МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОН ОРІОН 16 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Метилпреднізолон Оріон 16 мг таблетки ЕФГ

метилпреднізолон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Метилпреднізолон Оріон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Метилпреднізолон Оріон
3. Як приймати Метилпреднізолон Оріон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Метилпреднізолону Оріон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метилпреднізолон Оріон і для чого він використовується

Метилпреднізолон Оріон містить метилпреднізолон як активну речовину. Метилпреднізолон є кортикостероїдом, який, серед іншого, зменшує симптоми запалення та алергічних реакцій.

Метилпреднізолон використовується, наприклад, при захворюваннях ендокринної системи, ревматичних захворюваннях, захворюваннях колагену, шкіри, алергічних захворюваннях, очних захворюваннях, гастроінтестинальних захворюваннях, респіраторних захворюваннях, захворюваннях крові та нервової системи, а також при набуханні, пухлинах та трансплантації органів.

Часто інші лікарські засоби комбінуються з терапією кортизоном.

Ваш лікар інформуватиме вас, для чого саме захворювання або симптому призначений цей лікарський засіб.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Метилпреднізолон Оріон

Не приймайтеМетилпреднізолон Оріон

• якщо ви страждаєте на системну мікоз (інфекцію, викликану грибами, яка впливає на все тіло)
• якщо ви алергічні на метилпреднізолон або інші кортикостероїди чи будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Для вакцин див. розділ "Попередження та застереження".

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Метилпреднізолон Оріон, якщо ви страждаєте на:

• відому алергію на активну речовину (див. також розділ: "Не приймайте Метилпреднізолон Оріон"). Відбулися алергічні реакції, в рідких випадках навіть алергічні реакції, які можуть загрожувати життю (анафілактичний шок), пов'язані з цим лікарським засобом. Симптоми можуть бути, наприклад, звуження дихальних шляхів, низький кров'яний тиск, труднощі з мовленням, швидкий або слабкий пульс, синюшність шкіри, губ та нігтів, діарея, нудота та блювота).
• паразитарну інфекцію чи підозру на таку інфекцію.
• захворювання, викликане надмірною кількістю гормону кортизолу в вашому організмі (синдром Кушинга). Цей лікарський засіб може викликати його або загострити.
• гіпотиреоз (гіпофункцію щитоподібної залози), оскільки це може посилити дію цього лікарського засобу.
• гіпертиреоз (гіперфункцію щитоподібної залози)
• конвульсії (епілепсія).
• нейромускулярне захворювання, яке називається міастенією гравіс, оскільки це може спонукати вас до розвитку гострої загальної міопатії.
• серцево-судинне захворювання (наприклад, серцева недостатність, високий кров'яний тиск, недавній інфаркт міокарда) чи фактори ризику серцево-судинних захворювань (наприклад, ожиріння, високі рівні холестерину).
• виразку шлунка, дванадцятипалої кишки чи стравоходу, запальне захворювання кишечника.
• інтестинальну анастомоз (хірургічне видалення частини кишечника).
• тромби крові в судинах чи схильність до утворення тромбів крові.
• пухлину надниркової залози (феохромоцитому).
• глибоку депресію, маніакальну депресію (біполярне розлад) чи психоз. Це включає в себе депресію чи психоз раніше чи під час прийому кортикостероїдів, таких як метилпреднізолон, чи наявність сімейної історії цих захворювань.
• склеродермію (також відому як системна склеродермія, автоімунне захворювання) оскільки кортикостероїди, включно з метилпреднізолоном, можуть збільшити ризик розвитку важкої ускладнення, відомої як склеродермічна криза нирок. Симптоми склеродермічної кризи нирок включають підвищення кров'яного тиску та зниження виділення сечі. Лікар може порадити вам контролювати періодично кров'яний тиск та сечу.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте м'язову слабкість, м'язові болі, спазми та жорсткість під час прийому метилпреднізолону. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається періодичною тиреотоксичною паралічем, яке може виникнути у пацієнтів з гіперфункцією щитоподібної залози (гіпертиреозом), які приймають метилпреднізолон. Можливо, вам буде потрібно додаткове лікування для полегшення цього стану.

Можливо, виникне синдром лізису пухлини, коли кортикостероїди використовуються при лікуванні раку. Інформуйте вашого лікаря, якщо у вас є рак і ви маєте симптоми синдрому лізису пухлини, такі як м'язові спазми, м'язова слабкість, сплутаність свідомості, нерегулярний серцевий ритм, втрату зору чи порушення зору та задихання.

Інформуйте вашого лікаря також, якщо

• ви страждаєте на туберкульоз
• ви страждаєте на цукровий діабет. Цей лікарський засіб може підвищувати рівні цукру в крові, загострювати цукровий діабет чи спричиняти цукровий діабет при тривалому прийомі
• у вас є діагноз емоційної нестабільності чи психозу
• ви страждаєте на ниркове захворювання чи ниркову недостатність
• ви пережили шок через важку інфекцію
• ви приймали цей лікарський засіб разом з ацетилсаліциловою кислотою чи нестероїдними протизапальними засобами (також званими НПЗЗ)
• у вас є симптоми абстиненції від стероїдів, які включають втрату апетиту, нудоту, блювоту, летаргію, головний біль, гарячку, біль у суглобах, лущення шкіри, м'язовий біль, втрату ваги та/або зниження кров'яного тиску
• ви страждаєте на захворювання печінки та жовчних шляхів
• ви страждаєте на захворювання нервової системи, яке викликає, наприклад, оніміння, сильну втому чи м'язову слабкість
• ви страждаєте на глаукому (підвищення внутрішньоочного тиску) чи маєте сімейну історію глаукоми
• ви страждаєте на окулярну інфекцію, викликану герпесом
• у вас є певна шкода зоровому нерву чи катаракта (визначається відсутністю зору)
• ви страждаєте на захворювання очей, відоме як важка центральна ретинопатія, яке викликає порушення зору
• у вас є травма голови.

М'язові симптоми

Високі дози кортикостероїдів можуть викликати гостре м'язове захворювання, яке впливає на все тіло, та навіть повну параліч. Тому вам потрібно негайно інформувати вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми під час лікування.

Чутливість до інфекцій

Цей лікарський засіб може збільшувати вашу чутливість до інфекцій або маскувати симптоми інфекцій. Для уникнення важких наслідків через це, інформуйте вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми інфекції під час лікування.

Стрес

Якщо ви піддаєтеся надзвичайно високому стресу під час лікування, поговоріть з вашим лікарем. Можливо, буде потрібно коригувати ваше лікування.

Психіатричні розлади

Психіатричні розлади, такі як ейфорія, безсоння, зміни настрою, зміни особистості, глибока депресія чи психотичні симптоми, можуть виникнути чи загостритися через прийом цього лікарського засобу. Зазвичай, симптоми з'являються після кількох днів чи тижнів після початку лікування. Такі психіатричні ефекти також можуть виникнути при зменшенні дози чи негайно після закінчення лікування. Якщо у вас є ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можливо, буде потрібно коригувати ваше лікування.

Очні симптоми

Цей лікарський засіб може викликати різні захворювання очей, включно з підвищенням внутрішньоочного тиску. Якщо у вас є будь-які симптоми очей, окулярної інфекції чи порушення зору (ви відчуваєте розмитість зору чи інші порушення зору) під час цього лікування, зв'яжіться з вашим лікарем.

Вакцинація

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб у дозах, які пригнічують вашу імунну систему, вам не можна вводити жодну живу чи атENUовану вакцину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо вакцин, доступних для вас під час терапії кортикостероїдами.

Ефекти на кров'яний тиск та лабораторні показники

У рідких випадках високі дози чи тривалий прийом цього лікарського засобу можуть підвищувати кров'яний тиск, збільшувати затримку натрію та води в організмі (набухання), збільшувати виділення калію та кальцію чи підвищувати рівні ліпідів у крові. Для контролю цих побічних ефектів ваш лікар може переглянути вашу дієту.

Гормональні ефекти

Надмірна кількість кортикостероїдів в організмі, особливо при тривалому прийомі, може викликати симптоми синдрому Кушинга: жировий горб між плечима, округле обличчя та червоні чи фіолетові смуги на шкірі. Синдром Кушинга також може викликати підвищення кров'яного тиску, втрату кісткової маси та іноді цукровий діабет. Ваш лікар буде контролювати вас та, якщо потрібно, коригуватиме лікування.

Тривалий прийом цього лікарського засобу також може пригнічувати функцію надниркових залоз та вироблення кортизолу вашим організмом. Тому лікування буде припинено шляхом поступового зменшення дози. Якщо вироблення кортизолу вашим власним організмом буде пригнічено, раптове припинення цього лікарського засобу може викликати симптоми абстиненції та навіть потенційно загрозливі для життя ситуації з блювотою та діареєю, низьким кров'яним тиском та втратою свідомості.

Інші

Лікування кортикостероїдами у високих дозах чи тривалий прийом також може викликати гостре запалення підшлункової залози (панкреатит), остеопороз (хрупкість кісток), злоякісні судинні пухлини (саркома Капоші) чи епідуральну ліпоматоз (накопичення жирової тканини в області спинного каналу).

Цей лікарський засіб збільшує ризик розриву сухожилля при використанні разом з антибіотиками, які називаються фторхінолонами, особливо у пацієнтів похилого віку.

Вас буде контролювати для виявлення цих ефектів, і якщо потрібно, ваш лікар коригуватиме лікування.

Пацієнти похилого віку

Поширені побічні ефекти цього лікарського засобу можуть загостритися у пацієнтів похилого віку.

Діти

Тривалий прийом високих доз цього лікарського засобу може викликати порушення росту та розвитку у дітей, підвищення внутрішньочерепного тиску (симптоми: головний біль, нудота/блювота, порушення рівноваги, зниження свідомості) чи запалення підшлункової залози (симптом: біль у верхній частині живота). Ви повинні уважно спостерігати за вашим дитиною для виявлення ознак та симптомів цих розладів.

Використання у спортсменів:

Цей лікарський засіб містить метилпреднізолон, який може давати позитивний результат у тестах на допінг (див. посилання у розділі 4.4 інструкції).

Інші лікарські засоби та Метилпреднізолон Оріон

Інформуйте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включно з тіми, які придбані без рецепта.

Ефективність деяких лікарських засобів чи метилпреднізолону може змінитися чи ви можете відчувати побічні ефекти, якщо ви приймаєте метилпреднізолон та наступні лікарські засоби одночасно. Можливо, ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби:

• антибіотики, такі як фторхінолони, еритроміцин, кларитроміцин та тroleандоміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• антифунгальні засоби, такі як ітраконазол, амфотеріцин Б (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• кетоконазол, крім шампуню (використовується для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• лікарські засоби, такі як дистигміна та неостигміна (використовуються для лікування міастенії гравіс, м'язового захворювання)
• ізоніазид, рифампіцин (для лікування туберкульозу)
• апрепітант, фосапрепітант (для профілактики нудоти)
• лікарські засоби, такі як ділтіазем або мібефрадил (для лікування захворювання коронарних артерій та високого кров'яного тиску) чи будь-які інші лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску
• лікарські засоби, використовувані для лікування серцевої недостатності, такі як дигоксин
• деякі лікарські засоби проти ВІЛ, такі як індінавір, ритонавір та кобіцистат
• циклоспорин (для профілактики відторгнення трансплантату органів)
• естроген (для контрацепції чи симптомів менопаузи)
• оральні лікарські засоби, наприклад, варфарин (для профілактики згортання крові)
• антідіабетичні лікарські засоби (використовуються для лікування високих рівнів цукру в крові)
• лікарські засоби, такі як такролімус (використовується після трансплантації органів для профілактики відторгнення органу)
• лікарські засоби, такі як сіролімус, лефлуномід, адалімураб, канакінумаб, азатіоприн (використовуються для зменшення активності імунної системи)
• ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби, такі як ібупрофен (використовуються для лікування легкого чи середнього болю)
• аміноглютетімід (для лікування синдрому Кушинга та метастатичного раку молочної залози)
• діуретики, також звані "пігулки води" (для лікування різних станів, таких як високий кров'яний тиск та набухання)
• проносні засоби (використовуються для лікування та профілактики запору)
• антієпілептичні засоби, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн та примідон (використовуються для лікування епілепсії).

Метилпреднізолон може взаємодіяти з м'язовими релаксантами, які можуть використовуватися під час хірургічних втручань. Якщо ви плануєте хірургічне втручання, інформуйте вашого лікаря та медсестру заздалегідь, що ви приймаєте метилпреднізолон.

Прийом Метилпреднізолону Оріон з напоями

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку під час лікування. Грейпфрутовий сік може посилити побічні ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність,лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки це може затримати ростові процеси в дитини.

Відбулися випадки катаракти у дітей, народжених у матерів, які приймали кортикостероїди тривалий час під час вагітності.

Прийом цього лікарського засобу під час вагітності та лактації повинен проводитися лише у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь від лікування переважує можливі ризики для плоду/дитини.

Кортикостероїди виділяються в грудне молоко.

Терапія кортикостероїдами може впливати на якість сперми та може викликати аменорею (відсутність менструації у жінок у репродуктивному віці).

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можуть виникати побічні ефекти, такі як головокружіння, порушення зору та втома у зв'язку з прийомом цього лікарського засобу. Якщо такі ефекти виникають, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Метилпреднізолон Оріон містить лактозу

Кожна таблетка по 16 мг містить 124 мг лактози (у вигляді моногідрату). Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Метилпреднізолон Оріон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом знову.

Початкова дозавизначається залежно від захворювання та його тяжкості, і зазвичай становить 4-48 мг/добу. Можуть використовуватися вищі дози при тяжких захворюваннях.

При тривалому лікуваннівикористовується найефективніша доза, і її приймають переважно через кожні дві доби (кожної другої доби).

Використання у дітей

Для дітей рекомендуються найнижчі можливі дози та короткі терміни лікування.

Можливо, ваш лікар призначив вам іншу дозу, ніж вказано тут. Зазвичай слідувати інструкціям вашого лікаря.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви приймаєтебільше Метилпреднізолону Оріон, ніж потрібно

Передозування метилпреднізолону зазвичай не викликає серйозних ефектів. Хронічне передозування може пригнічувати вироблення кортизолу вашим власним організмом (надниркова недостатність).

Якщо ви випадково прийняли (або хтось прийняв) надто велику дозу лікарського засобу, зв'яжіться з вашим лікарем.

У разі передозування ви отримаєте відповідне лікування для полегшення симптомів.

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Візьміть з собою цей опис та залишки таблеток, якщо вам потрібно медичне обслуговування.

Якщо ви забули прийнятиМетилпреднізолон Оріон

Прийміть забуту дозу якомога швидше. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Перед від'їздом у відпустку чи в поїздку переконайтесь, що у вас достатньо лікарського засобу.

Якщо ви припиняєте лікування Метилпреднізолоном Оріон

Не припиняйте лікування метилпреднізолоном без консультації з вашим лікарем. Раптове припинення цього лікарського засобу може викликати симптоми абстиненції, які включають втрату апетиту, нудоту, блювоту, летаргію, головний біль, гарячку, біль у суглобах, лущення шкіри, м'язовий біль, втрату ваги та/або зниження кров'яного тиску. Для зменшення ризику таких симптомів лікування буде припинено шляхом поступового зменшення дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Тривалість лікування та використана доза впливають на появу побічних ефектів.

Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію з або без різкого зниження артеріального тиску, зупинки серця та бронхоспазму (напруження м'язів дихальних шляхів, що викликає свистіння), припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, центру охорони здоров'я або лікарні.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• інфекція
• гальмування виділення кортикотропіну та кортизолу власного організму (при тривалому застосуванні)
• округлення обличчя та збільшення ваги
• накопичення натрію та рідини в організмі
• депресивний стан, еуфорійний стан
• катаракта (визначається відсутністю зору)
• високий кров'яний тиск
• виразка шлунка, дванадцятипалої кишки або горла (яка може перфоруватися та кровоточити)
• запалення кінцівок
• синяки, тоншення та крихкість шкіри, акне
• остеопороз
• слабкість м'язів
• погіршення загоєння ран
• запор, втома, слабкість м'язів, судоми та спазми, через низький рівень калію в крові.

Також повідомлялися наступні побічні ефекти:

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• важкі метаболічні порушення (синдром лізису пухлини) у зв'язку з початком лікування раку
• підвищені плями коричневого/фіолетового/червоного кольору на шкірі або всередині рота (саркома Капоші)
• збільшення кількості білих кров'яних тілечок, наприклад, при інфекції або алергічній реакції
• важкі алергічні реакції
• збільшення тиску всередині черепа (у поєднанні з запаленням зорового нерва), судоми, втрата пам'яті, втрата інтелектуальної здатності, головокружіння, головний біль
• аномалія серцевого ритму, серцева недостатність (у пацієнтів, схильних до цього), розрив серця після інфаркту міокарда, низький кров'яний тиск, емболія артерій (раптова перерва кровотоку до органу або частини тіла через згусток)
• перелом кісток через погану циркуляцію крові, переломи, зменшення розміру м'язів, гостра хвороба м'язів, порушення суглобів (артропатія нейропатична), больовий синдром суглобів, біль м'язів
• збільшення рівня печінкових ферментів
• розлади ліпідного метаболізму (наприклад, накопичення жирової тканини в певних частинах тіла)
• збільшення згортання крові
• окулярні розлади (хвороба сітківки та внутрішньої оболонки ока, виступаючі очі, глаукома, підвищення тиску в оці, тоншення прозорої частини передньої частини ока (рогівки) або білої частини ока (склери)), розмитість зору
• опортуністична інфекція (коли імунна система організму пошкоджена)
• гіпоактивність гіпофізу
• синдром відміни стероїдів
• збільшення апетиту
• збільшення рівня сечовини в крові
• вищі рівні цукру в крові та більша потреба в інсуліні чи гіпоглікемічних препаратах, гормонах чи препаратах, що регулюють рівень цукру в крові
• патологічний стан, що виникає внаслідок накопичення основи або втрати кислоти організмом, пов'язаний з низьким рівнем калію в крові
• надмірна кількість кислоти в організмі (метаболічний ацидоз)
• більша витрата азоту, ніж надходження азоту (негативний азотистий баланс)
• зміни настрою, психологічна залежність, суїцидальні думки, психотичні розлади, плутання, тривога, розлади психічного здоров'я, змінена особистість, аномальне поведінка, безсоння, раздражливість
• гіпо-, емболія легень (кров'яні згустки в легенях), симптоми включають гострий біль у грудній клітці, задишку та кашель з кров'ю
• кровотеча шлунка, виразка в кишечнику, запалення підшлункової залози, запалення внутрішньої оболонки шлунка, запалення стравоходу, з виразками чи без них, біль у шлунку, набухання шлунка, діарея, проблеми з травленням, нудота
• гострі та безболісні пухирі на шкірі або набухання підшкірних тканин (ангіоневротичний набухання), дрібні кров'яні плями під шкірою, ураження судин, утворене розширенням групи дрібних кров'яних судин (телангіектазія), стрії, різна пігментація шкіри (гіпопігментація чи гіперпігментація шкіри), надмірний рост волосся на обличчі чи тілі у жінок, висип, червоніання шкіри, свербіж, трохи підвищені ділянки шкіри, надмірна потіння
• незвичайна менструація
• втома, відчуття загального нездоров'я
• змінена толерантність до цукру та крохмалю
• збільшення рівня кальцію в сечі
• пригнічені реакції шкіряних проб
• перелом сухожилля (особливо сухожилля Ахіллеса), перелом хребта (хребцеві переломи)
• криза феохромоцитома: важка патологія, яка може виникнути у пацієнтів з пухлиною надниркової залози. Симптоми включають дуже високий кров'яний тиск, інфаркт міокарда, швидкі чи нерегулярні серцеві скорочення, головний біль, біль у животі чи грудній клітці.
• криза склеродермічного нефриту у пацієнтів, які вже страждають склеродермією (автоімунним розладом). Ознаки кризи склеродермічного нефриту включають підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі.

Відособлені випадки так званої "постстероїдної панкреатиту" були повідомлені в зв'язку з припиненням лікування. За повідомленнями, підшкірні червоні, тверді та гарячі вузли, які з'являються приблизно через дві тижні після припинення лікування, зникають самі собою.

Наступні побічні ефекти також можуть виникнути під час терапії кортикостероїдами: більша схильність до згортання крові, високі рівні ліпідів у крові, більший ризик атеросклерозу (затвердіння та звуження артерій), васкуліт (червоні, набухлі та болючі кров'яні судини через запалення). Терапія кортикостероїдами може впливати на якість сперми та викликати відсутність менструації.

Люди похилого віку більш схильні до певних побічних ефектів препарату, таких як виразка шлунка, остеопороз (крихкість кісток) чи атрофія шкіри.

При тривалому лікуванні побічні ефекти можуть зменшуватися за допомогою ефективної мінімальної дози та прийому дози в чергування з днями.

Інші побічні ефекти у дітей

Найбільш поширені побічні ефекти у дітей - порушення настрою, аномальне поведінка, безсоння та раздражливість. Цей лікарський засіб також може викликати затримку росту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Метилпреднізолону Оріон

Зберігати при температурі нижче 25°C.

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метилпреднізолону Оріон

• Активний інгредієнт - метилпреднізолон.
• Кожна таблетка містить 16 мг метилпреднізолону.
• Інші компоненти - моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, желатина, стеарат магнію та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка біла або майже біла, кругла, плоска, з біселеними краями та розрізом. Діаметр таблетки 16 мг - 9 мм, на якій нанесено код ORN 346.

Розміри упаковки: 10, 20, 30, 50 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть продаватися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Еспоо

Фінляндія

Відповідальна особа за виробництво

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Сало

Фінляндія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Orion Pharma, S.L.

Avenida Alberto Alcocer 46B

28016 Мадрид

Телефон: +349 159 9 86 01

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/