість, а також темне забарвлення сечі (рабдоміоліз),
• утруднення при сечовипусканні або опорожненні сечового міхура,
• менше ніж нормальне вміст соди у крові, що може викликати відчуття слабкості та дезорієнтації з болем у м'язах. Це може бути результатом неправильного виділення гормону антидіуретика, яке викликає затримку води в організмі та розрідження крові, зменшуючи кількість соди.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• збільшений апетит або збільшення маси тіла,
• сонливість,
• головний біль,
• сухість у роті.

Часті(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія,
• головокружіння,
• конвульсії або тремор,
• нудота,
• діарея,
• вомітинг,
• запор,
• висипка або виразки на шкірі,
• болі в суглобах, болі у м'язах,
• болі у спині,
• головокружіння або оmdlіння під час раптової зміни положення тіла, наприклад, під час вставання (ортостатична гіпотонія),
• опухлість (зазвичай гомілок або стоп) через накопичення рідини (едеми),
• втома,
• інтенсивні сни,
• дезорієнтація,
• чуття тривоги,
• проблеми зі сном,
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків проходили після припинення лікування.

Недостатньо часті(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• чуття збудження або піднесення (манія),
• незвичайні відчуття на шкірі, наприклад, печіння, пекучість чи оніміння (парестезія),
• синдром неспокійних ніг,
• омдління,
• незвичайні відчуття у роті (анестезія рота),
• низький артеріальний тиск,
• космічні сни,
• збудження,
• сприйняття, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації),
• нагальна потреба руху.

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• тремор м'язів або судоми (клонічні судоми м'язів),
• агресивна поведінка,
• збільшення активності ферментів печінки у крові.

Частота невідома(частота виникнення не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• незвичайні відчуття у роті, наприклад, печіння, пекучість чи оніміння (парестезія рота),
• опухлість рота,
• низький рівень соди у крові (гіпонатремія) у крові,
• збільшена активність креатинфосфокінази у крові,
• збільшене виділення слини,
• сомнамбулізм,
• утруднення мовлення,
• збільшення рівня пролактину у крові (гіперпролактинемія, включаючи такі симптоми, як збільшення грудей та (або) виділення молока з сосків),
• тривалий, болісний зрід

пеніса.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Наступні побічні ефекти часто спостерігалися у клінічних дослідженнях з участю дітей у віці до 18 років: кропив'янка та збільшення рівня тригліцеридів у крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алея Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
телефон: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Міртаген

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Міртаген

• Активною речовиною препарату є миртазапін. Кожна таблетка, яка розчиняється в роті, містить 15 мг миртазапіну.
• Інші компоненти - це кросповідон, маннітол (Е 421) (див. пункт 2 «Препарат Міртаген містить аспартам та маннітол»), мікрокристалічна целюлоза, аспартам (Е 951) (див. пункт 2 «Препарат Міртаген містить аспартам та маннітол»), аромат клубники та гуарани, аромат м'яти, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарин магнію.

Препарат Міртаген - це таблетки, які розчиняються в роті.
Препарат Міртаген, 15 мг, таблетки, які розчиняються в роті, є округлими, білими, з позначенням літерою «А» з однієї сторони та «36» з іншої сторони.
Для препарату Міртаген у дозі 15 мг таблеток, які розчиняються в роті, доступні наступні упаковки: 30 таблеток, які розчиняються в роті.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Нідерландах, країні експорту:

Mylan Pharmaceuticals Ltd
Парк промисловості Дамастаун
Мулхуддарт
Дублін 15
Дублін, Ірландія

Виробник:

Gerard Laboratories
35/36 Промисловий парк Балдоіл
Дорога Грейндж
Дублін 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft.
Вулиця Майлан, 1
Х-2900 Комаром
Угорщина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
Вулиця Св. Терези від дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
Вулиця Св. Терези від дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 34052

Номер дозволу на паралельний імпорт: 493/15

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія
Міртазапін Віатріс
Данія
Міртазапін Віатріс 15 мг сублінгвальні таблетки
Польща
Міртаген
Португалія
Міртазапіна Майлан 15 мг сублінгвальні таблетки
Іспанія
Міртазапіна ФЛАС Майлан 15 мг сублінгвальні таблетки ЕФГ
Нідерланди
Міртазапін СмелтТаб Майлан 15 мг сублінгвальні таблетки
Велика Британія
Міртазапін 15 мг сублінгвальні таблетки
(Північна Ірландія)

Дата затвердження інформації: 01.07.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]