Міртаген

Укладена інструкція: інформація для користувача

Міртаген, 15 мг, таблетки, що розчиняються у роті

Міртаген, 30 мг, таблетки, що розчиняються у роті

Міртаген, 45 мг, таблетки, що розчиняються у роті

Міртазапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Міртаген і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Міртаген
• 3. Як застосовувати препарат Міртаген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Міртаген
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Міртаген і для чого він призначений

Міртаген належить до групи препаратів, званих антидепресантами.
Міртаген застосовується для лікування депресії у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Міртаген

Коли не застосовувати препарат Міртаген:

• якщо пацієнт має алергію на міртазапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт приймає в даний час або недавно (останні 2 тижні) приймав препарати групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО).

Попередження та обережність

Коли не застосовувати препарат Міртаген або консультуватися з лікарем перед початком його застосування:

Якщо коли-небудь після застосування препарату Міртаген або інших препаратів у пацієнта виникли такі симптоми,
як важка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирі на шкірі та (або) виразки на слизових оболонках
ротової порожнини. Під час застосування препарату Міртаген повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій,
таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та реакція
леків з супутніми еозинофілією та загальними симптомами. У разі виявлення
будь-якого з симптомів, описаних у пункті 4 щодо важких шкірних реакцій, слід
припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта колись
виникли важкі шкірні реакції, не слід знову починати лікування препаратом Міртаген.

Діти та підлітки

Препарат Міртаген не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років, оскільки не
встановлено його ефективності. Також слід підкреслити, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років
підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія,
бунтарське поведінку та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Міртаген пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це
відповідає їхнім інтересам. Якщо лікар призначив препарат Міртаген пацієнтові у віці до 18 років, а пацієнт бажає обговорити це, слід знову
звернутися до лікаря. У разі розвитку або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Міртаген, слід
повідомити про це лікаря.
Крім того, довгостроковий вплив препарату Міртаген на безпеку щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки в цій віковій групі не був
досліджений. Крім того, частіше спостерігалося значне збільшення маси тіла у пацієнтів, які приймають міртазапін у цій віковій групі порівняно з дорослими.

Самогубчі думки та погіршення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубчі думки. Такі думки
можуть посилитися, коли вперше застосовуються антидепресанти, оскільки ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько 2 тижнів, а іноді довше.
Пацієнт може бути особливо вразливим:

• Якщо у пацієнта раніше виникали думки про самопошкодження або самогубство.
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих у віці до 25 років з психічними захворюваннями, які приймають антидепресанти. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубчі думки слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Корисною може бути розмова з кимось близьким з родини або друзями.Пацієнт може
повідомити ці особи про депресію та попросити їх ознайомитися з цією інструкцією, щоб вони могли
повідомити пацієнтові, якщо помітять погіршення стану здоров'я чи нетипові зміни
поведінки.
Перш ніж почати застосування препарату Міртаген, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
існують або коли-небудь існували такі захворювання:

• епілепсія(падучість)
• хвороби печінки, включаючи жовтяницю
• хвороби нирок
• хвороби серця чи хвороби серця в сімейному анамнезіу тому числі певного типу порушень серцевого ритму, які можуть викликати зміну ритму серця, недавній інфаркт міокарда, ниркова недостатність або застосування певних препаратів, які можуть викликати порушення ритму серця
• низький артеріальний тиск
• шизофренія
• афективні розлади(зміни настрою та депресії)
• цукровий діабет(може бути необхідна зміна дози інсуліну або інших препаратів, які знижують рівень цукру в крові)
• хвороби очей, такі як підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома)
• утруднення при сечовипусканні, які можуть бути викликані збільшенням простати.

Пацієнти похилого віку

• якщо пацієнт є людиною похилого віку. Пацієнт може бути більш чутливим до побічних ефектів антидепресантів.

Під час лікування

Слід повідомити лікаря:

• у разі виникнення симптомів інфекції, таких як висока температура, біль у горлі та виразки у роті. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою

порушень утворення кров'яних клітин у кістковому мозку. Хоча вони трапляються рідко, ці симптоми найчастіше виникають після 4-6 тижнів лікування.

Препарат Міртаген та інші препарати

Не слід застосовувати препарат Міртаген одночасно з:

• інгібіторами моноамінооксидази(ІМАО) чи до закінчення двох тижнів після припинення їх прийому. Не слід також починати застосування препарату Міртаген до закінчення двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Прикладами інгібіторів МАО є: моклобемід, транілципромін (антидепресанти) та селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона).

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта, а особливо про:

• інші антидепресанти, такі як СІЗЗС(наприклад, циталопрам), венлафаксин, Л-триптофан чи триптани(застосовуються при лікуванні мігрені), трамадол(протиболовий препарат), лінезолід(антибіотик), солі літію(застосовуються при лікуванні деяких психіатричних захворювань), метиленовий синій(застосовується при лікуванні високого рівня метемоглобіну в крові) та препарати, що містять діуравікусу звичайнуHypericumперфоратум(фітопрепарати, що застосовуються при лікуванні депресії). У дуже рідких випадках у пацієнтів, які приймають тільки Міртаген або в комбінації з цими препаратами, може виникнути серотоніновий синдром. Деякі з його симптомів - це підвищена температура, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неkontrolовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, неспокій, зміни настрою, втрата свідомості. Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення кількох з цих симптомів одночасно.
• препарати, що застосовуються при лікуванні тривоги та безсоння,такі як бензодіазепіни, наприклад діазепам, хлордіазепоксид.
• препарати, що застосовуються при лікуванні шизофренії,такі як оланзапін.
• препарати, що застосовуються при лікуванні алергії,такі як цетирізин.
• препарати, що застосовуються при лікуванні сильного болю, такі як морфін. Препарат Міртаген у комбінації з цими препаратами може посилювати сонливість, викликану цими препаратами.

Препарати, що підвищують концентрацію міртазапіну в крові:

• препарати, що застосовуються при лікуванні інфекцій; антибактерійні препарати (наприклад, еритроміцин), антимікотичні препарати (наприклад, кетоконазол), препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ та СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ, наприклад ритонавір, нельфінавір); препарати проти депресії(наприклад, нефазодон) та препарати, що застосовуються при лікуванні виразок шлунку (наприклад, циметидин). У комбінації з препаратом Міртаген ці препарати можуть підвищувати концентрацію міртазапіну в крові. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртаген, а після закінчення лікування цими препаратами - збільшення дози препарату Міртаген.

Препарати, що знижують концентрацію міртазапіну в крові:

• карбамазепін та фенітоїн, препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії; рифампіцин, препарат, що застосовується при лікуванні туберкульозу. У комбінації з препаратом Міртаген ці препарати можуть знижувати концентрацію препарату Міртаген в крові. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. Можливо, буде необхідна зміна дози препарату Міртаген, а після закінчення лікування цими препаратами - зниження дози препарату Міртаген.
• варфарин, препарат, що запобігає утворенню тромбів. Препарат Міртаген може посилювати дію варфарину. Слід повідомити лікаря про прийом цих препаратів. У разі лікування в комбінації з препаратом Міртаген рекомендується моніторинг крові.

Препарат Міртаген та алкоголь

У разі вживання алкоголю під час застосування цього препарату може виникнути сонливість.
Найкраще уникати вживання алкоголю під час застосування препарату Міртаген .

Вагітність та годування грудьми

Обмежений досвід застосування препарату Міртаген у вагітних жінок не показує підвищеного ризику.
Однак слід бути обережним під час застосування під час вагітності.
У разі вагітності або планування вагітності під час прийому препарату Міртаген слід звернутися до лікаря, чи можна продовжувати прийом препарату. Якщо препарат Міртаген приймається під час вагітності або незадовго до пологів, рекомендується спостереження за новонародженим через можливе виникнення побічних ефектів.
Слід переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про прийом препарату Міртаген пацієнткою.
Застосування подібних препаратів (СІЗЗС) під час вагітності може підвищувати ризик виникнення важкого стану у дітей, так званого персистуючого пульмонального гіпертензивного стану новонароджених (ППГСН), який викликає прискорене дихання та синюшність. Симптоми зазвичай починаються в течение 24 годин після народження дитини. У разі виникнення описаних симптомів у дитини слід негайно звернутися до акушерки або лікаря.
Слід звернутися до лікаря, чи можна годувати грудьми під час прийому препарату Міртаген.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Міртаген може знижувати увагу та здатність концентруватися. Перед проведенням транспортних засобів
і обслуговуванням машин слід переконатися, що здатність концентруватися та увага не знижені.

Препарат Міртаген містить аспартам

Цей препарат містить відповідно 3 мг, 6 мг або 9 мг аспартаму в кожній таблетці,
що розчиняється у роті 15 мг, 30 мг та 45 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому
фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

3. Як застосовувати препарат Міртаген

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована початкова доза становить 15 або 30 мг на добу.Через кілька днів лікування лікар може
рекомендувати збільшення дози до найбільш підходящої для пацієнта (від 15 до 45 мг на добу).
Рекомендована доза зазвичай така сама для всіх вікових груп. Однак у осіб похилого віку або з хворобами нирок і печінки лікар може рекомендувати іншу дозу.

Коли застосовувати препарат Міртаген

Препарат Міртаген слід приймати щоденно о цій самій порі.
Препарат Міртаген найкраще приймати в одній дозі, перед сном. Лікар може
однак рекомендувати прийом препарату в двох дозах - одну дозу вранці, а другу
ввечері перед сном. Більш велику дозу слід приймати перед сном.

Інформація про прийом таблеток, що розчиняються у роті:

Таблетки слід приймати всередину.

1. Не слід розчавлювати таблетку, що розчиняється у роті

Щоб уникнути розчавлювання таблетки, що розчиняється у роті, не слід натискати на
комірку, в якій знаходиться таблетка (Малюнок А).

Малюнок А.

2. Слід відокремити комірку з таблеткою

Кожен блистер містить комірки з таблетками, відокремлені одна від одної перфорованою лінією.
Слід відокремити одну комірку уздовж перфорованої лінії (Малюнок 1).

Малюнок 1.

3. Слід відокремити плівку

Обережно відокремити покривну плівку, починаючи з куточка (Малюнок 2).

Малюнок 2.

4. Слід вийняти таблетку, що розчиняється у роті

Слід вийняти таблетку, що розчиняється у роті, сухою рукою та помістити на язик.
(Малюнок 3).

Малюнок 3.
Таблетка швидко розчиняється та може бути проковтнута без пиття води.

Коли можна очікувати покращення самопочуття

Препарат Міртаген зазвичай починає діяти після 1-2 тижнів, а після 2-4 тижнів самопочуття починає покращуватися.
Важливо, щоб під час перших тижнів лікування обговорити з лікарем ефекти дії препарату Міртаген.
Після 2-4 тижнів від початку прийому препарату Міртаген слід обговорити з лікарем досягнуті результати лікування.
У разі відсутності адекватної клінічної реакції лікар може збільшити дозу. Після наступних 2-4 тижнів слід знову обговорити з лікарем досягнуті результати лікування. Лікування повинно продовжуватися до повного зникнення симптомів, що триває зазвичай 4-6 місяців.

Застосування у дітей та підлітків до 18 років

Препарат Міртаген не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років (див. пункт 2 «Діти та підлітки»).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Міртаген

Якщо пацієнт або хтось інший прийняв більшу дозу препарату Міртаген, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря.
Найчастіші симптоми передозування препарату Міртаген (без інших препаратів чи алкоголю) - це: сонливість, дезорієнтація, зміни ритму серця (прискорення серцевих скорочень, нерегулярний ритм серця) та (або) оmdlіння. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя коморальних порушень ритму серця, відомих під назвою «торсад де поінт».

Пропуск застосування препарату Міртаген

У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися раз на добу
Не слід приймати пропущену дозу препарату Міртаген, її слід пропустити.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі забуття прийому препарату, який повинен прийматися два рази на добу
У разі забуття прийому дози вранці слід просто прийняти її разом з вечірньою дозою.
У разі забуття прийому вечірньої дози не слід її приймати разом з ранковою дозою, її слід пропустити та продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.
У разі забуття прийому обидвох доз не слід їх компенсувати, їх слід пропустити. Наступного дня слід продовжити лікування, приймаючи звичайні ранкові та вечірні дози.

Прекращення застосування препарату Міртаген

Слід припинити прийом препарату Міртаген лише після консультації з лікарем.
Не слід занадто рано припиняти прийом препарату, оскільки це може викликати рецидив захворювання. Якщо відбулося покращення, слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, коли можна припинити лікування. Раптове припинення застосування препарату Міртаген може викликати нудоту, головокружіння, збудження чи тривогу, головний біль. Цих симптомів можна уникнути, поступово припиняючи препарат.
Лікар повідомить, як поступово зменшувати дози препарату.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо виник будь-який з нижче перелічених симптомів, слід припинити застосування препарату Міртаген та негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Рідко

(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Запалення підшлункової залози, яке викликає помірний до сильного болю в животі, що променіє до спини.

Частота невідома(частота виникнення не може бути визначена на основі доступних даних):

• припадки (конвульсії)
• жовте забарвлення шкіри чи очей, що може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)
• сполучення симптомів, таких як температура невідомої причини, потіння, підвищена частота серцевих скорочень, діарея, (неkontrolовані) судоми м'язів, озноб, підвищення рефлексів, неспокій, зміни настрою, втрата свідомості. У дуже рідких випадках вони можуть бути ознакою серотонінового синдрому
• думки про самопошкодження або самогубство чи спроби самогубства
• червоні зміни на шкірі на тулубі у вигляді тарілкоподібних плям або округлих плям, часто з пухирями в центральній частині; лущення шкіри; виразки на слизових оболонках ротової порожнини, горла, носа, очей та статевих органів. Такі важкі висипки на шкірі можуть бути попереджені температурою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
• розлегла висипка, висока температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром ДРЕСС або синдром надчутливості до препарату)
• симптоми інфекції, такі як раптова висока температура, біль у горлі, виразки у роті (агранулоцитоз). Міртазапін може викликати порушення утворення кров'яних клітин (гальмування функції кісткового мозку). Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може викликати тимчасове зниження кількості білих кров'яних клітин (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати зниження кількості червоних та білих кров'яних клітин, а також тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров'яних клітин (еозінофілія),
• розпад м'язової тканини, який викликає болі у м'язах, чутливість, твердість та (або) слабкість, а також темне забарвлення сечі (рабдоміоліз)
• утруднення при сечовипусканні або спорожненні сечового міхура
• менше ніж нормальне вміст соди у крові, що може викликати відчуття слабкості та дезорієнтації з болем у м'язах. Це може бути результатом неправильного виділення гормону антидіуретика, який викликає затримку води в організмі та розрідження крові, знижуючи кількість соди.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• збільшений апетит або збільшення маси тіла
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• летаргія
• головокружіння
• конвульсії чи тремор
• нудота
• діарея
• воміт
• запор
• висипка чи виразки на шкірі
• болі в суглобах, болі у м'язах
• болі у спині
• головокружіння чи оmdlіння під час раптової зміни положення тіла, наприклад, при встанні (ортостатична гіпотонія)
• опухлість (зазвичай на щиколотках або ступнях) через накопичення рідини (едем)
• втома
• інтенсивні сни
• дезорієнтація
• чуття тривоги
• проблеми зі сном
• проблеми з пам'яттю, які в більшості випадків зникали після припинення лікування

Не дуже часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• чуття збудження чи піднесення (манія)
• нетипові відчуття на шкірі, наприклад, печія, паління чи оніміння (парестезія)
• синдром неспокійних ніг
• омдління
• нетипові відчуття у роті (анестезія ротової порожнини)
• низький артеріальний тиск
• кошмари
• збудження
• сприйняття, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації)
• нагальна потреба руху

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• тремор м'язів чи судоми (клонічні судоми м'язів)
• агресивна поведінка
• підвищення активності печінкових ферментів у крові, видимих у аналізах крові

Частота невідома(частота виникнення не може бути визначена на основі доступних даних):

• нетипові відчуття у роті, наприклад, печія, паління чи оніміння (парестезія ротової порожнини)
• опухлість ротової порожнини
• менше ніж нормальне вміст соди у крові (гіпонатремія), видиме у аналізах крові
• підвищення активності креатинфосфокінази у крові, видиме у аналізах крові
• підвищене виділення слини
• сонна ходьба
• утруднення мови
• підвищення рівня пролактину у крові (гіперпролактинемія, включаючи такі симптоми, як збільшення грудей та (або) молочна секреція з сосків)
• тривалий, болісний зріздвіння пеніса

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Наступні побічні ефекти часто спостерігалися у клінічних дослідженнях з участю дітей у віці до 18 років: кропив'янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алея Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Міртаген

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на блистрі після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Міртаген

• Активною речовиною препарату є міртазапін. Кожна таблетка, що розчиняється у роті, Міртаген 15 мг містить 15 мг міртазапіну. Кожна таблетка, що розчиняється у роті, Міртаген 30 мг містить 30 мг міртазапіну. Кожна таблетка, що розчиняється у роті, Міртаген 45 мг містить 45 мг міртазапіну.
• Інші компоненти - це: кросповідон, манitol (E421), мікрокристалічна целюлоза, аспартам (E951) (див. пункт 2 «Препарат Міртаген містить аспартам»), аромат клубники та гуарани, аромат м'яти, колоїдна безводна кремнезем та стеарин магнію.

Як виглядає препарат Міртаген та що містить упаковка

Міртаген - це таблетки, що розчиняються у роті.
Міртаген 15 мг, таблетки, що розчиняються у роті, є округлими, білими, позначеними з однієї сторони літерою «А» та «36» з іншої сторони.
Міртаген 30 мг, таблетки, що розчиняються у роті, є округлими, білими, позначеними з однієї сторони літерою «А» та «37» з іншої сторони.
Міртаген 45 мг, таблетки, що розчиняються у роті, є округлими, білими, позначеними з однієї сторони літерою «А» та «38» з іншої сторони.
Міртаген випускається в блистрових упаковках, що містять: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 або 100 таблеток, що розчиняються у роті.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підприємство, відповідальне за випуск препарату:

Viatris Limited
Промислова зона Дамастаун
Мулхаддарт
Дублін 15
ДУБЛІН
Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories т/а Gerard Laboratories
35/36 Промислова зона Балдоіл
Дорога Грейндж
Дублін 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft
Г-2900 Комаром
Вулиця Майлан
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника підприємства, відповідального за випуск препарату:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.

Тел: +48 22 546 64 00

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка
Міртазапін Віатріс
Данія
Міртазапін Віатріс 15 мг, 30 мг та 45 мг шипучі таблетки
Італія
Міртазапіна Майлан Дженерікс Італія 30 мг та 45 мг шипучі таблетки
Польща
Міртаген 15 мг, 30 мг, 45 мг
Португалія
Міртазапіна Майлан 15 мг, 30 мг та 45 мг шипучі таблетки
Іспанія
Міртазапіна ФЛАС Майлан 15 мг та 30 мг шипучі таблетки
Нідерланди
Міртазапін Шмелттаб Віатріс 15 мг, 30 мг та 45 мг шипучі таблетки
Велика Британія
Міртазапін 15 мг, 30 мг та 45 мг шипучі таблетки
(Північна Ірландія)

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2024