Медрол

Укладена інформація для пацієнта

MEDROL, 4 мг, таблетки

MEDROL, 16 мг, таблетки

Метилпреднізолон

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Medrol і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Medrol
• 3. Як використовувати препарат Medrol
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Medrol
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Medrol і для чого він використовується

Активна речовина препарату Medrol, метилпреднізолон, належить до групи глюкокортикоїдів. Препарат Medrol призначений для перорального застосування.
Аналогічно до інших глюкокортикоїдів, препарат Medrol впливає, зокрема, на:

• запальні та імунологічні процеси (імунітет),
• обмін вуглеводів, білків і жирів,
• серцево-судинну систему,
• серцево-судинну систему,
• центральну нервову систему,
• скелетні м'язи,
• кісткову тканину,
• сполучну тканину,
• шкіру і слизові оболонки,
• ендокринну систему,
• функцію нирок.

Препарат Medrol використовується як симптоматичне лікування, крім випадків ендокринологічних розладів, коли він використовується як замісне лікування (замість缺 лікування).
Розлади, інші ніж ендокринологічні
Ревматичні захворювання
Допоміжне лікування для короткочасного застосування (під час епізоду загострення або погіршення стану здоров'я) при:

• псоріатичному артриті;
• ревматоїдному артриті, у тому числі ювенільному ревматоїдному артриті (в деяких випадках може бути необхідне призначення малих доз як підтримуюче лікування);
• анкілозуючому спондилоартриті;
• гострому і підгострому бурситі;
• гострому неспецифічному тендовагініті;
• гострому подагричному артриті;
• посттравматичній хворобі суглобів;
• бурситі при хворобі суглобів;
• епікондиліті.

Системні захворювання сполучної тканини
Під час загострення або як підтримуюче лікування при:

• системному червоному вовчаку (і нефриті при системному червоному вовчаку);
• поліміозиті та дерматоміозиті;
• гострому ревматичному міокардиті;
• полім'яльгії ревматичної;
• гігантоклітинному артеріїті.

Дерматологічні захворювання
пемфігус;

пемфігоїдні бульозні захворювання шкіри;

важка форма поліморфної еритеми (синдром Стівенса-Джонсона);

лущивний дерматит;

гранульоматоз;

важка форма псоріазу;

важка форма себорейного дерматиту.

Алергічні захворювання
Лікування важких алергічних захворювань, коли інші методи лікування неефективні:

• сезонне або круглорічне (не сезонне) алергічне риніт;
• хороба Кавасакі;
• бронхіальна астма;
• алергічні реакції на ліки;
• контактний дерматит;
• атопічний дерматит.

Очні захворювання
Важкі гострі та хронічні алергічні та запальні процеси, що включають око та його придатки, такі як:

• алергічні маргінальні ульцеративні захворювання рогівки;
• офтальмологічний герпес;
• запалення передньої частини ока;
• дифузне запалення судинної оболонки задньої частини ока та увеїту;
• симпатичний увеїт;
• алергічний кон'юнктивіт;
• кератит;
• увеїт та ретиніту;
• оптичний нейрит;
• увеїт та іридоцикліт.

Респіраторні захворювання
симптоматична саркоїдоз;

синдром Леффлера, який не піддається лікуванню іншими препаратами;

бериліоз;

гостра або дисемінована туберкульозна пневмонія, одночасно з відповідним антитуберкульозним хіміотерапевтичним лікуванням;

аспіраційна пневмонія.

Гематологічні захворювання

• ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих;
• вторинна тромбоцитопенія у дорослих;
• придбана (аутоімунна) гемолітична анемія;
• дефіцит еритробластів у кістковому мозку;
• вроджена гіпопластична анемія.

Онкологічні захворювання
Паліативне лікування:

• лейкозів та лімфом у дорослих;
• гострого лейкозу у дітей.

Відмі
для індукції діурезу (виділення сечі) або ремісії протеїнурії (протеїнурії) при нефротичному синдромі, без уремії, ідіопатичному або при системному червоному вовчаку.

Гастроентерологічні захворювання
Під час загострення:

• виразкового коліту;
• хвороби Крона.

Неврологічні захворювання

• загострення при множинному склерозі;
• церебральний едем, пов'язаний з наявністю пухлини мозку.

Інші

• трансплантація органів.

Ендокринологічні розлади

• первинна або вторинна недостатність кори наднирників (ліками вибору є гідрокортизон або кортизон; у разі необхідності синтетичні аналоги можуть бути застосовані одночасно з мінералокортикоїдами; у немовлят і дітей додаткове призначення мінералокортикоїдів є особливо важливим);
• вроджена гіперплазія наднирників;
• неінфекційне запалення щитоподібної залози;
• гіперкальціємія (збільшення рівня кальцію в крові) при захворюваннях, пов'язаних з пухлинами.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Medrol

Коли не використовувати препарат Medrol

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• При системних грибкових інфекціях.

У пацієнтів, які приймають імуносупресивні дози кортикостероїдів (тобто гальмують вироблення антитіл і імунних клітин), протипоказане застосування живих або атenuованих живих вакцин (ці вакцини містять живі мікроорганізми з ослабленими патогенними властивостями).

Попередження та обережність

Імуносупресивна дія/Збільшена сприйнятливість до інфекцій

Препарат Medrol може збільшувати сприйнятливість до інфекцій та може маскувати деякі симптоми інфекції.
Під час його застосування можуть виникнути нові інфекції. При застосуванні препарату Medrol може виникнути зниження імунітету організму та нездатність локалізувати інфекції.
У пацієнтів можуть виникати інфекції будь-яким патогенним фактором, включаючи вірусні, бактеріальні, грибкові, протозойні або паразитарні захворювання, в будь-якій області організму. Ці інфекції можуть бути легкими, а також важкими, іноді смертельними. Частота виникнення інфекційних ускладнень збільшується при збільшенні доз кортикостероїдів.
Пацієнти, які приймають препарат Medrol, більш сприйнятливі до інфекцій, ніж здорові особи, наприклад, вітрянка та корь можуть мати важчий перебіг або навіть бути смертельними, у дітей або у дорослих з імунодефіцитом.
Застосування вакцин на основі живих, атenuованих вірусів є протипоказаним у пацієнтів, які приймають імуносупресивні дози кортикостероїдів.
У пацієнтів з активною туберкульозом препарат Medrol застосовується лише у випадках важкого або дисемінованого захворювання, одночасно з іншими антитуберкульозними препаратами. Якщо необхідно призначити препарат Medrol пацієнту з латентною туберкульозом або з позитивним результатом туберкулінового тесту, необхідно проводити щільний моніторинг пацієнтів, оскільки може виникнути реактивація захворювання. У цих пацієнтів під час тривалого застосування кортикостероїдів лікар вирішить про необхідність проведення додаткового лікування.
У пацієнтів, які приймають кортикостероїди, спостерігалося виникнення саркоми Капоші.
Відміна препаратів цієї групи може привести до клінічної ремісії.

Вплив на імунну систему

Під час застосування препарату Medrol можуть виникати алергічні реакції (наприклад, ангіоневротичний едем).
У пацієнтів, які приймають препарат Medrol, рідко спостерігалося виникнення шкірних та анафілактичних реакцій і (або) анафілактоїдних реакцій. Перед призначенням препарату Medrol лікар проведе необхідні заходи обережності, особливо якщо раніше у пацієнта спостерігалися алергічні реакції на будь-який препарат.
Препарат Medrol містить лактозу моногідрат, отриману з коров'ячого молока. Необхідно бути обережним у пацієнтів з відомою або підозрюваною надчутливістю до коров'ячого молока або його компонентів, або інших молочних продуктів, оскільки препарат може містити слідові кількості молочних компонентів.

Ендокринологічні розлади

Якщо у пацієнта виник сильний стрес, лікар може призначити збільшення дози швидко діючих кортикостероїдів перед, під час та після закінчення стресової ситуації.
Під час лікування препаратом Medrol може виникнути недостатність наднирників, яка може тривати кілька місяців після закінчення лікування. Необхідно повідомити лікаря про виникнення будь-яких стресових ситуацій, які можуть виникнути в цей період. Лікар вирішить про необхідність проведення гормональної терапії. Лікар також може вирішити про поступове зменшення дози препарату Medrol.
Раптова відміна препарату Medrol може викликати гостру недостатність наднирників, що може привести до смерті.
Після раптової відміни препарату Medrol також може виникнути "синдром відміни" стероїдів, який, здається, не пов'язаний з недостатністю кори наднирників. Цей синдром включає симптоми, такі як: відсутність апетиту, нудота, блювота, летаргія, головний біль, гарячка, артралгія, лущення шкіри, міалгія, зниження маси тіла та (або) гіпотонія. Говорять, що ці дії є результатом раптової зміни рівня препарату Medrol, а не його низького рівня.
Пацієнти з хворобою Кушинга не повинні приймати препарат Medrol, оскільки він може викликати або посилювати синдром Кушинга.
Якщо у пацієнта спостерігається гіпертиреоз до початку прийому препарату Medrol, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Medrol може мати сильніше дію у пацієнтів з гіпотиреозом.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час прийому метилпреднізолону виникне слабкість або біль у м'язах, спазми та загальмованість. Це можуть бути симптоми стану, відомого як тиреотоксичний періодичний параліч, який може виникнути у пацієнтів з гіпертиреозом, які приймають метилпреднізолон. Можливо, буде необхідне додаткове лікування для полегшення цього стану.

Метаболічні та харчові розлади

Препарат Medrol може збільшувати рівень глюкози в крові та посилювати раніше існуючу цукрову хворобу.
Пацієнти, які тривало приймають препарат Medrol, можуть бути більш схильними до виникнення цукрової хвороби.

Психічні розлади

Під час лікування препаратом Medrol та після його закінчення можуть виникати психічні розлади.
Ці розлади зазвичай виникають протягом кількох днів або тижнів після початку лікування препаратом Medrol.
Більшість з них проходять після зменшення дози або відміни препарату Medrol. Пацієнти та їх опікуни повинні звернутися до лікаря у разі виникнення у пацієнта психічних симптомів, особливо якщо підозрюється депресивний стан або суїцидальні думки.
Пацієнти та їх опікуни повинні звернути особливу увагу на психічні розлади, які можуть виникнути під час лікування, безпосередньо після зменшення дози або після закінчення лікування препаратом Medrol.

Вплив на нервову систему

Препарат Medrol повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з розладами, які супроводжуються судомами.
Препарат Medrol є ефективним у прискоренні проходження важких загострень множинного склерозу, однак не підтверджено його вплив на остаточний результат природного перебігу захворювання.
У пацієнтів з міастенією лікар повинен бути обережним під час призначення препарату Medrol.
Відмічено випадки виникнення токсичного ефекту на м'язи при застосуванні препарату Medrol, зазвичай при тривалому застосуванні великих доз.

Вплив на очі

Необхідно бути обережним у пацієнтів з герпетичним кератитом або офтальмологічним герпесом, з симптомами з боку очної кулі, оскільки лікування препаратом Medrol може викликати ризик перфорації рогівки.
У пацієнтів, які тривало приймають препарат Medrol, може виникнути розвиток катаракти задньої капсули та катаракти ядра (особливо у дітей), екзофтальм або збільшення внутрішньоочного тиску, яке може викликати глаукому з потенційним пошкодженням зорових нервів. У пацієнтів, які приймають препарат Medrol, також можуть частіше виникати вторинні грибкові та вірусні інфекції очної кулі.
Лікування препаратом Medrol пов'язане з ризиком виникнення центральної серозної хоріоретинопатії, яка може привести до відшарування сітківки.
Якщо у пацієнта виникне нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Вплив на серце

Препарат Medrol має несприятливий вплив на серцево-судинну систему, включаючи дисліпідемію (неправильний рівень ліпопротеїнів або їх складу в крові) та гіпертонію, тому пацієнти з існуючими факторами серцево-судинного ризику при застосуванні великих доз і тривалого лікування препаратом Medrol можуть бути більш схильними до додаткового впливу на серцево-судинну систему. У цих пацієнтів лікар повинен бути обережним під час призначення препарату Medrol і, якщо необхідно, лікар може призначити моніторинг серцево-судинної системи. Лікар може призначити застосування препарату Medrol у малих дозах і в схемі ко-другий день, оскільки це може зменшити частоту виникнення ускладнень лікування препаратом Medrol.
У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю лікування препаратом Medrol повинно застосовуватися з обережністю та лише у випадках, коли це необхідно.

Вплив на судинну систему

Під час застосування препарату Medrol повідомлялося про виникнення тромбозу, включаючи венозну тромбоемболію. У зв'язку з цим необхідно бути обережним у пацієнтів з розладами судинної системи або у тих, хто може бути схильним до їх виникнення.
У пацієнтів з гіпертонією лікування препаратом Medrol повинно застосовуватися з обережністю.

Вплив на шлунок і кишківник

Великі дози препарату Medrol можуть викликати гостре панкреатит.
Препарат Medrol може маскувати симптоми виникнення виразкової хвороби, тому перфорації або кровотечі можуть виникнути без супутнього вираженого болю.
Лікування препаратом Medrol може маскувати перитоніт або інші симптоми, пов'язані з розладами шлунка та кишківника, такими як перфорація, запор або панкреатит.
У поєднанні з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) збільшується ризик виникнення виразкової хвороби шлунка та кишківника.
У пацієнтів з неспецифічним виразковим колітом препарат Medrol повинен застосовуватися з обережністю, якщо існує загроза перфорації, виникнення абсцесу або іншої форми гнійної інфекції, дивертикуліт, свіжого анастомозу, активної або латентної виразкової хвороби.

Вплив на печінку та жовчеві шляхи

Повідомлялося про рідкі випадки порушення функції печінки та жовчових шляхів, більшість з яких проходила після закінчення лікування. У зв'язку з цим необхідно проводити відповідний моніторинг.

Вплив на м'язово-скелетальну систему

Під час застосування великих доз препарату Medrol може виникнути гостра міопатія, найчастіше у пацієнтів з розладами нервово-м'язової передачі (наприклад, з міастенією) або у пацієнтів, які приймають одночасно препарати, які блокують цю передачу (наприклад, панкунроній). Можливо також виникнення збільшення рівня креатинфосфокінази. Повернення до норми після закінчення лікування препаратом Medrol вимагає часу та може тривати від кількох тижнів до років.
У пацієнтів, які тривало приймають великі дози препарату Medrol, може виникнути остеопороз.

Розлади нирок та сечових шляхів

Необхідно бути обережним у пацієнтів із системним склерозом, оскільки збільшена частота виникнення склеротичної кризи нирок була спостережена при застосуванні кортикостероїдів, включаючи метилпреднізолон.
Препарат Medrol повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Діагностичні дослідження

Застосування середніх та великих доз препарату Medrol може збільшувати артеріальний тиск, затримувати натрій та воду та виділяти калій. У зв'язку з цим лікар може призначити обмеження споживання солі (хлориду натрію) в дієті та bổення калію. Усі глюкокортикоїди, включаючи препарат Medrol, збільшують виділення кальцію.

Травми, отруєння та ускладнення після операцій

Не слід застосовувати препарат Medrol для лікування травматичної пошкодження мозку.

Інші

Ускладнення терапії глюкокортикоїдами залежать від розміру дози та тривалості лікування.
Лікар вирішить про дозування та тривалості лікування індивідуально для кожного пацієнта.
Лікар вирішить про призначення найменшої ефективної дози, необхідної для контролю симптомів. Зменшення дози повинно проходити поступово.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи ті, які видавалися без рецепта.
Деякі препарати можуть посилювати дію препарату Medrol, і лікар може хотіти проводити щільний моніторинг стану пацієнта, який приймає такі препарати (в тому числі деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Пацієнти повинні бути обережними при одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти та нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) разом з препаратом Medrol.
Після застосування препарату Medrol повідомлялося про виникнення кризи при феохромоцитомі, іноді з летальним результатом. Лікар вирішить про призначення препарату Medrol лише після відповідної оцінки ризику до користі у пацієнтів, у яких підозрюється або підтверджено наявність феохромоцитомі.
Синдром розладу пухлини може виникнути під час застосування кортикостероїдів при лікуванні пухлин. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт хворіє на пухлину та має симптоми синдрому розладу пухлини, такі як спазми м'язів, слабкість м'язів, сплутаність, нерегулярне серцебиття, втрату або порушення зору та задихання.

Застосування у дітей

Необхідно проводити щільний моніторинг росту та розвитку немовлят та дітей, які піддаються тривалому лікуванню препаратом Medrol.
У дітей, які піддаються тривалому лікуванню препаратом Medrol, у добових дозах, поділених на кілька прийомів, може виникнути гальмування росту. Лікар повинен обмежити таке лікування до найважливіших показань. Діянь непередбачуваних можна уникнути або знизити до мінімуму, застосовуючи схему лікування з перервами.
Немовлята та діти, які піддаються тривалому лікуванню препаратом Medrol, особливо схильні до виникнення підвищеного внутрішньоочного тиску.

Препарат Medrol та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Medrol може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Medrol.
Може бути необхідне调整ування дози препарату Medrol під час одночасного застосування з наступними препаратами:
антибактерійні препарати: ізоніазид
антитуберкульозний антибіотик: рифампіцин

• антикоагулянти (пероральні). Одночасне застосування з препаратом Medrol може зменшити або збільшити дію антикоагулянтів. Необхідно контролювати показники згортання крові, щоб забезпечити належну антикоагуляційну дію
  протиепілептичні препарати: карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн
  антихолінергічні препарати: блокуючі нервово-м'язову передачу. Під час одночасного застосування великих доз препарату Medrol та антихолінергічних препаратів, наприклад, препаратів, які блокують нервово-м'язову передачу, повідомлялося про виникнення гострої міопатії.
  міорелаксанти, наприклад панкунроній, векуроній: препарат Medrol може частково гальмувати блокаду нервово-м'язової передачі, викликану міорелаксантами
  антихолінестерази: препарат Medrol може зменшувати вплив антихолінестераз у пацієнтів з міастенією
• антидіабетичні препарати: у осіб, хворих на цукрову хворобу, може бути необхідне调整ування дози антидіабетичних препаратів, оскільки препарат Medrol може збільшувати рівень глюкози в крові
  протиблювотні препарати: апрепітант, фосапрепітант
  антифунгальні препарати: ітраконазол, кетоконазол
  антівірусні препарати - інгібітори протеази ВІЛ: індінавір та ритонавір
  антагоніст кальцієвого каналу: дилтіазем
  пероральні контрацептиви: етинилоестрадіол/норетиндрон
  сік грапфруту
  імунодепресивний препарат: циклоспорин. При одночасному застосуванні циклоспорину та препарату Medrol відбувається взаємне гальмування метаболізму, що може збільшувати рівень одного або обох препаратів в крові. У зв'язку з цим існує можливість, що при одночасному застосуванні збільшиться ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з прийомом одного з препаратів. При одночасному застосуванні повідомлялося про виникнення судом.
  імунодепресивні препарати: циклофосфамід, такролімус
  макролідні антибактерійні препарати: кларитроміцин, еритроміцин, тролеандоміцин
• нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП): великі дози ацетилсаліцилової кислоти можуть збільшувати частоту виникнення випадків кровотечі та виразкової хвороби шлунка та кишківника
• препарати, які знижують рівень калію. При одночасному застосуванні препарату Medrol з препаратами, які знижують рівень калію (наприклад, діуретиками), пацієнти повинні бути під наглядом щодо розвитку гіпокаліємії (стану, при якому рівень іонів калію в крові нижче норми). При одночасному застосуванні препарату Medrol з амфотеріцином Б, ксантинами або агоністами β2, збільшується ризик виникнення гіпокаліємії
• інгібітор ароматази: аміноглутетимід.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У дослідженнях на тваринах було показано, що препарат Medrol має дію, яка порушує фертильність.
До тих пір, поки не будуть проведені відповідні дослідження щодо впливу препарату Medrol на репродуктивні процеси у людей, цей препарат не повинен бути призначений вагітним жінкам, крім випадків, коли це необхідно після докладної оцінки співвідношення користі та ризику для матері та плоду.
Деякі кортикостероїди легко проникають через плацентарний бар'єр. У одному ретроспективному дослідженні було встановлено збільшення частоти низької маси тіла при народженні у дітей, народжених матерями, які приймали кортикостероїди. У людей ризик низької маси тіла при народженні залежить від дози. Це ризик можна зменшити шляхом призначення менших доз кортикостероїдів.
Якщо під час вагітності існує необхідність припинення тривалого застосування препарату Medrol, це повинно бути зроблено поступово. У деяких випадках (наприклад, при заміщувальному лікуванні ниркової недостатності) може бути необхідне продовження лікування або навіть збільшення дози. Діти, народжені жінками, які приймали препарат Medrol під час вагітності, повинні бути під наглядом щодо виникнення недостатності кори наднирників.
Не відомо дію препарату Medrol на перебіг пологів.
У дітей, народжених жінками, які приймали препарат Medrol тривалий час під час вагітності, спостерігалося виникнення катаракти.
Препарат Medrol проникає в грудне молоко.
Цей препарат може бути застосований жінками під час годування грудьми лише після докладної оцінки співвідношення користі та ризику для матері та дитини.

Проведення транспортних засобів та обслуговування механізмів

Не оцінювався вплив препарату Medrol на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Під час застосування препарату Medrol можливе виникнення побічних ефектів, таких як головокружіння, порушення зору та відчуття втоми. У разі виникнення таких симптомів пацієнти не повинні керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми.

Препарат Medrol містить лактозу та сахарозу

Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Medrol

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар вирішить про розмір початкової дози, яка може становити від 4 мг до 48 мг метилпреднізолону на добу, залежно від захворювання. У разі захворювання легкого перебігу зазвичай застосовуються менші дози, однак у деяких пацієнтів може бути необхідне призначення великих доз. Лікування великими дозами застосовується у разі:
едему мозку (200-1000 мг/добу) та трансплантації органів (до 7 мг/кг маси тіла на добу) та множинного склерозу. При лікуванні загострень множинного склерозу ефективними виявилися схеми лікування пероральної дозою 500 мг/добу протягом 5 днів або дозою 1000 мг/добу протягом 3 днів. У разі відсутності покращення стану пацієнта лікар вирішить про припинення лікування препаратом Medrol та призначення іншого лікування. У разі необхідності припинення тривалого лікування рекомендується поступове зменшення дози.
У разі досягнення покращення стану пацієнта лікар встановить підтримуючу дозу шляхом поступового зменшення початкової дози з відповідними інтервалами часу до досягнення мінімальної дози, яка забезпечує підтримання досягнутого корисного клінічного ефекту. Розмір дози повинен постійно контролюватися. У разі remісії або загострення захворювання, індивідуальної реакції пацієнта на лікування або виникнення стресової ситуації у пацієнта лікар може вирішити про необхідність зміни дози. У пацієнтів, які піддаються стресу, може бути необхідне збільшення дози препарату Medrol під час стресової ситуації.
Розмір дози є змінним і повинен бути встановлений індивідуально, залежно від типу захворювання та індивідуальної реакції пацієнта.
Схема лікування з перервами
Лікар може вирішити про призначення схеми лікування з перервами: застосування подвійної добової дози кожні інші ранок. Метою такого лікування є забезпечення корисного впливу кортикостероїдів та мінімалізації деяких побічних ефектів, таких як:
гальмування осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга (синдром симптомів, пов'язаних з підвищенням рівня кортизолу), гальмування росту у дітей та симптоми раптової відміни кортикостероїдів.
УВАГА! Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Medrol

У разі прийому надмірної кількості препарату Medrol необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Не відомо клінічних симптомів гострого передозування препарату Medrol. Не існує специфічного антидоту при передозуванні препарату Medrol. У такому випадку застосовується підтримуюче та симптоматичне лікування. При тривалому передозуванні виникають типові симптоми синдрому Кушинга.
Гемодіаліз є ефективним методом видалення препарату Medrol з організму.

Пропуск застосування препарату Medrol

Не слід застосовувати подвійну дозу препарату Medrol для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі виникнення будь-яких з нижче перелічених симптомів необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні:
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• опортуністичні інфекції (інфекції, характерні для осіб з зниженим імунітетом), інфекції, перитоніт†
• лейкоцитоз (збільшення кількості білих кров'яних тілець у крові)
• алергічні реакції, анафілактичні реакції - тип алергічної реакції, який виникає негайно після повторної експозиції до алергену, анафілактоїдні реакції - негайна реакція, яка охоплює весь організм, яка може виникнути після першого контакту з препаратом
• синдром Кушинга, гальмування осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром відміни стероїдів
• метаболічний ацидоз, ліпоматоз наднирників, затримання натрію, затримання рідини, алкалоз гіпокаліємії, дисліпідемія, порушення толерантності до глюкози, збільшення потреби в інсуліні або пероральних антидіабетичних препаратах у пацієнтів з цукровою хворобою, гальмування апетиту (що може привести до збільшення маси тіла)
• афективні розлади (в тому числі депресивний стан, еуфорія, емоційна нестабільність, залежність від препарату, суїцидальні думки), психотичні розлади (в тому числі маніакальний стан, уроєнія, галюцинації та шизофренія), психотична поведінка, психічні розлади, зміни особистості, стан сплутаності, тривога, зміни настрою, порушення поведінки, безсоння, дратівливість
• збільшення внутрішньоочного тиску (з набуханням зорових нервів [лагідне внутрішньоочний тиск]), судоми, амнезія, порушення когнітивних функцій, головокружіння, головний біль
• хоріоретинопатія (порушення сітківки та судинної оболонки), катаракта, глаукома, екзофтальм, рідко - нечітке зір
• головокружіння вестибулярного походження
• застійна серцева недостатність (у пацієнтів, схильних до цього)
• збільшення згортання крові, гіпертонія, гіпотонія, відчуття жару та червоніння шкіри (удар жару)
• пульмональна емболія, ікота
• виразкова хвороба шлунка та кишківника (з можливим наступним перфоруванням та кровотечею), перфорації кишківника, кровотечі з шлунка, панкреатит, виразкове запалення стравоходу, запалення стравоходу, метеоризм, біль у животі, діарея, нудота
• збільшення активності печінкових ферментів (збільшення активності аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази)
• ангіоневротичний едем, надмірне оволосіння, петехії, крововиливи підшкірні або внутрішньосудинні, атрофія шкіри, червоніння, надмірне потіння, розтяжки шкіри, висип, свербіж, кропив'янка, акне
• слабкість м'язів, біль у м'язах, міопатія (хвороба м'язів), атрофія м'язів, остеопороз, некроз кісток, патологічні переломи, нейропатична деформація суглобів, артралгія, гальмування росту
• порушення менструації
• порушення загоєння ран, набухання кінцівок, відчуття втоми, загальне нездоров'я
• збільшення внутрішньоочного тиску, порушення толерантності до вуглеводів, зниження рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в сечі, збільшення активності алкальної фосфатази в крові, збільшення рівня сечовини в крові, гальмування реакції в шкіряних тестах
• компресійні переломи хребців, розрив сухожилля

Перитоніт може бути першим симптомом порушень шлунка та кишківника, таких як перфорація, запор або панкреатит
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-4
Факс: +38 (044) 279-16-4
Адреса електронної пошти: [advs@moz.gov.ua](mailto:advs@moz.gov.ua)
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи чи представнику подовієї особи.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Medrol

Препарат повинен зберігатися при температурі нижче 25 °C.
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Medrol

• Активна речовина препарату - метилпреднізолон (Метилпреднізолон). Одна таблетка препарату Medrol 4 мг містить 4 мг метилпреднізолону. Одна таблетка препарату Medrol 16 мг містить 16 мг метилпреднізолону.
• Інші компоненти: таблетки 4 мг: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, сахароза, стеаринат кальцію. таблетки 16 мг: лактоза моногідрат, сахароза, рідка парафін, стеаринат кальцію, кукурудзяний крохмаль.

Як виглядає препарат Medrol та що містить упаковка

Таблетки 4 мг:
півовальні, еліптичні, білі таблетки з гравіюванням «MEDROL 4» на одній стороні та подвійною лінією поділу на другій стороні.
Таблетки 16 мг:
еліптичні, опуклі, білі таблетки з гравіюванням «MEDROL 16» на одній стороні та подвійною лінією поділу на другій стороні.
Препарат Medrol 4 мг випускається в блистерах PVC/Ал або пляшці з поліетилену високої густини (HDPE) з кришкою з поліпропілену (PP) з упаковкою з алюмінію/поліетилену, замком, що запобігає випадковому відкриттю пляшки дітьми, розміщеної в папковій коробці. Упаковка містить 10, 30, 100 таблеток в блистерах або в пляшці.
Препарат Medrol 16 мг випускається в блистерах PVC/Ал або в пляшці з поліетилену високої густини (HDPE) з кришкою з поліпропілену (PP), з упаковкою з алюмінію/поліетилену, замком, що запобігає випадковому відкриттю пляшки дітьми, розміщеної в папковій коробці. Упаковка містить 50 таблеток в блистерах або 50 таблеток в пляшці.

Відповідача особа

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плен 17
1050 Брюссель
Бельгія

Виробник

Pfizer Italia S.r.l.
63 100 Локаліта Маріно дель Тронто
Асколі-Пічено
Італія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідачої особи:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
телефон: 22 335 61 00

Дата останньої актуалізації брошури: