Депо-медрол з Лідокаіном

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

ДЕПО-МЕДРОЛ З ЛІДОКАІНОМ,(40 мг + 10 мг)/мл, суспензія для ін'єкцій
(Метилпреднізолон ацетат + Лідокаїн гідрохлорид моногідрат)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном
• 3. Як використовувати препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном і для чого він використовується

Активна речовина препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном, метилпреднізолон ацетат, належить до групи
глюкокортикоїдів, призначених для внутрішнього застосування, а лідокаїн гідрохлорид моногідрат є потужним місцевим анестетиком.
Препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном повинен використовуватися лише для симптоматичного лікування. Препарат вводять навколосуглобово або всередину суглоба.
Препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном показаний для короткочасного місцевого застосування як допоміжна терапія під час гострого епізоду або загострення наступних захворювань:
синовіти внаслідок дегенеративних захворювань суглобів
ревматоїдний артрит
посттравматична дегенеративна хвороба суглобів
гостре і підгостре бурсит
тендовагініт
гостре неспецифічне тендовагініт
гостре подагричний артрит
Препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном також може бути використаний для лікування кістозних пухлин, тендовагінітів або тендинітів (гангліонів).

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном

Коли не використовувати препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном:

• якщо пацієнт має алергію на метилпреднізолон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6)
• якщо пацієнт має алергію на лідокаїн або інші місцеві анестетики типу аміду
• у пацієнтів з генералізованою грибною інфекцією
• при внутрішньошпинтевому введенні (внутрішньоканалікулярно)
• при внутрішньосудинному введенні (наприклад, внутрішньовенно)
• при внутрішньом'язовому введенні
• при епідуральному введенні
• при введенні в ніс і в око, а також в інші місця (шкіра, яка покриває череп, ротоглотка, палатинно-небний зв'язок)
• у недоношених дітей і новонароджених (див. пункт 2)

Попередження та обережність

У пацієнтів, у яких є перелічені нижче захворювання, лікування препаратом ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном повинно тривати якнайкоротше і вони потребують спеціальної медичної допомоги під час застосування препарату:

• Пацієнти з цукровим діабетом: лікування препаратом ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном може викликати прояв латентного цукрового діабету або збільшення потреби в інсуліні або пероральних антидіабетичних препаратах.
• Пацієнти з артеріальною гіпертензією: лікування препаратом ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном може викликати загострення артеріальної гіпертензії.
• Пацієнти з психічними захворюваннями в анамнезі: лікування препаратом ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном може викликати погіршення існуючої емоційної нестабільності або психотичних тенденцій.
• Пацієнти з герпетичним кератитом або герпетичним увеїтом з окуломанифестаціями: лікування препаратом ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном може викликати ризик перфорації рогівки.

Інші попередження:

• Ускладнення глюкокортикоїдної терапії залежать від розміру дози і тривалості лікування. Лікар вирішить питання дозування та тривалості лікування індивідуально для кожного пацієнта.
• Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, які він зараз приймає або приймав недавно, включаючи ті, які видаються без рецепта.
• Деякі препарати можуть посилювати дію препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном, і лікар може бажати пильно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі препарати (у тому числі деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• У зв'язку з можливістю розвитку атрофії шкіри і підшкірної клітковини лікар призначить відповідне дозування і спосіб введення, щоб обмежити виникнення цих ускладнень.
• Глюкокортикоїди, включаючи метилпреднізолон, можуть збільшувати рівень глюкози в крові, загострювати раніше існуючий цукровий діабет і схильність пацієнтів, які тривало приймають глюкокортикоїди, до розвитку цукрового діабету.
• Під час лікування препаратом ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном та після його закінчення можуть виникнути психічні розлади. Вони зазвичай виникають протягом кількох днів або тижнів після початку лікування препаратом ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном. Більшість з них проходить після зменшення дози або відміни препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном. Пацієнти та їх опікуни повинні звернутися за порадою до лікаря у разі розвитку психотичних симптомів, особливо у разі підозри на депресивний стан або суїцидальні думки. Пацієнти та їх опікуни повинні звернути особливу увагу на психічні розлади, які можуть виникнути під час лікування, безпосередньо після зменшення дози або після відміни препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном.
• Препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з розладами, які супроводжуються судомами.
• Препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з міастенією.
• У пацієнтів, які тривало приймають глюкокортикоїди, зазвичай у разі тривалого застосування великих доз, були зареєстровані випадки ліпоматозу надкortexу.
• У пацієнтів, які тривало приймають препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном, може виникнути розвиток задньої підкапсулярної катаракти та ядерної катаракти (особливо у дітей), екзофтальму або збільшення внутрішньоочного тиску, що може викликати глаукому з потенційним пошкодженням зорових нервів, а також сприяє розвитку вторинних окулярних інфекцій, викликаних грибами або вірусами.

ускладнення глюкокортикоїдної терапії залежать від розміру дози і тривалості лікування. Лікар вирішить питання дозування та тривалості лікування індивідуально для кожного пацієнта.

• Застосування глюкокортикоїдів може впливати на результати біологічних досліджень (наприклад, шкірних тестів, визначення рівня гормонів щитоподібної залози).
• Після введення препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном були зареєстровані випадки гострого пухлинного кризи. У разі підозри на пухлинний криз лікар вирішить питання про застосування препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном лише після відповідної оцінки співвідношення користі та ризику.
• У дітей, які тривало приймають препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном, у добових дозах, розділених на кілька прийомів, може виникнути гальмування росту. Лікар повинен обмежити застосування такого типу лікування лише для найважливіших показань (див. пункт: попередження).
• Немовлята та діти, які тривало приймають препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном, особливо схильні до збільшення внутрішньоочного тиску.
• Застосування високих доз препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном може викликати виникнення панкреатиту у дітей.
• Не рекомендується застосування препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном для лікування травматичної пошкодження мозку.

Спеціальні заходи обережності при застосуванні лідокаїну для місцевої анестезії

Введення препаратів для місцевої анестезії, таких як лідокаїн, який входить до складу метилпреднізолону з лідокаїном у вигляді розчину для ін'єкцій, повинно проводитися в умовах, коли можлива негайна реанімація. Деякі процедури місцевої анестезії можуть бути пов'язані з виникненням важких побічних ефектів, незалежно від застосованого препарату для місцевої анестезії, і зазвичай є результатом підвищеного рівня препарату в крові, викликаного випадковим внутрішньосудинним введенням, введенням надмірної дози або швидким всмоктуванням з сильно вазалізованих ділянок тіла. Вони також можуть виникнути внаслідок підвищеної чутливості, ідіосинкразії або зниження толерантності пацієнта.
Огólnості системні токсичні ефекти в основному стосуються центральної нервової системи та (або) серцево-судинної системи.
Як і в разі інших препаратів для місцевої анестезії, лідокаїн повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з епілепсією, м'язовою слабкістю, порушеннями серцевого провідництва, застійною серцевою недостатністю, гіповолемією та брадикардією. Діти та підлітки, пацієнти похилого віку та пацієнти з ослабленою імунною системою потребують застосування менших доз, відповідно до віку та фізичного стану.

Препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, які він зараз приймає або планує приймати, а також про препарати, які він приймав недавно.
Препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном.
Може бути необхідне коригування дози препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном під час спільного застосування з наступними препаратами:
антибактеріальні препарати: ізоніазид
антитуберкульозний препарат: рифампіцин

• антикоагулянти (пероральні). Спільне застосування з препаратом ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном може зменшити або збільшити дію антикоагулянтів. Необхідно контролювати показники згортання крові, щоб забезпечити належну антикоагулянтну дію. антиепілептичні препарати: карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн антихолінергічні препарати: блокатори нервово-м'язової передачі. Під час спільного застосування великих доз препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном та антихолінергічних препаратів, наприклад блокаторів нервово-м'язової передачі, були зареєстровані випадки гострої міопатії. міорелаксанти, наприклад панкуроній, векуроній; препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном може частково гальмувати блокаду нервово-м'язової передачі, викликану міорелаксантами. антихолінестерази: препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном може зменшувати вплив антихолінестераз у пацієнтів з міастенією.
• антидіабетічні препарати: у пацієнтів з цукровим діабетом може бути необхідне коригування дози антидіабетичних препаратів, оскільки препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном може збільшувати рівень глюкози в крові. антіеметики: апрепітант, фосапрепітант антिफунгальні препарати: ітраконазол, кетоконазол антивірусні препарати - інгібітори протеази ВІЛ: індінавір і ритонавір інгібітор ароматази: аміноглутетимід блокатор кальцієвих каналів: ділтіазем пероральні контрацептиви: етинилоестрадіол/норетиндрон сік грейпфрута імунодепресивні препарати: циклоспорин. Під час спільного застосування циклоспорину та препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном відбувається взаємне гальмування метаболізму, що може збільшувати рівень одного або обох препаратів в крові. У зв'язку з цим існує можливість збільшення ризику виникнення побічних ефектів, пов'язаних з прийомом одного з препаратів. Під час спільного застосування були зареєстровані випадки судомів. імунодепресивні препарати: циклофосфамід, такролімус макролідні антибактеріальні препарати: кларитроміцин, еритроміцин, тролеандоміцин
• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП): великі дози аспірину (ацетилсаліцилової кислоти). Спільне застосування НПЗП з препаратом ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном може збільшувати частоту виникнення випадків кровотечі та виразок шлунково-кишкового тракту. Необхідно бути обережним при застосуванні аспірину в поєднанні з препаратом ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном.
• препарати, які знижують рівень калію. Під час спільного застосування препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном з препаратами, які знижують рівень калію (наприклад, мoczопідні), пацієнти повинні бути під спостереженням щодо розвитку гіпокаліємії (стан, при якому рівень іонів калію в крові нижче норми). Під час спільного застосування препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном з амфотеріцином Б, ксантинами або агоністами β2, збільшується ризик гіпокаліємії.

під час спільного застосування препаратів, які гальмують метаболізм лідокаїну (наприклад, циметидину), та препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном може збільшуватися рівень лідокаїну в крові до потенційно токсичного рівня при багаторазовому введенні великих доз протягом тривалого часу. Ці взаємодії не мають клінічного значення при короткочасному лікуванні лідокаїном у рекомендованих дозах. У пацієнтів, які приймають інші місцеві анестетики або антиаритмічні препарати класу IB, лідокаїн повинен застосовуватися з обережністю через кумуляцію токсичних ефектів.

• препарати, які знижують рівень калію. Під час спільного застосування препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном з препаратами, які знижують рівень калію (наприклад, мoczопідні), пацієнти повинні бути під спостереженням щодо розвитку гіпокаліємії (стан, при якому рівень іонів калію в крові нижче норми). Під час спільного застосування препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном з амфотеріцином Б, ксантинами або агоністами β2, збільшується ризик гіпокаліємії.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах було показано, що препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном має негативний вплив на фертильність.

Вагітність

Метилпреднізолон

Деякі дослідження на тваринах показали, що глюкокортикоїди, які застосовуються матерям, можуть викликати вади розвитку плода.
Однак не було показано, що глюкокортикоїди викликають вади розвитку плода у дітей, чиї матері приймали глюкокортикоїди під час вагітності.
Глюкокортикоїди проникають через плацентарний бар'єр.
У одному ретроспективному дослідженні було показано збільшення частоти низької маси тіла при народженні у дітей, чиї матері приймали глюкокортикоїди. У людей ризик низької маси тіла при народженні залежить від дози глюкокортикоїдів. Це ризик може бути зменшений шляхом застосування менших доз глюкокортикоїдів.
Немовлята, народжені жінками, які приймали великі дози препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном під час вагітності, повинні бути під спостереженням щодо розвитку негодованості надниркових залоз, хоча негодованість надниркових залоз новонароджених видається рідкою у дітей, які були піддані впливу глюкокортикоїдів під час внутрішньоутробного розвитку.

Лідокаїн

Лідокаїн легко проникає через плацентарний бар'єр.
Місцеве застосування лідокаїну під час вагітності та пологів може викликати побічні ефекти у матері та плода. Глюкокортикоїди та лідокаїн проникають через плацентарний бар'єр.

Метилпреднізолон ацетат з лідокаїном

До проведення відповідних досліджень щодо впливу препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном на репродуктивні процеси у людей не рекомендується застосовувати цей препарат вагітним жінкам, якщо тільки не було проведено докладної оцінки співвідношення користі та ризику для матері та плода.
Не відомо вплив глюкокортикоїдів на перебіг пологів.
У немовлят, народжених жінками, які тривало приймали глюкокортикоїди під час вагітності, було спостережено розвиток катаракти.
Препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном містить бензиловий спирт (див. пункт 2 «Препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном містить бензиловий спирт і натрій»).

Годування грудьми

Метилпреднізолон

Глюкокортикоїди проникають до молока матері.
У дітей, які годуються грудьми, препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном, який проник до молока матері, може гальмувати рост і впливати на вироблення ендогенних глюкокортикоїдів.

Лідокаїн

Лідокаїн проникає до молока матері.

Метилпреднізолон ацетат з лідокаїном

Цей препарат може бути застосований жінками під час годування грудьми лише після докладної оцінки співвідношення користі та ризику для матері та дитини.
Препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном містить бензиловий спирт (див. пункт 2 «Препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном містить бензиловий спирт і натрій»).

Вплив на можливість водіння транспортних засобів та використання техніки

Не було проведено досліджень щодо впливу препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном на можливість водіння транспортних засобів та використання техніки.
Пацієнти, у яких під час застосування препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном виникли головокружіння, порушення рівноваги, порушення зору, втома, тимчасові порушення рухів та порушення координації рухів, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати техніку.
Якщо місцеве знеболювання в амбулаторних умовах, через місце знеболювання, впливає на можливість пацієнтів водити транспортні засоби чи використовувати техніку, пацієнти повинні уникати цих дій до повного відновлення нормальної функції.

Препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном містить бензиловий спирт і натрій

Препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном містить 8,7 мг бензилового спирту в кожному 1 мл розчину, що відповідає 8,7 мг/мл бензилового спирту. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Введення його малим дітям пов'язане з ризиком важких побічних ефектів, включаючи порушення дихання (так званий «гаспінг-синдром»). Не застосовуйте препарати, які містять бензиловий спирт, у новонароджених (до 4 тижня життя) чи не вводьте такі препарати малим дітям (у віці до 3 років) триваліше ніж тиждень без поради лікаря. Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт має захворювання печінки чи нирок, вагітна чи годує грудьми, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти, такі як збільшення кількості кислоти в крові (так звана метаболічна кислотоз).
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну флакон, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Інформація щодо дозування та способу застосування, призначена лише для медичного персоналу, наведена в кінці брошури.
Лікар вирішить питання щодо відповідної дози, способу та місця застосування препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном.
Лікування препаратом ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном не усуває потребу в застосуванні інших препаратів. Хоча цей метод лікування призводить до полегшення симптомів, він не забезпечує повного одужання та не впливає на причину запалення.

• 1. Ревматоїдний артрит і дегенеративні захворювання суглобів Розмір дози для введення в суглоб залежить від розміру суглоба та тяжкості захворювання у пацієнта. Зазвичай рекомендовані дози можуть становити від 4 мг до 80 мг. У разі хронічних захворювань ін'єкції можна повторювати з інтервалом від одного до п'яти чи більше тижнів, залежно від ступеня зменшення симптомів, досягнутого після першої ін'єкції.
• 2. Бурсит Лікар призначить відповідну дозу препарату, введеного в суглобову сумку, залежно від тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування.
• 3. Інші стани: гангліон, тендовагініт, тендиніт Лікар призначить відповідну дозу препарату залежно від тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування. Зазвичай рекомендовані дози можуть становити від 4 мг до 30 мг. У разі рецидивних або хронічних захворювань може бути необхідне повторне введення препарату. У багатьох випадках одна ін'єкція препарату значно зменшує розмір суглобової сумки, а іноді може призвести до її зникнення. Кожна ін'єкція препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном повинна проводитися в стерильних умовах.

Застосування у дітей та підлітків

Необхідно бути обережним при тривалому лікуванні препаратом ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном у дітей та підлітків у добових дозах, розділених на кілька прийомів. Лікар повинен обмежити застосування такого типу лікування лише для найважливіших показань (див. пункт: попередження).

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Препарат ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном

Метилпреднізолон
Не існує клінічного синдрому гострої передозування метилпреднізолону ацетату.
Тривале застосування препарату у великих дозах, які часто повторюються (один раз на добу або кілька разів на тиждень), може викликати синдром Кушинга та інші реакції, пов'язані з тривалим застосуванням стероїдної терапії.
Лідокаїн
Симптоми гострої токсичності
Токсичний ефект на центральну нервову систему проявляється симптомами, які наростають. У пацієнтів спочатку можуть виникнути: парестезії навколо рота, оніміння язика, головокружіння, гіперакузія та шум у вухах. Порушення зору та тремор або судоми належать до більш важких симптомів і можуть передувати виникненню генералізованих судомів. Не слід плутати їх з нейротичними поведінками. У пацієнта може виникнути втата свідомості та великі судоми (типу «гранд мал»), які можуть тривати від кількох секунд до кількох хвилин. Через підвищену м'язову активність під час судомів швидко відбувається недоголення та гіпокапнія, а також порушуються дихання та кровообіг. У важких випадках може виникнути зупинка дихання. Токсичний ефект місцевих анестетиків посилюється метаболічною кислотозою.
У важких випадках можуть виникнути симптоми з боку серцево-судинної системи. Через великі системні концентрації може виникнути: артеріальна гіпотензія, брадикардія, аритмія та зупинка серця, що може призвести до смерті. Оскільки не було введено надмірної дози місцевого анестетика, повернення до стану до застосування препарату відбувається швидко внаслідок його редистрибуції з центральної нервової системи та метаболізму.
Лікування симптомів гострої токсичності
У разі виникнення симптомів гострої токсичності системної дії необхідно негайно припинити введення анестетика.
У разі виникнення судомів та депресії центральної нервової системи необхідно піддати пацієнта відповідному лікуванню, яке має на меті забезпечення натленіння, зупинку судомів та підтримку кровообігу. Необхідно забезпечити прохідність дихальних шляхів та подати кисень, а якщо це необхідно, застосувати вентиляційну підтримку (за допомогою маски та саморозпірного мішка). Кровообіг необхідно підтримувати за допомогою інфузій плазми або внутрішньовенних рідин. У разі необхідності подальшої підтримувальної терапії через виникнення депресії серцево-судинної системи можна розглянути застосування вазопресорних препаратів, хоча це пов'язано з ризиком стимуляції центральної нервової системи. Судоми можна контролювати за допомогою внутрішньовенних ін'єкцій діазепаму або тіопенталу натрію, проте не слід забувати, що антиконвульсивні препарати також можуть послаблювати дихання та кровообіг. Тривалі судоми можуть погіршувати вентиляцію та натленіння пацієнта. У таких випадках необхідно розглянути можливість ранньої інтубації трахеї. Якщо у пацієнта виникла зупинка кровообігу, необхідно застосувати стандартні процедури реанімації. Надзвичайно важливо забезпечити постійне оптимальне натленіння та вентиляцію пацієнта, а також підтримку кровообігу та лікування метаболічної кислотози.
У лікуванні гострої передозування лідокаїну діаліз не є ефективним.

Пропуск застосування препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном

Про припинення лікування вирішує лікар. Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Було зареєстровано наступні побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном, наступними протипоказаними шляхами введення: внутрішньошпинтевим або надкortexним:
васкуліт, порушення функції шлунково-кишкового тракту або сечового міхура, головний біль, менінгіт, параліч (пораження поперечне), судоми, порушення чутливості.
Як і в разі інших місцевих анестетиків, побічні ефекти лідокаїну виникають рідко і зазвичай пов'язані з підвищеним рівнем препарату в крові, викликаним випадковим внутрішньосудинним введенням, введенням надмірної дози або швидким всмоктуванням з сильно вазалізованих ділянок тіла. Ці ефекти також можуть виникнути внаслідок підвищеної чутливості, ідіосинкразії або зниження толерантності пацієнта.
Системні токсичні ефекти в основному стосуються центральної нервової системи та (або) серцево-судинної системи.
До симптомів нейрологічних системних токсичних ефектів належать: головокружіння або відчуття осудності, нервозність, тремор, парестезії навколо рота, оніміння язика, сонливість, судоми, кома. Реакції з боку серцево-судинної системи мають гальмівний характер і можуть проявлятися: артеріальною гіпотензією, брадикардією, гальмуванням діяльності міокарда, порушеннями серцевого ритму та в деяких випадках зупинкою серця або колапсом. Симптомами токсичного ефекту лідокаїну можуть бути: порушення зору, двоїння в очах та тимчасова сліпота.
До можливих побічних ефектів, які можуть виникнути після застосування препарату ДЕПО-МЕДРОЛ з лідокаїном, належать:

5. Як зберігати препарат Депо-Медрол з лідокаїном

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Депо-Медрол з лідокаїном

Активними речовинами препарату є: метилпреднізолон ацетат (40 мг) і лідокаїн гідрохлорид
моногідрат (10 мг).
Інші складові частини: макрогол, бензиловий спирт (Е1519), хлорид натрію, міристил-ґамма
піколін хлорид, гідроксид натрію (для регулювання pH), соляна кислота (для регулювання pH),
вода для ін'єкцій (див. пункт 2 «Препарат Депо-Медрол з лідокаїном містить бензиловий спирт
і натрій»).

Як виглядає препарат Депо-Медрол з лідокаїном і що містить упаковка

Упаковка містить 1 флакон з безбарвного скла в картонній коробці.

Юридична особа, відповідальна за розміщення препарату на ринку

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плейн, 17
1050 Брюссель
Бельгія

Виробник

Pfizer Manufacturing Belgium NV
Рейксьвей, 12
2870 Пурс
Бельгія

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника юридичної особи, відповідальної за розміщення препарату на ринку:

Pfizer Україна
тел. +38 044 490 50 00

Дата останньої актуалізації інструкції: 10/2024

Інформація, призначена виключно для фахівців охорони здоров'я

Лікування препаратом Депо-Медрол з лідокаїном не усуває потреби у застосуванні традиційних засобів.
Хоча цей метод лікування приводить до полегшення симптомів, він не забезпечує повного одужання, а гормон не впливає на причину запалення.

• 1. Ревматоїдний артрит і деформаційний артроз Доза метилпреднізолону для інтраартрикулярного введення залежить від розміру суглоба і тяжкості захворювання у пацієнта. У випадках хронічних захворювань ін'єкції можна повторювати з інтервалом від одного до п'яти або більше тижнів, залежно від ступеня зменшення симптомів, досягнутого після першого ін'єкції. Дозу метилпреднізолону наведено орієнтовно:

Рекомендується перед виконанням ін'єкції ознайомитися з анатомією суглоба. Для досягнення оптимальної протизапальної дії ін'єкцію слід виконувати в синовіальну порожнину. За допомогою стерильної техніки, типової для виконання лумбальної пункції, слід швидко ввести в синовіальну порожнину стерильну голку розміру 20-24 (на сухому шприці). Для перевірки того, чи голка введена в суглобову порожнину, слід виконати аспірацію декількох крапель синовіальної рідини. Ін'єкцію в кожний суглоб слід виконувати в місці, де синовіальна порожнина знаходиться найближче до поверхні і найбільш вільна від великих судин і нервів. Після введення голки шприц, на якому виконана аспірація, слід вийняти і замінити іншим шприцем, який містить бажану дозу препарату Депо-Медрол з лідокаїном. Після ін'єкції слід кілька разів легенько рухати суглобом, що допомагає змішати суспензію з синовіальною рідиною. Місце ін'єкції слід накрити невеликим стерильним бинтом.
Властивими місцями для виконання ін'єкцій є суглоби: колінний, голеностопний, надзап'ястковий, локтевой, плечовий, міжфаланговий і тазостегновий. Введення голки в тазостегновий суглоб часто буває складним; слід бути обережним, щоб не пробити великі судини, які проходять в цій області. Суглоби, недоступні анатомічно, такі як суглоби хребта і крижово-клубовий суглоб, в яких немає синовіальної порожнини, не є придатними для виконання ін'єкції. Нештатні випадки лікування найчастіше виникають через те, що не вдалося ввести препарат в суглобову порожнину, хоча в деяких випадках лікування може не вдатися навіть при правильному виконанні ін'єкції в суглобову порожнину, підтвердженому аспірацією рідини. Місцеве лікування не впливає на основний патологічний процес, у зв'язку з чим завжди, коли це можливо, слід його доповнювати фізіотерапією і ортопедичною корекцією.

• 2. Бурсит Слід ретельно очистити область навколо місця ін'єкції і за необхідності застосувати місцеву анестезію.

У бурсу слід ввести стерильну голку розміру 20-24 на сухому шприці, після чого аспірувати рідину. Голку слід залишити на місці, а шприц замінити іншим, який містить бажану дозу препарату. Після ін'єкції голку слід вийняти і накрити місце ін'єкції невеликим бинтом.

• 3. Інші стани: гангліон, тендиніт, епікондиліт При лікуванні таких станів, як тендиніт або тендовагініт, після застосування відповідного антисептичного засобу, слід бути обережним, щоб ввести суспензію в тендон, а не в саму його тканину. Тендон легше визначити на дотик у розтягнутому стані. При лікуванні епікондиліту слід обережно визначити межі області найбільшої болючості і ввести суспензію в цю область. При лікуванні гангліонів сухожилля суспензію слід ввести безпосередньо в кісти. У багатьох випадках одиночне ін'єкцію препарату значно зменшує розмір кістозного утворення, а навіть може привести до його зникнення. залежно від тяжкості захворювання дози можуть становити від 4 до 30 мг. При лікуванні рецидивуючих або хронічних станів може бути необхідне повторне виконання ін'єкції. Кожне ін'єкцію слід виконувати в стерильних умовах (слід застосувати відповідний антисептичний засіб на шкіру).

Інструкція з введення
Препарат Депо-Медрол з лідокаїном не слід розбавляти чи змішувати з іншими розчинами через можливі фізичні неузгодженості.
Ліки для парентерального введення слід перед введенням перевірити на наявність твердих частинок і зміни кольору, якщо це дозволяють розчин і контейнер.
Перед застосуванням слід енергійно встряхнути, щоб отримати однорідну суспензію.
При застосуванні флаконів для багаторазового використання слід дотримуватися особливих заходів обережності, щоб запобігти забрудненню вмісту флакона.
Препарат є стерильним, однак використання флаконів для отримання декількох доз може привести до забруднення, якщо не застосовується сувора асептична техніка. Слід бути особливо обережним при введенні препарату в синовіальну порожнину - для цього слід застосовувати шприци і голки для одноразового використання. Існують дані, які свідчать про те, що бензиловий спирт не є придатним антисептичним засобом для стерилізації флаконів Депо-Медрол з лідокаїном, які використовуються для отримання декількох доз. Рекомендується застосовувати розчин йодоповідону або подібний продукт для очищення верхньої частини флаконів перед аспірацією їх вмісту.
Не рекомендується отримання декількох доз препарату Депо-Медрол з лідокаїном з одного флакона у випадку інтраартрикулярного введення.