Метилпреднізолон
Активна речовина лікарського засобу Метипред, метилпреднізолон, належить до групи глюкокортикоїдів. Лікарський засіб Метипред призначений для перорального застосування.
Аналогічно до інших глюкокортикоїдів, лікарський засіб Метипред впливає, зокрема, на:
Лікарський засіб Метипред застосовують як симптоматичне лікування, крім випадків ендокринологічних порушень, коли він застосовується як замісне лікування (замість缺ного).
Порушення, інші ніж ендокринологічні
Ревматичні захворювання
Лікування підтримуюче для короткочасного застосування (під час епізоду загострення або погіршення стану здоров'я) при:
Системні захворювання сполучної тканини
Під час загострення або як підтримуюче лікування при:
Дерматологічні захворювання
Алергічні захворювання
Лікування важких алергічних захворювань, у разі, коли інші методи лікування неефективні:
Офтальмологічні захворювання
Важкі гострі і хронічні алергічні та запальні процеси, що включають око і його придатки, такі як:
Респіраторні захворювання
Гематологічні захворювання
Онкологічні захворювання
Паліативне лікування:
Відмі
Гастроентерологічні захворювання
Під час загострення:
Неврологічні захворювання
Інші
Ендокринологічні порушення
2.
У пацієнтів, які приймають імуносупресивні дози кортикостероїдів (тобто гальмують вироблення антитіл і імунних клітин), протипоказане введення живих або атenuованих живих вакцин (ці вакцини містять живі мікроорганізми з ослабленими патогенними властивостями).
Перш ніж почати приймати лікарський засіб Метипред, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Метипред може збільшувати сприйнятливість до інфекцій та може маскувати деякі симптоми інфекції. Під час його застосування можуть виникати нові інфекції. При застосуванні лікарського засобу Метипред може виникнути зниження імунітету організму та нездатність локалізувати інфекції. У пацієнтів можуть виникати інфекції будь-яким патогенним фактором, включаючи вірусні, бактеріальні, грибкові, протозойні або паразитарні захворювання, в будь-якій області організму. Ці інфекції можуть бути легкими, а також важкими, іноді смертельними. Частота виникнення інфекційних ускладнень збільшується при збільшенні доз кортикостероїдів.
Пацієнти, які приймають лікарський засіб Метипред, більш сприйнятливі до інфекцій, ніж здорові особи, наприклад, вітрянка та корь можуть мати важчий перебіг або навіть бути смертельними у дітей або у дорослих з імунодефіцитом.
Застосування вакцин на основі живих, атenuованих вірусів є протипоказаним у пацієнтів, які приймають імуносупресивні дози кортикостероїдів.
У пацієнтів з активною туберкульозом лікарський засіб Метипред застосовують лише у випадках важкого перебігу або дисемінованої форми, одночасно з іншими антитуберкульозними лікарськими засобами. Якщо необхідно застосувати лікарський засіб Метипред у пацієнта з латентною туберкульозом або з позитивним результатом туберкулінової проби, необхідна ретельна спостереження пацієнта, оскільки може виникнути реактивація хвороби. У цих пацієнтів під час тривалого застосування кортикостероїдів лікар може вирішити питання про необхідність додаткового лікування.
У пацієнтів, які приймають кортикостероїди, спостерігалися випадки саркоми Капоші.
Відміна застосування лікарських засобів цієї групи може привести до клінічної ремісії.
Під час застосування лікарського засобу Метипред можуть виникати алергічні реакції (наприклад, ангіоневротичний набряк).
У пацієнтів, які приймають лікарський засіб Метипред, рідко спостерігалися випадки виникнення алергічних реакцій на шкірі та анафілактичних і (або) анафілактоїдних реакцій. Перед введенням лікарського засобу Метипред лікар повинен вжити необхідні заходи обережності, особливо якщо раніше у пацієнта спостерігалися алергічні реакції на будь-який лікарський засіб.
Якщо у пацієнтів, які проходять лікування лікарським засобом Метипред, виникне сильний стрес, лікар може рекомендувати збільшення дози швидко діючих кортикостероїдів перед, під час та після закінчення стресової ситуації.
Під час лікування лікарським засобом Метипред може виникнути недостатність наднирників, яка може тривати кілька місяців після закінчення лікування. Необхідно повідомити лікаря про виникнення будь-яких стресових ситуацій, які можуть виникнути під час цього періоду. Лікар розгляне питання про призначення гормональної терапії. Лікар також може вирішити питання про поступове зменшення дози лікарського засобу Метипред.
Раптова відміна лікарського засобу Метипред може викликати гостру недостатність наднирників, що може привести до смерті.
Після раптової відміни лікування лікарським засобом Метипред також може виникнути "синдром відміни" стероїдів, який, як вважається, не пов'язаний з недостатністю кори наднирників. Цей синдром включає симптоми, такі як: відсутність апетиту, нудота, блювота, летаргія, головний біль, гарячка, біль у суглобах, лущення шкіри, біль у м'язах, зниження маси тіла та (або) гіпотонія. вважається, що ці дії є результатом раптової зміни рівня лікарського засобу Метипред, а не його низького рівня.
Пацієнти з хворобою Кушинга не повинні приймати лікарський засіб Метипред, оскільки він може викликати або посилювати синдром Кушинга.
Лікарський засіб Метипред може проявляти сильніше дію у пацієнтів з гіпотиреозом.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта спостерігається гіпертиреоз і під час лікування метилпреднізолоном у нього виникне слабкість або біль у м'язах, спазми та загальмованість.
Це можуть бути симптоми стану, званого тиреотоксичним періодичним паралічем, який може виникнути у пацієнтів з гіпертиреозом, які приймають метилпреднізолон. Можливо, буде необхідне додаткове лікування для полегшення цього стану.
Лікарський засіб Метипред може збільшувати рівень глюкози в крові та посилювати раніше існуючу діабет.
Пацієнти, які тривало приймають лікарський засіб Метипред, можуть бути більш схильні до виникнення діабету.
Під час лікування лікарським засобом Метипред та після його закінчення можуть виникати психічні порушення.
Вони зазвичай виникають протягом кількох днів або тижнів після початку лікування лікарським засобом Метипред.
Більшість з них проходить після зменшення дози або відміни лікарського засобу Метипред. Пацієнти та їхні опікуни повинні звернутися до лікаря у разі виникнення у пацієнта психічних симптомів, особливо якщо підозрюється депресивний настрій або суїцидальні думки.
Пацієнти та їхні опікуни повинні звернути особливу увагу на психічні порушення, які можуть виникнути під час лікування, безпосередньо після зменшення дози або після закінчення лікування лікарським засобом Метипред.
Лікарський засіб Метипред слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями, які супроводжуються судомами.
Лікарський засіб Метипред є ефективним для прискорення зникнення важких загострень множинного склерозу, однак не підтверджено його вплив на остаточний результат природного перебігу хвороби.
У пацієнтів з міастенією лікар повинен проявляти обережність під час застосування лікарського засобу Метипред.
Відмічені випадки виникнення тлустої гіперплазії наднирників у пацієнтів, які приймають лікарський засіб Метипред, зазвичай при тривалому застосуванні великих доз.
Необхідно проявляти обережність у пацієнтів з герпетичним кератитом або герпетичним увеїтом, з симптомами з боку ока, оскільки лікування лікарським засобом Метипред може підвищити ризик перфорації рогівки.
У пацієнтів, які тривало приймають лікарський засіб Метипред, може виникнути розвиток катаракти задньої капсули і катаракти ядра (особливо у дітей), екзофтальм або підвищення внутрішньоочного тиску, яке може привести до глаукоми з потенційним пошкодженням зорових нервів. У пацієнтів, які приймають лікарський засіб Метипред, також можуть частіше виникати вторинні грибкові та вірусні інфекції ока.
Лікування лікарським засобом Метипред пов'язане з ризиком виникнення центральної серозної хоріоретинопатії, яка може привести до відшарування сітківки.
Якщо у пацієнта виникло нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Метипред має несприятливий вплив на серцево-судинну систему, який включає дисліпідемію (ненормальний рівень ліпопротеїнів у крові) та артеріальну гіпертензію, тому пацієнти з існуючими факторами серцево-судинного ризику при застосуванні великих доз і тривалому лікуванні лікарським засобом Метипред можуть бути підвержені додатковому впливу на серцево-судинну систему. У цих пацієнтів лікар повинен проявляти обережність під час застосування лікарського засобу Метипред і у разі необхідності може рекомендувати моніторинг серцево-судинної системи. Лікар може рекомендувати застосування лікарського засобу Метипред у малій дозі та в схемі ко-другий день, оскільки це може зменшити частоту виникнення ускладнень лікування лікарським засобом Метипред.
У пацієнтів з застійною серцевою недостатністю лікування лікарським засобом Метипред слід застосовувати з обережністю та лише у випадках, коли це необхідно.
Під час застосування лікарського засобу Метипред повідомлялося про випадки тромбозу, включаючи венозну тромбоемболію. У зв'язку з цим необхідно проявляти обережність у пацієнтів з порушеннями судинної системи або у тих, хто може бути схильний до їх виникнення.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією лікування лікарським засобом Метипред слід застосовувати з обережністю.
Великі дози лікарського засобу Метипред можуть викликати гостре панкреатит.
Лікарський засіб Метипред може маскувати симптоми виникнення виразкової хвороби, тому перфорації або кровотечі можуть виникати без супутнього вираженого болю. Лікування лікарським засобом Метипред може маскувати перитоніт або інші симптоми, пов'язані з порушеннями шлунку та кишківника, такими як перфорація, кишкова непрохідність або панкреатит. У поєднанні з нестероїдними протизапальними лікарськими засобами (НПЗЛ) збільшується ризик розвитку виразкової хвороби шлунку та кишківника.
У пацієнтів з неспецифічним виразковим колітом лікарський засіб Метипред слід застосовувати з обережністю, якщо існує загроза перфорації, виникнення абсцесу або іншої форми гнійної інфекції, дивертикуліт, свіжого анастомозу кишківника, активної або латентної виразкової хвороби.
Повідомлялося про рідкі випадки порушення функції печінки та жовчних шляхів, більшість з яких проходила після закінчення лікування. У зв'язку з цим необхідна відповідна спостереження.
У пацієнтів з цирозом печінки дія лікарського засобу Метипред може бути посилена.
Під час застосування великих доз лікарського засобу Метипред може виникнути гостра міопатія, найчастіше у пацієнтів з порушеннями нервово-м'язової передачі (наприклад, з міастенією) або у пацієнтів, які одночасно приймають лікарські засоби, які блокують цю передачу (наприклад, панкунроній). Також може виникнути підвищення рівня креатинфосфокінази. Повернення до норми після закінчення лікування лікарським засобом Метипред вимагає часу та може тривати від кількох тижнів до років.
У пацієнтів, які тривало приймають великі дози лікарського засобу Метипред, може виникнути остеопороз.
Перш ніж почати приймати лікарський засіб Метипред, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт страждає на склеродермію (автоімунне захворювання, відоме також як системна склеродермія), оскільки дози у розмірі не менше 15 мг на добу можуть підвищувати ризик виникнення важкого ускладнення, званого склеродермічною нирковою кризою. До симптомів склеродермічної ниркової кризи належать підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може рекомендувати регулярне контролювання артеріального тиску та виділення сечі.
Лікарський засіб Метипред слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Застосування середніх та великих доз лікарського засобу Метипред може підвищувати артеріальний тиск, затримувати натрій та воду, а також підвищувати виділення калію. У зв'язку з цим лікар може рекомендувати обмеження споживання солі (хлориду натрію) у дієті та bổлення калію. Усі глюкокортикоїди, включаючи лікарський засіб Метипред, підвищують виділення кальцію.
Не слід застосовувати лікарський засіб Метипред для лікування травматичної пошкодження мозку.
Ускладнення лікування глюкокортикоїдами залежать від розміру дози та тривалості лікування. Лікар вирішить питання про дозування та тривалості лікування індивідуально для кожного пацієнта.
Лікар вирішить питання про застосування мінімально ефективної дози, необхідної для контролю симптомів. Зниження дози повинно проходити поступово.
Пацієнти повинні проявляти обережність при одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти та нестероїдних протизапальних лікарських засобів разом з лікарським засобом Метипред.
Після застосування лікарського засобу Метипред повідомлялося про випадки загострення пухлини хромаффіну, іноді з летальним результатом. Лікар вирішить питання про застосування лікарського засобу Метипред лише після відповідної оцінки ризику до користі у пацієнтів, у яких підозрюється або встановлено наявність пухлини хромаффіну.
Під час застосування кортикостероїдів під час лікування пухлин може виникнути синдром розпаду пухлини. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт страждає на пухлину та має симптоми синдрому розпаду пухлини, такі як спазми м'язів, слабкість м'язів, загальмованість, нерегулярне серцебиття, втрату або порушення зору, а також задишку.
Необхідно уважно спостерігати за ростом та розвитком немовлят та дітей, які піддаються тривалому лікуванню лікарським засобом Метипред.
У дітей, які піддаються тривалому лікуванню лікарським засобом Метипред, у добових дозах, розділених на кілька прийомів, може виникнути затримка росту. Лікар повинен обмежити таке лікування лише найбільш важкими показаннями. Негативних дій можна уникнути або мінімізувати, застосовуючи схему лікування з перервами.
Немовлята та діти, які піддаються тривалому лікуванню лікарським засобом Метипред, особливо схильні до виникнення підвищеного внутрішньоочного тиску.
Великі дози лікарського засобу Метипред можуть викликати у дітей панкреатит.
Після застосування лікарського засобу Метипред у недоношених дітей може виникнути гіпертрофічна кардіоміопатія (гіпертрофія міокарда). Лікар проведе необхідні дослідження та буде контролювати функцію та структуру серця.
Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Лікарський засіб Метипред може впливати на дію інших лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть посилювати дію лікарського засобу Метипред, тому лікар може бажати уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі лікарські засоби. Можливо, буде необхідне коригування дози лікарського засобу Метипред під час одночасного застосування з наступними лікарськими засобами:
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Перед застосуванням цього лікарського засобу у вагітних жінок, жінок, які годують грудьми, або жінок репродуктивного віку необхідно зважити потенційні користі від лікування кортикостероїдами для матері щодо можливих негативних дій на плід або дитину, яку годують грудьми.
У деяких дослідженнях на тваринах показано, що кортикостероїди, які вводяться вагітним маткам у великих дозах, можуть викликати вади розвитку плода.
Лікарський засіб Метипред слід застосовувати у вагітних жінок лише у випадках, коли це абсолютно необхідно.
Якщо під час вагітності існує необхідність припинення тривалого застосування лікарського засобу Метипред, це слід робити поступово. У деяких випадках (наприклад, при заміщувальному лікуванні недостатності кори наднирників) може бути необхідне продовження лікування або навіть підвищення дози. Дітей, народжених жінками, які приймали лікарський засіб Метипред під час вагітності, необхідно уважно спостерігати та досліджувати на предмет наявності недостатності кори наднирників.
Не відомо вплив лікарського засобу Метипред на перебіг пологів.
У немовлят, народжених жінками, які приймали лікарський засіб Метипред тривалий час під час вагітності, спостерігалося виникнення катаракти.
Лікарський засіб Метипред проникає в грудне молоко жінок, які годують, тому не слід застосовувати його у жінок, які годують грудьми.
У дослідженнях на тваринах показано, що лікарський засіб Метипред має шкідливий вплив на фертильність.
Не оцінювався вплив лікарського засобу Метипред на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.
Під час застосування лікарського засобу Метипред можливе виникнення негативних дій, таких як головокружіння, порушення зору та відчуття втоми. У разі спостереження таких симптомів пацієнти не повинні водити транспортні засоби чи обслуговувати механізми.
Одна таблетка Метипред 4 мг містить
активну речовину: 4 мг метилпреднізолону;
допоміжні речовини: лактоза моногідрат (70 мг), кукурудзяний крохмаль, желатина, стеарин магнію, тальк.
Одна таблетка Метипред 16 мг містить
активну речовину: 16 мг метилпреднізолону;
допоміжні речовини: лактоза моногідрат (131 мг), кукурудзяний крохмаль, желатина, стеарин магнію, тальк.
4 мг: Білий або майже білий, округлий, плоский таблетка з рискою поділу, діаметром 7 мм.
16 мг: Білий або майже білий, округлий, плоский таблетка з рискою поділу, діаметром 9 мм, позначений «ORN 346» на одній стороні.
Доступні упаковки: 30 або 100 таблеток
Відповідальна особа:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation
Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
kontakt@orionpharma.info.pl
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.